Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen (Voor de EER relevante tekst)

N-acetyl-D-neuraminezuur

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „N-acetyl-D-neuraminezuur”.

Op voedingssupplementen die N-acetyl-D-neuraminezuur bevatten, wordt vermeld dat het voedingssupplement niet mag worden gegeven aan zuigelingen, peuters en kinderen tot 10 jaar als zij binnen vierentwintig uur moedermelk of andere levensmiddelen met toegevoegd N-acetyl-D-neuraminezuur consumeren.

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013⁽¹⁾

0,05 g/l gereconstitueerde zuigelingenvoeding

Bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,05 g/kg in vaste levensmiddelen

Voeding voor medisch gebruik voor zuigelingen en peuters als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van de zuigelingen en peuters voor wie de producten bestemd zijn, maar in ieder geval niet hoger dan de maximumgehalten die zijn vastgesteld voor de categorie vermeld in de tabel die overeenstemt met de producten

De dagelijkse voeding volledig vervangende levensmiddelen voor gewichtsbeheersing als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,2 g/l (dranken)

1,7 g/kg (repen)

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie⁽²⁾

1,25 g/kg

Producten op basis van niet-gearomatiseerde, gepasteuriseerde en gesteriliseerde (met inbegrip van UHT-sterilisatie) melk

0,05 g/l

Producten op basis van niet-gearomatiseerde gefermenteerde melk, warmtebehandeld na gisting, gearomatiseerde gefermenteerde melkproducten, met inbegrip van producten die een warmtebehandeling hebben ondergaan

0,05 g/l (dranken)

0,4 g/kg (vaste stoffen)

Zuivelanalogen, inclusief koffiewitmakers

0,05 g/l (dranken)

0,25 g/kg (vaste stoffen)

Graanrepen

0,5 g/kg

Tafelzoetstoffen

8,3 g/kg

Op vruchten en groenten gebaseerde dranken

0,05 g/l

Gearomatiseerde dranken

0,05 g/l

Speciale koffie, thee, vruchten- en kruidenthee, cichorei; extracten van thee, vruchten- en kruidenthee en cichorei; thee-, planten-, vruchten- en graanbereidingen voor infusies

0,2 g/kg

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG⁽³⁾

300 mg/dag voor de algemene bevolking vanaf 10 jaar

55 mg/dag voor zuigelingen

130 mg/dag voor peuters

250 mg/dag voor kinderen van 3 tot 10 jaar

Gedeeltelijk ontvet poeder verkregen uit Acheta domesticus (huiskrekel)

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gedeeltelijk ontvet poeder verkregen uit Acheta domesticus (huiskrekel)”.

2. Op de etikettering van de voedingsmiddelen die gedeeltelijk ontvet poeder verkregen uit Acheta domesticus (huiskrekel) bevatten, wordt vermeld dat dit ingrediënt mogelijk allergische reacties veroorzaakt bij mensen met een bekende allergie voor schaaldieren, voor weekdieren en producten daarvan, en voor huismijten.

   Deze vermelding moet in de onmiddellijke nabijheid van de ingrediëntenlijst staan.

Deze opname in de Toegelaten op 24.1.2023. Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Cricket One Co. Ltd, 383/3/51 Quang Trung Street, Ward 10, Go Vap district, Ho Chi Minh City, Vietnam.

Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel „gedeeltelijk ontvet poeder verkregen uit Acheta domesticus (huiskrekel)” uitsluitend door Cricket One Co. Ltd in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor dat nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Cricket One Co. Ltd.

Einddatum van de gegevensbescherming: 24.1.2028.

Meergranenbrood en -broodjes; crackers en soepstengels

2

Graanrepen

3

Voormengsels voor gebakken producten (droog)

3

Koekjes

1,5

Producten op basis van pasta (droog)

0,25

Gevulde producten op basis van pasta (droog)

3

Sauzen

1

Verwerkte aardappelproducten, gerechten op basis van peulvruchten of groenten, pizza’s, gerechten op basis van pasta

1

Weipoeder

3

Vleesvervangers

5

Soepen en geconcentreerde soepen of soeppoeders

1

Snacks op basis van maïsmeel

4

Bierachtige dranken

0,1

Chocoladesnoepgoed

2

Noten en oliehoudende zaden

2

Andere snacks dan chips

5

Vleesbereidingen

2

Gedroogde vruchtenpulp van Adansonia digitata (baobab)

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „baobabvruchtenpulp”.

Ingevroren, pasta-, gedroogde en poedervormen van de larven van Alphitobius diaperinus (kleine meelworm)

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „ingevroren/pasta van larven van Alphitobius diaperinus (kleine meelworm)” of „gedroogde/poeder van larven van Alphitobius diaperinus (kleine meelworm)”, afhankelijk van de gebruikte vorm.

2. Op de etikettering van voedingssupplementen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, wordt vermeld dat zij niet mogen worden geconsumeerd door personen jonger dan 18 jaar.

3. Op de etikettering van de levensmiddelen die ingevroren, pasta-, gedroogde en poedervormen van de larven van Alphitobius diaperinus (kleine meelworm) bevatten, wordt vermeld dat dit ingrediënt mogelijk allergische reacties veroorzaakt bij mensen met een bekende allergie voor schaaldieren en producten daarvan, en voor huismijten.

   Deze vermelding moet in de onmiddellijke nabijheid van de ingrediëntenlijst staan.

Toegelaten op 26.1.2023. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Ynsect NL B.V, Harderwijkerweg 141B, 3852 AB Ermelo, Nederland.

Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel uitsluitend door Ynsect NL B.V. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Ynsect NL B.V.

Einddatum van de gegevensbescherming: 26.1.2028.

Graanrepen

25 (gedroogde vorm)

25 (poedervorm)

Brood en broodjes

20 (poedervorm)

Verwerkte granen en ontbijtgranen

10 (gedroogde vorm)

10 (poedervorm)

Pap

15 (poedervorm)

Voormengsels (droog) voor gebakken producten

10 (poedervorm)

Gedroogde producten op basis van deegwaren

10 (poedervorm)

Gevulde producten op basis van deegwaren

28 (ingevroren of pastavorm)

10 (poedervorm)

Weipoeder

35 (poedervorm)

Soepen

15 (poedervorm)

Gerechten op basis van granen of pasta

5 (poedervorm)

Gerechten op basis van pizza

5 (gedroogde vorm)

5 (poedervorm)

Noedels

10 (poedervorm)

Andere snacks dan chips

10 (gedroogde vorm)

10 (poedervorm)

Chips

10 (poedervorm)

Crackers en soepstengels

10 (poedervorm)

Pindakaas

15 (poedervorm)

Kant-en-klare hartige sandwich

20 (poedervorm)

Vleesbereidingen

14 (ingevroren of pastavorm)

5 (poedervorm)

Vleesvervangers

40 (ingevroren of pastavorm)

15 (poedervorm)

Melk- en zuivelvervangers

10 (poedervorm)

Chocoladesnoepgoed

5 (poedervorm)

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking

4 g/dag (poedervorm)

Extract van Ajuga reptans uit celculturen

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van een gelijkaardig extract van de bloeiende bovengrondse delen van Ajuga reptans

Akkermansia muciniphila (gepasteuriseerd)

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 voor volwassenen met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

3,4 × 10¹⁰ cellen/dag

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gepasteuriseerde Akkermansia muciniphila ”. Op de etikettering van voedingssupplementen die gepasteuriseerde Akkermansia muciniphila bevatten, wordt vermeld dat zij alleen door volwassenen mogen worden geconsumeerd, met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Toegelaten op 1 maart 2022 […]. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: A-Mansia Biotech SA, Rue Granbonpré 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert, België. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel gepasteuriseerde Akkermansia muciniphila uitsluitend door A-Mansia Biotech SA in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen of overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van A-Mansia Biotech S.A.

Einddatum van de gegevensbescherming: 1 maart 2027.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking, met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

3,4 × 10¹⁰ cellen/dag

Op de etikettering van voedingssupplementen die gepasteuriseerde Akkermansia muciniphila bevatten, wordt vermeld dat zij alleen door volwassenen mogen worden geconsumeerd, met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

L-alanyl-L-glutamine

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van levensmiddelen voor zuigelingen en peuters

Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Algenolie van de microalg Ulkenia sp.

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „olie van de microalg Ulkenia sp.”.

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Graanrepen

500 mg/100 g

Alcoholvrije dranken (dranken op basis van melk daaronder begrepen)

60 mg/100 ml

Allanblackiazaadolie

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „Allanblackiazaadolie”

Smeersels op basis van gele vetten en smeerbare producten op basis van room

30 g/100 g

Mengsels van plantaardige oliën (*) en melk (die vallen onder de levensmiddelencategorie zuivelanalogen, inclusief koffiewitmakers)

30 g/100 g

Bladextract van Aloe macroclada Baker

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van de gelijkaardig gel afgeleid van Aloe vera (L.) Burm.

Sap van de stengels van planten van de soort Angelica keiskei („sap van ashitabastengels”)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten (uitgedrukt voor het sap)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „sap van ashitaba (Angelica keiskei)-stengels”.

Op de etikettering van voedingssupplementen die sap van de stengels van planten van de soort Angelica keiskei („sap van ashitabastengels”) bevatten, wordt vermeld dat zij alleen door volwassenen mogen worden geconsumeerd, met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Toegelaten op 20 augustus 2024. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU)2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: „Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc.”, 1547 Palos Verdes Mall No 131, Walnut Creek, Californië 94597, VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA.

Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel sap van de stengels van planten van de soort Angelica keiskei („sap van ashitabastengels”) uitsluitend door „Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc.” in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van „Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc.”.

Einddatum van de gegevensbescherming: 20 augustus 2029.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking, met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

137 mg/dag

Olie van Antarctisch krill (Euphausia superba)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „vetextract uit de schaaldieren Antarctisch krill (Euphausia superba)”.

Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk

200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g

Zuivelvervangers met uitzondering van dranken

200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g

Alcoholvrije dranken

Dranken op basis van melk

Dranken op basis van zuivelvervangers

80 mg/100 ml

Smeerbare vetten en dressings

600 mg/100 g

Bakvetten

360 mg/100 ml

Ontbijtgranen

500 mg/100 g

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Voedingsrepen/graanrepen

500 mg/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

3 000 mg/dag voor de algemene bevolking

450 mg/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

200 mg/100 ml

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Olie rijk aan fosfolipiden van Antarctisch krill (Euphausia superba)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „vetextract uit de schaaldieren Antarctisch krill (Euphausia superba)”.

Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk

200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g

Zuivelvervangers met uitzondering van dranken

200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g

Alcoholvrije dranken

Dranken op basis van melk

Dranken op basis van zuivelvervangers

80 mg/100 ml

Smeerbare vetten en dressings

600 mg/100 g

Bakvetten

360 mg/100 ml

Ontbijtgranen

500 mg/100 g

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Voedingsrepen/graanrepen

500 mg/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

3 000 mg/dag voor de algemene bevolking

450 mg/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

200 mg/100 ml

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Mycelium van Antrodia camphorata in poedervorm

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingssupplement dat het bevat, aangeduid met „mycelium van Antrodia camphorata in poedervorm”.

2. Op de etikettering van voedingssupplementen die mycelium van Antrodia camphorata in poedervorm bevatten, wordt vermeld dat dit voedingssupplement niet door zuigelingen, kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar mag worden ingenomen.

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van zuigelingen, kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar

990 mg/dag

Waterig ethanolextract van Labisia pumila

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „waterig ethanolextract van Labisia pumila”.

2. Op de etikettering van voedingssupplementen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, wordt vermeld dat zij enkel mogen worden geconsumeerd door personen ouder dan 18 jaar, met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Toegelaten op 6 juni 2023. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Medika Natura Sdn. Bhd., No. 44B Jalan Bola Tampar 13/14 Section 13, 40100 Shah Alam Selangor, Maleisië. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel waterig ethanolextract van Labisia pumila uitsluitend door Medika Natura Sdn. Bhd. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Medika Natura Sdn. Bhd.

Einddatum van de gegevensbescherming: 6 juni 2028.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking, met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

350 mg/dag

Biomassa van de fruitcelcultuur van appel

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking

0,15 mg/dag

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „biomassa van de fruitcelcultuur van appel”.

2. Op de etikettering van voedingssupplementen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, wordt vermeld dat zij alleen mogen worden geconsumeerd door personen ouder dan 18 jaar.

Arachidonzuurrijke olie van de schimmel Mortierella alpina

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „olie van Mortierella alpina ”

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Voeding voor medisch gebruik voor zuigelingen zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Arganolie van Argania spinosa

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „arganolie” en, indien het wordt gebruikt om gerechten op smaak te brengen, wordt „plantaardige olie enkel voor gebruik als kruiderij” op het etiket vermeld.

Als kruiderij

Niet gespecificeerd

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in levensmiddelen van plantaardige olie

Astaxanthine-rijke oleohars uit de alg Haematococcus pluvialis

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „astaxanthine-rijke oleohars uit de alg Haematococcus pluvialis”.

Op de etikettering van voedingssupplementen die astaxanthine-rijke oleohars uit de alg Haematococcus pluvialis bevatten, wordt vermeld dat zij niet mogen worden geconsumeerd:

1. indien op dezelfde dag andere voedingssupplementen met astaxanthine-esters worden geconsumeerd;

2. door zuigelingen en peuters jonger dan 3 jaar;

3. door zuigelingen en kinderen jonger dan 10 jaar⁽¹²⁾;

4. door zuigelingen, kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar⁽¹²⁾.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van die voor zuigelingen en peuters

2,3 mg astaxanthine per dag voor kinderen van 3 tot minder dan 10 jaar oud

5,7 mg astaxanthine per dag voor adolescenten van 10 tot minder dan 14 jaar oud

8 mg astaxanthine per dag voor de algemene bevolking ouder dan 14 jaar

Gedeeltelijk gehydrolyseerd eiwit uit gerst- (Hordeum vulgare) en rijstbostel (Oryza sativa)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gedeeltelijk gehydrolyseerd eiwit uit gerst en rijst”.

Overeenkomstig artikel 21 van Verordening (EU) nr. 1169/2011.

Toegelaten op 10 januari 2024. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Evergrain LLC, 3205 S. 9th St, St. Louis, Missouri, 63118 Verenigde Staten. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel gedeeltelijk gehydrolyseerd eiwit uit gerst- (Hordeum vulgare) en rijstbostel (Oryza sativa), uitsluitend door Evergrain LLC in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Evergrain LLC.

Einddatum van de gegevensbescherming: 10 januari 2029.

Gebakken of geëxtrudeerde granen, producten op basis van zaden of wortels

5 g/100 g

Suikerwerk (met inbegrip van chocolade)

5 g/100 g

Ontbijtgranen

5 g/100 g

Schotels op basis van deegwaren en rijstbostel (of andere granen)

8 g/100 g

Soep (droog mengsel)

50 g/100 g

Soep (kant-en-klaar)

5 g/100 g

Sauzen

10 g/100 g

Bereiding van gedroogde saus

50 g/100 g

Vleesvervangers

15 g/100 g

Graanrepen

30 g/100 g

Mengsels van boter en margarine/olie

10 g/100 g

Roomijs op basis van melkvervangers

10 g/100 g

Melkvervangers

5 g/100 ml

Pasta/emulsie van noten/zaden

15 g/100 g

Energiedranken

8 g/100 ml

Frisdranken die voor gebruik bij lichamelijke inspanning in de handel worden gebracht

5 g/100 ml

Dranken van het type cola

5 g/100 g

Bases van dranken in poedervorm

90 g/100 g

Dranken op basis van vruchten- en/of groentesappen

5 g/100 ml

Vervangers van room, kaas en yoghurt (niet-soja)

10 g/100 g

Hummus

10 g/100 g

Alcoholvrij bier

5 g/100 ml

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

30 g/100 g

Basilicumzaden (Ocimum basilicum)

Vruchtensappen en gemengde groente/vruchtendranken

3 g/200 ml voor de toevoeging van integrale basilicumzaden (Ocimum basilicum)

Bèta-glucan uit de microalg Euglena gracilis

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „bèta-glucan uit de microalg Euglena gracilis ”.

Toegelaten op 30 april 2024. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Kemin Foods L.C., 1900 Scott Avenue Des Moines, IA 50317, Verenigde Staten. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel bèta-glucan uit de microalg Euglena gracilis uitsluitend door Kemin Foods L.C. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Kemin Foods L.C.

Einddatum van de gegevensbescherming: 30 april 2029.

Graanrepen

670 mg/100 g

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

600 mg/dag

Voedingssupplementen zoals omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters

100 mg/dag voor kinderen van 3 tot en met 9 jaar

150 mg/dag voor kinderen van 10 tot en met 17 jaar

200 mg/dag voor volwassenen

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „bèta-glucan uit de microalg Euglena gracilis”.

2. Op de etikettering van voedingssupplementen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, wordt vermeld dat zij enkel mogen worden geconsumeerd door personen ouder dan 3 jaar/personen ouder dan 9 jaar/volwassenen, afhankelijk van de leeftijdsgroep waarvoor het product bestemd is.

Betaïne

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „betaïne”.

De etikettering van voedingsmiddelen die betaïne bevatten, wordt voorzien van een vermelding dat de voedingsmiddelen niet mogen worden gebruikt indien op dezelfde dag voedingssupplementen met betaïne worden ingenomen.

Toelating verleend op 22 augustus 2019. Deze opname is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Kopenhagen K, DK-1411, Denemarken. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel betaïne uitsluitend door DuPont Nutrition Biosciences ApS in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van DuPont Nutrition Biosciences ApS.

Einddatum van de gegevensbescherming: 22 augustus 2024 (vijf jaar).

Poederdranken, isotone en energiedranken voor sportbeoefenaars

60 mg/100 g

Eiwit- en graanrepen voor sportbeoefenaars

500 mg/100 g

Maaltijdvervangende producten voor sportbeoefenaars

20 mg/100 g

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013

500 mg/100 g (reep)

136 mg/100 g (soep)

188 mg/100 g (pap)

60 mg/100 g (dranken)

Voeding voor medisch gebruik als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013 voor volwassenen

400 mg/dag

Extract van gefermenteerde zwarte bonen

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „extract van gefermenteerde zwarte bonen (soja)” of „extract van gefermenteerde soja”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

4,5 g/dag

Runderlactoferrine

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „lactoferrine uit koemelk”.

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 (drinkklaar)

100 mg/100 ml

Levensmiddelen op basis van zuivelproducten, bestemd voor jonge kinderen (eet-/drinkklaar)

200 mg/100 g

Levensmiddelen op basis van granen (vast)

670 mg/100 g

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Afhankelijk van de behoeften van de persoon tot 3 g/dag

Dranken op basis van melk

200 mg/100 g

Poeder voor dranken op basis van melk (drinkklaar)

330 mg/100 g

Dranken op basis van gefermenteerde melk (waaronder yoghurtdranken)

50 mg/100 g

Niet-alcoholische dranken

120 mg/100 g

Producten op basis van yoghurt

80 mg/100 g

Producten op basis van kaas

2 000 mg/100 g

Roomijs

130 mg/100 g

Cake en gebak

1 000 mg/100 g

Snoepgoed

750 mg/100 g

Kauwgom

3 000 mg/100 g

Basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk

Het nieuwe voedingsmiddel moet op de etikettering van levensmiddelen die het bevatten, worden aangeduid met „Weiproteïne-isolaat uit melk”.

Op voedingssupplementen die basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk bevatten, wordt de volgende vermelding aangebracht:

„Dit voedingssupplement mag niet worden geconsumeerd door zuigelingen/kinderen/adolescenten jonger dan 1/3/18 jaar (*).”

Toelating verleend op 20 november 2018. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd. Aanvrager: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankrijk. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk uitsluitend door Armor Protéines S.A.S. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van Armor Protéines S.A.S. Einddatum van de gegevensbescherming: 20 november 2023.

Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

30 mg/100 g (poeder)

3,9 mg/100 ml (gereconstitueerd)

Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

30 mg/100 g (poeder)

4,2 mg/100 ml (gereconstitueerd)

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

300 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

30 mg/100 g (zuigelingenvoeding in poedervorm tijdens de eerste levensmaanden zolang nog geen passende aanvullende voeding wordt gegeven)

3,9 mg/100 ml (gereconstitueerde zuigelingenvoeding tijdens de eerste levensmaanden zolang nog geen passende aanvullende voeding wordt gegeven)

30 mg/100 g (zuigelingenvoeding in poedervorm wanneer passende aanvullende voeding wordt gegeven)

4,2 mg/100 ml (gereconstitueerde zuigelingenvoeding wanneer passende aanvullende voeding wordt gegeven)

58 mg/dag voor peuters

380 mg/dag voor kinderen en adolescenten van 3 tot 18 jaar

610 mg/dag voor volwassenen

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

25 mg/dag voor zuigelingen

58 mg/dag voor peuters

250 mg/dag voor kinderen en adolescenten van 3 tot 18 jaar

610 mg/dag voor volwassenen

Bèta-lactoglobuline (β-lactoglobuline) uit rundermelk

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „bèta-lactoglobuline uit rundermelk” of „β-lactoglobuline uit rundermelk”.

Toegelaten op 11 januari 2023. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10-12, 8260 Viby J, Denemarken. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel „bèta-lactoglobuline (β-lactoglobuline)” uitsluitend door Arla Foods Ingredients Group P/S in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Arla Foods Ingredients Group P/S.

Einddatum van de gegevensbescherming: 11 januari 2028.

Frisdranken die voor gebruik bij lichamelijke inspanning in de handel worden gebracht

25

Weipoeder (gereconstitueerd)

8

Dranken op basis van melk en soortgelijke producten

12

Voedingsmiddelen voor medisch gebruik als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013, bestemd voor de algemene bevolking vanaf drie jaar, met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Osteopontine uit rundermelk

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „Osteopontine uit rundermelk”.

Toegelaten op 26 maart 2023. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10-12, 8260 Viby J, Denemarken. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel, osteopontine uit rundermelk, uitsluitend door Arla Foods Ingredients Group P/S in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met instemming van Arla Foods Ingredients Group P/S.

Einddatum van de gegevensbescherming: 26 maart 2028.

Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013⁽¹³⁾

151 mg/l in het gebruiksklare eindproduct,

als zodanig in de handel gebracht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013⁽¹³⁾

151 mg/l in het gebruiksklare eindproduct,

als zodanig in de handel gebracht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Op melk gebaseerde dranken bestemd voor peuters

151 mg/l in het gebruiksklare eindproduct,

als zodanig in de handel gebracht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Olie van de zaden van Buglossoides arvensis

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „geraffineerde buglossoidesolie”.

Zuivelproducten en zuivelanalogen

250 mg/100 g

75 mg/100 g voor dranken

Kaas en kaasproducten

750 mg/100 g

Boter en andere emulsies van oliën en vetten, inclusief smeerbare producten (niet voor bakken en braden)

750 mg/100 g

Ontbijtgranen

625 mg/100 g

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters

500 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van voor zuigelingen en peuters bedoelde voeding voor medisch gebruik

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Olie uit Calanus finmarchicus

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „olie uit Calanus finmarchicus (schaaldier)”.

2. Op de etikettering van voedingssupplementen met olie uit Calanus finmarchicus wordt vermeld dat die voedingssupplementen niet mogen worden geconsumeerd:

1. indien op dezelfde dag andere voedingssupplementen met astaxanthine-esters worden geconsumeerd;

2. door zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar;

3. door kinderen jonger dan 14 jaar, indien het ingrediënt ≥ 0,1 % astaxanthine bevat.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters

1,0 g/dag (< 0,1 % aan astaxanthine-esters, wat resulteert in < 1,0 mg astaxanthine per dag) voor de algemene bevolking, met uitzondering van zuigelingen en peuters

2,3 g/dag (van 0,1 % tot ≤ 0,25 % aan astaxanthine-esters, wat resulteert in ≤ 5,75 mg astaxanthine per dag) voor de algemene bevolking ouder dan 14 jaar

Calciumfructoboraat

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „calciumfructoboraat”

2. Op de etikettering van voedingssupplementen die calciumfructoboraat bevatten, wordt vermeld dat die voedingssupplementen niet mogen worden geconsumeerd door mensen jonger dan 18 jaar, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Toegelaten op 23 december 2021. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Verenigde Staten.

Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel calciumfructoboraat uitsluitend door VDF FutureCeuticals, Inc. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen of overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van VDF FutureCeuticals, Inc.

Einddatum van de gegevensbescherming: 23 december 2026

Voedingssupplementen, zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking, met uitzondering van voedingssupplementen voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

220 mg/dag

Calcium-L-methylfolaat

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten (uitgedrukt als foliumzuur)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „calcium-L-methylfolaat”

Voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1925/2006 verrijkte levensmiddelen

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1925/2006

Calcidiol-monohydraat

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „calcidiol(calcifediol)monohydraat (vitamine D)”.

2. Op de etikettering van voedingssupplementen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, wordt vermeld dat zij niet mogen worden geconsumeerd door zuigelingen of kinderen jonger dan 3 jaar/kinderen jonger dan 11 jaar, afhankelijk van de leeftijdsgroep waarvoor het voedingssupplement is bestemd.

Toegelaten op 1 mei 2024. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: DSM Nutritional Products Ltd, Wurmisweg 576, 4303 Kaiseraugst, Zwitserland. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel calcidiolmonohydraat uitsluitend door DSM Nutritional Products Ltd in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van DSM Nutritional Products Ltd.

Einddatum van de gegevensbescherming: 1 mei 2029.

Voedings-supplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedings-supplementen voor zuigelingen en peuters

10 μg/dag voor kinderen van 11 jaar en ouder en voor volwassenen

5 μg/dag voor kinderen van 3 tot en met 10 jaar

Gedroogde noten van Canarium ovatum Engl.

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „noten van Canarium ovatum” en/of „pilinoten” en/of „pilinoten (Canarium ovatum)”.

2. Op de etikettering van de levensmiddelen die gedroogde noten van Canarium ovatum Engl. bevatten, wordt vermeld dat de gedroogde noten van Canarium ovatum Engl. mogelijk allergische reacties veroorzaken bij mensen met een bekende allergie voor cashew- en walnoten. Deze vermelding moet in de onmiddellijke nabijheid van de lijst van ingrediënten staan of, indien er geen lijst van ingrediënten is, in de onmiddellijke nabijheid van de naam van het levensmiddel.

Niet gespecificeerd

Gedroogde noten van Canarium indicum L. (kenari) (traditioneel levensmiddel uit een derde land)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten (g/100 g)

1. Het traditionele levensmiddel wordt op de etikettering van de levensmiddelen die het bevatten, aangeduid met „gedroogde kenarinoten (Canarium indicum)”.

2. Op de etikettering van de levensmiddelen die gedroogde noten van Canarium indicum L. bevatten, wordt vermeld dat de noten mogelijk allergische reacties veroorzaken bij consumenten met een bekende allergie voor hazel-, cashew- en pistachenoten. Deze vermelding moet in de onmiddellijke nabijheid van de lijst van ingrediënten staan of, indien er geen lijst van ingrediënten is, in de onmiddellijke nabijheid van de naam van het levensmiddel.

Niet gespecificeerd

Cellobiose

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „cellobiose”.

2. Op de etikettering van voedingssupplementen die cellobiose bevatten, wordt vermeld dat zij niet mogen worden geconsumeerd door zuigelingen en peuters.

Toegelaten op 1 juni 2023. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: SAVANNA Ingredients GmbH, Dürener Straße 67, 50189 Elsdorf, Duitsland. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel cellobiose uitsluitend door SAVANNA Ingredients GmbH in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van SAVANNA Ingredients GmbH.

Einddatum van de gegevensbescherming: 1 juni 2028.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de algemene bevolking, met uitzondering van zuigelingen en peuters

3 g/dag

Gedroogd, ingeblikt, rauw gezouten (of gekruid), gekookt gezouten (of gekruid) vlees

2 g/100 g

Verse rauwe, geconserveerde of gedeeltelijk geconserveerde worsten

2 g/100 g

Smeerbare, getextureerde specialiteiten op basis van vlees

2 g/100 g

Smeerbare, getextureerde specialiteiten op basis van lever

2 g/100 g

Droge bereiding van hartige saus

40 g/100 g

Tafelzoetstoffen in poedervorm

60 g/100 g

Tafelzoetstoffen in tabletvorm

60 g/100 g

Gecetyleerde vetzuren

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingssupplement dat het bevat, aangeduid met „preparaat van gecetyleerde vetzuren”.

2. Op de etikettering van voedingssupplementen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, wordt vermeld dat zij niet mogen worden geconsumeerd door personen jonger dan 18 jaar.

Toegelaten op 3 maart 2022. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Italië. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel gecetyleerde vetzuren uitsluitend door Pharmanutra S.p.A in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Pharmanutra S.p.A.

Einddatum van de gegevensbescherming: 3 maart 2027.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking

1,6 g/dag

Kauwgombasis (monomethoxypolyethyleenglycol)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „kauwgombasis (met 1,3-butadieen, 2-methyl-homopolymeer, gemaleateerd, esters met polyethyleenglycolmonomethylether)” of „kauwgombasis (met CAS-nummer 1246080-53-4)”.

Kauwgom

8 %

Kauwgombasis (methylvinylether-maleïnezuuranhydridecopolymeer)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „kauwgombasis (bevat methylvinylether-maleïnezuuranhydridecopolymeer)” of „kauwgombasis (bevat CAS-nummer 9011-16-9)”.

Kauwgom

2 %

Chia-olie van Salvia hispanica

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chia-olie (Salvia hispanica)”.

Vetten en oliën

10 %

Pure chia-olie

2 g/dag

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

2 g/dag

Chiazaden (Salvia hispanica)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chiazaden (Salvia hispanica)”

Broodproducten

5 % (integrale of gemalen chiazaden)

Bakkerijproducten

10 % integrale chiazaden

Ontbijtgranen

10 % integrale chiazaden

Gesteriliseerde bereide maaltijden op basis van granen, pseudogranen en peulvruchten

5 % integrale chiazaden

Mengsels van vruchten, noten en zaden

Chiazaad als zodanig

Snoepgoed (met inbegrip van chocolade en chocoladeproducten), met uitzondering van kauwgom

Zuivelproducten (met inbegrip van yoghurt) en zuivelanalogen

Consumptie-ijs

Groente- en fruitproducten (met inbegrip van fruitsmeersels, moes met/zonder granen, fruitbereidingen om te gebruiken als onderste laag in zuivelproducten of om met die producten te mengen, fruitdesserts, fruitsalades met kokosmelk voor tweedelige kuipjes)

Alcoholvrije dranken (vruchtensappen en gemengde groente-/vruchtendranken daaronder begrepen)

Puddings die kunnen worden geproduceerd, verwerkt of bereid zonder een warmtebehandeling bij minstens 120 °C

Chitine-glucan van Aspergillus niger

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chitine-glucan van Aspergillus niger ”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

5 g/dag

Chitine-glucancomplex van Fomes fomentarius

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chitine-glucan van Fomes fomentarius ”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

5 g/dag

Chitosanextract uit schimmels (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chitosanextract uit Agaricus bisporus ” of „chitosanextract uit Aspergillus niger ”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van chitosan uit schaaldieren

Chondroïtinesulfaat

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chondroïtinesulfaat afkomstig van microbiële fermentatie en sulfatering”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking, met uitzondering van zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

1 200 mg/dag

Chroompicolinaat

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chroompicolinaat”.

Levensmiddelen die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

250 μg/dag

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1925/2006 verrijkte levensmiddelen⁽⁴⁾

Biomassa van chroomhoudende gist (Yarrowia lipolytica)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „biomassa van chroomhoudende gist (Yarrowia lipolytica)”.

Op de etikettering van voedingssupplementen die biomassa van chroomhoudende gist (Yarrowia lipolytica) bevatten, wordt vermeld dat die voedingssupplementen niet mogen worden geconsumeerd door zuigelingen en peuters (kinderen jonger dan 3 jaar)/kinderen van 3 tot en met 9 jaar⁽¹²⁾.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters

2 g/dag voor kinderen van 3 tot en met 9 jaar, met als resultaat 46 μg chroom per dag

4 g/dag voor kinderen vanaf 10 jaar, adolescenten en volwassenen, met als resultaat 92 μg chroom per dag

Kruid Cistus incanus L. Pandalis

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „kruid Cistus incanus L. Pandalis”.

Kruidenthee

Beoogde dagelijkse inname: 3 g kruid/dag (2 kopjes/dag)

Citicoline

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „citicoline”.

2. Op de etikettering van levensmiddelen die citicoline bevatten, wordt vermeld dat het product niet bestemd is om door kinderen te worden geconsumeerd.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

500 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

250 mg per portie en een maximale dagelijkse inname van 1 000 mg

Clostridium butyricum

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „ Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” of „ Clostridium butyricum (CBM 588)”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

1,35 × 10⁸ kve/dag

Gedroogde bessenpulp van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora Pierre ex A.Froehner en de infusie daarvan (traditioneel levensmiddel uit een derde land)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „pulp van koffiebessen” en/of „cascara (pulp van koffiebessen)” en/of „infusie van pulp van koffiebessen” en/of „gedroogde infusie van pulp van koffiebessen”.

Als het product dat het nieuwe voedingsmiddel bevat, meer dan 150 mg/l cafeïne (als zodanig of na reconstitutie) bevat, wordt op het etiket de volgende vermelding aangebracht: „Hoog cafeïnegehalte. Niet aanbevolen voor kinderen en vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven” in hetzelfde gezichtsveld als de benaming van het voedingsmiddel, gevolgd door het cafeïnegehalte uitgedrukt in mg/100 ml.

Typische infusiebereidingen worden bereid met maximaal 6 g pulp van koffiebessen per 100 ml warm water (> 75 °C). Voor de pulp van koffiebessen die als zodanig voor de bereiding van infusies in de handel wordt gebracht, worden aan de consumenten instructies voor de bereiding daarvan verstrekt.

Pulp van koffiebessen van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora Pierre ex A.Froehner voor de bereiding van infusies

Koffie, koffie- en cichorei-extracten, oploskoffie, thee, vruchten- en kruidenthee, koffiesurrogaten, koffiemelanges en instantmengsels voor warme dranken (en gearomatiseerde pendanten ervan)

Gearomatiseerde en niet-gearomatiseerde alcoholvrije drinkklare dranken

D-ribose

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van levensmiddelen die het bevat, aangeduid met „D-ribose”.

De etikettering van voedingsmiddelen die D-ribose bevatten, wordt voorzien van een vermelding dat de voedingsmiddelen niet mogen worden gebruikt indien op dezelfde dag voedingssupplementen met D-ribose worden ingenomen.

Toelating verleend op 16 april 2019. Deze opname is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel D-ribose uitsluitend door Bioenergy Life Science, Inc. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van Bioenergy Life Science, Inc.

Einddatum van de gegevensbescherming: 16 april 2024 (vijf jaar).

Graanrepen

0,20 g/100 g

Banketbakkerswaren

0,31 g/100 g

Chocoladewerk (met uitzondering van chocoladerepen)

0,17 g/100 g

Dranken op basis van melk (met uitzondering van moutmelkdranken en shakes)

0,08 g/100 g

Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars, isotone en energiedranken

0,80 g/100 g

Repen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

3,3 g/100 g

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (dranken)

0,13 g/100 g

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (repen)

3,30 g/100 g

Snoepgoed

0,20 g/100 g

Thee en kruidenthee (in poedervorm om te worden opgelost)

0,23 g/100 g

Extract van ontvet cacaopoeder

De consument wordt aangemaand per dag niet meer dan 600 mg polyfenolen te consumeren, wat met 1,1 g extract van ontvet cacaopoeder overeenkomt.

Voedingsrepen

1 g/dag en 300 mg polyfenolen, wat overeenkomt met niet meer dan 550 mg extract van ontvet cacaopoeder in één portie levensmiddelen (of voedingssupplementen)

Dranken op basis van melk

Alle andere levensmiddelen (met inbegrip van voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG) die erom bekend staan dat zij functionele ingrediënten bevatten en die doorgaans op consumptie door gezondheidsbewuste volwassenen gericht zijn

Vetarm cacao-extract

De consument wordt aangemaand per dag niet meer dan 600 mg flavanolen uit cacao te consumeren.

Levensmiddelen met inbegrip van voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

730 mg per portie en ongeveer 1,2 g/dag

Korianderzaadolie van Coriandrum sativum

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „korianderzaadolie”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

600 mg/dag

Cranberryextract in poedervorm

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „cranberryextract in poedervorm”.

Toelating verleend op 20 november 2018. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA.

Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel, cranberryextract in poedervorm, uitsluitend door Ocean Spray Cranberries Inc. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Ocean Spray Cranberries Inc.

Einddatum van de gegevensbescherming: 20 november 2023.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking

350 mg/dag

Gedroogde vruchten van Crataegus pinnatifida

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gedroogde vruchten van Crataegus pinnatifida ”.

Kruidenthee

Overeenkomstig het normale gebruik van Crataegus laevigata in levensmiddelen

Vruchtenjam of -confituur en -gelei overeenkomstig Richtlijn 2001/113/EG⁽⁵⁾

Vruchtenmoes

α-Cyclodextrine

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „alfa-cyclodextrine” of „α-cyclodextrine”.

γ-Cyclodextrine

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gamma-cyclodextrine” of „γ-cyclodextrine”.

Gepelde granen van Digitaria exilis (Kippist) Stapf

(traditioneel levensmiddel uit een derde land)

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gepelde granen van Digitaria exilis ”.

Dextraanbereiding geproduceerd door Leuconostoc mesenteroides

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „dextraan”.

Bakkerijproducten

5 %

Diacylglycerololie van plantaardige oorsprong

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „diacylglycerololie van plantaardige oorsprong (minimaal 80 % diacylglycerolen)”.

Spijsoliën

Smeerbare vetten

Saladedressings

Mayonaise

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (dranken)

Bakkerijproducten

Yoghurtachtige producten

Dihydrocapsiaat (DHC)

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „dihydrocapsiaat”.

2. Het etiket van voedingssupplementen die synthetisch dihydrocapsiaat bevatten, bevat de vermelding „niet bestemd voor kinderen jonger dan 4,5 jaar”.

Graanrepen

9 mg/100 g

Biscuit, koekjes en crackers

9 mg/100 g

Snacks op rijstbasis

12 mg/100 g

Koolzuurhoudende dranken, siroopdranken, dranken op basis van vruchtensappen

1,5 mg/100 ml

Groentedranken

2 mg/100 ml

Dranken op basis van koffie, dranken op basis van thee

1,5 mg/100 ml

Gearomatiseerd water, zonder koolzuur

1 mg/100 ml

Voorgekookte havermout

2,5 mg/100 g

Andere granen

4,5 mg/100 g

Consumptie-ijs, zuiveldesserts

4 mg/100 g

Mengsels voor kant-en-klare pudding

2 mg/100 g

Producten op basis van yoghurt

2 mg/100 g

Chocoladewerk

7,5 mg/100 g

Hard snoepgoed

27 mg/100 g

Suikervrije kauwgom

115 mg/100 g

Poedermelk/koffiecreamer

40 mg/100 g

Zoetstoffen

200 mg/100 g

Soep (kant-en-klaar)

1,1 mg/100 g

Saladesaus

16 mg/100 g

Plantaardig eiwit

5 mg/100 g

Kant-en-klare maaltijden

3 mg/maaltijd

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

3 mg/maaltijd

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (dranken)

1 mg/100 ml

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

3 mg/individuele inname

9 mg/dag

Niet-alcoholische drankmengsels op basis van poeder

14,5 mg/kg, dit komt overeen met 1,5 mg/100 ml

Gedroogde Euglena gracilis

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gedroogde biomassa van Euglena gracilis-algen”.

Op de etikettering van voedingssupplementen die gedroogde Euglena gracilis bevatten, wordt vermeld dat die voedingssupplementen niet mogen worden geconsumeerd door zuigelingen/kinderen jonger dan 3 jaar/kinderen jonger dan 10 jaar/kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar⁽¹²⁾.

Toelating verleend op 23 december 2020. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, VS.

Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel uitsluitend door Kemin Foods L.C. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Kemin Foods L.C.

Einddatum van de gegevensbescherming: 23 december 2025.

Ontbijtgraanrepen, granolarepen en eiwitrepen

630 mg/100 g

Yoghurt

150 mg/100 g

Yoghurtdranken

95 mg/100 g

Vruchten- en groentesappen, -nectars, gemengde groente-/vruchtendranken

120 mg/100 g

Dranken met vruchtensmaak

40 mg/100 g

Maaltijdvervangende dranken

75 mg/100 g

Voedingssupplementen, zoals omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen

100 mg/dag voor peuters

150 mg/dag voor kinderen van 3 tot en met 9 jaar

225 mg/dag voor kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten (tot en met 17 jaar)

375 mg/dag voor volwassenen

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

190 mg/maaltijd

Gedroogde bovengrondse delen van Hoodia parviflora

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gedroogde bovengrondse delen van Hoodia parviflora ”.

Toelating verleend op 3 september 2018. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Desert Labs, Ltd, Kibbutz Yotvata, 88820 Israël.

Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel gedroogde bovengrondse delen van Hoodia parviflora uitsluitend door Desert Labs, Ltd in de Unie in de handel mag worden gebracht, tenzij een volgendeaanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Desert Labs, Ltd.

Einddatum van de gegevensbescherming: 3 september 2023.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking

9,4 mg/dag

Gedroogd extract van Lippia citriodora uit celculturen

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gedroogd extract van Lippia citriodora uit celculturen HTN^®Vb”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van een gelijkaardig extract van de bladeren van Lippia citriodora

Extract van Echinacea angustifolia uit celculturen

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van een gelijkaardig extract van de wortel van Echinacea angustifolia

Extract van Echinacea purpurea uit celculturen

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gedroogd extract van Echinacea purpurea uit celculturen EchiPure-PC™”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van een gelijkaardig extract van bloemen in de bloemhoofdjes van Echinacea purpurea

Olie van Echium plantagineum

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „geraffineerde echiumolie”.

Producten op basis van melk en drinkyoghurtproducten die in afzonderlijke doses worden verkocht

250 mg/100 g; 75 mg/100 g voor dranken

Kaasbereidingen

750 mg/100 g

Smeerbare vetproducten en dressings

750 mg/100 g

Ontbijtgranen

625 mg/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

500 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Volgens de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Ecklonia cava florotanninen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Op de etikettering van levensmiddelen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, wordt het aangeduid als „Ecklonia cava florotanninen”.

Op voedingssupplementen die Ecklonia cava florotanninen bevatten, wordt het volgende vermeld:

1. Dit voedingssupplement mag niet worden geconsumeerd door kinderen/adolescenten jonger dan 12/14/18 jaar (*).

2. Dit voedingssupplement mag niet worden geconsumeerd door personen met een schildklierziekte of door personen die weten of van wie is vastgesteld dat ze een risico op een schildklierziekte lopen.

3. Dit voedingssupplement mag niet worden geconsumeerd als ook andere voedingssupplementen met jodium worden geconsumeerd.

Voedingssupplementen — als gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG — die bestemd zijn voor de gehele bevolking, met uitzondering van kinderen jonger dan 12 jaar

163 mg/dag voor adolescenten van 12 tot 14 jaar

230 mg/dag voor adolescenten ouder dan 14 jaar

263 mg/dag voor volwassenen

Eimembraanhydrolysaat

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van levensmiddelen die het bevat, aangeduid met „eimembraanhydrolysaat”.

Toelating verleend op 25 november 2018. Deze opname is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Biova, LLC, 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel eimembraanhydrolysaat uitsluitend door Biova, LLC in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Biova, LLC.

Einddatum van de gegevensbescherming: 25 november 2023

Voedingssupplementen, zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, voor de algemene volwassen bevolking

450 mg/dag

Epigallocatechinegallaat als een gezuiverd extract van groenetheebladeren (Camellia sinensis)

Op de etikettering wordt vermeld dat de consument per dag niet meer dan 300 mg extract mag consumeren.

Levensmiddelen met inbegrip van voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

150 mg extract in één portie levensmiddelen of voedingssupplementen

L-ergothioneïne

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „L-ergothioneïne”.

Alcoholvrije dranken

0,025 g/kg

Dranken op basis van melk

0,025 g/kg

„Verse” zuivelproducten (*)

0,040 g/kg

Graanrepen

0,2 g/kg

Chocoladewerk

0,25 g/kg

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

30 mg/dag voor de algemene bevolking (met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven)

20 mg/dag voor kinderen vanaf 3 jaar

Geroosterde en gepofte pitten van de zaden van Euryale ferox Salisb. (makhana) (traditioneel levensmiddel uit een derde land)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „geroosterde zaden van Euryale ferox ” of “geroosterde makhanazaden (Euryale ferox)

Verwerkte noten

Extract van de wortels van drie kruiden (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. en Angelica gigas Nakai)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Op de etikettering van levensmiddelen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, wordt het aangeduid als „extract van de wortels van drie kruiden (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. en Angelica gigas Nakai)”.

Op de etikettering van voedingssupplementen die het extract van een mengsel van de wortels van drie kruiden bevatten, wordt in de onmiddellijke nabijheid van de lijst van ingrediënten vermeld dat het niet mag worden gebruikt door personen waarvan bekend is dat zij allergisch zijn voor selderij.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking

175 mg/dag

Natriumijzer-EDTA

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „natriumijzer-EDTA”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

18 mg/dag voor kinderen

75 mg/dag voor volwassenen

Levensmiddelen die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

12 mg/100 g

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1925/2006 verrijkte levensmiddelen

Ammoniumijzer(II)fosfaat

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „ammoniumijzer(II)fosfaat”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Te gebruiken overeenkomstig Richtlijn 2002/46/EG, Verordening (EU) nr. 609/2013 en/of Verordening (EG) nr. 1925/2006

Levensmiddelen die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1925/2006 verrijkte levensmiddelen

Vispeptiden van Sardinops sagax

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „vis (Sardinops sagax)-peptiden”.

Levensmiddelen gebaseerd op yoghurt, yoghurtdranken, gefermenteerde melkproducten en melkpoeder

0,48 g/100 g (eet-/drinkklaar)

Gearomatiseerd water en op groenten gebaseerde dranken

0,3 g/100 g (drinkklaar)

Ontbijtgranen

2 g/100 g

Soepen, stoofpotten en soeppoeders

0,3 g/100 g (eetklaar)

Flavonoïden uit Glycyrrhiza glabra

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „flavonoïden uit Glycyrrhiza glabra L.”.

2. Op de etikettering van levensmiddelen waaraan het product als nieuw voedselingrediënt is toegevoegd, wordt vermeld dat:

   1. het product mag niet worden gebruikt door zwangere en borstvoedende vrouwen, kinderen en jonge adolescenten; en

   2. mensen die geneesmiddelen op recept nemen, dit product alleen onder medisch toezicht mogen gebruiken;

   3. per dag niet meer dan 120 mg flavonoïden mag worden ingenomen.

3. De hoeveelheid flavonoïden in het uiteindelijke levensmiddel wordt vermeld op de etikettering van het levensmiddel dat het ingrediënt bevat.

Dranken die flavonoïden bevatten, moeten aan de eindverbruiker worden aangeboden als afzonderlijke porties.

Dranken op basis van melk

120 mg/dag

Dranken op basis van yoghurt

Dranken op basis van groenten of fruit

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

120 mg/dag

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

120 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

120 mg/dag

Vruchtenpulp, pulpsap en geconcentreerd pulpsap van Theobroma cacao L (traditioneel levensmiddel uit een derde land)

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van levensmiddelen die het bevat, aangeduid met „pulp van cacao (Theobroma cacao L.)”, „pulpsap van cacao (Theobroma cacao L.)” of „geconcentreerd pulpsap van cacao (Theobroma cacao L.)”, afhankelijk van de vorm waarin het voedingsmiddel wordt aangeboden.

Fucoïdanextract uit het zeewier Fucus vesiculosus

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „fucoïdanextract uit het zeewier Fucus vesiculosus ”.

Levensmiddelen met inbegrip van voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de algemene bevolking

250 mg/dag

Fucoïdanextract uit het zeewier Undaria pinnatifida

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „fucoïdanextract uit het zeewier Undaria pinnatifida ”.

Levensmiddelen met inbegrip van voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de algemene bevolking

250 mg/dag

2′-Fucosyllactose

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „2′-fucosyllactose”.

2. Op de etikettering van voedingssupplementen die 2′-fucosyllactose bevatten, wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden gebruikt wanneer dezelfde dag andere levensmiddelen met toegevoegde 2′-fucosyllactose worden geconsumeerd.

3. Op de etikettering van voor peuters bestemde voedingssupplementen die 2′-fucosyllactose bevatten, wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden gebruikt wanneer dezelfde dag moedermelk of andere levensmiddelen met toegevoegde 2′-fucosyllactose worden geconsumeerd.

Producten op basis van niet-gearomatiseerde, gepasteuriseerde en gesteriliseerde (met inbegrip van UHT-sterilisatie) melk

1,2 g/l

Producten op basis van niet-gearomatiseerde gefermenteerde melk

1,2 g/l voor dranken

19,2 g/kg (andere producten dan dranken)

Producten op basis van gearomatiseerde gefermenteerde melk, met inbegrip van warmtebehandelde producten

1,2 g/l voor dranken

19,2 g/kg (andere producten dan dranken)

Zuivelanalogen, inclusief koffiewitmakers

1,2 g/l voor dranken

12 g/kg (andere producten dan dranken)

400 g/kg voor witmakers

Graanrepen

12 g/kg

Tafelzoetstoffen

200 g/kg

Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

3,0 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

3,64 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

12 g/kg (andere producten dan dranken)

1,2 g/l voor gebruiksklare vloeibare levensmiddelen, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

1,2 g/l voor op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013

4,8 g/l voor dranken

40 g/kg voor repen

Brood en deegwaren met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014

60 g/kg

Gearomatiseerde dranken

1,2 g/l

Koffie, thee (met uitzondering van zwarte thee), vruchten- en kruidenthee, cichorei; extracten van thee, vruchten- en kruidenthee en cichorei; thee-, planten-, vruchten- en graanbereidingen voor infusies, evenals mengsels en instantmengsels van deze producten

9,6 g/l — het maximumgehalte geldt voor het gebruiksklare product

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de algemene bevolking, met uitzondering van zuigelingen

3,0 g/dag voor de algemene bevolking

1,2 g/dag voor peuters

Mengsel van 2′‐fucosyllactose en difucosyllactose („2′‐FL/DFL”)

(microbiële bron)

Op de etikettering van levensmiddelen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, wordt het nieuwe voedingsmiddel aangeduid als „mengsel van 2′‐fucosyllactose en difucosyllactose”.

Op de etikettering van voor peuters bestemde voedingssupplementen die het mengsel van 2′‐fucosyllactose en difucosyllactose bevatten, wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden gebruikt wanneer dezelfde dag moedermelk of andere levensmiddelen met toegevoegde 2′‐fucosyllactose en/of difucosyllactose worden geconsumeerd.

Toelating verleend op 19.12.2019. Deze opname is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Denemarken. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel „mengsel van 2′‐fucosyllactose en difucosyllactose” uitsluitend door Glycom A/S in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of toestemming krijgt van Glycom A/S.

Einddatum van de gegevensbescherming: 19.12.2024.

Producten op basis van niet-gearomatiseerde gepasteuriseerde en niet-gearomatiseerde gesteriliseerde (met inbegrip van UHT-gesteriliseerde) melk

2,0 g/l

Niet-gearomatiseerde producten op basis van gefermenteerde melk

2,0 g/l voor dranken

20 g/kg voor andere producten dan dranken

Gearomatiseerde producten op basis van gefermenteerde melk, met inbegrip van producten die een warmtebehandeling hebben ondergaan

2,0 g/l voor dranken

20 g/kg voor andere producten dan dranken

Dranken (gearomatiseerde dranken)

2,0 g/l

Graanrepen

20 g/kg

Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

1,6 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

1,2 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

1,2 g/l (dranken) in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of aangemaakt volgens de instructies van de fabrikant

10 g/kg voor andere producten dan dranken

De dagelijkse voeding volledig vervangende levensmiddelen voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

4,0 g/l voor dranken

40 g/kg voor andere producten dan dranken

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG bestemd voor de algemene bevolking, met uitzondering van zuigelingen

4,0 g/dag

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

1,2 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

3-Fucosyllactose (3-FL)

(microbiële bron)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „3-fucosyllactose”

Op de etikettering van voedingssupplementen met 3-fucosyllactose (3-FL) wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden geconsumeerd:

1. als op dezelfde dag andere voedingsmiddelen met toegevoegd 3-fucosyllactose worden geconsumeerd.

2. door zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar.

Toegelaten op 12 december 2021. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, 1001 Kopenhagen K, Denemarken. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel 3-fucosyllactose uitsluitend door DuPont Nutrition Biosciences ApS in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van DuPont Nutrition & Biosciences ApS.

Einddatum van de gegevensbescherming: 12 december 2026

Producten op basis van niet-gearomatiseerde gepasteuriseerde en niet-gearomatiseerde gesteriliseerde (met inbegrip van UHT-gesteriliseerde) melk

0,85 g/l

Gearomatiseerde en niet-gearomatiseerde producten op basis van gefermenteerde melk, met inbegrip van producten die een warmtebehandeling hebben ondergaan

0,5 g/l voor dranken

5,0 g/kg voor andere producten dan dranken

Zuivelvervangers

0,85 g/l voor dranken

8,5 g/kg voor andere producten dan dranken

Gearomatiseerde dranken, energiedranken en sportdranken

1,0 g/l

Graanrepen

30,0 g/kg

Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,85 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,85 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

0,85 g/l (dranken) in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of aangemaakt volgens de instructies van de fabrikant

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters als gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,3 g/l (dranken) in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of aangemaakt volgens de instructies van de fabrikant

3,0 g/kg voor andere producten dan dranken

De dagelijkse voeding volledig vervangende levensmiddelen voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

2,0 g/l voor dranken

30,0 g/kg voor andere producten dan dranken

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

In overeenstemming met de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters

5,0 g/dag

3-fucosyllactose (3-FL)

(geproduceerd door een afgeleide stam van E. coli BL21(DE3))

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „3-fucosyllactose”.

Op de etikettering van voedingssupplementen die 3-fucosyllactose (3-FL) bevatten, wordt vermeld dat:

1. zij niet mogen niet worden geconsumeerd door kinderen jonger dan drie jaar;

2. zij niet mogen worden gebruikt als op dezelfde dag levensmiddelen waaraan 3-fucosyllactose is toegevoegd, worden geconsumeerd.

Toegelaten op 25.1.2023. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Chr. Hansen A/S, Bøge Allé 10-12, 2970 Hørsholm, DENEMARKEN. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel 3-fucosyllactose uitsluitend door Chr. Hansen A/S in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van Chr. Hansen A/S.

Einddatum van de gegevensbescherming: 25.1.2028

Volledige zuigelingenvoeding als gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,90 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Opvolgzuigelingenvoeding als gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

1,20 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters als gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

1,20 g/l of 1,20 g/kg in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

1,20 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Voeding voor medisch gebruik voor zuigelingen en peuters als gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van de zuigelingen en peuters voor wie de producten zijn bestemd, maar in geen geval hoger dan 0,9 g/l of 0,9 g/kg (indien bestemd voor zuigelingen jonger dan zes maanden) en 1,2 g/l of 1,2 g/kg (indien bestemd voor zuigelingen van zes tot twaalf maanden oud en/of voor peuters) in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Voeding voor medisch gebruik als gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van levensmiddelen voor zuigelingen en peuters

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten zijn bestemd

Voedingssupplementen als gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, die zijn bestemd voor de algemene bevolking, met uitzondering van zuigelingen en peuters

3 g/dag

3-fucosyllactose („3-FL”)

(geproduceerd met behulp van een afgeleide stam van E. coli K-12 DH1)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

(uitgedrukt als 3-fucosyllactose)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „3-fucosyllactose”.

Op de etikettering van voedingssupplementen die 3-fucosyllactose (3-FL) bevatten, wordt vermeld dat:

1. zij niet mogen worden geconsumeerd door kinderen jonger dan drie jaar;

2. zij niet mogen worden gebruikt als op dezelfde dag levensmiddelen waaraan 3-fucosyllactose is toegevoegd, worden geconsumeerd.

Toegelaten op 12 november 2023. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: „Glycom A/S”, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Denemarken. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel 3-fucosyllactose, geproduceerd met behulp van een afgeleide stam van E. coli K-12 DH1, uitsluitend door Glycom A/S in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Glycom A/S.

Einddatum van de gegevensbescherming: 12 november 2028.

Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

1,75 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

1,75 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Niet-gearomatiseerde gepasteuriseerde en niet-gearomatiseerde gesteriliseerde (met inbegrip van UHT-gesteriliseerde) melkproducten

2,0 g/l

Producten op basis van niet-gearomatiseerde gefermenteerde melk

2,0 g/l (dranken)

4,0 g/kg (andere producten dan dranken)

Producten op basis van gearomatiseerde gefermenteerde melk, met inbegrip van warmtebehandelde producten

2,0 g/l (dranken)

12,0 g/kg (andere producten dan dranken)

Graanrepen

25,0 g/kg

Dranken op basis van melk en soortgelijke producten

2,0 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

12,0 g/kg (andere producten dan dranken)

Dranken (gearomatiseerde dranken, met uitzondering van dranken met een pH van minder dan 5)

1,25 g/l

De dagelijkse voeding volledig vervangende levensmiddelen voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

2,0 g/l (dranken)

25,0 g/kg (andere producten dan dranken)

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van levensmiddelen voor zuigelingen en peuters

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn, maar in geen geval hoger dan 4,0 g/l of 4,0 g/kg in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, voor de algemene bevolking, met uitzondering van zuigelingen en peuters

4,0 g/dag

Galacto-oligosacharide

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten (uitgedrukt als de verhouding kg galacto-oligosacharide/kg uiteindelijk levensmiddel)

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

0,333

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van zuigelingen en peuters

0,450 (wat overeenkomt met 5,4 g galacto-oligosacharide/portie; maximaal 3 porties/dag tot een maximale hoeveelheid van 16,2 g/dag)

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van zuigelingen en peuters

Overeenkomstig de specifieke voedingsbehoeften van de personen voor wie de producten bestemd zijn, maar niet meer dan 0,128 (wat overeenkomt met maximaal 8,25 g galacto-oligosacharide/dag)

Melk

0,020

Melkdranken

0,030

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (dranken)

0,020

Dranken op basis van zuivelvervangers

0,020

Yoghurt

0,033

Desserts op basis van zuivel

0,043

Ingevroren zuiveldesserts

0,043

Vruchtendranken en energiedranken

0,021

Maaltijdvervangende dranken voor zuigelingen

0,012

Sap voor baby’s

0,025

Yoghurtdranken voor baby’s

0,024

Desserts voor baby’s

0,027

Snacks voor baby’s

0,143

Granen voor baby’s

0,027

Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

0,013

Sap

0,021

Vulling voor fruittaarten

0,059

Vruchtenbereidingen

0,125

Repen

0,125

Granen

0,125

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,008

Suikergoed op basis van zuivel

0,05

Kaas en smeltkaas

0,1

Boter en smeerbare vetten

0,1

Glucosamine HCl

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in levensmiddelen van glucosamine van zeevruchten

Levensmiddelen die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Glucosaminesulfaat KCl

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in levensmiddelen van glucosamine van zeevruchten

Glucosaminesulfaat NaCl

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in levensmiddelen van glucosamine van zeevruchten

Guargom

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „guargom”.

2. Een specifieke vermelding met betrekking tot de eventuele blootstelling van kinderen jonger dan 8 jaar en over de risico’s van eventuele spijsverteringsklachten door deze blootstelling moet zichtbaar zijn aangebracht op de levensmiddelen die guargom bevatten.

   Bijvoorbeeld: „Een overmatig gebruik van deze producten kan leiden tot spijsverteringsklachten, met name bij kinderen jonger dan 8 jaar.”

3. Voor de producten met twee compartimenten, de melk/granenproducten, moet de gebruiksaanwijzing zichtbaar preciseren dat de graanvlokken en het melkproduct vóór consumptie met elkaar moeten worden vermengd, opdat acht wordt geslagen op het eventuele risico van gastro-intestinale obstructie.

Verse zuivelproducten zoals yoghurt, gefermenteerde melk, verse kaas en andere desserts op melkbasis

1,5 g/100 g

Vloeibare levensmiddelen op basis van fruit of groenten (van de soort „smoothie”)

1,8 g/100 g

Moes op basis van vruchten of groenten

3,25 g/100 g

Granen in combinatie met een melkproduct in een verpakking met twee compartimenten

10 g/100 g in de graanvlokken

Niet aanwezig in het bijbehorende melkproduct

1 g/100 g in het gebruiksklare product

Met Bacteroides xylanisolvens gefermenteerde warmtebehandelde melkproducten

Gefermenteerde melkproducten (in vloeibare, halfvloeibare en gesproeidroogde vorm)

Hydroxytyrosol

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het levensmiddel dat het bevat, aangeduid met „hydroxytyrosol”.

De etikettering van de levensmiddelen die hydroxytyrosol bevatten, draagt de volgende vermeldingen:

1. dit levensmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen jonger dan drie jaar, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;

2. dit levensmiddel mag niet worden gebruikt om te koken, bakken of frituren.

Vis en plantaardige oliën (behalve olijfoliën en oliën uit perskoeken van olijven als omschreven in bijlage VII, deel VIII, bij Verordening (EU) nr. 1308/2013⁽⁶⁾), als zodanig in de handel gebracht

0,215 g/kg

Smeerbare vetproducten als omschreven in bijlage VII, deel VII, bij Verordening (EU) nr. 1308/2013, als zodanig in de handel gebracht

0,175 g/kg

Ice Structuring Protein type III HPLC 12

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „ijsstructurerend eiwit” (Ice Structuring Protein).

Consumptie-ijs

0,01 %

Waterig extract van gedroogde bladeren van Ilex guayusa

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „extract van gedroogde bladeren van Ilex guayusa ”.

Kruidenthee

Overeenkomstig het normale gebruik in kruidenthees en voedingssupplementen van een gelijkaardig waterig extract van gedroogde bladeren van Ilex paraguariensis

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Infusie van de koffiebladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora Pierre ex A. Froehner

(traditioneel levensmiddel uit een derde land)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „infusie van koffiebladeren” of „gedroogde infusie van koffiebladeren”, naargelang de vorm waarin het nieuwe voedingsmiddel in de handel wordt gebracht.

Infusie van de koffiebladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora Pierre ex A. Froehner die als zodanig in de handel wordt gebracht

Gearomatiseerde en niet-gearomatiseerde alcoholvrije drinkklare dranken⁽¹⁴⁾

Koffie, koffie- en cichorei-extracten, oploskoffie, thee, kruiden- en vruchtenthee, koffiesurrogaten, koffiemelanges en instantmengsels voor dranken (en gearomatiseerde pendanten ervan)⁽¹⁴⁾

IJzerhydroxideadipaattartraat

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel waarin het is verwerkt, aangeduid met „ijzerhydroxideadipaattartraat (nano)”.

Op de etikettering van voedingssupplementen die ijzerhydroxideadipaattartraat bevatten, wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden geconsumeerd door kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar/kinderen jonger dan 4 jaar (*).

Toegelaten op 28.8.2022. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Nemysis Limited, suite 4.01 Ormond Building, 31-36 Ormond Quay Upper, Arran Quay, Dublin 7, D07 F6DC, Ierland. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel ijzerhydroxideadipaattartraat uitsluitend door Nemysis Limited in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Nemysis Limited.

Einddatum van de gegevensbescherming: 28.8.2027

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking

≤ 100 mg/dag (≤ 30 mg Fe/dag)

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, met uitzondering van kinderen jonger dan vier jaar

≤ 50 mg/dag (≤ 14 mg Fe/dag)

IJzer-melkcaseïnaat

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „ijzer-melkcaseïnaat”.

Op de etikettering van voedingssupplementen die ijzer-melkcaseïnaat bevatten, wordt vermeld dat:

1. zij niet mogen worden geconsumeerd door kinderen jonger dan 3 jaar;

2. zij niet mogen worden geconsumeerd als op dezelfde dag andere levensmiddelen die ijzer-melkcaseïnaat bevatten en/of andere levensmiddelen met toegevoegd ijzer worden geconsumeerd.

Toegelaten op 4 juni 2023. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: „Société des Produits Nestlé SA”, Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Zwitserland. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag ijzer-melkcaseïnaat uitsluitend door „Société des Produits Nestlé SA” in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of toestemming krijgt van „Société des Produits Nestlé SA”.

Einddatum van de gegevensbescherming: 4 juni 2028.

Melk- en melkpoederproducten

500 mg/100 g (≤ 10 mg Fe/100 g)

Frisdranken die voor gebruik bij lichamelijke inspanning in de handel worden gebracht

85 mg/100 g (≤ 1,7 mg Fe/100 g)

Poedercacaobereidingen voor dranken

400 mg/100 g (≤ 8 mg Fe/100 g)

Koffiesurrogaten op basis van mout in poeder- of vloeibare vorm

1 050 mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g)

Graanrepen

350 mg/100 g (≤ 7 mg Fe/100 g)

Andere noedels dan glasnoedels

75 mg/100 g (≤ 1,5 mg Fe/100 g)

Bouillonblokjes of -korrels

4 750 mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g)

Een volledige maaltijd vervangende producten voor gewichtsbeheersing

120 mg/100 g (≤ 2,4 mg Fe/100 g)

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013

235 mg/maaltijd (≤ 4,7 mg Fe/maaltijd) of 700 mg/dag (≤ 14,0 mg/Fe/dag)

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van levensmiddelen voor zuigelingen en peuters

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking

≤ 700 mg/dag (≤ 14 mg Fe/dag)

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, met uitzondering van zuigelingen en peuters

≤ 350 mg/dag (≤ 7 mg Fe/dag)

Isomalto-oligosacharide

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „isomalto-oligosacharide”.

2. Op het etiket van levensmiddelen die het nieuwe voedselingrediënt bevatten, moet worden vermeld dat deze „een bron van glucose” zijn.

Frisdranken met verminderde verbrandingswaarde

6,5 %

Energiedranken

5,0 %

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars (inclusief isotonische dranken)

6,5 %

Vruchtensappen

5 %

Verwerkte groenten en groentesappen

5 %

Andere frisdranken

5 %

Graanrepen

10 %

Koekjes, biscuits

20 %

Ontbijtgraanrepen

25 %

Hard snoepgoed

97 %

Zacht snoepgoed/chocoladerepen

25 %

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (in de vorm van repen of op basis van melk)

20 %

Isomaltulose

Niet gespecificeerd

1. Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „isomaltulose”.

2. De aanduiding van het nieuwe voedingsmiddel op de etikettering gaat vergezeld van de vermelding „isomaltulose is een bron van glucose en fructose”.

Isomaltulosepoeder

Gespecificeerde levensmiddelencategorie