Aan Contec Europe wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU‐0020460‐0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie „Contec IPA Product Family”, onder voorbehoud van overeenstemming met de voorwaarden van bijlage I en de in bijlage II opgenomen samenvatting van de productkenmerken van het biocide.
Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2076 van de Commissie van 29 november 2019 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie Contec IPA Product Family (Voor de EER relevante tekst)
Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2076 van de Commissie van 29 november 2019 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie Contec IPA Product Family (Voor de EER relevante tekst)
Artikel 1
De toelating van de Unie is geldig van 26 december 2019 tot en met 30 november 2029.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
BIJLAGE IVOORWAARDEN (EU‐0020460‐0000)
De vergunninghouder verricht een test betreffende langdurige opslag van de doekjes in de commerciële verpakking bij omgevingstemperatuur.
Uiterlijk op 31 juli 2021 legt de vergunninghouder de resultaten van de test voor aan het Agentschap.
BIJLAGE II
Samenvatting van de productkenmerken van een biocidefamilie
Contec IPA Product Family
Productsoort(en)
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
PT04: Voeding en diervoeders
Toelatingsnummer EU-0020460-0000
Toelatingsnummer in R4BP EU-0020460-0000
DEEL I
EERSTE INFORMATIENIVEAU
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Familienaam
Naam |
Contec IPA Product Family |
1.2. Productsoort(en)
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
1.3. Toelatingshouder
Naam en adres van de houder van de toelating |
Naam |
Contec Europe |
|---|---|---|
Adres |
Zl Du Prat Avenue Paul Duplaix 56000 Vannes, Frankrijk |
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0020460-0000 |
Toelatingsnummer in R4BP |
|
EU-0020460-0000 |
Toelatingsdatum |
|
26 december 2019 |
Vervaldatum |
|
30 november 2029 |
1.4. Fabrikant(en) van het product
Naam van de fabrikant |
Contec Inc. |
|---|---|
Adres van de fabrikant |
525 Locust Grove SC 29303 Spartanburg, Verenigde Staten |
Productielocaties |
Contec Inc. site 1 525 Locust Grove SC 29303 Spartanburg Verenigde Staten |
Naam van de fabrikant |
Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd, China |
|---|---|
Adres van de fabrikant |
17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park 215024 Suzhou, China |
Productielocaties |
Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd, China site 1 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park 215024 Suzhou, China |
Naam van de fabrikant |
Contec Cleanroom (UK) Ltd |
|---|---|
Adres van de fabrikant |
Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway NE63 8QW Ashington, Northumberland, Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
Productielocaties |
Contec Cleanroom (UK) Ltd site 1 Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway NE63 8QW Ashington, Northumberland, Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
Naam van de fabrikant |
Flexible Medical Packaging |
|---|---|
Adres van de fabrikant |
Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
Productielocaties |
Flexible Medical Packaging site 1 Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
Naam van de fabrikant |
VWR International BVBA |
|---|---|
Adres van de fabrikant |
ResearchparkHaasrode 2020, Geldenaaksebaan 464 B-3001 Leuven, België |
Productielocaties |
VWR International BVBA site 1 Researchpark Haasrode 2020, Geldenaaksebaan 464 B-3001 Leuven, België |
1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
Werkzame stof |
Propaan-2-ol |
Naam van de fabrikant |
Brenntag GmbH |
Adres van de fabrikant |
Messeallee 11 45131 Essen, Duitsland |
Productielocaties |
Brenntag GmbH site 1 Haven 3222, Vondelingenweg 601 3196 KK Vondelingenplaat, Nederland |
Werkzame stof |
Propaan-2-ol |
Naam van de fabrikant |
INEOS Solvents Germany GmbH |
Adres van de fabrikant |
Römerstraße 733 47443 Moers, Duitsland |
Productielocaties |
INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Duitsland |
2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|---|---|---|---|---|---|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9-62,9 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering
Formuleringstype(n) |
AL (andere vloeistoffen) — gebruiksgerede oplossing/spuitfles AL (andere vloeistoffen) — gebruiksgereed doekje |
DEEL II
TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(’s)
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 1 identificatiecode
Identificatiecode |
Meta SPC: Contec IPA Liquid Products |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
Nummer |
1-1 |
1.3. Productsoort(en)
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|---|---|---|---|---|---|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9-62,9 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 1
Formuleringstype(n) |
AL (andere vloeistoffen) — gebruiksgerede oplossing/spuitfles |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1
Gevarenaanduidingen |
H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp. H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
Veiligheidsaanbevelingen |
P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. P102: Buiten het bereik van kinderen houden. P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P261: Inademing van damp vermijden. P264: Na het werken met dit product de handen grondig wassen. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag Oogbescherming. P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen]. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P312: Bij onwel voelen een arts raadplegen. P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud afvoeren naar houder volgens lokale voorschriften afvoeren. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
Desinfectiemiddel voor gebruik tegen bacteriën, mycobacteriën en gisten op harde, niet-poreuze oppervlakken in cleanrooms voor biotechnologie, farmaceutica, productie van medische apparatuur, gezondheidszorg en andere kritische life science-toepassingen en bij industriële bereiding van voedsel en diervoeders. Acceptabele gebruikstemperatuur: kamertemperatuur (20 ± 2 °C) |
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Mycobacteriaceae Triviale naam: Mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: — |
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen |
Toepassingsmethode(n) |
Methode: spuiten en vegen Gedetailleerde beschrijving: — |
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 50 ml product per m2 oppervlak Aantal en timing van de toepassing: Vegen: 1 minuut contacttijd voor bacteriën en mycobacteriën, 3 minuten contacttijd voor gisten |
Categorie/categorieën gebruikers |
Professionele gebruiker |
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
0,5-1 liter (hogedichtheidspolyethyleen) HDPE spuitfles 1 liter, 2 liter en 5 liter HDPE hervulbare fles met dop |
4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Zie paragraaf 5.1
4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Zie paragraaf 5.2
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie paragraaf 5.3
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie paragraaf 5.4
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie paragraaf 5.1
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 1
5.1. Gebruiksinstructies
Gebruiken bij kamertemperatuur. Zichtbaar verontreinigde oppervlakken reinigen voor het desinfecteren.
Afvegen: het product aanbrengen/sprayen op een geschikte doek voor het reinigen van cleanrooms. Zorg ervoor dat de doek voldoende en regelmatig is doorweekt voordat u het te desinfecteren oppervlak schoonveegt.
Zorg ervoor dat het oppervlak gelijkmatig bedekt is met het product en veeg het droog met een steriele cleanroomdoek.
Contacttijd: vegen: 1 minuut voor bacteriën en mycobacteriën, 3 minuten voor gisten.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten verpakking afgevoerd worden.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Handen en blootgestelde huid voor het eten en na het gebruik wassen.
Contact met de ogen vermijden.
Voor gebruik in cleanrooms zijn adequate technische controles verplicht om residuen in de lucht te verwijderen, b.v. kamerventilatie of LEV.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Waarschijnlijke directe of indirecte bijwerkingen:
Hoofdpijn, duizeligheid, hallucinaties, ademhalingsproblemen, depressie van het centraal zenuwstelsel of coma.
Ernstige irritatie van de ogen en/of oogletsel.
Misselijkheid, overgeven, diarree en hemorragische gastritis.
Longaandoeningen kunnen leiden tot pneumonitis, hypotensie en hypoglykemie.
EHBO-maatregelen:
Verplaats het slachtoffer uit de buurt van de bron van blootstelling en verwijder eventuele verontreinigde kleding.
Oogcontact: INDIEN IN DE OGEN: zorgvuldig en gedurende enkele minuten spoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien aanwezig en mogelijk. Blijven spoelen. Indien de oogirritatie blijft optreden, medische hulp/advies inroepen.
Huidcontact: getroffen delen afwassen met ruim water en zeep, niet schrobben.
Bij inslikken GEEN braken opwekken en nooit iets te eten of drinken geven aan een patiënt buiten bewustzijn. Indien het slachtoffer buiten bewustzijn is, het slachtoffer op de linkerzij (stabiele zijligging) neerleggen, met het hoofd omlaag en de knieën gebogen.
Zorg dat het slachtoffer rustig blijft en rust, dat de lichaamstemperatuur op peil blijft en controleer de ademhaling. Indien nodig de hartslag controleren en mond-op-mondbeademing toepassen.
Breng het slachtoffer naar een gezondheidszorgcentrum en neem indien mogelijk de verpakking of het etiket mee.
LAAT HET SLACHTOFFER NOOIT ONBEWAAKT ACHTER!
Advies voor medisch en zorgverlenend personeel:
Controleer de vitale functies en geef symptomatische en ondersteunende behandeling.
Evalueer een endoscopische procedure bij inslikken.
Bloedsuikerspiegel en ketonen monitoren.
Het gebruik van Ipecac is gecontra-indiceerd.
HOUD DE VERPAKKING OF HET ETIKET BIJ DE HAND ALS U MEDISCHE HULP INROEPT. Raadpleeg een arts die contact kan opnemen met het ANTIGIFCENTRUM.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Inhoud/verpakking volgens lokale verordeningen afvoeren.
Lege verpakkingen niet hergebruiken voor andere doeleinden.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Bewaren op een koele, droge en goed geventileerde plaats in de originele verpakking.
Uit de buurt van ontstekingsbronnen houden.
Uit de buurt van direct zonlicht houden.
Verpakkingen goed gesloten bewaren.
Uiterste houdbaarheid: 2 jaar.
6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 is overeengekomen voor professioneel gebruik. Deze waarde is ook gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
Handelsnaam (-namen) |
Contec IPA |
Marktgebied EU |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
Contec Sterile IPA |
Marktgebied EU |
||||||
Ipasept |
Marktgebied EU |
||||||
Toelatingsnummer |
|
EU-0020460-0001 1-1 |
|||||
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 % (m/m) |
||
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 2 identificatiecode
Identificatiecode |
Meta SPC: Contec IPA Wipes |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
Nummer |
1-2 |
1.3. Productsoort(en)
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|---|---|---|---|---|---|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9-62,9 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 2
Formuleringstype(n) |
AL (andere vloeistoffen) — gebruiksgereed doekje |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2
Gevarenaanduidingen |
H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp. H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
Veiligheidsaanbevelingen |
P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. P102: Buiten het bereik van kinderen houden. P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P261: Inademing van damp vermijden. P264: Na het werken met dit product de handen grondig wassen. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag Oogbescherming. P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen]. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P312: Bij onwel voelen een arts raadplegen. P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud afvoeren naar houder volgens lokale voorschriften afvoeren. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
Desinfectiemiddel voor gebruik tegen bacteriën, mycobacteriën en gisten op harde, niet-poreuze oppervlakken in cleanrooms voor biotechnologie, farmaceutica, productie van medische apparatuur, gezondheidszorg en andere kritische life science-toepassingen en bij industriële bereiding van voedsel en diervoeders. Acceptabele gebruikstemperatuur: kamertemperatuur (20 ± 2 °C) |
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Mycobacteriaceae Triviale naam: Mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: — |
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen |
Toepassingsmethode(n) |
Methode: vegen Gedetailleerde beschrijving: — |
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: — Aantal en timing van de toepassing: 1 minuut contacttijd voor bacteriën en mycobacteriën 3 minuten contacttijd voor gisten |
Categorie/categorieën gebruikers |
Professionele gebruiker |
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Geïmpregneerde 100% polypropyleendoekjes in:
Geïmpregneerde 100% polyesterdoekjes in:
Geïmpregneerde 100 % gebreide polyesterdoekjes in:
Geïmpregneerde 55 % cellulose/45 % polyesterdoekjes in:
Geïmpregneerde 50 % rayon/50 % polyesterdoekjes in:
|
4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Zie paragraaf 5.1
4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Zie paragraaf 5.2
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie paragraaf 5.3
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie paragraaf 5.4
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie paragraaf 5.5
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 2
5.1. Gebruiksinstructies
Zichtbaar verontreinigde oppervlakken reinigen voor het desinfecteren.
Zorg dat het oppervlak uniform bedekt wordt door het oplosmiddel en laat het 1 minuut intrekken voor bacteriedodende en mycobacteriedodende activiteit en 3 minuten voor gistdodende activiteit.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Handen en blootgestelde huid voor het eten en na het gebruik wassen.
Contact met de ogen vermijden.
Voor gebruik in cleanrooms zijn adequate technische controles verplicht om residuen in de lucht te verwijderen, b.v. kamerventilatie of LEV.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Waarschijnlijke directe of indirecte bijwerkingen:
Hoofdpijn, duizeligheid, hallucinaties, ademhalingsproblemen, depressie van het centraal zenuwstelsel of coma.
Ernstige irritatie van de ogen en/of oogletsel.
Misselijkheid, overgeven, diarree en hemorragische gastritis.
Longaandoeningen kunnen leiden tot pneumonitis, hypotensie en hypoglykemie.
EHBO-maatregelen:
Verplaats het slachtoffer uit de buurt van de bron van blootstelling en verwijder eventuele verontreinigde kleding.
Oogcontact: INDIEN IN DE OGEN: zorgvuldig en gedurende enkele minuten spoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien aanwezig en mogelijk. Blijven spoelen. Indien de oogirritatie blijft optreden, medische hulp/advies inroepen.
Huidcontact: getroffen delen afwassen met ruim water en zeep, niet schrobben.
Bij inslikken GEEN braken opwekken en nooit iets te eten of drinken geven aan een patiënt buiten bewustzijn. Indien het slachtoffer buiten bewustzijn is, het slachtoffer op de linkerzij (stabiele zijligging) neerleggen, met het hoofd omlaag en de knieën gebogen.
Zorg dat het slachtoffer rustig blijft en rust, dat de lichaamstemperatuur op peil blijft en controleer de ademhaling. Indien nodig de hartslag controleren en mond-op-mondbeademing toepassen.
Breng het slachtoffer naar een gezondheidszorgcentrum en neem indien mogelijk de verpakking of het etiket mee.
LAAT HET SLACHTOFFER NOOIT ONBEWAAKT ACHTER!
Advies voor medisch en zorgverlenend personeel:
Controleer de vitale functies en geef symptomatische en ondersteunende behandeling.
Evalueer een endoscopische procedure bij inslikken.
Bloedsuikerspiegel en ketonen monitoren.
Het gebruik van Ipecac is gecontra-indiceerd.
HOUD DE VERPAKKING OF HET ETIKET BIJ DE HAND ALS U MEDISCHE HULP INROEPT. Raadpleeg een arts die contact kan opnemen met het ANTIGIFCENTRUM.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Inhoud/verpakking volgens lokale verordeningen afvoeren.
Lege verpakkingen niet hergebruiken voor andere doelen.
Gebruikte doekjes afvoeren in een afgesloten verpakking.
Gebruikte doekjes afvoeren naar een stortplaats voor droog afval.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Bewaren op een koele, droge en goed geventileerde plaats in de originele verpakking.
Uit de buurt van ontstekingsbronnen houden.
Uit de buurt van direct zonlicht houden.
Verpakkingen goed gesloten bewaren.
Uiterste houdbaarheid: 2 jaar.
6. OVERIGE INFORMATIE
Polypropyleen, polyester, gebreid polyester, 55 % cellulose/45 % polyester of 50 % rayon/50 % polyester doekjes.
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 is overeengekomen voor professioneel gebruik. Deze waarde is ook gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
Handelsnaam (-namen) |
PROSAT EasyReach |
Marktgebied EU |
|||||
PROSAT Sterile EasyReach |
Marktgebied EU |
||||||
PROSAT Wipes |
Marktgebied EU |
||||||
PROSAT Sterile Wipes |
Marktgebied EU |
||||||
SATWipes Wipes |
Marktgebied EU |
||||||
SATWIpes Sterile Wipes |
Marktgebied EU |
||||||
Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe |
Marktgebied EU |
||||||
Toelatingsnummer |
|
EU-0020460-0002 1-2 |
|||||
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 % (m/m) |
||