Beschikking van de Commissie van 18 mei 2005 tot wijziging van Beschikking 1999/217/EG wat het repertorium van in levensmiddelen gebruikte aromastoffen betreft (Kennisgeving geschied onder nummer C(2005) 1437) (Voor de EER relevante tekst) (2005/389/EG)
Beschikking van de Commissie van 18 mei 2005 tot wijziging van Beschikking 1999/217/EG wat het repertorium van in levensmiddelen gebruikte aromastoffen betreft (Kennisgeving geschied onder nummer C(2005) 1437) (Voor de EER relevante tekst) (2005/389/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 2232/96 van het Europees Parlement en de Raad van 28 oktober 1996 tot vaststelling van een communautaire procedure voor in of op levensmiddelen gebruikte of te gebruiken aromastoffen(1), en met name op artikel 3, lid 2, en artikel 4, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
Verordening (EG) nr. 2232/96 bevat de communautaire procedure voor het vaststellen van voorschriften betreffende in of op levensmiddelen gebruikte of te gebruiken aromastoffen. Volgens die verordening wordt er een repertorium van aromastoffen (hierna „het repertorium” genoemd) samengesteld nadat de lidstaten een lijst hebben verstrekt van de aromastoffen die mogen worden gebruikt in of op levensmiddelen die op hun grondgebied in de handel worden gebracht en die lijst door de Commissie is bestudeerd. Dat repertorium is vastgesteld bij Beschikking 1999/217/EG van de Commissie(2).
Bovendien voorziet Verordening (EG) nr. 2232/96 in een programma ter beoordeling van aromastoffen om na te gaan of die stoffen voldoen aan de algemene criteria voor het gebruik van aromastoffen die in de bijlage bij die verordening vermeld staan.
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de Autoriteit” genoemd) heeft in haar advies van 13 juli 2004 over parahydroxybenzoaten geconcludeerd dat propyl-4-hydroxybenzoaat (FL 09.915) van invloed is op de geslachtshormonen en de mannelijke voortplantingsorganen van jonge ratten. De Autoriteit kon geen aanbeveling doen voor een aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) voor deze stof, omdat er geen duidelijke geen-waargenomen-nadelig-effect-concentratie (NOAEL) is. Het gebruik van propyl-4-hydroxybenzoaat als aromastof in levensmiddelen is niet aanvaardbaar, omdat die stof niet voldoet aan de algemene criteria voor het gebruik van aromastoffen zoals vermeld in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2232/96. 4 Propylhydroxybenzoaat moet dan ook uit het repertorium worden geschrapt.
In haar advies van 7 december 2004 over alifatische dialcoholen, diketonen en hydroxyketonen heeft de Autoriteit geconcludeerd dat pentaan-2,4-dion (FL 07.191) in vitro en in vivo genotoxisch is. Daarom is het gebruik van pentaan-2,4-dion als aromastof niet aanvaardbaar, omdat die stof niet voldoet aan de algemene criteria voor het gebruik van aromastoffen zoals vermeld in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2232/96. Pentaan-2,4-dion moet dan ook uit het repertorium worden geschrapt.
Voor een aantal stoffen heeft de kennisgevende lidstaat, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 2232/96 en Aanbeveling 98/282/EG van de Commissie van 21 april 1998 betreffende de wijze waarop de lidstaten alsmede de landen die partij zijn de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte de intellectuele eigendom moeten beschermen bij de ontwikkeling en de productie van de aromastoffen zoals bedoeld in Verordening (EG) nr. 2232/96 van het Europees Parlement en de Raad(3), verzocht die stoffen zodanig aan te duiden dat het intellectuele eigendomsrecht van de aromastofproducent wordt beschermd.
De bescherming van die stoffen, die zijn opgenomen in deel B van het repertorium, duurt maximaal vijf jaar vanaf de datum van ontvangst van de kennisgeving. Voor 28 stoffen is die periode inmiddels verstreken, zodat die stoffen naar deel A van het repertorium moeten worden overgebracht.
Beschikking 1999/217/EG moet dus dienovereenkomstig worden gewijzigd.
De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
De bijlage bij Beschikking 1999/217/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze beschikking.
Artikel 2
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 18 mei 2005.
Voor de Commissie
Markos Kyprianou
Lid van de Commissie
BIJLAGE
De bijlage bij Beschikking 1999/217/EG wordt als volgt gewijzigd:
Deel A wordt als volgt gewijzigd:
De rijen in de tabel voor de stoffen met FL-nummer 07.191 (pentaan-2,4-dion) en 09.915 (propyl-4-hydroxybenzoaat) worden geschrapt.
De volgende rijen worden in de tabel ingevoegd:
FL-nr.
Chemische groep
CAS
Naam
Fema
Einecs
Synoniemen
Opmerkingen
01.070
31
111-66-0
1-octeen
203-893-7
01.071
31
111-67-1
2-octeen
203-894-2
01.072
31
544-76-3
hexadecaan
280-878-9
07.251
21
577-16-2
methylacetofenon
het CAS-nummer is van 2-methylacetofenon
01.073
31
592-99-4
4-octeen
01.074
31
593-45-3
octadecaan
209-790-3
16.084
30
627-67-8
3-methyl-1-nitrobutaan
211-008-0
01.075
31
629-78-7
heptadecaan
211-108-4
12.260
20
4131-76-4
methyl-2-methyl-3-mercaptopropionaat
223-949-4
12.261
20
6725-64-0
methaandithiol
01.076
31
20996-35-4
3,7-decadieen
16.085
20
27959-66-6
4,4-dimethyl-1,3-oxathiaan
12.262
20
29414-47-9
(methylthio)methaanthiol
05.210
04
30390-51-3
4-dodecenal
250-174-9
05.211
02
30689-75-9
6-methyloctanal
14.166
30
32536-43-9
indoolazijnzuur
07.252
05
33665-27-9
4-octeen-2-on
02.244
04
54393-36-1
4-octeen-1-ol
10.070
09
57681-53-5
2-hepteen-4-olide
260-902-7
05.212
04
76261-02-4
6-dodecenal
05.213
04
90645-87-7
5-nonenal
15.124
29
103527-75-9
3-methyl-2-butenylthiofeen
rozenthiofeen
05.214
04
121052-28-6
8-dodecenal
05.215
03
134998-59-7
2,6-decadienal (cis,cis-)
05.216
03
134998-60-0
2,6-decadienal (trans,trans-)
12.263
20
3-mercapto-3-methylbutanal
12.264
20
92585-08-5
4,2-thiopentanon
03.021
16
142-96-1
dibutylether
205-575-3
De tabel van deel B wordt vervangen door:
Aromastoffen waarvan kennisgeving is gedaan overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Verordening (EG) nr. 2232/96 en waarvoor bescherming van de intellectuele eigendom van de producent is aangevraagd
Code
Datum van ontvangst van de kennisgeving door de Commissie
Opmerkingen
CN065
26.1.2001
CN074
18.4.2003
6
CN075
18.4.2003
6
CN076
18.4.2003
6