Verordening (EU) 2017/612 van de Commissie van 30 maart 2017 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad wat betreft de aanpassing aan het inflatiecijfer van de vergoedingen die vanaf 1 april 2017 aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald (Voor de EER relevante tekst. )

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad van 10 februari 1995 inzake de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald⁽¹⁾, en met name artikel 12, vijfde alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

Overeenkomstig artikel 67, lid 3, van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad⁽²⁾ bestaan de ontvangsten van het Europees Geneesmiddelenbureau uit een bijdrage van de Unie en uit vergoedingen die door ondernemingen aan het Bureau worden betaald. Verordening (EG) nr. 297/95 bepaalt de categorieën en de hoogte van die vergoedingen.
De vergoedingen moeten aan de hand van het inflatiecijfer van 2016 worden aangepast. Het inflatiecijfer in de Unie, zoals gepubliceerd door het Bureau voor de statistiek van de Europese Unie, was 1,2 % in 2016.
Eenvoudigheidshalve worden de aangepaste vergoedingen afgerond op de dichtstbijzijnde 100 EUR.
Verordening (EG) nr. 297/95 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
Omwille van de rechtszekerheid mag deze verordening niet van toepassing zijn op geldige aanvragen die op 1 april 2017 in behandeling zijn.
Overeenkomstig artikel 12 van Verordening (EG) nr. 297/95 moet de aanpassing ingaan op 1 april 2017. Daarom moet deze verordening met spoed in werking treden en vanaf die datum van toepassing zijn,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Verordening (EG) nr. 297/95 wordt als volgt gewijzigd:

Artikel 3 wordt als volgt gewijzigd:
1. lid 1 wordt als volgt gewijzigd:
  1. punt a) wordt als volgt gewijzigd:
    - in de eerste alinea wordt „278 800 EUR” vervangen door „282 100 EUR”;
    - in de tweede alinea wordt „28 000 EUR” vervangen door „28 300 EUR”;
    - in de derde alinea wordt „7 000 EUR” vervangen door „7 100 EUR”;
  2. punt b) wordt als volgt gewijzigd:
    - in de eerste alinea wordt „108 200 EUR” vervangen door „109 500 EUR”;
    - in de tweede alinea wordt „180 200 EUR” vervangen door „182 400 EUR”;
    - in de derde alinea wordt „10 800 EUR” vervangen door „10 900 EUR”;
    - in de vierde alinea wordt „7 000 EUR” vervangen door „7 100 EUR”;
  3. punt c) wordt als volgt gewijzigd:
    - in de eerste alinea wordt „83 700 EUR” vervangen door „84 700 EUR”;
    - in de tweede alinea wordt „tussen 20 900 EUR en 62 700 EUR” vervangen door „tussen 21 200 EUR en 63 500 EUR”;
    - in de derde alinea wordt „7 000 EUR” vervangen door „7 100 EUR”;
2. lid 2 wordt als volgt gewijzigd:
  1. in punt a), eerste alinea, wordt „7 000 EUR” vervangen door „7 100 EUR”;
  2. punt b) wordt als volgt gewijzigd:
    - in de eerste alinea wordt „83 700 EUR” vervangen door „84 700 EUR”;
    - in de tweede alinea wordt „tussen 20 900 EUR en 62 700 EUR” vervangen door „tussen 21 200 EUR en 63 500 EUR”;
3. in lid 3 wordt „13 800 EUR” vervangen door „14 000 EUR”;
4. in lid 4 wordt „20 900 EUR” vervangen door „21 200 EUR”;
5. in lid 5 wordt „7 000 EUR” vervangen door „7 100 EUR”;
6. lid 6 wordt als volgt gewijzigd:
  1. in de eerste alinea wordt „100 000 EUR” vervangen door „101 200 EUR”;
  2. in de tweede alinea wordt „tussen 24 900 EUR en 74 900 EUR” vervangen door „tussen 25 200 EUR en 75 800 EUR”.
In artikel 4, eerste alinea, wordt „69 400 EUR” vervangen door „70 200 EUR”.
Artikel 5 wordt als volgt gewijzigd:
1. lid 1 wordt als volgt gewijzigd:
  1. punt a) wordt als volgt gewijzigd:
    - in de eerste alinea wordt „139 600 EUR” vervangen door „141 300 EUR”;
    - in de tweede alinea wordt „13 800 EUR” vervangen door „14 000 EUR”;
    - in de derde alinea wordt „7 000 EUR” vervangen door „7 100 EUR”;
    - de vierde alinea wordt als volgt gewijzigd:
      - „69 400 EUR” wordt vervangen door „70 200 EUR”;
      - „7 000 EUR” wordt vervangen door „7 100 EUR”;
  2. punt b) wordt als volgt gewijzigd:
    - in de eerste alinea wordt „69 400 EUR” vervangen door „70 200 EUR”;
    - in de tweede alinea wordt „117 800 EUR” vervangen door „119 200 EUR”;
    - in de derde alinea wordt „13 800 EUR” vervangen door „14 000 EUR”;
    - in de vierde alinea wordt „7 000 EUR” vervangen door „7 100 EUR”;
    - de vijfde alinea wordt als volgt gewijzigd:
      - „34 900 EUR” wordt vervangen door „35 300 EUR”;
      - „7 000 EUR” wordt vervangen door „7 100 EUR”;
  3. punt c) wordt als volgt gewijzigd:
    - in de eerste alinea wordt „34 900 EUR” vervangen door „35 300 EUR”;
    - in de tweede alinea wordt „tussen 8 700 EUR en 26 200 EUR” vervangen door „tussen 8 800 EUR en 26 500 EUR”;
    - in de derde alinea wordt „7 000 EUR” vervangen door „7 100 EUR”;
2. lid 2 wordt als volgt gewijzigd:
  1. in punt a), eerste alinea, wordt „7 000 EUR” vervangen door „7 100 EUR”;
  2. punt b) wordt als volgt gewijzigd:
    - in de eerste alinea wordt „41 800 EUR” vervangen door „42 300 EUR”;
    - in de tweede alinea wordt „tussen 10 500 EUR en 31 500 EUR” vervangen door „tussen 10 600 EUR en 31 900 EUR”;
    - in de derde alinea wordt „7 000 EUR” vervangen door „7 100 EUR”;
3. in lid 3 wordt „7 000 EUR” vervangen door „7 100 EUR”;
4. in lid 4 wordt „20 900 EUR” vervangen door „21 200 EUR”;
5. in lid 5 wordt „7 000 EUR” vervangen door „7 100 EUR”;
6. lid 6 wordt als volgt gewijzigd:
  1. in de eerste alinea wordt „33 400 EUR” vervangen door „33 800 EUR”;
  2. in de tweede alinea wordt „tussen 8 300 EUR en 24 900 EUR” vervangen door „tussen 8 400 EUR en 25 200 EUR”.
In artikel 6, eerste alinea, wordt „41 800 EUR” vervangen door „42 300 EUR”.
Artikel 7 wordt als volgt gewijzigd:
1. in de eerste alinea wordt „69 400 EUR” vervangen door „70 200 EUR”;
2. in de tweede alinea wordt „20 900 EUR” vervangen door „21 200 EUR”.
Artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:
1. lid 1 wordt als volgt gewijzigd:
  1. in de tweede alinea wordt „83 700 EUR” vervangen door „84 700 EUR”;
  2. in de derde alinea wordt „41 800 EUR” vervangen door „42 300 EUR”;
  3. in de vierde alinea wordt „tussen 20 900 EUR en 62 700 EUR” vervangen door „tussen 21 200 EUR en 63 500 EUR”;
  4. in de vijfde alinea wordt „tussen 10 500 EUR en 31 500 EUR” vervangen door „tussen 10 600 EUR en 31 900 EUR”;
2. lid 2 wordt als volgt gewijzigd:
  1. in de tweede alinea wordt „278 800 EUR” vervangen door „282 100 EUR”;
  2. in de derde alinea wordt „139 600 EUR” vervangen door „141 300 EUR”;
  3. in de vijfde alinea wordt „tussen 3 000 EUR en 240 300 EUR” vervangen door „tussen 3 000 EUR en 243 200 EUR”;
  4. in de zesde alinea wordt „tussen 3 000 EUR en 120 300 EUR” vervangen door „tussen 3 000 EUR en 121 700 EUR”;
3. in lid 3, eerste alinea, wordt „7 000 EUR” vervangen door „7 100 EUR”.

Artikel 2

Deze verordening is niet van toepassing op geldige aanvragen die op 1 april 2017 in behandeling zijn.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zij is van toepassing met ingang van 1 april 2017.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 30 maart 2017.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude Juncker