Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1559 van de Commissie van 26 oktober 2020 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen (Voor de EER relevante tekst)

De bijlage wordt als volgt gewijzigd:

1. Tabel 1 (Toegelaten nieuwe voedingsmiddelen) wordt als volgt gewijzigd:

   1. de volgende vermelding wordt ingevoegd tussen de vermelding voor “Olie van Echium plantagineum” en de vermelding voor “Eimembraanhydrolysaat”:

      Toegelaten nieuw voedingsmiddel	Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt		Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften	Andere voorschriften
      “ Ecklonia cava florotanninen	Gespecificeerde levensmiddelencategorie	Maximumgehalten	Op de etikettering van levensmiddelen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, wordt het aangeduid als “Ecklonia cava florotanninen”. Op voedingssupplementen die Ecklonia cava florotanninen bevatten, wordt het volgende vermeld: Dit voedingssupplement mag niet worden geconsumeerd door kinderen/adolescenten jonger dan 12/14/18 jaar (*). Dit voedingssupplement mag niet worden geconsumeerd door personen met een schildklierziekte of door personen die weten of van wie is vastgesteld dat ze een risico op een schildklierziekte lopen. Dit voedingssupplement mag niet worden geconsumeerd als ook andere voedingssupplementen met jodium worden geconsumeerd. Afhankelijk van de leeftijdsgroep waarvoor het voedingssupplement bestemd is.”
      	Voedingssupplementen — als gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG — die bestemd zijn voor de gehele bevolking, met uitzondering van kinderen jonger dan 12 jaar	163 mg/dag voor adolescenten van 12 tot 14 jaar 230 mg/dag voor adolescenten ouder dan 14 jaar 263 mg/dag voor volwassenen

   2. de vermelding voor “Taxifolinerijk extract” wordt vervangen door:

      “ Taxifolinerijk extract	Gespecificeerde levensmiddelencategorie	Maximumgehalten	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met “taxifolinerijk extract”.
      	Natuuryoghurt/yoghurt met fruit (*)	0,020 g/kg
      	Kefir (*)	0,008 g/kg
      	Karnemelk (*)	0,005 g/kg
      	Melkpoeder (*)	0,052 g/kg
      	Room (*)	0,070 g/kg
      	Zure room (*)	0,050 g/kg
      	Kaas (*)	0,090 g/kg
      	Boter (*)	0,164 g/kg
      	Chocoladeproducten	0,070 g/kg
      	Alcoholvrije dranken	0,020 g/l
      	Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG bestemd voor de algemene bevolking, met uitzondering van zuigelingen, peuters, kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar	100 mg/dag
      	Bij gebruik in zuivelproducten mag taxifolinerijk extract niet worden gebruikt voor de volledige of gedeeltelijke vervanging van een van de bestanddelen van melk.”

   3. de vermelding voor “L-ergothioneïne” wordt vervangen door:

      “ L-ergothioneïne	Gespecificeerde levensmiddelencategorie	Maximumgehalten	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met “L-ergothioneïne”.
      	Alcoholvrije dranken	0,025 g/kg
      	Dranken op basis van melk	0,025 g/kg
      	“Verse” zuivelproducten (*)	0,040 g/kg
      	Graanrepen	0,2 g/kg
      	Chocoladewerk	0,25 g/kg
      	Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG	30 mg/dag voor de algemene bevolking (met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven) 20 mg/dag voor kinderen vanaf 3 jaar
      	Bij gebruik in zuivelproducten mag L-ergothioneïne niet worden gebruikt voor de volledige of gedeeltelijke vervanging van een van de bestanddelen van de melk.”

   4. de volgende vermelding wordt ingevoegd tussen de vermelding voor “L-ergothioneïne” en de vermelding voor “Natriumijzer-EDTA”:

      “ Extract van de wortels van drie kruiden (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. en Angelica gigas Nakai)	Gespecificeerde levensmiddelencategorie	Maximumgehalten	Op de etikettering van levensmiddelen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, wordt het aangeduid als “extract van de wortels van drie kruiden (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. en Angelica gigas Nakai)”. Op de etikettering van voedingssupplementen die het extract van een mengsel van de wortels van drie kruiden bevatten, wordt in de onmiddellijke nabijheid van de lijst van ingrediënten vermeld dat het niet mag worden gebruikt door personen waarvan bekend is dat zij allergisch zijn voor selderij.”
      	Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking	175 mg/dag

   5. de volgende vermelding wordt ingevoegd tussen de vermelding voor “Lycopeenoleohars uit tomaten” en de vermelding voor “Magnesiumcitraatmalaat”:

      “ Kippeneiwit lysozymhydrolysaat	Gespecificeerde levensmiddelencategorie	Maximumgehalten	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met “kippeneiwit lysozymhydrolysaat”.”
      	Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG bestemd voor de volwassen bevolking	1 000 mg/dag

   6. de vermelding voor “uv-behandelde champignons (Agaricus bisporus)” wordt vervangen door:

      “ uv-behandelde champignons (Agaricus bisporus)	Gespecificeerde levensmiddelencategorie	Maximumgehalten aan vitamine D2	De aanduiding op het etiket van het nieuwe voedingsmiddel of van het voedingsmiddel dat het bevat, is “uv-behandelde champignons (Agaricus bisporus)”. De aanduiding op het etiket van het nieuwe voedingsmiddel of van het voedingsmiddel dat het bevat, gaat vergezeld van de vermelding “een gecontroleerde lichtbehandeling werd gebruikt om het gehalte aan vitamine D te verhogen” of “een uv-behandeling werd gebruikt om het gehalte aan vitamine D2 te verhogen”.”
      	Champignons (Agaricus bisporus)	20 μg vitamine D2/100 g versgewicht

   7. de vermelding voor “uv-behandelde bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae)” wordt vervangen door:

      “ uv-behandelde bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae)	Gespecificeerde levensmiddelencategorie	Maximumgehalten aan vitamine D2	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het levensmiddel dat het bevat, aangeduid met “vitamine D-gist” of “vitamine D2-gist”.
      	Met gist gerezen brood en broodjes	5 μg vitamine D2/100 g
      	Met gist gerezen banketbakkerswaren	5 μg vitamine D2/100 g
      	Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG
      	Voorverpakte verse en gedroogde gist voor bakdoeleinden	45 μg/100 g verse gist 200 μg/100 g gedroogde gist	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het levensmiddel aangeduid met “vitamine D-gist” of “vitamine D2-gist”. De etikettering van het nieuwe voedingsmiddel wordt voorzien van een vermelding dat het levensmiddel uitsluitend bedoeld is om gebakken te worden en niet rauw mag worden opgegeten. Op de etikettering van het nieuwe voedingsmiddel worden instructies voor de uiteindelijke consument vermeld, zodat de maximumconcentratie van 5 μg/100 van vitamine D2 in de eigengebakken eindproducten niet wordt overschreden.”

   8. de vermelding voor “Olie van Schizochytrium sp. (T18)” wordt vervangen door:

      “ Olie van Schizochytrium sp. (T18)	Gespecificeerde levensmiddelencategorie	Maximumgehalten	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met “olie van de microalg Schizochytrium sp.”
      	Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk	200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g
      	Zuivelvervangers met uitzondering van dranken	200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g
      	Smeerbare vetten en dressings	600 mg/100 g
      	Ontbijtgranen	500 mg/100 g
      	Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG	250 mg DHA/dag voor de bevolking in het algemeen
      		450 mg DHA/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen
      	De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing	250 mg/maaltijd
      	Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters	200 mg/100 g
      	Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars
      	Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie
      	Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013	Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn
      	Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)	200 mg/100 g
      	Graanrepen	500 mg/100 g
      	Bakvetten	360 mg/100 g
      	Niet-alcoholische dranken (waaronder op melk en zuivelvervangers gebaseerde dranken)	80 mg/100 ml
      	Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013	Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013
      	Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013	200 mg/100 g
      	Groenten-/fruitpuree	100 mg/100 g”

2. Tabel 2 (Specificaties) wordt als volgt gewijzigd:

   1. de volgende vermelding wordt ingevoegd tussen de vermelding voor “Olie van Echium plantagineum” en de vermelding voor “Eimembraanhydrolysaat”:

      Toegelaten nieuw voedingsmiddel

      Specificatie

      “ Ecklonia cava florotanninen

      Omschrijving/definitie Ecklonia cava florotanninen worden via alcoholextractie verkregen uit het eetbare zeewier Ecklonia cava. Het extract is een donkerbruin poeder dat rijk is aan florotanninen, polyfenolhoudende verbindingen die als secundaire metabolieten voorkomen in bepaalde soorten bruinwieren. Kenmerken/Samenstelling Florotanninegehalte: 90 ± 5 % Antioxidantische werking: > 85 % Vochtgehalte: < 5 % As: < 5 % Microbiologische criteria Totaal aantal levensvatbare cellen: < 3 000 kve/g Schimmel/gist: < 300 kve/g Coliformen: negatieve test Salmonella spp.: negatieve test Staphylococcus aureus: negatieve test Zware metalen en halogenen Lood: < 3,0 mg/kg Kwik: < 0,1 mg/kg Cadmium: < 3,0 mg/kg Arseen: < 25,0 mg/kg Anorganisch arseen: < 0,5 mg/kg Jodium: 150,0-650,0 mg/kg kve: kolonievormende eenheden”

   2. de “Definitie” van de vermelding voor “Taxifolinerijk extract” wordt vervangen door:

      “ Taxifolinerijk extract

      Definitie Chemische naam: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrochromeen-4-on, ook (+)-trans-(2R,3R)- dihydroquercetine genoemd] en met maximaal 2 % van de cis-vorm”

   3. de volgende vermelding wordt ingevoegd tussen de vermelding voor “L-ergothioneïne” en de vermelding voor “Natriumijzer-EDTA”:

      “ Extract van de wortels van drie kruiden (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. en Angelica gigas Nakai)

      Omschrijving/definitie Het mengsel van de wortels van drie kruiden is een geelbruin fijn poeder geproduceerd door heetwaterextractie, concentratie door verdamping, en sproeidrogen Samenstelling van het extract van een mengsel van de wortels van drie kruiden De wortel van Cynanchum wilfordii: 32,5 % (m/m) De wortel van Phlomis umbrosa: 32,5 % (m/m) De wortel van Angelica gigas: 35,0 % (m/m) Specificaties Gewichtsverlies bij drogen: niet meer dan 100 mg/g Gehalte Kaneelzuur: 0,012-0,039 mg/g Shanzhiside-methylester: 0,20-1,55 mg/g Nodakenin: 3,35-10,61 mg/g Methoxsalen: < 3 mg/g Fenolen: 13,0-40,0 mg/g Cumarinen: 13,0-40,0 mg/g Iridoïden: 13,0-39,0 mg/g Saponinen: 5,0-15,5 mg/g Voedingscomponenten Koolhydraten: 600-880 mg/g Eiwitten: 70-170 mg/g Vetten: < 4 mg/g Microbiologische parameters Totaal kiemgetal: < 5 000 kve/g Totaal schimmels en gist: < 100 kve/g Colibacteriën: < 10 kve/g Salmonella: negatief/25 g Escherichia coli: negatief/25 g Staphylococcus aureus: negatief/25 g Zware metalen Lood: < 0,65 mg/kg Arseen: < 3,0 mg/kg Kwik: < 0,1 mg/kg Cadmium: < 1,0 mg/kg kve: kolonievormende eenheden”

   4. de volgende vermelding wordt ingevoegd tussen de vermelding voor “Lycopeenoleohars uit tomaten” en de vermelding voor “Magnesiumcitraatmalaat”:

      “ Kippeneiwit lysozymhydrolysaat

      Omschrijving/definitie Het kippeneiwit lysozymhydrolysaat wordt uit het kippeneiwit lysozym verkregen door middel van een enzymatisch proces waarbij subtilisine uit Bacillus licheniformis wordt gebruikt. Het product is een wit tot lichtgeel poeder. Specificatie Eiwit (TN(*) x 5,30): 80-90 % Tryptofaan: 5-7 % Verhouding tryptofaan/LNAA’s(**): 0,18-0,25 Hydrolysegraad: 19-25 % Vochtgehalte: < 5 % Asgehalte: < 10 % Natriumgehalte: < 6 % Zware metalen Arseen: < 1 ppm Lood: < 1 ppm Cadmium: < 0,5 ppm Kwik: < 0,1 ppm Microbiologische criteria Aeroob kiemgetal: < 103 kve/g Totaal gecombineerd kiemgetal gisten en schimmels: < 102 kve/g Enterobacteriën: < 10 kve/g Salmonella spp.: afwezig in 25 g Escherichia coli: afwezig in 10 g Staphylococcus aureus: afwezig in 10 g Pseudomonas aeruginosa: afwezig in 10 g TN: totaal stikstof LNAA’s: grote neutrale aminozuren”

   5. de vermelding voor “uv-behandelde champignons (Agaricus bisporus)” wordt vervangen door:

      “ uv-behandelde champignons (Agaricus bisporus)

      Omschrijving/definitie Commercieel geteelde Agaricus bisporus waarbij uv-lichtbehandeling is toegepast op geoogste champignons. Uv-bestraling: een procedé van bestraling met ultraviolet licht binnen de golflengte van 200-800 nm. Vitamine D2 Chemische naam: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-secoërgosta-5,7,10(19),22-tetraeen-3-ol Synoniem: ergocalciferol CAS-nr.: 50-14-6 Moleculaire massa: 396,65 g/mol Gehalte Vitamine D2 in het eindproduct: 5-20 μg/100 g versgewicht bij het verstrijken van de houdbaarheidsperiode.”

   6. De vermelding van “uv-behandelde bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae)” in tabel 2 wordt vervangen door:

      “ uv-behandelde bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae)

      Omschrijving/definitie Bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) wordt behandeld met ultraviolet licht om de omzetting van ergosterol in vitamine D2 (ergocalciferol) op te wekken. Het gehalte aan vitamine D2 in het gistconcentraat varieert tussen 800 000 en 3 500 000 IE vitamine D/100 g (200-875 μg/g). De gist kan worden geïnactiveerd. Het gistconcentraat wordt gemengd met gewone bakkersgist om het maximumgehalte in de voorverpakte verse en gedroogde gist voor bakdoeleinden niet te overschrijden. Geelbruine, vrijstromende korrels. Vitamine D2 Chemische naam: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoërgosta-5,7,10(19),22-tetraeen-3-ol Synoniem: ergocalciferol CAS-nr.: 50-14-6 Moleculaire massa: 396,65 g/mol Microbiologische criteria van het gistconcentraat Coliformen: ≤ 103/g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: afwezig in 25 g”