Bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening.
Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/825 van de Commissie van 17 maart 2022 tot wijziging van bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 over het in Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen van biociden (Voor de EER relevante tekst)
Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/825 van de Commissie van 17 maart 2022 tot wijziging van bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 over het in Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen van biociden (Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden(1), en met name artikel 89, lid 1, eerste alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
Bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie(2) bevat een lijst van combinaties van een werkzame stof en productsoort die op 6 november 2018 in het programma voor de beoordeling van de bestaande werkzame stoffen in biociden zijn opgenomen.
De identiteit van bepaalde werkzame stoffen die in bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 zijn opgenomen, is krachtens artikel 13 van die verordening geherdefinieerd om die werkzame stoffen nauwkeuriger te identificeren en de overeenkomstige nieuwe stofidentiteit vast te stellen.
Na de bekendmaking door het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) van een open uitnodiging om de rol van deelnemer over te nemen voor bepaalde combinaties van werkzame stoffen en productsoorten die onder de bestaande identiteit van een stof, maar niet onder de nieuwe identiteit van die stof vallen, moeten combinaties van stoffen en productsoorten die overeenkomstig artikel 14, lid 1, punt b), zijn aangemeld en die door het Agentschap in overeenstemming zijn bevonden met artikel 17, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014, overeenkomstig artikel 18 van die verordening in bijlage II bij die verordening worden opgenomen.
Nadat de verklaringen op grond van artikel 16, lid 4, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 waren ontvangen, heeft het Agentschap een uitnodiging bekendgemaakt, zodat alle belanghebbenden werkzame stoffen in productsoort 19 konden aanmelden waarvoor de afwijking voor levensmiddelen en diervoeders zoals bedoeld in artikel 6 van Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie(3) gold. Voor pindakaas en brandewijn zijn kennisgevingen voor gebruik in productsoort 19 ingediend overeenkomstig artikel 16, lid 5, en deze zijn door het Agentschap in overeenstemming bevonden met artikel 17, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014. Die werkzame stoffen moeten daarom overeenkomstig artikel 18 van die verordening in bijlage II bij die verordening worden opgenomen.
Het is wenselijk in de bijlage bij deze verordening de lidstaten te vermelden waarvan de bevoegde autoriteiten de beoordelende bevoegde autoriteiten moeten zijn voor de aan bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 toe te voegen combinaties van een werkzame stof en productsoort.
Werkzame stoffen waarvoor na 6 november 2018 voor een of meer productsoorten een besluit tot goedkeuring of niet-goedkeuring is vastgesteld of die krachtens artikel 28, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 in bijlage I bij die verordening zijn opgenomen, vallen niet langer onder het beoordelingsprogramma. Daarom hoeven die werkzame stoffen voor de betrokken productsoorten niet langer deel uit te maken van bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014.
Om rekening te houden met de huidige situatie en ter wille van de transparantie is het wenselijk op de dag van vaststelling van deze verordening een lijst te vertrekken van combinaties van een werkzame stof en productsoort die zijn opgenomen in het programma voor de beoordeling van de bestaande werkzame stoffen in biociden.
Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 17 maart 2022.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula von der Leyen
BIJLAGE
“
” BIJLAGE II
COMBINATIES VAN EEN STOF EN PRODUCTSOORT DIE OP 17 MAART 2022 IN HET BEOORDELINGSPROGRAMMA ZIJN OPGENOMEN
Combinaties van een werkzame stof en productsoort die op 17 maart 2022 ondersteund zijn, met uitzondering van alle andere nanomaterialen dan die die expliciet onder vermelding 1017 worden genoemd, en met uitzondering van het in situ genereren van de werkzame stof, behalve wanneer uitdrukkelijk vermeld bij de verwijzing naar de ondersteunde precursor(en)
Volgnummer
Naam van de stof
Lidstaat-rapporteur
EG-nummer
CAS-nummer
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
17
18
19
21
22
1
Formaldehyde
DE
200-001-8
50-00-0
x
9
Bronopol
ES
200-143-0
52-51-7
x
x
x
x
x
36
Ethanol
EL
200-578-6
64-17-5
x
x
x
37
Mierenzuur
BE
200-579-1
64-18-6
x
x
x
x
x
1025
Permierenzuur, verkregen uit mierenzuur en waterstofperoxide
BE
x
x
x
x
43
Salicylzuur
NL
200-712-3
69-72-7
x
x
x
52
Ethyleenoxide
NO
200-849-9
75-21-8
x
69
Glycolzuur
NL
201-180-5
79-14-1
x
x
x
1026
Perazijnzuur, verkregen uit tetraäcetylethyleendiamine (TAED) en waterstofperoxide
AT
x
1027
Perazijnzuur, verkregen uit 1,3-diacetyloxypropaan-2-ylacetaat en waterstofperoxide
AT
x
71
L-(+)-melkzuur
DE
201-196-2
79-33-4
x
79
(2R,6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a-Hexahydro-2-isopropenyl-8,9-dimethoxychromeno[3,4-b]furo[2,3-h]chromeen-6-on (rotenon)
PL
201-501-9
83-79-4
x
85
Symcloseen
DE
201-782-8
87-90-1
x
x
x
x
x
92
Bifenyl-2-ol
ES
201-993-5
90-43-7
x
x
x
113
3-Fenyl-2-propeen-2-al (kaneelaldehyde)
PL
203-213-9
104-55-2
x
117
Geraniol
FR
203-377-1
106-24-1
x
x
122
Glyoxal
FR
203-474-9
107-22-2
x
x
x
133
Hexa-2,4-dieenzuur (sorbinezuur)
DE
203-768-7
110-44-1
x
171
2-Fenoxyethanol
IT
204-589-7
122-99-6
x
x
x
x
x
180
Natriumdimethylarsinaat (natriumcacodylaat)
PT
204-708-2
124-65-2
x
185
Tosylchlooramide-natrium (chloramine-T)
ES
204-854-7
127-65-1
x
x
x
x
187
Kaliumdimethyldithiocarbamaat
SE
204-875-1
128-03-0
x
x
x
188
Natriumdimethyldithiocarbamaat
SE
204-876-7
128-04-1
x
x
x
227
2-Thiazool-4-yl-1H-benzoïmidazool (thiabendazool)
ES
205-725-8
148-79-8
x
x
x
235
Diuron
DK
206-354-4
330-54-1
x
x
239
Cyaanamide
DE
206-992-3
420-04-2
x
x
283
Terbutryn
SK
212-950-5
886-50-0
x
x
x
292
(1,3,4,5,6,7-Hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoïndool-2-yl)methyl-(1R-trans)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropaancarboxylaat (d-tetramethrin)
DE
214-619-0
1166-46-7
x
321
Monolinuron
HU
217-129-5
1746-81-2
x
330
N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropaan-1,3-diamine (diamine)
PT
219-145-8
2372-82-9
x
x
x
x
x
x
x
x
336
2,2'-Dithiobis[N-methylbenzamide] (DTBMA)
PL
219-768-5
2527-58-4
x
339
1,2-Benzisothiazool-3(2H)-on (BIT)
ES
220-120-9
2634-33-5
x
x
x
x
x
x
341
2-Methyl-2H-isothiazool-3-on (MIT)
SI
220-239-6
2682-20-4
x
346
Natriumdichloorisocyanuraatdihydraat
DE
220-767-7
51580-86-0
x
x
x
x
x
345
Trocloseen-natrium
DE
220-767-7
2893-78-9
x
x
x
x
x
348
Mecetroniumethylsulfaat (MES)
PL
221-106-5
8-10-3006
x
359
Uit (ethyleendioxy)dimethanol vrijkomende formaldehyde (reactieproducten van ethyleenglycol en paraformaldehyde (EGForm))
PL
222-720-6
3586-55-8
x
x
x
x
365
Pyridine-2-thiol-1-oxide, natriumzout (natriumpyrithion)
SE
223-296-5
3811-73-2
x
x
x
x
x
x
368
Methenamine-3-chloorallylchloride (CTAC)
PL
223-805-0
4080-31-3
x
x
x
377
2,2′,2″-(Hexahydro-1,3,5-triazine-1,3,5-triyl)triëthanol (HHT)
PL
225-208-0
4719-04-4
x
x
x
x
382
Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)imidazo[4,5-d]imidazool-2,5(1H,3H)-dion (TMAD)
ES
226-408-0
5395-50-6
x
x
x
x
392
Methyleendithiocyanaat
FR
228-652-3
6317-18-6
x
393
1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dion (DMDMH)
PL
229-222-8
6440-58-0
x
x
397
Didecyldimethyl-ammoniumchloride (DDAC)
IT
230-525-2
7173-51-5
x
x
x
x
x
x
401
Zilver
SE
231-131-3
7440-22-4
x
x
x
x
405
Zwaveldioxide, door middel van verbranding verkregen uit zwavel
DE
x
424
Actief broom, verkregen uit natriumbromide en natriumhypochloriet
NL
x
x
x
1030
Actief broom, verkregen uit natriumbromide en calciumhypochloriet
NL
x
x
x
1031
Actief broom, verkregen uit natriumbromide en chloor
NL
x
x
x
1032
Actief broom, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumbromide
NL
x
x
x
1033
Actief broom, verkregen uit hypobroomzuur en ureum en bromourea
NL
x
x
1034
Actief broom, verkregen uit natriumhypobromiet en N-bromosulfamaat en sulfaminezuur
NL
x
434
Tetramethrin
DE
231-711-6
7696-12-0
x
439
Waterstofperoxide
FI
231-765-0
7722-84-1
x
x
1036
Uit natriumpercarbonaat vrijgekomen waterstofperoxide
FI
x
x
444
7a-Ethyldihydro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazool (EDHO)
PL
231-810-4
7747-35-5
x
x
450
Zilvernitraat
SE
231-853-9
7761-88-8
x
453
Dinatriumperoxodisulfaat
PT
231-892-1
7775-27-1
x
432
Uit natriumhypochloriet vrijgekomen actief chloor
IT
x
x
455
Uit calciumhypochloriet vrijgekomen actief chloor
IT
x
457
Uit chloor vrijgekomen actief chloor
IT
x
458
Monochlooramine, verkregen uit ammoniumsulfaat en een bron van chloor
FR
x
x
1016
Zilverchloride
SE
232-033-3
7783-90-6
x
x
x
x
x
1076
Zilverpolyethyleeniminechloride
SE
x
x
x
491
Chloordioxide
DE
233-162-8
10049-04-4
x
x
x
x
x
x
1037
Chloordioxide, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumchloriet
PT
x
x
x
x
x
x
1038
Chloordioxide, door middel van aanzuring verkregen uit natriumchloriet
PT
x
x
x
x
x
x
1039
Chloordioxide, door middel van oxidatie verkregen uit natriumchloriet
PT
x
x
x
x
x
x
1040
Chloordioxide, verkregen uit natriumchloraat en waterstofperoxide in aanwezigheid van een sterk zuur
PT
x
x
x
x
494
2,2-Dibroom-2-cyaanaceetamide (DBNPA)
DK
233-539-7
10222-01-2
x
x
x
x
x
1022
Dialuminiumchloridepentahydroxide
NL
234-933-1
12042-91-0
x
1075
Reactieproducten van aluminiumtrihydroxide en zoutzuur en aluminium en water
NL
x
515
Door bromide geactiveerde chlooramine (BAC), verkregen uit de precursoren ammoniumbromide en natriumhypochloriet
SE
x
x
522
Pyrithionzink
SE
236-671-3
13463-41-7
x
x
x
x
x
x
524
Dodecylguanidine-monohydrochloride
ES
237-030-0
13590-97-1
x
x
529
Actief broom, verkregen uit broomchloride
NL
x
531
(Benzyloxy)methanol
AT
238-588-8
14548-60-8
x
x
550
D-gluconzuur, verbinding met N,N″-bis(4-chloorfenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraäzatetradecaandiamidine (2:1) (CHDG)
PT
242-354-0
18472-51-0
x
x
x
554
p-[(Dijoodmethyl)sulfonyl]tolueen
CH
243-468-3
20018-09-1
x
x
x
x
559
(Benzothiazool-2-ylthio)methylthiocyanaat (TCMTB)
NO
244-445-0
21564-17-0
x
x
562
2-Methyl-4-oxo-3-(prop-2-ynyl)cyclopent-2-een-1-yl-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropaancarboxylaat (prallethrin)
EL
245-387-9
23031-36-9
x
566
Reactieproducten van paraformaldehyde en 2-hydroxypropylamine (verhouding 1:1) (HPT)
AT
x
x
x
x
571
2-Octyl-2H-isothiazool-3-on (OIT)
FR
247-761-7
26530-20-1
x
x
x
x
x
x
577
Dimethyloctadecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl]ammoniumchloride
ES
248-595-8
27668-52-6
x
x
x
588
Broomchloor-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dion (BCDMH)
NL
251-171-5
32718-18-6
x
x
x
590
3-(4-Isopropylfenyl)-1,1-dimethylureum (isoproturon)
DE
251-835-4
34123-59-6
x
x
599
S-[(6-Chloor-2-oxoöxazool[4,5-b]pyridine-3(2H)-yl)methyl]-O,O-dimethylthiofosfaat (azamethifos)
IT
252-626-0
35575-96-3
x
608
Dimethyltetradecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl]ammoniumchloride
PL
255-451-8
41591-87-1
x
1045
Olie van Eucalyptus citriodora, gehydrateerd, gecycliseerd
CZ
1245629-80-4
x
1046
Olie van Cymbopogon winterianus, gefractioneerd, gehydrateerd, gecycliseerd
CZ
Niet beschikbaar
Niet beschikbaar
x
619
3-Jood-2-propynylbutylcarbamaat (IPBC)
DK
259-627-5
55406-53-6
x
x
x
620
Tetrakis(hydroxymethyl)fosfoniumsulfaat (2:1) (THPS)
MT
259-709-0
55566-30-8
x
x
x
648
4,5-Dichloor-2-octylisothiazool-3(2H)-on (4,5-dichloor-2-octyl-2H-isothiazool-3-on (DCOIT))
NO
264-843-8
64359-81-5
x
x
x
x
656
Reactieproducten van paraformaldehyde en 2-hydroxypropylamine (verhouding 3:2) (MBO)
AT
x
x
x
x
x
667
Alkyl(C12-18)dimethylbenzylammoniumchloride (ADBAC (C12-18))
IT
269-919-4
68391-01-5
x
x
x
x
x
x
x
x
671
Alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchloride (ADBAC/BKC (C12-C16))
IT
270-325-2
68424-85-1
x
x
x
x
x
x
673
Didecyldimethylammoniumchloride (DDAC (C8-10))
IT
270-331-5
68424-95-3
x
x
x
x
x
x
x
x
690
Quaternaire ammoniumverbindingen, benzyl-C12-18-alkyldimethyl, zouten met 1,2-benzisothiazool-3(2H)-on-1,1-dioxide (1:1) (ADBAS)
MT
273-545-7
68989-01-5
x
x
691
Natrium-N-(hydroxymethyl)glycinaat
AT
274-357-8
70161-44-3
x
693
Pentakaliumbis(peroxymonosulfaat)bis(sulfaat) (KPMS)
SI
274-778-7
70693-62-8
x
x
x
x
939
Actief chloor, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumchloride
SK
x
1049
Actief chloor, verkregen uit natriumchloride en pentakaliumbis(peroxymonosulfaat)bis(sulfaat)
SI
x
x
x
x
1050
Actief chloor, door elektrolyse verkregen uit zeewater (natriumchloride)
FR
x
1051
Actief chloor, door elektrolyse verkregen uit magnesiumchloride-hexahydraat en kaliumchloride
FR
x
1054
Actief chloor, verkregen uit natrium-N-chlorosulfamaat
SI
x
x
x
701
Diwaterstofbis[monoperoxyftalaat(2—)-O 1,OO 1]magnesaat(2—) (MMPP)
PL
279-013-0
84665-66-7
x
1024
Margosa-extract van koudgeperste olie van het zaad van Azadirachta indica, geëxtraheerd met superkritisch koolstofdioxide
DE
x
724
Alkyl(C12-C14)dimethylbenzylammoniumchloride (ADBAC (C12-C14))
IT
287-089-1
85409-22-9
x
x
x
x
x
x
x
x
725
Alkyl(C12-C14)dimethyl(ethylbenzyl)ammoniumchloride (ADEBAC (C12-C14))
IT
287-090-7
85409-23-0
x
x
x
x
x
x
x
x
1057
Extract van Chrysanthemum cinerariaefolium uit open en volwassen bloemen van Tanacetum cinerariifolium verkregen met koolwaterstofoplosmiddel
ES
x
x
1058
Extract van Chrysanthemum cinerariaefolium uit open en volwassen bloemen van Tanacetum cinerariifolium verkregen met superkritisch koolstofdioxide
ES
x
x
744
Extract van lavendel, Lavandula hybrida/lavandinolie
PT
294-470-6
91722-69-9
x
779
Reactieproducten van glutaminezuur en N-(C12-C14-alkyl)propyleendiamine (glucoprotamine)
DE
403-950-8
164907-72-6
x
x
785
6-(Ftalimido)peroxyhexaanzuur (PAP)
IT
410-850-8
128275-31-0
x
x
791
2-Butyl-benzo[d]isothiazool-3-on (BBIT)
CZ
420-590-7
4299-07-4
x
x
x
x
x
792
Chloordioxide, door middel van aanzuring verkregen uit tetrachloordecaoxidecomplex (TCDO)
DE
x
x
811
Zilvernatriumwaterstofzirkoniumfosfaat
SE
422-570-3
265647-11-8
x
x
797
cis-1-(3-Chloorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaädamantaanchloride (cis-CTAC)
PL
426-020-3
51229-78-8
x
x
1014
Zilverzeoliet
SE
Niet beschikbaar
Niet beschikbaar
x
x
152
Reactieproducten van 5,5-dimethylhydantoïne, 5-ethyl-5-methylhydantoïne met broom en chloor (DCDMH)
NL
Niet beschikbaar
Niet beschikbaar
x
459
Reactiemassa van titaandioxide en zilverchloride
SE
Niet beschikbaar
Niet beschikbaar
x
x
x
x
x
x
x
777
Reactieproducten van 5,5-dimethylhydantoïne, 5-ethyl-5-methylhydantoïne met chloor (DCEMH)
NL
Niet beschikbaar
Niet beschikbaar
x
810
Zilverfosfaatglas
SE
Niet beschikbaar
308069-39-8
x
x
x
1077
Zilverborofosfaatglas
SE
x
x
x
1078
Zilverfosforboraatglas
SE
x
x
x
824
Zilverzinkzeoliet
SE
Niet beschikbaar
130328-20-0
x
x
x
x
1013
Zilverkoperzeoliet
SE
Niet beschikbaar
130328-19-7
x
x
1017
Aan siliciumdioxide geadsorbeerd zilver (als nanomateriaal in de vorm van een stabiel aggregaat met primaire deeltjes van nanogrootte)
SE
Niet beschikbaar
Niet beschikbaar
x
854
(RS)-3-Allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropaancarboxylaat (mengsel van 4 isomeren: 1R trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S 4: 4: 1: 1) (d-allethrin)
DE
Gewasbeschermingsmiddel
231937-89-6
x
843
4-Broom-2-(4-chloorfenyl)-1-ethoxymethyl-5-trifluormethylpyrrool-3-carbonitril (chloorfenapyr)
PT
Gewasbeschermingsmiddel
122453-73-0
x
859
Polymeer van N-methylmethaanamine (Einecs-nr. 204-697-4) met (chloormethyl)oxiraan (Einecs-nr. 203-439-8)/polymeer quaternair ammoniumchloride (PQ-polymeer)
HU
Polymeer
25988-97-0
x
x
869
Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),α-[2-(didecylmethylammonio)ethyl]-ω-hydroxy-, propanoaat (zout) (Bardap 26)
IT
Polymeer
94667-33-1
x
x
x
872
N-Didecyl-N-dipolyethoxyammoniumboraat/didecylpolyoxethylammoniumboraat (polymeerbetaïne)
EL
Polymeer
214710-34-6
x
1070
Oranjeboom, zoete, extract
Extracten en fysisch gemodificeerde derivaten daarvan, zoals tincturen, concrètes en absolues, en etherische oliën, olieharsen, terpenen, terpeenvrije fracties, destillaten, residuen enz., verkregen uit Citrus sinensis, Rutaceae.
CH
232-433-8
8028-48-6
x
1071
Knoflook, extract
Extracten en fysisch gemodificeerde derivaten daarvan, zoals tincturen, concrètes en absolues, en etherische oliën, olieharsen, terpenen, terpeenvrije fracties, destillaten, residuen enz., verkregen uit Allium sativum, Liliaceae.
AT
232-371-1
8008-99-9
x
1072
Brandewijn
Nog te bepalen
Niet beschikbaar
Niet beschikbaar
x
1073
Pindakaas
BE
Niet beschikbaar
Niet beschikbaar
x
1074
Koper, poeder
FR
231-159-6
7440-50-8
X