Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1342 van de Commissie van 30 juni 2023 tot verlenging van de vergunning voor een preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Aspergillus oryzae DSM 33699, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor pluimvee, mestvarkens, gespeende biggen en zeugen (vergunninghouder: DSM Nutritional Products Ltd, vertegenwoordigd door DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) en tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 837/2012 (Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding⁽¹⁾, en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

1. De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

2. Voor het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Aspergillus oryzae DSM 22594, was bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 837/2012 van de Commissie⁽²⁾ een vergunning voor tien jaar verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor pluimvee, gespeende biggen, mestvarkens en zeugen.

3. Overeenkomstig artikel 14 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Aspergillus oryzae DSM 33699, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor pluimvee, mestvarkens, gespeende biggen en zeugen, in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “verteringsbevorderaars”. Bij de aanvraag werd verzocht de productiestam te wijzigen, door vervanging van Aspergillus oryzae DSM 22594 door Aspergillus oryzae DSM 33699, en de krachtens artikel 14, lid 2, van die verordening vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

4. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 22 november 2022⁽³⁾ geconcludeerd dat de nieuwe productiestam Aspergillus oryzae DSM 33699 geen veiligheidsproblemen oplevert en dat het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Aspergillus oryzae DSM 33699, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor de doelsoorten, de consument en het milieu. Wat de veiligheid van de gebruikers bij het hanteren van het preparaat betreft, kon de EFSA bij gebrek aan gegevens over de uiteindelijke formuleringen ervan geen conclusies trekken over de mogelijkheid dat het toevoegingsmiddel irriterend voor de ogen of de huid is of huidallergeen is, maar was zij van oordeel dat het toevoegingsmiddel een inhalatieallergeen is. Tot slot heeft de EFSA geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel bij het aanbevolen minimumgehalte van 500 FYT/kg volledig werkzaam kan zijn bij pluimvee, mestvarkens, gespeende biggen en zeugen.

5. Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt c), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie⁽⁴⁾ was het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van de vorige beoordeling van toepassing zijn op de huidige aanvraag.

6. Uit de beoordeling van het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Aspergillus oryzae DSM 33699, blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor dit toevoegingsmiddel moet daarom worden verlengd.

7. De Commissie is van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de mens — en met name voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen.

8. Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor het betrokken preparaat vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

9. Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Aspergillus oryzae DSM 33699, als toevoegingsmiddel voor diervoeding moet Uitvoeringsverordening (EU) nr. 837/2012 worden ingetrokken.

10. De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: