Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1808 van de Commissie van 21 september 2023 tot vaststelling van het model voor de verstrekking van informatie over preventie-, paraatheids- en responsplanning in verband met ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen overeenkomstig Verordening (EU) 2022/2371 van het Europees Parlement en de Raad

A.1.1

Welk van de onderstaande niveaus beschrijft de rechtsinstrumenten voor paraatheids- en responsplanning van uw lidstaat het best?

Indicator

1-5

niveau

De rechtsinstrumenten voorzien niet in coördinatie op de nationale, regionale en lokale overheidsniveaus bij een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid

1

De rechtsinstrumenten voorzien in coördinatie op de nationale, regionale en lokale overheidsniveaus bij een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid

2

De rechtsinstrumenten voorzien in coördinatie op de nationale, regionale en lokale overheidsniveaus bij een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid. Daarnaast omvatten de rechtsinstrumenten ook coördinatie met sectoren die verantwoordelijk zijn voor kritieke infrastructuur bij een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid.

3

De rechtsinstrumenten voorzien in coördinatie op de nationale, regionale en lokale overheidsniveaus bij een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid. Daarnaast omvatten de rechtsinstrumenten ook coördinatie met sectoren die verantwoordelijk zijn voor kritieke infrastructuur bij een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid. Bovendien is de operationele paraatheid van deze rechtsinstrumenten de afgelopen drie jaar getoetst.

4

Overeenkomstig niveau 4. Daarnaast is er een mechanisme voor het evalueren en aanpassen van rechtsinstrumenten (zo nodig op basis van aanbevelingen naar aanleiding van toetsing).

5

• In het geval van niveau 5: heeft uw land de afgelopen drie jaar de rechtsinstrumenten herzien? (ja/nee)

  • Zo ja, verstrek dan de relevante links (optioneel voor lidstaten):

• Aanvullende opmerkingen:

A.1.2

Voorzien de rechtsinstrumenten van uw land voor de uitvoering van de IGR 2005 in een duidelijk besluitvormingsproces in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, waarbij een of meer autoriteiten betrokken kunnen zijn? (ja/nee/anders)

• Indien “anders”, licht toe:

Niet van toepassing (n.v.t.)

A.2.1

Welk van de onderstaande niveaus beschrijft de plannen van uw lidstaat voor het toetsen van de financiële middelen voor noodfinanciering met het oog op de respons op gezondheidsbedreigingen het best?

Indicator

1-5 of n.v.t.

niveau

De lidstaat is niet in staat de vraag [op centraal overheidsniveau] te beantwoorden

N.v.t.

Er zijn geen plannen om in de komende drie jaar de financiële middelen voor noodfinanciering met het oog op de respons op gezondheidsbedreigingen te toetsen

1

Er zijn plannen om in de komende drie jaar de financiële middelen voor noodfinanciering met het oog op de respons op gezondheidsbedreigingen te toetsen, maar dit gebeurt op een ad-hocbasis

2

Er zijn plannen om de financiële middelen voor noodfinanciering met het oog op de respons op gezondheidsbedreigingen regelmatig te toetsen

3

De financiële middelen voor noodfinanciering met het oog op de respons op gezondheidsbedreigingen zijn en worden regelmatig getoetst

4

Overeenkomstig niveau 4. Daarnaast zijn de aanbevelingen naar aanleiding van de toetsingen geïmplementeerd en zijn de bijbehorende plannen geëvalueerd en herzien

5

• Aanvullende opmerkingen:

Kan uw lidstaat deze vraag niet op centraal overheidsniveau te beantwoorden omdat er bestuurlijke en wetgevingskaders zijn die dat verhinderen? (ja)

Vermeld in dit geval of aanbevelingen/richtsnoeren op nationaal niveau naar regionale autoriteiten worden gestuurd (ja/nee)

Zo ja, vermeld dan of u op centraal niveau weet of deze aanbevelingen/richtsnoeren op regionaal niveau worden geïmplementeerd en of er sprake is van lacunes of uitdagingen

Zo nee, licht toe:

A.2.2

Beschikken het Ministerie van Volksgezondheid en het Ministerie van Financiën van uw lidstaat over specifieke procedures voor de coördinatie van beleidslijnen en activiteiten in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid? (ja/nee/anders)

• Zo ja, licht uw antwoord toe: (bv. regelmatige bijeenkomsten, gezamenlijke taskforce of werkgroep, richtsnoeren en regelgevende maatregelen enz.)

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.3.1

Welk van de onderstaande niveaus beschrijft het opschalen van de laboratoriumtestcapaciteit in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid in uw lidstaat het best?

Indicator

1-5

Niveau

Er is geen plan en organisatie⁽¹⁾ voor het opschalen van de laboratoriumtestcapaciteit in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid

1

Er wordt gewerkt aan een plan en een organisatie voor het opschalen van de laboratoriumtestcapaciteit in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid

2

Er is een plan en een organisatie voor het opschalen van de laboratoriumtestcapaciteit in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, maar het plan is de afgelopen drie jaar niet getoetst

3

Er is een plan en een organisatie voor het opschalen van de laboratoriumtestcapaciteit in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, en dit plan is de afgelopen drie jaar getoetst in een stresstest

4

Overeenkomstig niveau 4. Daarnaast is het systeem dienovereenkomstig herzien

5

• Aanvullende opmerkingen:

A.3.2

Welk van de onderstaande niveaus beschrijft de implementatie van nieuwe nucleïnezuur-amplificatietests (NAAT’s) en aangepaste bijbehorende laboratoriumsystemen in geval van het ontstaan van nieuwe pathogenen met een pandemisch potentieel in uw lidstaat het best?

Indicator

1-5

Niveau

In de context van mijn lidstaat zou het niet mogelijk zijn om binnen zes maanden nieuwe NAAT’s te implementeren en de bijbehorende laboratoriumsystemen aan te passen.

1

> 3-zes maanden

2

> 1-drie maanden

3

2-vier weken

4

< twee weken

5

• Aanvullende opmerkingen:

A.3.3

Welk van de onderstaande niveaus beschrijft uw lidstaat het best in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid die mogelijk een pandemie kan veroorzaken en grootschalige tests vereist

Indicator

1-5 of n.v.t.

Niveau

Uw lidstaat kan deze vraag niet beantwoorden omdat het moeilijk is de NAAT-capaciteit volgens deze niveaus te kwantificeren

N.v.t.

In geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid en als er een gevalideerde NAAT beschikbaar is, is het mogelijk de diagnostische NAAT-testdiensten op te schalen tot een wekelijkse capaciteit voor het testen van monsters die overeenkomt met maximaal 0,01 % van de bevolking in mijn lidstaat

1

In geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid en als er een gevalideerde NAAT beschikbaar is, is het mogelijk de diagnostische NAAT-testdiensten op te schalen tot een wekelijkse capaciteit voor het testen van monsters die overeenkomt met 0,01-0,1 % van de bevolking in mijn lidstaat

2

In geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid en als er een gevalideerde NAAT beschikbaar is, is het mogelijk de diagnostische NAAT-testdiensten op te schalen tot een wekelijkse capaciteit voor het testen van monsters die overeenkomt met 0,1-1 % van de bevolking in mijn lidstaat

3

In geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid en als er een gevalideerde NAAT beschikbaar is, is het mogelijk de diagnostische NAAT-testdiensten op te schalen tot een wekelijkse capaciteit voor het testen van monsters die overeenkomt met 1-2 % van de bevolking in mijn lidstaat

4

In geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid en als er een gevalideerde NAAT beschikbaar is, is het mogelijk de diagnostische NAAT-testdiensten op te schalen tot een wekelijkse capaciteit voor het testen van monsters die overeenkomt met > 2 % van de bevolking in mijn lidstaat

5

• Indien niet van toepassing, kwantificeer dan de NAAT-capaciteit volgens uw eigen voorstel:

• Aanvullende opmerkingen:

A.3.4

Beschikt uw lidstaat over toegang tot aanvullende bronnen van laboratoriumcapaciteit voor diagnostische diensten indien meer capaciteit nodig is (bv. onderzoekslaboratoria of veterinaire laboratoria enz.)? (ja/nee/anders)

• Zo ja, vermeld dan of dit op basis van een formele overeenkomst of op ad-hoc-basis gebeurt.

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.3.5

Beschikt uw lidstaat over de capaciteit voor het rapporteren van laboratoriumtestresultaten voor nationale surveillance via een elektronisch rapportagesysteem? (ja/nee/anders)

• Zo ja, kan met dit rapportagesysteem informatie over opgeschaalde tests worden beheerd? (ja/nee)

• Zo ja, kan met dit rapportagesysteem de input van verschillende bronnen van laboratoriumcapaciteit (bv. onderzoek, ziekenhuizen, commerciële of veterinaire laboratoria enz.) worden verwerkt? (ja/nee)

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.3.6

Vermeld of uw lidstaat toegang heeft tot laboratoria met een hoog bioveiligheidsniveau, d.w.z.. laboratoria met bioveiligheidsniveau 3 of 4:

Heeft uw lidstaat toegang tot een laboratorium met bioveiligheidsniveau 3? (ja/nee/anders)

• Zo nee, heeft uw lidstaat een formele overeenkomst met een ander EU/EER-land voor deze dienst? (ja/nee)

• Indien “anders”, licht toe:

Heeft uw lidstaat toegang tot een laboratorium met bioveiligheidsniveau 4? (ja/nee/anders)

• Zo nee, heeft uw land een formele overeenkomst met een andere EU/EER-lidstaat voor deze dienst? (ja/nee)

• Indien “anders”, licht toe:

Overeenkomstig artikel 346, lid 1, VWEU, is geen enkele lidstaat gehouden inlichtingen te verstrekken waarvan de verbreiding naar zijn mening strijdig zou zijn met de wezenlijke belangen van zijn veiligheid

N.v.t.

A.3.7

Beschikt uw lidstaat over de capaciteit voor het karakteriseren van een nieuwe ziekteverwekker met behulp van next-generation sequencing (NGS)? (ja/nee/anders)

• Zo ja, worden NGS-gegevens voor nationale surveillance doorgegeven via een elektronisch rapportagesysteem? (ja/nee)

• Zo nee, heeft uw land een regeling met een andere lidstaat? (ja/nee).

  • Zo ja, vermeld dan de lidstaat:

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.3.8

Beschikt uw lidstaat over een faciliteit voor het valideren van nieuw geïntroduceerde hulpmiddelen voor de diagnose van de nieuwe ziekteverwekker? (ja/nee/anders)

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.4.1

Voorziet het surveillancesysteem voor acute infecties van de luchtwegen van uw lidstaat in alle gezondheidszorgniveaus? (ja/nee/anders)

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.4.2

Zijn de surveillancesystemen voor acute infecties van de luchtwegen (ARI), influenza-achtige ziekten (ILI) en ernstige acute infecties van de luchtwegen (SARI)⁽¹⁾ in uw lidstaat geautomatiseerd? (ja/nee/anders)

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.4.3

Kan het surveillancesysteem voor luchtweginfecties van uw lidstaat bij een pandemie worden opgeschaald (bv. ter vergroting/verhoging van het aantal rapportagelocaties, de reikwijdte van de verzamelde gegevens, de tijdigheid van de rapportage enz.)? (ja/nee/anders)

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.4.4

Is uw lidstaat in staat doorlopend en voor het hele grondgebied van het land de volgende indicatoren te monitoren bij een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid (en daarbij rekening te houden met uitgebreide capaciteiten en/of nieuwe zorgvoorzieningen)?

N.v.t.

ja/nee

Beschikbare ziekenhuisbedden

Capaciteit van intensive-careafdelingen in ziekenhuizen

Capaciteit spoedeisende hulp in ziekenhuizen

Gebruik ziekenhuizen

Testcapaciteit

Capaciteit voor contactonderzoek

Anders, licht toe

• Aanvullende opmerkingen:

A.4.5

Beschikt uw land over een systeem om te controleren op de aanwezigheid van respiratoire ziekteverwekkers in het afwater? (ja/nee/anders)

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.4.6

Beschikt uw land over plannen en infrastructuur voor een tijdige en permanente beoordeling van een pandemische dreiging, d.w.z. voor de beoordeling van:

N.v.t.

ja/nee

Overdraagbaarheid, transmissieroute, daadwerkelijk reproductiecijfer

Ernst

Immunologische correlaten van bescherming

Doeltreffendheid van vaccins

Epidemische trajecten en impact door middel van mathematische modellering

Anders, vermeld welke:

• Aanvullende opmerkingen:

A.5.1

Welk van de onderstaande niveaus beschrijft een mogelijke toename van de vraag naar personele middelen in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid in uw lidstaat het best?

Indicator

1-5 of n.v.t.

Ziekenhuisdiensten

Ambulante eerstelijnszorg

Laboratoriumdiensten (buiten ziekenhuizen)

Andere volksgezondheidsdiensten

N.v.t.

De lidstaat is niet in staat de vraag op centraal overheidsniveau te beantwoorden

Niveau 1

Er is geen mechanisme om te zorgen voor extra personele middelen in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid

Niveau 2

Er is geen mechanisme om te zorgen voor extra personele middelen in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, maar er is een plan om te werken aan een strategie om zo’n mechanisme in de komende drie jaar te realiseren

Niveau 3

Er is een mechanisme om te zorgen voor extra personele middelen in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, maar het is geen gestructureerd operationeel instrument en het wordt ook niet routinematig bijgewerkt

Niveau 4

Er is een mechanisme om te zorgen voor extra personele middelen in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, dat bestaat uit een gestructureerd operationeel instrument dat routinematig wordt bijgewerkt waarbij de deelnemers periodiek worden getraind

Niveau 5

Overeenkomstig niveau 4. Daarnaast wordt dit mechanisme getoetst om te garanderen dat het functioneert

• Aanvullende opmerkingen:

Kan uw lidstaat deze vraag niet op centraal overheidsniveau beantwoorden omdat er bestuurlijke en wetgevingskaders zijn die dat verhinderen? (ja)

• Vermeld in dit geval of aanbevelingen/richtsnoeren op nationaal niveau naar regionale autoriteiten worden gestuurd (ja/nee)

  • Zo ja, vermeld dan of u op nationaal niveau weet of deze aanbevelingen/richtsnoeren op regionaal niveau worden geïmplementeerd en of er sprake is van lacunes of uitdagingen:

  • Zo nee, licht toe

A.5.2

Zijn er binnen uw lidstaat regio’s die overeenkomsten hebben voor het ontvangen/uitwisselen van personele ondersteuning in de gezondheidszorg in geval van nood? (ja/nee/anders)

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.7.1

Voorziet (voorzien) het preventie-, paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) van uw lidstaat in een prognose van de mogelijke gevolgen van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid voor de continuïteit van de gezondheidszorg? (ja/nee/anders)

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.7.2

Welk van de onderstaande niveaus beschrijft de situatie in uw lidstaat het best in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, waarbij de vraag naar gezondheidszorg toeneemt en het aantal zorgmedewerkers mogelijk afneemt?:

Indicator

1-5 of n.v.t.

Ziekenhuisdiensten

Ambulante eerstelijnszorg

Laboratoriumdiensten (buiten ziekenhuizen)

Andere diensten voor de volksgezondheid

N.v.t.

Uw lidstaat is niet in staat de vraag op centraal overheidsniveau te beantwoorden

Niveau 1

Uw lidstaat heeft geen specifiek operationeel continuïteitsplan voor de gezondheidszorg

Niveau 2

Uw lidstaat heeft een specifiek operationeel continuïteitsplan voor de gezondheidszorg

Niveau 3

Uw lidstaat heeft een specifiek operationeel continuïteitsplan voor de gezondheidszorg, maar dit is in de afgelopen drie jaar niet getoetst

Niveau 4

Uw lidstaat heeft een specifiek operationeel continuïteitsplan voor de gezondheidszorg, en dit is de afgelopen drie jaar getoetst

Niveau 5

Overeenkomstig niveau 4. Daarnaast zijn de aanbevelingen naar aanleiding van de toetsing geïmplementeerd en is het operationele plan geëvalueerd en herzien

• Indien niveau 2 of hoger, vermeld dan of dit een mechanisme omvat voor prioritering/flexibiliteit van zorgverlening om voldoende continuïteit van zorg te garanderen. (ja/nee/anders)

  • Zo ja, is dit een permanent of een ad-hocmechanisme?

  • Zo ja, is het mechanisme de afgelopen drie jaar getoetst en is er voorzien in regelmatige toetsing?

  • Zo nee, beschrijf waarom niet:

  • Indien “anders”, licht toe:

• Aanvullende opmerkingen:

Kan uw lidstaat deze vraag niet op centraal overheidsniveau beantwoorden omdat er bestuurlijke en wetgevingskaders zijn die dat verhinderen? (ja)

• Vermeld in dit geval of aanbevelingen/richtsnoeren op nationaal niveau naar regionale autoriteiten worden gestuurd (ja/nee)

  • Zo ja, vermeld dan of u op nationaal niveau weet of deze aanbevelingen/richtsnoeren op regionaal niveau worden geïmplementeerd en of er sprake is van lacunes of uitdagingen:

  • Zo nee, licht toe

A.7.3

Zorgt uw lidstaat voor interdisciplinaire coördinatie van crisisinterventie tussen alle actoren van het gezondheidszorgsysteem (bv. ziekenhuisdiensten, hulpdiensten, andere diensten voor de volksgezondheid, ambulante eerstelijnszorg, apotheken, laboratoriumdiensten, verpleeg-/revalidatiediensten). (ja/nee/anders)

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.7.4

Welk van de onderstaande niveaus beschrijft de continuïteitsplannen van uw lidstaat voor de gezondheidszorg in geval van een verstorende gebeurtenis in uw land het best?

Indicator

1-5 of n.v.t.

Niveau

De lidstaat is niet in staat de vraag op centraal overheidsniveau te beantwoorden

N.v.t.

Er zijn geen nationale richtsnoeren/aanbevelingen voor continuïteitsplannen (of equivalenten zoals noodplannen) om de continuïteit van de gezondheidszorg te waarborgen

1

Er zijn nationale richtsnoeren/aanbevelingen voor continuïteitsplannen (of equivalenten zoals noodplannen) om de continuïteit van de gezondheidszorg te waarborgen

2

Er zijn nationale richtsnoeren/aanbevelingen voor continuïteitsplannen (of equivalenten zoals noodplannen) om de continuïteit van de gezondheidszorg te waarborgen, en de richtsnoeren/aanbevelingen zijn in de afgelopen drie jaar geëvalueerd en herzien

3

Er zijn nationale richtsnoeren/aanbevelingen voor continuïteitsplannen (of equivalenten zoals noodplannen) om de continuïteit van de gezondheidszorg te waarborgen, en de richtsnoeren/aanbevelingen zijn in de afgelopen drie jaar geëvalueerd en herzien met behulp van een multisectorale aanpak

4

Overeenkomstig niveau 4. Daarnaast hebben alle gezondheidsdiensten de nationale richtsnoeren/aanbevelingen voor continuïteitsplannen geïmplementeerd

5

• Aanvullende opmerkingen:

Kan uw lidstaat deze vraag niet op centraal overheidsniveau beantwoorden omdat er bestuurlijke en wetgevingskaders zijn die dat verhinderen? (ja)

• Vermeld in dit geval of aanbevelingen/richtsnoeren op nationaal niveau naar regionale autoriteiten worden gestuurd (ja/nee)

  • Zo ja, vermeld dan of u op nationaal niveau weet of deze aanbevelingen/richtsnoeren op regionaal niveau worden geïmplementeerd en of er sprake is van lacunes of uitdagingen:

  • Zo nee, licht toe

A.7.5

Verplicht uw lidstaat ziekenhuizen om te beschikken over een waarschuwings- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en)⁽¹⁾ om voorbereid te zijn op noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid die van invloed kunnen zijn op de capaciteit en functie van een ziekenhuis? (ja/nee/anders)

• Zo ja, vermeld dan of de plannen instructies bevatten over hoe de patiëntenzorg in stand wordt gehouden in geval van een tekort (aan medisch personeel, medische voorraden, behandelingsfaciliteiten) of een technische storing (bv. energie, water, IT):

• Zo ja, vermeld dan of deze plannen of gelijkwaardig(e) document(en) regelmatig worden getoetst:

• Indien “anders”, licht toe:

Kan uw lidstaat deze vraag niet op centraal overheidsniveau beantwoorden omdat er bestuurlijke en wetgevingskaders zijn die dat verhinderen? (ja)

• Zo ja, worden er aanbevelingen/richtsnoeren op nationaal niveau naar regionale autoriteiten gestuurd? (ja/nee)

  • Zo ja, vermeld dan of u op nationaal niveau weet of deze aanbevelingen/richtsnoeren op regionaal niveau worden geïmplementeerd en of er sprake is van lacunes of uitdagingen:

  • Zo nee, licht toe:

N.v.t.

A.7.6

Beschikt uw lidstaat over de capaciteit om onmiddellijk beschikbare gezondheidsdiensten in kaart te brengen in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid? (ja/nee/anders)

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.7.7

Bevat(ten) het preventie-, paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) van uw lidstaat overeenkomsten en/of bepalingen voor de medische overdracht van patiënten en/of mobiele medische teams met andere landen? (ja/nee/anders)

• Zo ja, vermeld de betrokken landen:

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.8.1

Welk van de onderstaande niveaus beschrijft de risicocommunicatie in uw land het best?

Indicator

1-5 of n.v.t.

niveau

De lidstaat is niet in staat de vraag op centraal overheidsniveau te beantwoorden

N.v.t.

Er is geen afzonderlijk nationaal risicocommunicatieplan of onderdeel over risicocommunicatie in een paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) en de mechanismen voor publiekscommunicatie zijn op ad-hocbasis en richten zich alleen op de conventionele media

1

Een afzonderlijk nationaal risicocommunicatieplan of een onderdeel over risicocommunicatie in een paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) is ontwikkeld en de mechanismen voor publiekscommunicatie zijn op ad-hocbasis en omvatten conventionele media met minimale aandacht voor online en sociale media

2

Nationale risicocommunicatie is een vast onderdeel van een paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) en omvat conventionele media en aandacht voor online en sociale media. Daarnaast worden doelgroepen en voorkeurscommunicatiekanalen geanalyseerd ten behoeve van risicocommunicatie-interventies

3

Een afzonderlijk, speciaal nationaal risicocommunicatieplan is opgesteld en omvat conventionele media en online en sociale media. Daarnaast is er een analyse van doelgroepen en voorkeurscommunicatiekanalen beschikbaar ten behoeve van risicocommunicatie-interventies. Bovendien is er sprake van proactieve betrokkenheid via verschillende kanalen (bv. hulplijn, klachtensystemen, sociale kanalen), worden online en offline media dagelijks gemonitord voor feedback en worden inzichten en gegevens gebruikt voor het aanpassen en verbeteren van risicocommunicatiestrategieën

4

Overeenkomstig niveau 4. Daarnaast is het nationale risicocommunicatieplan de afgelopen drie jaar getoetst

5

• Aanvullende opmerkingen:

Kan uw lidstaat deze vraag niet op centraal overheidsniveau beantwoorden omdat er bestuurlijke en wetgevingskaders zijn die dat verhinderen? (ja)

• Zo ja, worden er aanbevelingen/richtsnoeren op nationaal niveau naar regionale autoriteiten gestuurd? (ja/nee)

  • Zo ja, vermeld dan of u op nationaal niveau weet of deze aanbevelingen/richtsnoeren op regionaal niveau worden geïmplementeerd en of er sprake is van lacunes of uitdagingen:

  • Zo nee, licht toe:

A.8.2

Bevat het risicocommunicatieplan van uw lidstaat een speciale maatregel om in samenwerking met het HSC de risico- en crisiscommunicatie in verband met een ernstige grensoverschrijdende bedreiging van de gezondheid te coördineren? (ja/nee/anders)

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.9.1

Welk van de onderstaande niveaus beschrijft de nationaal aangewezen rampenplannen voor noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid voor de plaatsen van binnenkomst van uw lidstaat het best?

Indicator

1-5

Havens

Luchthavens

Landsgrensovergangen

Niveau 1

In het nationaal aangewezen rampenplan voor noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid voor de plaatsen van binnenkomst zijn geen operationele instrumenten opgenomen voor het vergemakkelijken van de uitwisseling van gezondheidsgegevens en -informatie in verband met reizen en de rapportage op nationaal niveau

Niveau 2

In het nationaal aangewezen rampenplan voor noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid voor de plaatsen van binnenkomst zijn operationele instrumenten opgenomen voor het vergemakkelijken van de uitwisseling van gezondheidsgegevens en -informatie in verband met reizen en de rapportage op nationaal niveau

Niveau 3

In het nationaal aangewezen rampenplan voor noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid voor de plaatsen van binnenkomst zijn operationele instrumenten opgenomen voor het vergemakkelijken van de uitwisseling van gezondheidsgegevens en -informatie in verband met reizen en de rapportage op nationaal niveau, en dit is de afgelopen drie jaar getoetst

Niveau 4

In het nationaal aangewezen rampenplan voor noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid voor de plaatsen van binnenkomst zijn operationele instrumenten opgenomen voor het vergemakkelijken van de uitwisseling van gezondheidsgegevens en -informatie in verband met reizen en de rapportage op nationaal niveau, en dit is de afgelopen drie jaar getoetst. Daarnaast zijn er op nationaal niveau ook operationele instrumenten voor het delen van deze informatie met andere nationale sectoren⁽¹⁾ en derden, zoals de WHO en het Early Warning Response System (EWRS)

Niveau 5

Overeenkomstig niveau 4. Daarnaast is dit in de afgelopen drie jaar getoetst

• Aanvullende opmerkingen:

A.9.2

Wat betreft de uitvoering en evaluatie van maatregelen in verband met internationaal reizen:

• is de uitvoering in de afgelopen drie jaar op ten minste één nationaal aangewezen plaats van binnenkomst getoetst? (ja/nee/anders)

  • Indien “anders”, licht toe:

• bestaat er een speciale procedure voor overleg met het HSC voorafgaand aan de uitvoering van internationale maatregelen in verband met reizen? (ja/nee/anders)

  • Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.10.1

Welk van de onderstaande niveaus beschrijft de uitvoering van “één gezondheid” zoals bedoeld in artikel 3, lid 7, van Verordening (EU) 2022/2371, in uw lidstaat het best?

Indicator

1-5 of n.v.t.

Niveau

De lidstaat is niet in staat de vraag te beantwoorden omdat hij niet beschikt over een preventie-, paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en)

N.v.t.

Het paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) bevat(ten) geen “één gezondheid”-benadering

1

Er wordt gewerkt aan een “één-gezondheid”-benadering in het paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en), maar de coördinatie van de surveillance tussen de sectoren diergezondheid, volksgezondheid en milieu en de mechanismen voor informatie-uitwisseling zijn nog niet vastgesteld

2

Het paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) bevat(ten) een “één-gezondheid”-benadering, en de coördinatie van de surveillance tussen de sectoren diergezondheid, volksgezondheid en milieu en de mechanismen voor informatie-uitwisseling zijn vastgesteld

3

Het paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) bevat(ten) een “één-gezondheid”-benadering, en de coördinatie van de surveillance tussen de sectoren diergezondheid, volksgezondheid en milieu en de mechanismen voor informatie-uitwisseling zijn vastgesteld. Bovendien is dit de afgelopen drie jaar getoetst

4

Overeenkomstig niveau 4. Daarnaast wordt de uitvoering ervan regelmatig gecontroleerd en herzien

5

• Aanvullende opmerkingen:

• Indien niveau 2 of hoger:

  • is er in het paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) sprake van coördinatie van surveillance tussen twee van de drie sectoren (diergezondheid, volksgezondheid en milieu) en zijn er mechanismen voor informatie-uitwisseling? (ja/nee/anders)

    • Zo ja, geef aan om welke sectoren het gaat:

    • Indien “anders”, licht toe:

  • hebt u gezamenlijke trainingsprogramma’s ontwikkeld voor “één-gezondheid”-professionals (in de sectoren diergezondheid, volksgezondheid en milieu) op het gebied van preventie, detectie en respons met betrekking tot zoönosen? (ja/nee/anders)

    • Indien “anders”, licht toe:

  • hebt u richtsnoeren ontwikkeld voor de procedures die het publiek moet volgen als zieke en/of dode wilde vogels en andere dieren vinden? (ja/nee/anders)

    • Indien “anders”, licht toe:

  • bestaat er een lijst van prioritaire zoönotische ziekten met het oog op surveillance? (ja/nee/anders)

    • Zo ja, vermeld welke zoönose prioriteit heeft:

    • Indien “anders”, licht toe:

A.10.2

• Heeft uw lidstaat bepalingen opgenomen over de huidige of verwachte effecten van klimaatverandering op zoönotische ziekten? (ja/nee/anders)

  Zo ja, geef dan nadere informatie over de mogelijke effecten en eventuele specifieke voorzieningen voor paraatheid en respons op gezondheidsgebied

  Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.10.3

• Heeft uw lidstaat bepalingen opgenomen over de werkelijke of verwachte gevolgen van extreme weersomstandigheden (zoals hittegolven, overstromingen of — indirect — bosbranden) voor de volksgezondheid? (ja/nee/anders)

  Zo ja, geef dan nadere informatie over de mogelijke gevolgen en eventuele specifieke voorzieningen voor paraatheid en respons op gezondheidsgebied:

  Indien “anders”, licht toe:

A.11.1

Welk van de onderstaande niveaus beschrijft het beheer van een gezondheidsbedreiging van chemische oorsprong in uw land het best?

Indicator

1-5 of n.v.t.

Niveau

De lidstaat is niet in staat de vraag op centraal overheidsniveau te beantwoorden

N.v.t.

Er is (zijn) geen afzonderlijk paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) voor chemische dreigingen, en dit (deze) is (zijn) ook niet opgenomen in het paraatheids- en responsplan of (een) gelijkwaardig(e) document(en)

1

Er is (zijn) een afzonderlijk paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) voor chemische dreigingen, en/of dit (deze) is (zijn) opgenomen in het paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en)

2

Het paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) voor chemische dreigingen is (zijn) opgesteld en de rollen en verantwoordelijkheden en locaties met een groot risico zijn in aanmerking genomen en geïdentificeerd

3

Het paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) voor chemische dreigingen is (zijn) opgesteld en de rollen en verantwoordelijkheden en locaties met een groot risico zijn in aanmerking genomen en geïdentificeerd. Daarnaast is het responsplan voor chemische dreigingen of het desbetreffende hoofdstuk in het paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) in de afgelopen drie jaar getoetst aan de hand van een simulatieoefening

4

Overeenkomstig niveau 4. Daarnaast zijn de aanbevelingen naar aanleiding van de toetsing(en) geïmplementeerd en de bijbehorende plannen geëvalueerd en herzien

5

• Aanvullende opmerkingen:

Kan uw lidstaat deze vraag niet op centraal overheidsniveau beantwoorden omdat er bestuurlijke en wetgevingskaders zijn die dat verhinderen? (ja)

• Zo ja, worden er aanbevelingen/richtsnoeren op nationaal niveau naar regionale autoriteiten gestuurd? (ja/nee)

  • Zo ja, vermeld dan of u op nationaal niveau weet of deze aanbevelingen/richtsnoeren op regionaal niveau worden geïmplementeerd en of er sprake is van lacunes of uitdagingen:

  • Zo nee, licht toe

A.11.2

Beschikt uw lidstaat over procedures voor een beoordeling van gezondheidsrisico’s in geval van een gezondheidsbedreiging van chemische oorsprong? (ja/nee/anders)

• Zo ja, licht toe:

• Zo nee, licht toe:

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

A.11.3

Beschikt uw lidstaat over richtsnoeren voor

• surveillance van chemische voorvallen en vergiftiging/intoxicatie? (ja/nee/anders)

  • Zo ja, licht toe:

  • Zo nee, licht toe:

  • Indien “anders”, licht toe:

• de beoordeling van chemische voorvallen en vergiftiging/intoxicatie? (ja/nee/anders)

  • Zo ja, licht toe:

  • Zo nee, licht toe:

  • Indien “anders”, licht toe:

• het beheer van chemische voorvallen en vergiftiging/intoxicatie? (ja/nee/anders)

  • Zo ja, licht toe:

  • Zo nee, licht toe:

  • Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

B.13.1

Voorzien de rechtsinstrumenten van uw lidstaat voor de respons op noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid in coördinatie en samenwerking op het raakvlak tussen de lidstaat en de Unie bij een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid? (ja/nee/anders)

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

B.13.2

Maakt de vertegenwoordiger van het HSC van uw lidstaat bij een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid deel uit van de coördinatiestructuren op nationaal niveau, met name ter ondersteuning van de informatiestroom tussen uw lidstaat en het HSC? (ja/nee/anders)

• Zo nee, wat is de rol van de HSC-vertegenwoordiger in de nationale respons op noodsituaties; en als hij niet optreedt als contactpersoon met het HSC bij noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid, wie doet dat dan wel?

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

B.13.3

Is het centrum voor noodoperaties in verband met de volksgezondheid of het IMS van uw lidstaat interoperabel met de module van het systeem voor vroegtijdige waarschuwing en maatregelen voor incidenten- en/of crisisbeheer? (ja/nee/anders)

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

B.13.4

Heeft uw lidstaat de afgelopen drie jaar rekening gehouden met en gebruikgemaakt van adviezen en richtsnoeren van het HSC voor de preventie en bestrijding van ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen? (ja/nee/anders/gedeeltelijk)

• Zo ja, beschrijf hoe

• Zo nee, waarom niet?

• Indien “anders”, licht toe:

• Indien gedeeltelijk, licht toe:

N.v.t.

B.13.5

Heeft uw lidstaat de afgelopen drie jaar de aanbevelingen van de Commissie over gemeenschappelijke tijdelijke volksgezondheidsmaatregelen overgenomen of in aanmerking genomen? (ja/nee/anders/gedeeltelijk)

• Zo ja, beschrijf hoe

• Zo nee, waarom niet?

• Indien “anders”, licht toe:

• Indien gedeeltelijk, licht toe:

N.v.t.

B.13.6

Heeft uw lidstaat de afgelopen drie jaar de aanbevelingen van het ECDC met betrekking tot de respons op gezondheidsbedreigingen overgenomen of in aanmerking genomen? (ja/nee/anders/gedeeltelijk)

• Zo ja, beschrijf hoe

• Zo nee, waarom niet?

• Indien “anders”, licht toe:

• Indien gedeeltelijk, licht toe:

N.v.t.

B.13.7

Vermeld of de volgende ondersteunende rollen, functies en instrumenten van de Commissie en relevante agentschappen en organen van de Unie in aanmerking worden genomen in het proces van paraatheids- en responsplanning van uw lidstaat:

N.v.t.

ja/nee

Medische evacuatiesteun via EWRS

Europese Dienst voor extern optreden (EDEO) voor consulaire en repatriëringsondersteuning

Directoraat-generaal voor Europese civiele bescherming en humanitaire hulpoperaties (DG ECHO) en zijn ondersteuningscapaciteiten, met inbegrip van die in de ResEU-reserve en de preventie- en paraatheidsprojecten in het kader van het EU-mechanisme voor civiele bescherming (bv. aanbestedingen en subsidies voor de ontwikkeling van grensoverschrijdende gezondheidsprojecten)

Directoraat-generaal noodsituaties op gezondheidsgebied voor de ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling, productie, aanleg van voorraden en inzet van medische tegenmaatregelen (DG HERA)

Bureau voor noodgevallen van DG HERA

Instrumenten voor het mobiliseren van EU-financiering voor snel onderzoek

Risicobeoordeling van het ECDC

Risicobeoordeling van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA)

Risicobeoordeling van de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA)

Risicobeoordeling van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA)

Risicobeoordeling van het Europees Milieuagentschap (EEA)

Risicobeoordeling van het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving (EMCDDA)

Risicobeoordelingen die worden uitgevoerd in samenwerking met het Agentschap van de EU voor samenwerking op het gebied van rechtshandhaving (Europol) wanneer de dreiging het gevolg is van terroristische of criminele activiteiten

Technische verslagen en richtsnoeren van het ECDC

Risicobeoordeling van het Europees Agentschap voor gezondheid en veiligheid op het werk

Ad-hocondersteuning van het ECDC ten behoeve van paraatheid en respons op uitbraken (bv. EU-taskforce voor gezondheid)

EU-referentielaboratoria

Anders, vermeld welke:

• Aanvullende opmerkingen:

B.13.8

• Houdt uw lidstaat rekening met het in overeenstemming met artikel 5 van Verordening (EU) 2022/2371 opgesteld preventie-, paraatheids- en responsplan van de Unie door ook grensoverschrijdende interregionale paraatheidselementen in het paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) van uw lidstaat op te nemen? Zo ja, beschrijf hoe

• Zo nee, waarom niet?

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

B.14.1

Welk van de onderstaande niveaus beschrijft de rol van onderzoek in het paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) van uw lidstaat het best?

Indicator

1-5 of n.v.t.

Niveau

De lidstaat is niet in staat de vraag te beantwoorden omdat hij niet beschikt over een paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en)

N.v.t.

Er is een paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en), maar dit (deze) bevat(ten) geen strategie voor onderzoek en innovatie in noodsituaties

1

Er is een paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) dat (die) een strategie voor onderzoek en innovatie in noodsituaties bevat(ten), maar er is geen financiering gereserveerd voor het uitvoeren van onderzoek bij noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid

2

Er is een paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) dat (die) een strategie voor onderzoek en innovatie in noodsituaties bevat(ten), en financiering is gereserveerd voor het uitvoeren van onderzoek bij noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid

3

Er is een paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) dat (die) een strategie voor onderzoek en innovatie in noodsituaties bevat(ten), financiering is gereserveerd voor het uitvoeren van onderzoek bij noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid en er is een proces voor de snelle mobilisatie ervan

4

Er is een paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) dat (die) een strategie voor onderzoek en innovatie in noodsituaties bevat(ten), er zijn middelen gereserveerd voor het uitvoeren van onderzoek bij noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid, er is een proces voor de snelle mobilisatie ervan en de onderzoeks- en innovatiecapaciteiten zijn versterkt

5

• In het geval van niveau 2 of hoger: omvat de strategie voor onderzoek en innovatie in noodsituaties (in het paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en)) een proces voor het koppelen van de behoeften van de volksgezondheid aan onderzoeksprioriteiten en -behoeften? (ja/nee/anders)

  • Zo ja, licht deze procedure toe

  • Indien “anders”, licht toe:

• Aanvullende opmerkingen:

B.14.2

Maakt uw lidstaat deel uit van een i) nationaal, ii) Uniebreed of iii) internationaal netwerk van locaties van klinische proeven of cohorten ter bevordering van de deelname aan grootschalige proeven die meer kans hebben om binnen een beperkt tijdsbestek zinvolle resultaten te behalen? (ja/nee/anders)

• Zo ja, vermeld welke (naam en niveau)

N.v.t.

Nationaal

Uniebreed

Internationaal

Locaties voor klinische proeven

Internationaal netwerk van cohorten

• Indien “anders”, licht toe:

B.14.3

Beschikt uw lidstaat over processen voor het opstellen van geharmoniseerde protocollen en gegevensverzameling binnen deze netwerken? (ja/nee/anders)

• Zo ja, vermeld welke:

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

B.14.4

Beschikt uw lidstaat over procedures voor een snelle accreditatie van locaties en voor een versnelde (tussen de nationale bevoegde autoriteiten en ethische commissies) gecoördineerde beoordeling en toelating van klinische proeven in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid? (ja/nee/anders)

• Zo ja, vermeld welke, waaronder de samenwerking met ethische commissies:

• Indien “anders”, licht toe:

N.v.t.

B.14.5

Vermeld of uw lidstaat een aanpak heeft voor operationeel onderzoek (bv. tijdens de actie) die het volgende omvat:

N.v.t.

Ja

Nee

Paraatheid voor onderzoek, met inbegrip van vooraf ontworpen protocollen, partnerschappen, rollen en verantwoordelijkheden die van kracht zijn voordat een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid zich voordoet

Er zijn operationele instrumenten, die ervoor zorgen dat de benodigde middelen beschikbaar zijn met middelen voor snelle financiering als zich een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid voordoet

Er zijn operationele instrumenten voor snelle ethische goedkeuring en het delen van gegevens, voor het geval zich een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid voordoet

• Aanvullende opmerkingen:

B.15.1

Welk van de onderstaande niveaus beschrijft het herstelplan van uw lidstaat of het onderdeel “herstel” in uw preventie-, paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) van uw lidstaat het best?

Indicator

1-5

Niveau

Er is geen herstelplan of onderdeel “herstel” in het paraatheids- en responsplan of gelijkwaardig(e) document(en) beschikbaar

1

Er is een herstelplan of onderdeel “herstel” beschikbaar

2

Het herstelplan of onderdeel “herstel” omvat of is gekoppeld aan een proces om lering te trekken door middel van evaluaties tijdens of na afloop van de actie, en om de geleerde lessen in de praktijk door middel van een actieplan te verankeren

3

Het herstelplan omvat of heeft een koppeling naar een proces om lering te trekken door middel van evaluaties tijdens of na afloop van de acties en om de geleerde lessen in de praktijk te verankeren binnen een overkoepelend kader zoals het nationaal actieplan ter beveiliging van de volksgezondheid (National Action Planning for Health Security, NAPHS) of equivalent. Dit proces wordt geïmplementeerd en regelmatig gecontroleerd op nationaal niveau

4

Het herstelplan omvat of is gekoppeld aan een proces om lering te trekken met behulp van evaluaties tijdens of na afloop van de acties en om de geleerde lessen in de praktijk te verankeren via NAPHS of equivalent. Dit proces wordt geïmplementeerd en regelmatig gecontroleerd op nationaal en regionaal (subnationaal) niveau

5

• Aanvullende opmerkingen:

B.16.1

Upload hier, in pdf-formaat, het meest recente IGR-jaarverslag van uw lidstaat dat door het nationale IGR-focuspunt is ingediend.

Indicatoren

IGR

B.16.2

Vermeld of uw lidstaat de afgelopen drie jaar een van de volgende aanvullende mechanismen heeft gebruikt ter beoordeling van de implementatie van IGR-capaciteiten en preventie-, paraatheids- en responsplanning:

Aanvinken wat van toepassing is:

N.v.t.

Voltooid in de afgelopen drie jaar? (ja/nee)

(Indien gepubliceerd, geef link)

Joint External Evaluation

Evaluaties tijdens de actie

Evaluaties na afloop van de actie

SimEx

Gezamenlijke Beoordeling en Detectie van Gebeurtenissen (Joint Assessment and Detection of Events — JADE)

Overige: gelieve te omschrijven

B.16.3

Vermeld wat het overeenkomstige niveau van uw lidstaat is met betrekking tot de door de WHO voorgestelde NAPHS of een equivalent systeem:

Indicator

1-5

niveau

Er is geen NAPHS of equivalent systeem ontwikkeld of in ontwikkeling

1

Een NAPHS of equivalent systeem is ontwikkeld, maar nog niet afgestemd op een overheidsbrede en “één gezondheid”-benadering voor alle risico’s

2

Een NAPHS of equivalent systeem is ontwikkeld en afgestemd op een overheidsbrede en “één gezondheid”-benadering voor alle risico’s, en daarbij zijn rollen, verantwoordelijkheden en samenwerkingsmechanismen gedefinieerd

3

Een NAPHS of equivalent systeem is ontwikkeld en afgestemd op een overheidsbrede en “één gezondheid”-benadering voor alle risico’s, en daarbij zijn rollen, verantwoordelijkheden en samenwerkingsmechanismen gedefinieerd. Daarnaast is er een kostenberekening gemaakt voor het nationaal actieplan ter beveiliging van de volksgezondheid of equivalent systeem

4

Overeenkomstig niveau 4. Daarnaast wordt er ten minste één geplande activiteit uitgevoerd

5

• Aanvullende opmerkingen:

• In het geval van niveau 1: vermeld of uw lidstaat van plan is een nationaal actieplan ter beveiliging van de volksgezondheid of een daaraan equivalent systeem op te starten:

• Alle niveaus: als uw lidstaat geen gebruik maakt van het nationaal actieplan ter beveiliging van de volksgezondheid, geef dan een beschrijving van het equivalente systeem: