Uitvoeringsverordening (EU) 2024/893 van de Commissie van 22 maart 2024 tot goedkeuring van thermisch behandeld knoflooksap als een bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 19 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden⁽¹⁾, en met name artikel 89, lid 1, derde alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

Bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie⁽²⁾ is een lijst vastgesteld van bestaande werkzame stoffen die moeten worden beoordeeld met het oog op de mogelijke goedkeuring ervan voor gebruik in biociden. In die lijst is knoflookextract (extracten en fysisch gemodificeerde derivaten daarvan, zoals tincturen, concrètes en absolues, etherische oliën, olieharsen, terpenen, terpeenvrije fracties, destillaten, residuen enz., verkregen uit Allium sativum, Liliaceae) (CAS nr. 8008-99-9) opgenomen voor productsoort 19.
Knoflookextract is beoordeeld voor gebruik in biociden van productsoort 19 (afweermiddelen en lokstoffen), zoals beschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012.
Oostenrijk is als lidstaat-rapporteur aangewezen en de beoordelende bevoegde autoriteit van Oostenrijk heeft het beoordelingsverslag samen met haar conclusies op 23 september 2022 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) ingediend. Het agentschap heeft het beoordelingsrapport en de conclusies besproken in technische vergaderingen.
Bij het onderzoek van knoflookextract heeft het agentschap de identiteit van deze werkzame stof overeenkomstig artikel 13 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1062/2014 opnieuw gedefinieerd als thermisch behandeld knoflooksap.
Overeenkomstig artikel 75, lid 1, tweede alinea, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 stelt het Comité voor biociden het advies op van het agentschap inzake de aanvragen tot goedkeuring van een werkzame stof. Overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014, in samenhang met artikel 75, leden 1 en 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, heeft het Comité voor biociden het advies van het agentschap op 5 juni 2023⁽³⁾ aangenomen, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit.
In dat advies concludeert het agentschap dat van biociden van productsoort 19 die thermisch behandeld knoflooksap bevatten, kan worden verwacht dat zij aan de criteria van artikel 19, lid 1, punt b), van Verordening (EU) nr. 528/2012 voldoen, mits bepaalde voorwaarden voor het gebruik ervan in acht worden genomen.
Rekening houdend met het advies van het agentschap moet thermisch behandeld knoflooksap worden goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoort 19, mits bepaalde voorwaarden in acht worden genomen.
Er moet in een redelijke termijn worden voorzien voordat een werkzame stof wordt goedgekeurd, zodat de betrokken partijen de nodige voorbereidende maatregelen kunnen nemen om aan de nieuwe eisen te voldoen.
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Thermisch behandeld knoflooksap wordt goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 19, mits de in de bijlage vastgestelde voorwaarden in acht worden genomen.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 22 maart 2024.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula von der Leyen

BIJLAGE

Benaming	IUPAC-benaming Identificatienummers	Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof⁽¹⁾	Datum van goedkeuring	Datum van het verstrijken van de goedkeuring	Productsoort	Specifieke bepalingen
Thermisch behandeld knoflooksap	Thermisch behandeld knoflooksap EG-nr.: - CAS-nr.: -	Thermisch behandeld knoflooksap is een UVCB (een stof met onbekende of wisselende samenstelling, een complex reactieproduct of een biologisch materiaal). De zuiverheid is 100 % massa per massa (m/m). Het is afkomstig van knoflooksap dat thermisch wordt behandeld en dat van levensmiddelenkwaliteit is. Daarnaast wordt thermisch behandeld knoflooksap gekenmerkt door vier merkstoffen: diallylsulfide (DAS1), diallyldisulfide (DAS2), diallyltrisulfide (DAS3) en diallyltetrasulfide (DAS4).	1 juli 2025	30 juni 2035	19	Aan de toelating voor biociden wordt de volgende voorwaarde verbonden: bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstelling, de risico’s en de werkzaamheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen onderwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie.

Benaming

IUPAC-benaming

Identificatienummers

Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof⁽¹⁾

Datum van goedkeuring

Datum van het verstrijken van de goedkeuring

Productsoort

Specifieke bepalingen

Thermisch behandeld knoflooksap

EG-nr.: -

CAS-nr.: -

Thermisch behandeld knoflooksap is een UVCB (een stof met onbekende of wisselende samenstelling, een complex reactieproduct of een biologisch materiaal). De zuiverheid is 100 % massa per massa (m/m). Het is afkomstig van knoflooksap dat thermisch wordt behandeld en dat van levensmiddelenkwaliteit is. Daarnaast wordt thermisch behandeld knoflooksap gekenmerkt door vier merkstoffen: diallylsulfide (DAS1), diallyldisulfide (DAS2), diallyltrisulfide (DAS3) en diallyltetrasulfide (DAS4).

1 juli 2025

30 juni 2035

19

Aan de toelating voor biociden wordt de volgende voorwaarde verbonden:

bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstelling, de risico’s en de werkzaamheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen onderwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie.