Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2422 van de Commissie van 13 september 2024 tot verlening van toelating van de Unie voor het uniek biocide Ca(OH)2 PT03 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden⁽¹⁾, en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

Op 12 april 2018 is door Lhoist bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en artikel 4 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 van de Commissie⁽²⁾ een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor eenzelfde uniek biocide, als bedoeld in artikel 1 van Verordening (EU) nr. 414/2013, met als naam “Ca(OH)2 PT03”, behorende tot productsoort 3 zoals omschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-PN038694-16. In de aanvraag werd ook het zaaknummer vermeld van het verwante uniek referentiebiocide “EULA hydra-lime 23”, dat later bij Uitvoeringsverordening (EU) 2023/2701 van de Commissie⁽³⁾ is toegelaten en in dat register is opgenomen onder zaaknummer BC-JR038510-32.
Het uniek biocide “Ca(OH)2 PT03” bevat calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat als werkzame stof, die is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor productsoort 3, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012.
Op 22 september 2022 heeft het agentschap overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 bij de Commissie⁽⁴⁾ een advies en de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “Ca(OH)2 PT03” ingediend.
In zijn advies concludeert het agentschap dat de voorgestelde verschillen tussen het uniek biocide “Ca(OH)2 PT03” en het verwante uniek referentiebiocide “EuLA hydra-lime 23” beperkt zijn tot informatie die overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie⁽⁵⁾ administratief kan worden gewijzigd, en dat eenzelfde uniek biocide “Ca(OH)2 PT03” op basis van de beoordeling van het verwante uniek referentiebiocide “EuLA hydra-lime 23” voldoet aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012, mits de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in acht wordt genomen.
Op 26 februari 2024 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de herziene samenvatting van de productkenmerken van “Ca(OH)2 PT03” in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.
De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor eenzelfde uniek biocide “Ca(OH)2 PT03” een toelating van de Unie te verlenen.
De vervaldatum van de toelating moet afgestemd zijn op de vervaldatum van de toelating van het verwante uniek referentiebiocide “EuLA hydra-lime 23”.
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Aan Lhoist wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0029520-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van eenzelfde uniek biocide “Ca(OH)2 PT03”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.

De toelating van de Unie is geldig van 6 oktober 2024 tot en met 30 november 2033.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 13 september 2024.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula von der Leyen

BIJLAGE

Samenvatting van de productkenmerken van een biocide

Ca(OH)2 PT03

Productsoort(en)

PT03: Dierhygiëne

Toelatingsnummer: EU-0029520-0000

Toelatingsnummer in R4BP: EU-0029520-0000

Hoofdstuk 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1. Handelsnaam (-namen) van het product

Handelsnaam (-namen)

Saniblanc® H90

Saniblanc® Liz

1.2. Toelatingshouder

Naam en adres van de houder van de toelating	Naam	Lhoist
Naam en adres van de houder van de toelating	Adres	Rue Charles Dubois, 28 1342 Ottignies-Louvain-La-Neuve BE
Toelatingsnummer		EU-0029520-0000
Toelatingsnummer in R4BP		EU-0029520-0000
Toelatingsdatum	6 oktober 2024
Vervaldatum	30 november 2033

1.3. Fabrikant(en) van het product

Naam van de fabrikant	Cal Industrial SL
Adres van de fabrikant	Pedro I, 19-21 31 007 Pamplona Spanje
Productielocaties	Pedro I, 19-21 31 007 Pamplona Spanje

Naam van de fabrikant	CalGov
Adres van de fabrikant	Carretera Fuente, Apartado 2 41 560 Estepa Spanje
Productielocaties	CalGov site 1 Carretera Fuente, Apartado 2 41 560 Estepa Spanje

Naam van de fabrikant	Carrières et Chaux Balthazard et Cotte
Adres van de fabrikant	Rue du Pra Paris 38 360 Sassenage Frankrijk
Productielocaties	Carrières et Chaux Balthazard et Cotte site 1 Rue du Pra Paris 38 360 Sassenage Frankrijk

Naam van de fabrikant	Carrières et fours à chaux de Dugny
Adres van de fabrikant	B.P.1 55 100 Dugny-sur-Meuse Frankrijk
Productielocaties	Carrières et fours à chaux de Dugny site 1 B.P.1 55 100 Dugny-sur-Meuse Frankrijk

Naam van de fabrikant	Chaux de Boran
Adres van de fabrikant	Route de Boran 60 640 Précy-Sur-Oise Frankrijk
Productielocaties	Chaux de Boran site 1 Route de Boran 60 640 Précy-Sur-Oise Frankrijk

Naam van de fabrikant	Chaux de Bretagne
Adres van de fabrikant	- 53600 Evron Frankrijk
Productielocaties	Chaux de Bretagne site 1 - 53600 Evron Frankrijk

Naam van de fabrikant	Chaux de la Tour
Adres van de fabrikant	1 chemin des Chaux de la Tour 13 820 Ensues La Redonne Frankrijk
Productielocaties	Chaux de la Tour site 1 1 chemin des Chaux de la Tour 13 820 Ensues La Redonne Frankrijk

Naam van de fabrikant	Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier
Adres van de fabrikant	Rue la Mallieue, 95 B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse België
Productielocaties	Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier Rue la Mallieue, 95 B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse België

Naam van de fabrikant	Etablissement Leon Lhoist
Adres van de fabrikant	Usine de On-Jemelle 6900 Marche-en-Famenne België
Productielocaties	Etablissement Leon Lhoist site 1 Usine de On-Jemelle 6900 Marche-en-Famenne België

Naam van de fabrikant	Vápenka Čertovy schody a.s
Adres van de fabrikant	Tmaň 200 267 21 Tmaň Tsjechië
Productielocaties	Vápenka Čertovy schody a.s site 1 Tmaň 200 267 21 Tmaň Tsjechië

Naam van de fabrikant	Faxe Kalk
Adres van de fabrikant	Hovedgaden 13 4654 Faxe Ladeplads Denemarken
Productielocaties	Faxe Kalk site 1 Gl. Strandvej 14 4640 Faxe Denemarken

Naam van de fabrikant	Lhoist France Ouest
Adres van de fabrikant	15 rue Henri Dagallier 38 100 Grenoble Frankrijk
Productielocaties	Lhoist France Ouest site 1 15 rue Henri Dagallier 38 100 Grenoble Frankrijk

Naam van de fabrikant	Lusical
Adres van de fabrikant	Valverde 2025-201 Alcanede Portugal
Productielocaties	Lusical site 1 Valverde 2025-201 Alcanede Portugal

Naam van de fabrikant

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A.

Adres van de fabrikant

ul. Wapiennicza 7 46-050 Tarnów Opolski Polen

Productielocaties

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 1 ul. Fabryczna 22 47-316 Górażdże Polen

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 2 ul. Bolesława Chrobrego 77B 59-550 Wojcieszów Polen

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 3 ul. Wapiennicza 7 46-050 Tarnów Opolski Polen

Naam van de fabrikant	Lhoist Bukowa Sp. z.o.o
Adres van de fabrikant	ul. Osiedlowa 10 29-105 Krasocin Polen
Productielocaties	Lhoist Bukowa Sp. z o.o. site 1 ul. Osiedlowa 10 29-105 Krasocin Polen

1.4. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

Werkzame stof	Calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat
Naam van de fabrikant	Cal Industrial SL
Adres van de fabrikant	Pedro I 19-21 31 007 Pamplona Spanje
Productielocaties	Cal Industrial SL site 1 Pedro I 19-21 31 007 Pamplona Spanje

Werkzame stof	Calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat
Naam van de fabrikant	CalGov
Adres van de fabrikant	Carretera Fuente, Apartado 2 41 560 Estepa Spanje
Productielocaties	CalGov site 1 Carretera Fuente, Apartado 2 41 560 Estepa, Spanje

Werkzame stof	Calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat
Naam van de fabrikant	Carrières et Chaux Balthazard et Cotte
Adres van de fabrikant	Rue du Pra Paris 38 360 Sassenage Frankrijk
Productielocaties	Carrières et Chaux Balthazard et Cotte site 1 Rue du Pra Paris 38 360 Sassenage Frankrijk

Werkzame stof	Calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat
Naam van de fabrikant	Carrières et fours à chaux de Dugny
Adres van de fabrikant	B.P.1 55 100 Dugny-sur-Meuse Frankrijk
Productielocaties	Carrières et fours à chaux de Dugny site 1 B.P.1 55 100 Dugny-sur-Meuse Frankrijk

Werkzame stof	Calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat
Naam van de fabrikant	Chaux de Boran
Adres van de fabrikant	Route de Boran 60 640 Précy-Sur-Oise Frankrijk
Productielocaties	Chaux de Boran site 1 Route de Boran 60 640 Précy-Sur-Oise Frankrijk

Werkzame stof	Calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat
Naam van de fabrikant	Chaux de Bretagne
Adres van de fabrikant	- 53 600 Evron Frankrijk
Productielocaties	Chaux de Bretagne site 1 - 53 600 Evron Frankrijk

Werkzame stof	Calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat
Naam van de fabrikant	Chaux de la Tour
Adres van de fabrikant	1 chemin des Chaux de la Tour 13 820 Ensues La Redonne Frankrijk
Productielocaties	Chaux de la Tour site 1 1 chemin des Chaux de la Tour 13 820 Ensues La Redonne Frankrijk

Werkzame stof	Calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat
Naam van de fabrikant	Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier
Adres van de fabrikant	Rue la Mallieue, 95 B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse België
Productielocaties	Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier site 1 Rue la Mallieue, 95 B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse België

Werkzame stof	Calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat
Naam van de fabrikant	Etablissement Leon Lhoist
Adres van de fabrikant	Usine de On-Jemelle 6900 Marche-en-Famenne België
Productielocaties	Etablissement Leon Lhoist site 1 Usine de On-Jemelle 6900 Marche-en-Famenne België

Werkzame stof	Calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat
Naam van de fabrikant	Lhoist France Ouest
Adres van de fabrikant	15 rue Henri Dagallier 38 100 Grenoble Frankrijk
Productielocaties	Lhoist France Ouest site 1 15 rue Henri Dagallier 38 100 Grenoble Frankrijk

Werkzame stof	Calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat
Naam van de fabrikant	Lusical
Adres van de fabrikant	Valverde 2025-201 Alcanede Portugal
Productielocaties	Lusical site 1 Valverde 2025-201 Alcanede Portugal

Werkzame stof	Calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat
Naam van de fabrikant	Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A.
Adres van de fabrikant	ul. Wapiennicza 7 46-050 Tarnów Opolski Polen
Productielocaties	Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 1 ul. Fabryczna 22 47-316 Górażdże Polen Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 2 ul. Bolesława Chrobrego 77B 59-550 Wojcieszów Polen

Werkzame stof	Calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat
Naam van de fabrikant	Faxe Kalk
Adres van de fabrikant	Hovedgaden 13 4654 Faxe Ladeplads Denemarken
Productielocaties	Faxe Kalk site 1 Gl. Strandvej 14 4640 Faxe Denemarken

Werkzame stof	Calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat
Naam van de fabrikant	Lhoist Bukowa Sp. z.o.o
Adres van de fabrikant	ul. Osiedlowa 10 29-105 Krasocin Polen
Productielocaties	Lhoist Bukowa Sp. z o.o. site 1 ul. Osiedlowa 10 29-105 Krasocin Polen

Werkzame stof	Calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat
Naam van de fabrikant	Vápenka Čertovy schody a.s
Adres van de fabrikant	Tmaň 200 267 21 Tmaň Tsjechië
Productielocaties	Vápenka Čertovy schody a.s site 1 Tmaň 200 267 21 Tmaň Tsjechië

Hoofdstuk 2. PRODUCTSAMENSTELLING EN -FORMULERING

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Calciumdihydroxide/calciumhydroxide/gebluste kalk/kalkhydraat		werkzame stof	1305-62-0	215-137-3	100 % (m/m)

2.2. Type(n) formulering

DP - Stuifpoeder WP - spuitpoeder (alleen te gebruiken voor desinfectie van dierenverblijven; kalkwassen van muren)

Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN

Gevarenaanduidingen

H315: Veroorzaakt huidirritatie.

H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel.

H335: Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

P261: Inademing van stof vermijden.

P264: Na het werken met dit product Handen grondig wassen.

P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.

P280: Draag beschermende handschoenen, beschermende kleding, oogbescherming en gezichtsbescherming.

P302+P352: BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.

P321: Specifieke behandeling vereist (zie Instructies op dit etiket).

P332+P313: Bij huidirritatie: een arts raadplegen.

P362+P364: Verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken.

P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen.

P310: Onmiddellijk een Gifcentrum / dokter / arts raadplegen.

P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt.

P312: Bij onwel voelen een Gifcentrum / dokter raadplegen.

P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren.

P405: Achter slot bewaren.

P501: verpakking afvoeren afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften..

Hoofdstuk 4. TOEGELATEN GEBRUIK

4.1. Beschrijving van het gebruik

*Tabel 1.*
**Desinfectie van mest**
Productsoort	PT03: Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: Virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Endoparasieten Triviale naam: Helminthen / parasitaire wormen Ontwikkelingsstadia:
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen
Toepassingsmethode(n)	Methode: Automatische directe toepassing Gedetailleerde beschrijving: Het product wordt gemengd met de mest. Het product wordt in de mest gedoseerd en gemengd met behulp van een mixer. Het product moet worden geladen via een volledig geautomatiseerd proces.
Dosering(en) en frequentie	Toe te passen dosis: - Verdunning (%): - Gebruiksklaar (RTU) product Aantal en timing van de toepassing: De toedieningssnelheid moet voldoende zijn om een pH > 12 te handhaven gedurende de contacttijd. Contacttijd: 72 uur tot 90 dagen voor endoparasieten (helminthen eieren) - de specifieke contacttijd hangt af van verschillende parameters (bijvoorbeeld: temperatuur, gehalte aan droge stof, enz.). Voorafgaande laboratoriumtests moeten worden uitgevoerd om de werkzaamheid te garanderen.
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	Bulkpoeder Big bags of zakken (met PP of PE binnenlaag): 500 - 1000 kg

4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

De dosis moet voldoende zijn om een pH > 12 te handhaven gedurende de contacttijd.
Gebruik niet meer dan 100 kg product/m³ mest
Verwijder de behandelde mest uit de stal na de vereiste contacttijd. Gebruik de behandelde mest in lijn met de plaatselijke wetgeving.

4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Het laden van het product in de behandeleenheid en het aanbrengen moet volledig automatisch gebeuren.
Het laden in de verwerkingseenheid en het afvoeren van lege zakken en tassen moet gebeuren met een verreiker (met gesloten cabine).
Draag tijdens het laden van het product en het afvoeren van lege zakken :
- chemisch bestendige handschoenen in overeenstemming met EN 374 of gelijkwaardig (handschoenmateriaal moet door de toelatinghouder worden gespecificeerd in de productinformatie);
- een beschermende overall in overeenstemming met EN 13982 of gelijkwaardig (het materiaal van de overall moet door de toelatinghouder in de productinformatie worden gespecificeerd);
- abm van minstens APF 40 (luchtdicht gelaatsstuk dat ogen, neus, mond en kin bedekt volgens EN 149 met een P3-filter of gelijkwaardig).
Tijdens de behandeling van mest wordt het dragen van abm’s met luchttoevoer of in een houder met luchtfilter, specifiek voor ammoniakgas overeenkomstig EN 14387 of gelijkwaardig, aanbevolen als er geen collectieve beheersmaatregelen zijn om een blootstelling in te schatten en te voorkomen die hoger is dan de EU-grenswaarde voor beroepsmatige blootstelling (OEL) van 14 mg/m3 voor dat gas.
Draag tijdens het manueel hanteren van behandelde mest beschermende handschoenen in overeenstemming met EN 374 of gelijkwaardig en een beschermende overall in overeenstemming met EN 14126 of gelijkwaardig die beschermt tegen de intrinsieke eigenschappen van de mest.
De bepalingen inzake persoonlijke beschermingsmiddelen laten de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk onverlet.
Zie hoofdstuk 6 voor de volledige titels van de EN-normen en wetgeving.
De reiniging van de unitbehandeling moet worden vermeden of worden uitgevoerd met een geautomatiseerd proces zonder blootstelling van de professional.
Pas het product niet toe wanneer emissies uit dierverblijven of opslagruimten voor mest/drijfmest terecht kunnen komen in het riool of rechtstreeks naar oppervlaktewater.

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

4.2. Beschrijving van het gebruik

*Tabel 2.*
**Desinfectie van vloeren binnenshuis in dierenverblijven en tijdens transport**
Productsoort	PT03: Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Schimmels Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: Virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen
Toepassingsmethode(n)	Methode: Directe toepassing Gedetailleerde beschrijving: Het product wordt rechtstreeks op de vloeren van dierenverblijven gestrooid met behulp van handmatige of geautomatiseerde technieken. Handmatige verspreiding met een schep of semi-automatische verspreiding met een strooier met lage impact.
Dosering(en) en frequentie	Toe te passen dosis: 800 g product / m² Verdunning (%): - Gebruiksklaar (RTU) product Aantal en timing van de toepassing: Frequentie in dierverblijven: vóór elke productiecyclus. Frequentie bij diertransporten: na elk diertransport. Contacttijd: 48 uur
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	Bulkpoeder Big bags of zakken (met PP of PE binnenlaag): 500 - 1000 kg Papieren zakken (met PP of PE binnenlaag): 25 kg

4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het product wordt rechtstreeks op de vloeren van dierenverblijven en transporten gestrooid, met behulp van handmatige of geautomatiseerde technieken. Handmatig verspreiden met een schep of semi-automatisch met een strooier met lage impact.

Op betonnen vloeren:
1. Was het oppervlak met stromend water;
2. Strooi 800 g product per m² op de vochtige grond en voeg 0,9 liter/m² water toe;
3. Laat minstens 48 uur inwerken;
4. Verwijder de kalk na de behandeling met een borstel.
Op vloeren van aangestampte aarde:
1. Borstel en maak het oppervlak nat;
2. Strooi 800 g product per m² op de vochtige grond en voeg 0,9 liter/m² water toe;
3. Laat minstens 48 uur inwerken.
4. Verwijder de kalk na de behandeling met een borstel.

4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag tijdens het laden, het aanbrengen van het product en het afvoeren van lege zakken en big bags:
- abm van minstens APF 40 (luchtdicht gelaatsstuk dat ogen, neus, mond en kin bedekt volgens EN 149 met een P3-filter of gelijkwaardig);
- chemisch bestendige handschoenen in overeenstemming met EN 374 of gelijkwaardig (handschoenmateriaal moet door de toelatinghouder worden gespecificeerd in de productinformatie);
- beschermende overall in overeenstemming met EN 13982 of gelijkwaardig (het materiaal van de overall moet door de toelatinghouder in de productinformatie worden gespecificeerd).
Voor het gebruik van grote zakken (500-1000 kg) moet het laden van het product en het afvoeren van lege zakken volledig automatisch worden uitgevoerd met een verreiker (inclusief gesloten cabine).
Maak tijdens het laden van kleine zakken (25 kg) de zak grondig leeg om het overblijvende poeder tot een minimum te beperken.
Voor het weggooien van kleine lege zakjes: het zakje vochtig maken en voorzichtig opvouwen om morsen te voorkomen.
Draag tijdens het verwijderen van eventuele resten van het product na het gebruik:
- abm van minstens APF 40 (luchtdicht gelaatsstuk dat ogen, neus, mond en kin bedekt volgens EN 149 met een P3-filter of gelijkwaardig);
- chemisch bestendige handschoenen in overeenstemming met EN 374 of gelijkwaardig (handschoenmateriaal moet door de toelatinghouder worden gespecificeerd in de productinformatie);
- beschermende overall in overeenstemming met EN 13982 of gelijkwaardig (het materiaal van de overall moet door de toelatinghouder in de productinformatie worden gespecificeerd).

De bepalingen inzake persoonlijke beschermingsmiddelen laten de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk onverlet.

Zie hoofdstuk 6 voor de volledige titels van de EN-normen en wetgeving.
Tijdens de gehele duur van de behandeling mogen er geen dieren aanwezig zijn.
Verwijder resten van het product op de grond door grondig te vegen voordat de dieren weer worden binnengebracht.
Voer en drinkwater moeten zorgvuldig worden afgedekt of verwijderd tijdens de toepassing van het product.
Pas het product niet toe wanneer emissies uit dierverblijven of opslagruimten voor mest/drijfmest terecht kunnen komen in het riool of rechtstreeks naar oppervlaktewater.

4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Verwijder de kalk na de behandeling met een borstel. Verzamel het resulterende droge afval en hergebruik het als kalkmateriaal voor de landbouw of voer het droge afval af volgens de plaatselijke voorschriften.

Alleen voor het vervoer van dieren: na het borstelen en de vereiste contacttijd, spoel en reinig het voertuig.

4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

4.3. Beschrijving van het gebruik

*Tabel 3.*
**Ontsmetting van dierverblijven; kalkwassen van muren**
Productsoort	PT03: Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Schimmels Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: Virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen
Toepassingsmethode(n)	Methode: Direct aanbrengen met een kwast Gedetailleerde beschrijving: -
Dosering(en) en frequentie	Toe te passen dosis: 800 g product / m² Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt opgelost in water (50% w/v) voordat het op de muren wordt aangebracht met een kwast. Contacttijd: 48 uur Frequentie: vóór elke productiecyclus
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	Bulkpoeder Big bags of zakken (met PP of PE binnenlaag): 500 - 1000 kg

4.3.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Voor één laag:

Aanbrengmethode voor 150 tot 200 m² muur (afhankelijk van de poreusheid van de muur):

Reinig het oppervlak met stromend water voordat je het product aanbrengt.
Voeg 25 kg product toe aan 50 liter water;
Laat het mengsel 12 uur rusten;
Meng het resulterende mengsel en breng het met een kwast aan op de muur;
Laat minstens 48 uur inwerken

De dosering is 125-167 g product/m² voor een enkele laag. Een uiteindelijke dosering van 800 g product / m² is vereist, daarom moeten er 5-7 lagen worden aangebracht, afhankelijk van de poreusheid van de muur.

Roer voor en tijdens het aanbrengen.

Het product wordt eerst volautomatisch overgeheveld naar een medium tank met een lager volume. Vervolgens wordt het product handmatig vanuit de mediumtank in een emmer geladen.

4.3.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag tijdens het laden van het product en het afvoeren van lege zakken en big bags:
- chemisch bestendige handschoenen in overeenstemming met EN 374 of gelijkwaardig (handschoenmateriaal moet door de toelatinghouder worden gespecificeerd in de productinformatie);
- beschermende overall in overeenstemming met EN 13982 (het materiaal van de overall moet door de toelatinghouder in de productinformatie worden gespecificeerd);
- abm van minstens APF 40 (luchtdicht gelaatsstuk dat ogen, neus, mond en kin bedekt volgens EN 149 met een P3-filter of gelijkwaardig).
Draag tijdens het aanbrengen van het product op de muren:
- chemisch bestendige handschoenen in overeenstemming met EN 374 (handschoenmateriaal moet door de toelatinghouder worden gespecificeerd in de productinformatie);
- beschermende overall in overeenstemming met EN 13034 (het materiaal van de overall moet door de toelatinghouder in de productinformatie worden gespecificeerd);
- abm van minstens APF 40 (luchtdicht gelaatsstuk dat ogen, neus, mond en kin bedekt volgens EN 149 met een P1-filter of gelijkwaardig).
De bepalingen inzake persoonlijke beschermingsmiddelen laten de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk onverlet.
Zie hoofdstuk 6 voor de volledige titels van de EN-normen en wetgeving.
Het laden van het product en het verwijderen van lege zakken en big bags moet volledig automatisch worden uitgevoerd met een verreiker (inclusief gesloten cabine).
Beperk spatten en morsen tijdens het aanbrengen tot een minimum.
Laat omstanders (inclusief collega’s en kinderen) de behandelde oppervlakken niet aanraken tot ze volledig droog zijn.
Pas het product niet toe wanneer emissies uit dierverblijven of opslagruimten voor mest/drijfmest terecht kunnen komen in het riool of rechtstreeks naar oppervlaktewater.
Tijdens de gehele duur van de behandeling mogen er geen dieren aanwezig zijn.
Laat dieren niet terug in de verblijven voordat de oppervlakken volledig gedroogd zijn.
Voer en drinkwater moeten zorgvuldig worden afgedekt of verwijderd tijdens het gebruik van het product.

4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

4.4. Beschrijving van het gebruik

*Tabel 4.*
**Desinfectie van vloeren van dierenverblijven in de openlucht**
Productsoort	PT03: Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Schimmels Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: Virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
Toepassingsgebied(en)	gebruik buiten
Toepassingsmethode(n)	Methode: Directe toepassing Gedetailleerde beschrijving: Het product wordt rechtstreeks op de oppervlakken (vloeren) van dierenverblijven gestrooid met behulp van handmatige of geautomatiseerde technieken. Handmatige verspreiding met een schep of semi-automatische verspreiding met een strooier met lage impact.
Dosering(en) en frequentie	Toe te passen dosis: 800 g product /m² Verdunning (%): - Gebruiksklaar (RTU) product Aantal en timing van de toepassing: Contacttijd 48 uur Frequentie: maximaal twee toepassingen per jaar.
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	Bulkpoeder Big bags of zakken (met PP of PE binnenlaag): 500 - 1000 kg Papieren zakken (met PP of PE binnenlaag): 25 kg

4.4.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Borstel en maak de vloer nat voordat je het product aanbrengt.
Strooi aan het begin van een productiecyclus 800 g product/m² op de grond en voeg vervolgens 0,9 liter/m² water toe.
Laat minstens 48 uur inwerken voordat je dieren in het behandelde gebied brengt.
Gebruik het product buitenshuis niet bij wind of regen.

4.4.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag tijdens het laden, het aanbrengen van het product en het afvoeren van lege zakken en big bags:
- abm van minstens APF 40 (luchtdicht gelaatsstuk dat ogen, neus, mond en kin bedekt volgens NF EN 149 met een P3-filter of gelijkwaardig);
- chemisch bestendige handschoenen in overeenstemming met EN 374 of gelijkwaardig (handschoenmateriaal moet door de toelatinghouder worden gespecificeerd in de productinformatie);
- beschermende overall in overeenstemming met EN 13982 (het materiaal van de overall moet door de toelatinghouder in de productinformatie worden gespecificeerd).
Voor het gebruik van grote zakken (500-1000 kg) moet het laden van het product en het afvoeren van lege zakken volledig automatisch worden uitgevoerd met een verreiker (inclusief gesloten cabine).
Maak tijdens het laden van kleine zakken (25 kg) de zakken grondig leeg om het overblijvende poeder tot een minimum te beperken.
Voor het weggooien van kleine lege zakjes: het zakje vochtig maken en voorzichtig opvouwen om morsen te voorkomen.
Draag tijdens het afvoeren van het product na het aanbrengen:
- abm van minstens APF 40 (luchtdicht gelaatsstuk dat ogen, neus, mond en kin bedekt volgens NF EN 149 met een P3-filter of gelijkwaardig);
- chemisch bestendige handschoenen in overeenstemming met EN 374 of gelijkwaardig (handschoenmateriaal moet door de toelatinghouder worden gespecificeerd in de productinformatie);
- beschermende overall in overeenstemming met EN 13982 (het materiaal van de overall moet door de toelatinghouder in de productinformatie worden gespecificeerd).
De bepalingen inzake persoonlijke beschermingsmiddelen laten de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere EU-wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk onverlet.
Zie hoofdstuk 6 voor de volledige titels van de EN-normen en wetgeving.
Niet meer dan twee toepassingen per jaar.
Tijdens de gehele duur van de behandeling mogen er geen dieren aanwezig zijn.
Verwijder resten van het product op de grond door grondig te vegen voordat de dieren weer worden binnengebracht.
Voer en drinkwater moeten zorgvuldig worden afgedekt of verwijderd tijdens de toepassing van het product.

4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Verwijder de kalk na de behandeling met een borstel. Verzamel het resulterende droge afval en recycle het als kalkmateriaal voor de landbouw of voer het droge afval af volgens de plaatselijke voorschriften.

4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING⁽¹⁾

5.1. Gebruiksinstructies

Volg de gebruiksaanwijzing.
Respecteer de gebruiksvoorwaarden van het product.
Verwijs naar het hygiëneplan om ervoor te zorgen dat de noodzakelijke effectiviteit wordt bereikt.
Gebruik het product buitenshuis niet bij wind of regen.

5.2. Risicobeperkende maatregelen

Laat omstanders (inclusief collega’s en kinderen) en huisdieren niet in de behandelingszone tijdens de volledige duur van de behandeling (inclusief het laden, het aanbrengen van het product, het verwijderen van lege zakken en tassen, de overeengekomen contacttijd en de daaropvolgende verwijdering van het product en zijn residuen van de grond).
Alleen gebruiken in een goed geventileerde ruimte.

5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze rustig blijft in een houding die het ademen gemakkelijk maakt. Bij symptomen: bel 112/een ambulance voor medische hulp. Indien geen symptomen: Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
NA INSLIKKEN: onmiddellijk de mond spoelen. Geef de persoon iets te drinken, indien de blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel 112/een ambulance voor medische hulp.
BIJ CONTACT MET DE HUID: onmiddellijk de huid met veel water wassen. Daarna verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Blijf de huid afspoelen met water gedurende 15 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE OGEN: onmiddellijk afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen voor een periode van ten minste 15 minuten. Bel 112/een ambulance voor medische hulp. Informatie voor medisch personeel/arts: De ogen continu blijven spoelen wanneer de ogen blootgesteld zijn aan alkalische stoffen (pH>11), amines en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur en proprionzuur.

5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Lozing van ongebruikt product op de bodem, het oppervlaktewater en het riool (inclusief gootstenen en toiletten) is niet toegestaan.
Voer het ongebruikte product, de verpakking en het overige afval af volgens de plaatselijke voorschriften.

5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Niet bewaren bij een temperatuur hoger dan 30°C.
Bescherm tegen vocht.
Houdbaarheid: 15 maanden.

Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE

Volledige titels van EN-normen en wetgeving waarnaar wordt verwezen in paragraaf 4.1.2 - 4.5.2:

EN 149 - Ademhalingsbeschermingsmiddelen - Filtrerend halfmasker ter bescherming tegen deeltjes - Eisen, beproeving, merken;

EN 374 - EN ISO 374-1: 2018: Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemicaliën en micro-organismen. Deel 1: terminologie en prestatie-eisen voor chemische risico’s;

EN 13982 - Beschermende kleding voor gebruik tegen vaste deeltjes - Deel 1: Prestatie-eisen voor tegen chemicaliën beschermende kleding die het volledige lichaam beschermt tegen door de lucht verspreide vaste deeltjes;

EN 14387 - EN 14387:2021: Ademhalingsbeschermingsmiddelen - Gasfilter(s) en gecombineerde filter(s) - Eisen, beproeving, merken;

EN 14126 - BS EN 14126: 2003 - Beschermende kleding. Prestatie-eisen en testmethoden voor beschermende kleding tegen besmettelijke agentia;

Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).

Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2422 van de Commissie van 13 september 2024 tot verlening van toelating van de Unie voor het uniek biocide Ca(OH)2 PT03 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2422 van de Commissie van 13 september 2024 tot verlening van toelating van de Unie voor het uniek biocide Ca(OH)2 PT03 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

Samenvatting van de productkenmerken van een biocide

Hoofdstuk 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1. Handelsnaam (-namen) van het product

1.2. Toelatingshouder

1.3. Fabrikant(en) van het product

1.4. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

Hoofdstuk 2. PRODUCTSAMENSTELLING EN -FORMULERING

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product

2.2. Type(n) formulering

Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN

Hoofdstuk 4. TOEGELATEN GEBRUIK

4.1. Beschrijving van het gebruik

4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

4.2. Beschrijving van het gebruik

4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

4.3. Beschrijving van het gebruik

4.3.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

4.3.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

4.4. Beschrijving van het gebruik

4.4.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

4.4.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING(1)

5.1. Gebruiksinstructies

5.2. Risicobeperkende maatregelen

5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE

Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING⁽¹⁾