Uitvoeringsverordening (EU) 2025/1560 van de Commissie van 30 juli 2025 tot verlening van een vergunning voor een gezondheidsclaim voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaat, en tot wijziging van Verordening (EU) nr. 432/2012

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen⁽¹⁾, en met name artikel 18, lid 4,

Overwegende hetgeen volgt:

1. Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt dat gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden zijn, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in de lijst van toegestane gezondheidsclaims.

2. Krachtens artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 is bij Verordening (EU) nr. 432/2012 van de Commissie⁽²⁾ een lijst vastgesteld van toegestane gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaan.

3. Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt ook dat aanvragen voor de verlening van een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen voor een wetenschappelijke beoordeling doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA), en ter informatie naar de Commissie en de lidstaten.

4. De Commissie moet een besluit nemen over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims, daarbij rekening houdend met het advies van de EFSA, de toepasselijke bepalingen van het Unierecht en andere factoren die ter zake een rol spelen.

5. Om innovatie te stimuleren wordt een versnelde vorm van vergunningverlening toegepast op gezondheidsclaims die op nieuw ontwikkeld wetenschappelijk bewijsmateriaal zijn gebaseerd en/of een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens omvatten.

6. Naar aanleiding van een aanvraag van Zespri International Limited (“de aanvrager”), die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over de wetenschappelijke onderbouwing van een gezondheidsclaim met betrekking tot groene kiwi’s (Actinidia deliciosa“Hayward”) en het onderhouden van een normale stoelgang (vraag nr. Q-2020-000562).

7. De oorspronkelijk door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: “Een regelmatige consumptie van groene kiwi’s draagt bij tot de afwezigheid van maagdarmongemakken” of “een regelmatige consumptie van groene kiwi’s vermindert maagdarmongemakken”. Rekening houdend met het voorgestelde verband met gezondheid en met instemming van de aanvrager, heeft de EFSA de formulering van de beoordeelde claim gewijzigd in: “Door regelmatige consumptie van groene kiwi’s wordt een normale stoelgang onderhouden”.

8. De EFSA heeft op 11 juni 2021 een wetenschappelijk advies over die claim gepubliceerd⁽³⁾ waarin werd geconcludeerd dat er op basis van de verstrekte gegevens een oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van groene kiwi’s (Actinidia deliciosa“Hayward”) en het onderhouden van een normale stoelgang. De doelgroep is de bevolking in het algemeen. Een gezondheidsclaim waarin deze conclusie tot uiting komt, moet daarom worden geacht aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006 te voldoen en in de Unielijst van toegestane gezondheidsclaims van Verordening (EU) nr. 432/2012 worden opgenomen.

9. Naar aanleiding van een verzoek van de aanvrager aan de Commissie om een consumentvriendelijker formulering van de claim heeft de EFSA bevestigd dat de formulering “consumptie van groene kiwi’s is bevorderlijk voor een normale darmfunctie door de frequentie van de stoelgang te verhogen” een weerspiegeling is van het wetenschappelijke bewijs.

10. Het panel merkte in zijn wetenschappelijk advies op dat er geen conclusies konden worden getrokken over de wetenschappelijke onderbouwing van de claim op basis van de onderzoeken die zijn uitgevoerd met andere levensmiddelen dan verse groene kiwi’s.

11. Artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt dat met de toegestane gezondheidsclaims alle noodzakelijke voorwaarden (waaronder beperkingen) voor het gebruik ervan in de lijst moeten worden opgenomen. In de lijst van toegestane gezondheidsclaims moeten bijgevolg de formulering van de claims en de bijbehorende specifieke voorwaarden voor het gebruik en, indien van toepassing, de voorwaarden voor of beperkingen van het gebruik van het levensmiddel en/of een aanvullende vermelding of waarschuwing worden opgenomen, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1924/2006 en de adviezen van de EFSA.

12. In overeenstemming met artikel 20 van Verordening (EG) nr. 1924/2006 moet het repertorium van voedings- en gezondheidsclaims dat alle toegestane gezondheidsclaims omvat, worden bijgewerkt.

13. Verordening (EU) nr. 432/2012 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

14. De lidstaten zijn geraadpleegd,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: