Uitvoeringsverordening (EU) 2025/2345 van de Commissie van 19 November 2025 tot verlenging van de goedkeuring van dazomet als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 8 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden⁽¹⁾, en met name artikel 14, lid 4, punt a),

Overwegende hetgeen volgt:

Dazomet is in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad⁽²⁾ opgenomen als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 8 (houtconserveringsmiddelen). Daarom werd deze stof overeenkomstig artikel 86 van Verordening (EU) nr. 528/2012 geacht op grond van die verordening te zijn goedgekeurd, mits de in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG vastgestelde eisen in acht worden genomen. Die opname zou op 31 juli 2022 vervallen.
Op 26 januari 2021 is overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag ingediend voor de verlenging van de goedkeuring van dazomet voor gebruik in biociden van productsoort 8 (“de aanvraag”). De aanvraag is door de bevoegde autoriteit van België (“de beoordelende bevoegde autoriteit”) beoordeeld.
Op 14 juni 2024 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit een aanbeveling inzake de verlenging van de goedkeuring van dazomet bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) ingediend.
Overeenkomstig artikel 75, lid 1, tweede alinea, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 stelt het Comité voor biociden het advies van het Agentschap over de aanvragen tot verlenging van de goedkeuring van een werkzame stof op. Op 25 februari 2025 heeft het Comité voor biociden het advies van het Agentschap⁽³⁾ aangenomen, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit.
In dat advies concludeert het Agentschap dat van biociden van productsoort 8 die dazomet bevatten, kan worden verwacht dat zij nog steeds aan de criteria van artikel 19, lid 1, punt b), van Verordening (EU) nr. 528/2012 voldoen, mits bepaalde voorwaarden voor het gebruik ervan in acht worden genomen. Derhalve wordt nog steeds geacht te zijn voldaan aan de voorwaarden voor verlenging van artikel 12, lid 1, in samenhang met artikel 4, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012.
Het is derhalve passend de goedkeuring van dazomet voor gebruik in biociden van productsoort 8 te verlengen, mits bepaalde voorwaarden in acht worden genomen, waaronder een voorwaarde voor het op de markt brengen van behandelde voorwerpen die met dazomet zijn behandeld of deze stof bevatten, in overeenstemming met artikel 58, leden 2 en 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012.
Om marktdeelnemers voldoende tijd te geven om zich aan te passen aan nieuwe voorschriften betreffende het op de markt brengen van behandelde voorwerpen die met dazomet zijn behandeld of deze stof bevatten, moet hiervoor een overgangsperiode worden vastgesteld.
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De goedkeuring van dazomet als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 8 wordt verlengd, mits aan de in de bijlage vastgestelde voorwaarden wordt voldaan.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 19 november 2025.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula von der Leyen

BIJLAGE

Triviale naam	IUPAC-benaming Identificatienummers	Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof⁽¹⁾	Datum van het verstrijken van de goedkeuring	Productsoort	Specifieke voorwaarden
Dazomet	Tetrahydro-3,5-dimethyl-2H-1,3,5-thiadiazine-2-thion EG-nr.: 208-576-7 CAS-nr.: 533-74-4	96 massaprocent	31 augustus 2040	8	Aan de toelating voor biociden die dazomet als werkzame stof bevatten, worden de volgende voorwaarden verbonden: bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstelling, de risico’s en de werkzaamheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen onderwerp was van de beoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie; de bevoegde autoriteiten van de lidstaten of, in het geval van een toelating van de Unie, de Commissie moeten in de samenvatting van de productkenmerken van het biocide de relevante gebruiksaanwijzing en voorzorgsmaatregelen vermelden die overeenkomstig artikel 58, lid 3, tweede alinea, punt e), van Verordening (EU) nr. 528/2012 op het etiket van de behandelde voorwerpen moeten worden vermeld. Aan het in de handel brengen van behandelde voorwerpen wordt de volgende voorwaarde verbonden: vanaf 1 maart 2026 moet de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van een behandeld voorwerp dat dazomet bevat of ermee is behandeld, ervoor zorgen dat op het etiket van dat behandelde voorwerp de in artikel 58, lid 3, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bedoelde informatie wordt vermeld.

Triviale naam

IUPAC-benaming

Identificatienummers

Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof⁽¹⁾

Datum van het verstrijken van de goedkeuring

Productsoort

Specifieke voorwaarden

Dazomet

Tetrahydro-3,5-dimethyl-2H-1,3,5-thiadiazine-2-thion

EG-nr.: 208-576-7

CAS-nr.: 533-74-4

96 massaprocent

31 augustus 2040

8

Aan de toelating voor biociden die dazomet als werkzame stof bevatten, worden de volgende voorwaarden verbonden:
1. bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstelling, de risico’s en de werkzaamheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen onderwerp was van de beoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie;
2. de bevoegde autoriteiten van de lidstaten of, in het geval van een toelating van de Unie, de Commissie moeten in de samenvatting van de productkenmerken van het biocide de relevante gebruiksaanwijzing en voorzorgsmaatregelen vermelden die overeenkomstig artikel 58, lid 3, tweede alinea, punt e), van Verordening (EU) nr. 528/2012 op het etiket van de behandelde voorwerpen moeten worden vermeld.
Aan het in de handel brengen van behandelde voorwerpen wordt de volgende voorwaarde verbonden: vanaf 1 maart 2026 moet de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van een behandeld voorwerp dat dazomet bevat of ermee is behandeld, ervoor zorgen dat op het etiket van dat behandelde voorwerp de in artikel 58, lid 3, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bedoelde informatie wordt vermeld.