Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 15.4.2004 tot en met 30.4.2004(Krachtens artikel 34 van Richlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG genomen besluiten)

30.4.2004

Publicatieblad van de Europese Unie

C 119/1

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 15.4.2004 tot en met 30.4.2004

(Krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG^{(1 2)} of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG^{(1 2)} genomen besluiten)

(2004/C 119/01)

— Afgifte van een nationale vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen

Datum van het besluit	Naam (namen) van het geneesmiddel	Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen	Betrokken lidstaat	Datum van kennisgeving
26.4.2004	Nimesulide	Zie bijlage I	Zie bijlage I	27.4.2004
26.4.2004	Amlovita	Zie bijlage II	Zie bijlage II	27.4.2004
27.4.2004	Amlodipin Worwäg	Zie bijlage III	Zie bijlage III	28.4.2004
27.4.2004	Talam	Zie bijlage IV	Zie bijlage IV	28.4.2004
27.4.2004	Pidolma	Zie bijlage V	Zie bijlage V	28.4.2004
28.4.2004	Rofecoxib	Zie bijlage VI	Zie bijlage VI	30.4.2004
28.4.2004	Etoricoxib	Zie bijlage VII	Zie bijlage VII	30.4.2004
28.4.2004	Loratadine / pseudoephedrine	Zie bijlage VIII	Zie bijlage VIII	30.4.2004
28.4.2004	Loratadine	Zie bijlage IX	Zie bijlage IX	30.4.2004
28.4.2004	Zocord	Zie bijlage X	Zie bijlage X	30.4.2004
29.4.2004	Celecoxib	Zie bijlage XI	Zie bijlage XI	30.4.2004

BIJLAGE I

LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, AANVRAGERS, VERPAKKINGEN EN VERPAKKINGSGROOTTEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische

vorm

Toedieningsweg

Verpakking

Verpakkingsgrootte

Oostenrijk

CSC Pharmaceuticals Handels-GmbH,

Heiligenstädter Strasse 395B - A-1190 Wien

Tel +43-2243-30010-12/ Fax +43-22 62 60 66 00

Aulin

Gel

Cutaan gebruik

Tube

30 g ,50 g, 100 g, 15 g

Aulin

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

15, 30

Aulin

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

5, 10

Aulin

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

5, 10

Aulin

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

6, 15, 30, 60

Mesulid

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

15, 30

Mesulid

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

5, 10

Mesulid

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

5, 10

Mesulid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

15, 30, 60

België

Therabel Pharma SA

Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels

Tel.: 00 32 2 370 46 00 - Fax.: 00 32 2 370 46 90

AULIN

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

14 – 30 – 60

U.D. 30 – 60

AULIN

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

14 – 30 – 60

MESULID

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

14 – 30 – 60

U.D. 30 – 60

MESULID

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

14 – 30 – 60

MESULID

30 mg/g (3%)

Gel

Cutaan gebruik

Tube

30 g - 50 g -100 g

Finland

Aventis Pharma Oy

Huopalahdentie 24 - 00350 Finland

tel. +358 201 200 300/ tel. +358 201 200 354 Liisa Hurme

Fax +358 201 200 495

email: liisa.hurme@aventis.com

Nimed

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 50, 100, 2

Nimed

Gel

Cutaan gebruik

Tube

30 g, 50 g, 100g, 15 g

Nimed

100 mg

Granulaat

single-dose

Oraal gebruik

Sachet

20, 60

Frankrijk

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

123, rue Jules Guesde – F-92309 Levallois-Perret Cedex

Tel.+33 1 47 56 69 00 - Fax :+33 1 47 56 69 99

Nexen

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

3 X 10

Nexen

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

Laboratoires Helsinn Healthcare S.A.

Via Pian Scairolo –CH- 6912 – Pazzallo

Tel. +41 91 985 21 21 - Fax :+41 91 993 21 22

GFU@helsinn.com - RB@helsinn.com

Oxetian

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

3 X 10

Oxetian

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

Griekenland

Boehringer Ingelheim Hellas Ae

2 Elinixou Street - G-16777 Athens

Tel. +30 10 89 06 300 - Fax. +30 10 89 83 207

Mesulid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Mesulid

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

1x6

Mesulid

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

1x20

Mesulid

Gel

Cutaan gebruik

Tube

15g, 30g, 50g, 100g

Farmedia Ae

G. Lira 25 – GR-14564 Kifisia - Athens

Tel. +30 10 62 01 075- Fax. +30 10 62 00 706

Multiformil

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

5x10

Pharmaten Epe

Basil. Katsos-Derbenakion 6 - Pallini- Griekenland – GR 15351

Tel.+30 10 666 66 10 -Fax. +30 10 666 67 49

Bioxidol

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

1x30

Bioxidol

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1x20

3x10

Specifar SA

T. Basilopoulos -El.Benizelou 11

AG. Barbara – Griekenland – GR 12351

Tel. +30 10 53 92 700/569 2700- Fax. +30 10 56 21 520

Specilid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

3x10

2x10

5x10

Biospray Abee

45 V. ougo Street - GR-10437 Athens

Tel. +30 10 52 23 439 - Fax. +30 10 56 21 520

Flogostop

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

5x10

Biomedica-Chemica S.A.

25, G. Lira Str. (parodos AG. Fanouriou)

GR145-64 K. Kifissia, Athens

Tel. +30 10 62 01 075-6/ 6200704-5/ Fax. +30 10 62 00 706

Nimesulide/ Biomedica Chemica

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

5x10

Leovan M. Aedn & Cia EE

22, Argonayton Str.

Argyroupoli T.K. GR- 164 52 Athens

Tel. +30 210 96 04 909 - Fax. +30 210 960 30 95

Ristolzit

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1x20

1x30

Norma Hellas AE

Papazoglou-Menandrou 54 -GR-10431 Athens

Tel. +30 10 522 6457- Fax. +30 10 52 41 368

Myxina

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Genepharm S.A.18th oxil. Athens Marathonos

GR-15351 Palini

Tel. +30 210 60 39 336 - Fax. +30 210 60 39 402

Dr. Sgoura - d.sgoura@genepharm.gr

Nimelide

100mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

5x10

Bros E.P.E.

Il.Efthimopoulos- Avgis & Galinis 15

GR-15464 N. Kifissia

Tel. +30 10 80 72 450-71579/ Fax. +30 10 62 02 211

Discorid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

5x10

Rafarm AEBE

Nik. Rassias - Kapodistriou and Korintou 12

R-15451 N. Psichixo Athens

Tel. +30 10 67 76 550-1/ Fax. +30 10 67 76 552-

Ventor

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

1x30

Ventor

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Chrispa Alfa Pharma A.E.

Andr.Leon-Menandrou 58 - GR-Athina

Tel. +30 10 52 42221-5223321-6669711

Fax. +30 10 524 89 63

Alencast

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

5x10

G.A. Pharmaceuticals SA

46 Agisilaou st. - GR-173-41 Agios Dimitrios, Athens

Tel. +30 210 93 10 980-4/ Fax. +30 210 93 38 759

Sassanis Nikolaos- Hatzi Ageliki

gap@ath.forthnet.gr

G-Revm

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Viofar E.P.E.

Ethn. Antistaseos and triphilias 76A

Acharnai GR-13671

Tel. +30 210 24 68 725/ Fax. +30 210 24 61 937

viofar@otenet.gr

Volonten

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

5x10

Kleva E.P.E.

189 L. Parnithos Avenue/ GR-13671 Acharnai Attiki

Tel. +30 210 24 0 2404-7/-246373 Fax. +30 210 2460206

Eleni Polydefkidoy- Manolas Ioannis

kleva@hol.gr

Elinap

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

3x10

5x10

Kleva E.P.E.

189 L. Parnithos Avenue

GR-13671 Acharnai Attiki

Tel. +30 210 24 0 2404-7

Fax. +30 210 2460206

Elinap

100 mg

Poeder

Oraal gebruik

Sachet

1x20

Minerva Farmakeytikh A.E.

132Kifissou Avenue - Peristeri - GR-121 31 Athens

Tel. +30 10 –5702199- Fax. +30 10 57 28 215

www.minervapharm.gr

Min-A-Pon

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Anfarm Hellas A.E.

Ap.Nikolaou- K.Palaiologou & Perikleous

Xalandri- 442 Acharnon – Athens - GR-11143

Tel. +30 210 68 31 632 -21 81 901

Lemesil

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

3x10

Elpen Pharmaceuticals Co., Inc.

95, Marathonos Ave. GR-19009 Pikermi Attikis

Tel. +30 210 60 39 326-9/ Fax. +30 210 60 39 300

Kostas Pentafragas- Efie Athanassopoulou

elpenmain@hol.gr

Rolaket

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Rolaket

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

1x6

Antor Ltd.

4 Omirou Street - GR-15126 Marousi

Tel. +30 10 61 96 856 - Fax. +30 10 61 96 450

Melimont

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

Help E.P.E.

Evag.Zekkas-Balaoritou 4 - GR-14452 Metamorfosi Attikis

Tel. +30 10 28 15 353-2843-479 - Fax: +30 10 28 11 850

Mosuolit

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Foiniefarm E.P.E.

5 Anavritis street - GR-11143 Athens

Tel. +30 10 20 25 813- Fax. +30 10 21 11 528

Kartal

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1x20

1x30

Proel Epam. G. Coronis SA

9, Dilou Street - GR-12134 Peristeri

Tel. +30 210 57 55711-12 / Fax. +30 210 57 48 398

D. Dalls/ G. Coronis

registration@proel.gr

Fladalgin

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Fles

1x20

1x30

Remek A.E.

3 Koleti Str.- GR-14452 Metamorphosi Attiki

Tel. +30 210 2843581-3/ Fax. +30 210 2843580

apivita@apivita.gr

Mesupon

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Fles

1x20

Mesupon

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

1x6

Iasis Chemipharma AE

Agiou Konstantinou - GR-15124 Maroussi

Tel. +30 10 619 68 95/ Fax: +30 10 61 96 896

Chemisulide

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Remedina A.E.

Gounari 23 and Areos - GR-13451 Kamatero Attiki

Tel. +30 210 23 85 979/552 - Fax. +30 210 23 11 355

Costantinos Theophanopoulos - Irenen Stamopoulou

remedina@otenet.gr

Amocetin

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Cosmopharm E.P.E

Kazarma Korinthou - P.O. Doos 42 – GR-201 00 Korinthos

Tel. +30 2 741 02 53 70/ Fax. +30 2 741 071 685

cosmofarm@hol.gr

Lizepat

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

Demo Abee

St. Demos - 21 oxil Athinon-Lamias-Krioneri

GR-14568 Athene

Tel. +30 210 81 61 824-802-880/ Fax. +30 210 81 61 587

Yannis Filippakis - yphilippakis@demo.gr

Ritamine

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

Medhel Hellas AE

30st klm Athens Laurio- MarkoPoyao - Attikis - Griekenland 19003

Tel. +30 2299022343- Fax. +30 2299022347

medhel@oneway.gr - Mr. Vassilis Kylicas

Niberan

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Novexal Ellas Ltd

Agiou Dimitriou 25

GR-174-55 Kalamaki

Tel. +30 210 982 88 76 Fax. +30 210 982 72 11

novexal@otenet.gr

Nimesulide Hexal

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Nimesulide Hexal

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

1x20

Beaka Hellas Aebe

12 Kapodistriou and Kirintou Street

N. Psichiko GR-15451

Tel.+30 10 67 76 550-1

Fax. +30 10 67 76 552

Naofid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Doctum Pharmaceutical SA

K.T. Giokaris & Co./ Marko Pulu 1oxil km

GR-19002 Peania Attiki

Tel. +30 10 664 36 11/ Fax. +30 10 66 43 614

Erlecit

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

Vocate Pharma AE

150 Gounari Street / G-16674 Anoglyphada

Tel. +30 10 96 24 436/ Fax: +30 10 96 46 582

Tranzicalm

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Medichrom AE

6o xil Paiana-MarkoPoulos/ Attiki G-19003 – Griekenland

tel. +30 210 66 24 560

Fax. +30 210 602 0118

medintl@otenet.gr

Nimesul

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

3x10

Faran Laboratories SA

Achaias & Trizinias/ GR-145 64 Nea Kifissia - Athens

Tel. +30 10 80 70 002/ Fax.+30 10 80 71 688

Aflogen

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

P.N. Gerolymatos Health SA

13, Asklipiou str./GR- 145 68 Kryoneri

Tel. +30 21 816 11 07/ Fax. +30 21 816 17 31

pharmaceuticals@gerolymatos.gr

Edrigyl

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1x20

2x10

2x20

4x10

Edrigyl

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

1x6

Edrigyl

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Doos

1x20

S.G.IPHARMA C/O Chrispa

Andr. LEON Menandrou 58 – Athens – GR-10432

Tel. +30 10 666 9711- Fax. +30 10 6031746

Cliovyl

100 mg

Tablet

Oral use

Blisterverpakking

2x10

Lavipharm Hellas AE

Agias Marinas Str. - GR-19002 Peania Attikis

Tel.+30 210 66 91 396/ 395Fax. +30 210 /6691309

Alavera Irene/ Tsiveriotou Maria/ ealavera@lavipharm.gr

Scaflam

100 mg

Tablet

Oral use

Blisterverpakking

2x10

Scaflam

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

1 x 6

Scaflam

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

1x20

Coup.

Xr.Kouparousos/ Ag.Barbaras 53 - GR-17253 Dafni

Tel. +30 10 97 11 061-9714080/ Fax. +30 10 97 60 837

Melicat

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Faran Laboratories SA

Achaias & Trizinias- GR-145 64 Nea Kifissia - Athens

Tel. +30 10 80 70 002 - Fax.+30 10 80 71 688

Lalide

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Uni-Pharma Abee

Ioul.Tseti - 14 o xil.Ethnikis Odou 1/ GR-14564 Kifisia

Tel. +30 210 80 72 512- Fax. +30 210 80 78 907

Elisabeth Prodromou/ registration@uni-pharma.gr

Dolostop

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Fles

1x20

1x30

Dolostop

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

1x20 (2 g)

Dolostop

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

1x6

Iapharm O.E. - C/O: VILCO

Andr Kotsopoulos- PEFKON 121 - Hraklio Attiki GR - 14122

Tel. +30 10 284 66 35/ Fax +30 10 28 13 231

Algover

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Aurora Pharmaceuticals Ltd.

105 Marathonos avenue Gerakas- GR-15344

Tel. +30 10 60 49 970/ Fax +30 10 60 49 971

Auromelid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

3x10

Pharmanel Pharmaceuticals S A

106 Marathonos AV, - Gerakas GR-153 44

Tel. +30-10-6048560/ Fax +30-10-6613013

Sudinet

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

3x10

Med-One S.A.

211 Parnithos Avenue - GR-13671 Acharnai - Attiki

Tel. +30 210240 24 05/ Fax. +30 2102 46 02 06

Polydefkidoy Eleni

Algosulid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1x20

Algosulid

100 mg

Sachet

Oraal gebruik

Sachet

1x20

Ierland

Helsinn Birex Pharmaceuticals

Damastown, Mulhuddart - Dublin 15/ Ierland

Tel. +353 1 822 54 04 - Fax +353 1 822 54 10

Aulin

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

15,30,60

Aulin

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

Aulin

Gel

Cutaan gebruik

Tube

15g, 30 g, 50g, 100 g

Mesulid

100 mg

Granule

Oraal gebruik

Sachet

1x30

Mesulid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

15,30,60

Mesulid

Gel

Cutaan gebruik

Tube

30 g, 50 g, 100 g

Italië

Roche SpA

Via G.B. Stucchi 11020052 Monza (Mi) Italië

tel. +39 039 2474620 - fax: +39 039 2474740

Dr. Maurizio Giaracca- Sig. Alessandro Chiariotti

Maurizio.giaracca@roche.com

AULIN

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

AULIN

Gel

Cutaan gebruik

Tube

30,100 g.

AULIN MITE

50 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

AULIN

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

AULIN

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

AULIN

Gel

Cutaan gebruik

Tube

50 g

AULIN BETA

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

AULIN BETA

400 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

Novartis Farma SpA

S.S. 233 (Varesina) Km 20,5 - 21040 Origgio (VA) – Italië

tel: +39 02 96542214 / fax:+39 02 9659066

MESULID

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

MESULID MITE

50 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

MESULID

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

MESULID

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

MESULID

Gel

Cutaan gebruik

Tube

30 g, 50 g

100 g

MESULID FAST

400 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

MESULID FAST

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Italfarmaco SpA

Via Dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) – Italië

tel. + 39 02 64432500 / fax. + 39 02 64432503

NIMEDEX

400 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

30; 8;

NIMEDEX

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

SIAR PHARMA

Via Verdi 33- 20060 Bussero (Milan) Italië

Dr.ssa Sonia Macchelli/ S.ra Marina Pasqualini

+39 02 95 33 4270/ +39 02 95 40 91 81 siarpharma@libero.it

ALGOLIDER

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

ALGOLIDER

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l.

Via Salaria, 1240-I-00138 Roma

tel: +39 06 8889655 - fax:39 06 8889849

RESULIN

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

RESULIN

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

RESULIN

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone SRL

Via Tiburtina, 1004- I-00156 Roma

tel. +39 06 4111087 - fax: +39 06 4111603

LEDOREN

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

LEDOREN

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

Farmaceutici Caber SpA.

Viale Città d’Europa, 681- I-00144 Roma tel. +39 06 52207244 - fax. +39 06 52205488

Dr. Roberto Rosso - info@caber.it

NIMS

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

SULIDAMOR

200 mg100 mg

Zetpil

Rectaal gebruikOraal gebruik

Strip

1030

Farmaceutici Damor SpA

Via E. Scaglione, 27 - I-80145 Napoli

tel. +39 081 2389001 - fax. +39 081 7405172

SULIDAMOR

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

NCSN Farmaceutici srl

Via Svetonio 15 –I- 00136 Roma

Tel+Fax. +39 06 35497 652

FANSIDOL

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Blisterverpakking

FANSIDOL

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

I.BIR.N. – Istituto Bioterapico Nazionale Srl

Via V. Grassi, 9/11/13/15 – I-00155 Roma

tel. +39 06 2291945 - fax. +39 06 2290849

F. Giannantoni - Ibirn1@infinito.it

NIDE

100 mg

Harde capsule

Oraal gebruik

Blisterverpakking

NIDE

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Sachet

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.

Via Dante Alighieri, 71 – I-18038 Sanremo (IM)

tel. +39 0184 59241 - fax. +39 0184 5924216

Dr. Lorenza Guano/ Dr. Roberto Cacciaglia

Direz.scientifica@labct.it

FLOLID

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

FLOLID

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

30;15

FLOLID

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Sachet

Vecchi & C. Piam SPA

Via Padre G. Semeria, 5 – I-16131 Genova

tel. +39 010 357234/237/241 - fax. +39 010 355734

REMOV

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

REMOV

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

UCB PHARMA SpA

Via Praglia, 15 – I-10044 Pianezza (Torino)

tel. +39 011 966 01 - fax. +39 011 9660237

Dr. Walter Bianchi- Dr. Laura Chiodini

Walter.bianchi@UCB-Group.com

NIMESULIDE UCB

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

NIMESULIDE UCB

100 mg200 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

3010

Essetti Farmaceutici SpA

Via Cavalli di Bronzo, 41 - S. Giorgio a Cremano (Napoli)

I-80046

tel. +39 081 5658111 - fax. +39 081 482834

LAIDOR

50 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

LAIDOR

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

LAIDOR

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Laboratori Guidotti SpA

Via Trieste, 40 - 56126 Pisa – Italië

tel. + 39 050 505211 - fax. +39 050 49340

NIMESULENE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

NIMESULENE

100 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

NIMESULENE

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7/ I-20138 Milano

tel. +39 02 502290 / fax. +39 02 58012252

Nastro.FranciaFarm@iol.it - Cassis.FranciaFarm@iol.it

ALGIMESIL

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Sachet

ALGIMESIL

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Infosint SpA

Centro Direzionale Colleoni

Palazz o Pegaso, 2 - Agrate Brianza (MI) - I-20041

tel. +39 039 689 22 07 - fax. +39 039 689 22 46

Dr. Vincenzo Olgiati

SULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

SULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

SULIDE

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

ERREKAPPA Euroterapici SpA

Via Ciro Menotti 1/A – I-20129 Milano

tel. +39 02 7491345 -fax. +39 02 715734

SULMEDIL

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

SULMEDIL

100 mg

Granule

Oraal gebruik

Sachet

SULMEDIL

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

Mipharm SpA

Via Bernardo Quaranta, 12 – I-20141 Milano

tel. +39 02 535481 - fax. +39 02 53548010

www.mipharm.it - Dr. Giorgio Corsico

TEONIM

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

TEONIM

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Istituto Luso Farmaco d’Italia SpA

Via Carnia, 26- I-20132 Milano

tel. +39 02 2803232 / +39022828485

fax. +39 02 2803286

NIMESIL

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

Istituto Biochimico Nazionale Savio Srl

Viale Città d’Europa, 681 – I-00144 Roma tel. +39 06 –52207244 - fax. +39 06 52205488

Dr. Roberto Rosso - info@caber.it

EUDOLENE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

Levofarma Srl

Via Conforti, 42 - 84083 Castel San Giorgio (SA) – Italië

Tel. +39 081 5162315 - fax. +39 081 5161590

Angelo Mele - mail@farma.uno.it

NOALGOS

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

NOALGOS

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

So.Se. Pharm Srl

Via dei Castelli Romani, 22- I-00040 Pomezia (Roma)

tel. +39 06 91140153 - fax. +39 06 91603462

DOMES

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

DOMES

100 mg

Tablet oraal oplosbaar

Oraal gebruik

Blisterverpakking

DOMES

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Selvi Laboratorio Bioterapico SpA

Via Proio 28 Fiano Romano I-00065 Roma

Tel: 39 076 545 5718- Fax: 39 0765 455 633

ANTALGO

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

ANTALGO

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Sachet

GNR SpA

S.S. 233 Varesina - Km 20,5 –I-21040 Origgio (Va)

tel +39 02 9654 3483 - Fax. +39 02 9654 3495

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Sachet

NIMESULIDE

100 mg

Harde capsule

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Dompè Farmaceutici SpA

Via San Martino 12 – 12/A – I-20122 Milano

tel. +39 02 58383256 - fax. +39 02 58383324

enrico.bosone@dompe.it - Roberta Villa

NISAL

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruikOraal gebruik

Sachet

NISAL

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Pulitzer Italiana Srl

Via Tiburtina 1004

I-00156 Roma

tel +39 06 4111087 - fax +39 06 4111603

LEDOLID

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

LEDOLID

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

Magis Farmaceutici SpA

Via Cacciamali 34-36-38/A – I-25125 Brescia

tel. +39 030 349761 - fax. +39 030-349352

ISODOL

100 mg

Granule for Orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

ISODOL

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

Lampugnani Farmaceutici SpA

Via Gramsci, 4 – I-20014 Nerviano (MI)

tel. +39 0331 587354 - fax. +39 0331 585588

NOXALIDE

Orale suspensie

Oraal gebruik

Fles

60 ml

NOXALIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

Kruger Pharma Srl

Via Volturno, 10-12

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

tel. +39 055 3024503 - fax. +39 055 3025015

NIMENOL

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

A.C.R.A.F. SpA

Aziende Chimiche Riunite Angelini Frankrijksco-

Piazzale della Stazione, snc I-00040 S. Palomba Pomezia (Roma) tel +39 06 91045244 - fax. +39 06 91045299

NIMEXAN

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

NIMEXAN

200 mg100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

MDM SpA

Via Volturno 29/B – I-20052 Monza (MI)

tel. +39 039 322270 - fax. +39 039 322168

mdm@mdmspa.com - M. Trognoni

SOLVING

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

SOLVING

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

Aesculapius Farmaceutici Srl

Via Cozzaglio, 24 – I-25125 Brescia

tel. +39 030 3532013 - fax. +39 030 349352

EFRIDOL

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

EFRIDOL

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

LA.FA.RE. Laboratorio Farmaceutico Reggiano S.r.l.

Via Benedetto. Cozzolino, 77- I-Ercolano Resina (NA)

I-80056

Tel. +39 081 7390596 - fax. +39 081 7321462

DIMESUL

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

DIMESUL

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

Dorom Srl

Via Volturno, 48

I-20089 Quinto de Stampi Rozzano (MI)

tel. +39 06-59290330 - fax. +39 06 5913128

NIMESULIDE

200 mg100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

NIMESULIDE

100 mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

Teva Pharma Italia Srl

V.le Richard, 7 – I-20143 Milano

tel. +39 02 8917981 - fax. + 39 02 89179825

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

NIMESULIDE

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

Merck-Generics Italia SpA

Via Aquileia, 35 - Cisinello Balsamo-(Mi)

I-20092 tel + 39 02 6124691 - fax. +39 02 61294448

Dr. Maurizio Schiassi - Dr. Stefania Pulimeno

spulimeno@merckgenericsitalia.com

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

NIMESULIDE

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

NIMESULIDE

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

New Research Srl P/zza Don Luigi Sturzo 34- I-04011 Aprilia (LT)

tel. +39 06 92727688 - fax. +39 06 92727688

NERELID

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Blisterverpakking

NERELID

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Sachet

I.B.N. – Istituto Biologico Nazionale Srl

Viale Città d’Europa, 681- I-00144 Roma

tel. +39-6-52205466 - fax. +39-6-52205488

development@ibnsavio.it

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

Sintactica Srl

Viale Ercole Marelli, 352 – I-20099 Sesto San Giovanni (MI)

tel. +39 02 95344147 - fax. +39 02 95343990

Dr. Massimiliano Borsa - info@sintactica.it

DOLXTREN

Orale suspensie

Oraal gebruik

Fles

60 ml

Robin Srl

Piazzale Durante Frankrijksco, 11 – I-20131 Milano

tel. +39 039 2474435 - fax. +39 039 2474630

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Farmaceutici Ecobi SAS.

Via E. Bazzano, 26 - Ronco Scrivia (GE)- I-16019

tel. +39 010 9651010 - fax. +39 010 9350679

AREUMA

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

AREUMA

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

AREUMA

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

DOC Generici Srl

Via Manuzio, 7 – I-20124 Milano

tel. +39 02 655341 - fax. +39 02 6590611

Franco Cotti - Tiziana Alessi

Tiziana.alessi@genericidoc.it

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

NIMESULIDE`

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

EG SpA

Via Rondoni, 1 – I-20146 Milano

Tel. +39 02 8310371 - Fax : +39 02 831 03776

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

NIMESULIDE

100 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Ratiopharm GmbH

Via Accademia, 26 - I-20131 Milano

tel. +39 02 288771 - fax. +39 02 28 877 22

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

NIMESULIDE

100 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

F.D. Farmaceutici Srl

Via Donatori del sangue 22 –I-26020 Corte de’ Cortesi con Cignone (CR)

Tel. +39 0372 925050 - Fax +39 0372 925080

Fd.mara@tin.it

DOLESIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

DOLESIDE

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

S.I.F.I. – Società Farmaceutica Italiana SpA

Via Ercole Patti, 36

I-65020 Lavinaio – Aci S.Antonio (CT)

tel. +39 095 7922111 - fax. +39-095-7922250

EDEMAX

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

EDEMAX

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

Pliva Pharma SpA

Via dei Giardini, 7 – I-20100 Milano

tel. +39 02 66043234 - fax +39 02 61293592

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

MIGRALESS

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Sofar SpA

Via Firenze, 40 –I- 20060 Trezzano Rosa (MI)

tel. +39 02 90937212 - fax. +39 02 9096 7239

FANSULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

FANSULIDE

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

Alterna Farmaceutici Srl

Via dei Pestagalli Pietro e Giuseppe, 7

I-20138 Milano

Tel. -Fax.

IDEALID

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

IDEALID

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

Hexan SpA

Piazzale della Stazione – I-00040 Santa Palomba (Roma)

tel +39 06 91045244 - fax. +39 06 91045299

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Sachet

A.G.I.P.S. Farmaceutici SpA

Via Amendola, 4 - 16035 Rapallo (GE) – Italië

tel. + 39 0185 58223/4 - fax. + 39 0185 60374

DELFOS

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

DELFOS

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

P.R.C. Srl

Via Conforti, 42 – I-84083 Castel San Giorgio (SA)

Tel. +39 081 5162315 - Fax.+39 081 5161590

mail@farmauno.it

LIDERSOLV

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

LIDERSOLV

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

Nobel Farmaceutici Srl

Via Tiburtina, 1004 - I-00156 Roma

Tel +39 06 4111087- Fax. +39 06 4111603

LIDENIX

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

LIDENIX

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

Janssen Cilag SpA

Via M. Buonarroti 23 –I- 20293 Cologno Monzese (Mi)

Tel. +39 02 25101 - Fax. +39 02 2670 8196

BEIOND

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

BEIOND

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

Farmaceutici Formenti SpA

Via Correggio 43 – I-20149 Milano

Tel. +39 02 43051 - Fax. +39 02 430555

Email: dg@formenti.it

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

L. Molteni & C. dei F.lli Allitti SpA

SS 67- Fraz. Granatieri – I-50018 Scandicci (Fi) Italië

Tel. +39 055 7361278

Fax. +39 0557 20057/ +39 055 7361272

p.baccetti@moltenifarma.it

Nidemol

100 mg

Sachet

Oraal gebruik

Sachet

Nidemol

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

Polifarma SpA

Via Tor Sapienza 138 - I-00155 Roma

Tel. +39 06 227420 - Fax. +39 06 227 422 61

Nimesulide

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Nimesulide

100 mg

Granulaat for Orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

GET S.r.l.Via Dante Alighieri 73

I-18038 Sanremo (IM) Italië

Tel. +39 0184 59 241 - Fax. +39 0184 5924216

Dr. Lorenza Guano - Dr. Roberto Cacciaglia

Direz.scientifica@labct.it

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

NIMESULIDE

100 mg

Granulaat for Orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

Prodotti Formenti SRL

Via Coreggio 43 – I-20149 Milano

Tel. +39 02 43051- Fax. +39 02 430555

FLAMINIDE

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

FLAMINIDE

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

Novartis Consumer Health SpA

Largo U. Boccioni 1 – I-21040 Origgio (VA)

Tel. +39 02 96 47 9586 - Fax. +39 02 96479656

Dr. Maria Carla Baggio - Dr. Carlo Candiani

Maria_carla.baggio@ch.novartis.com

Reumalide

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

Reumalide

100 mg

Granulaat for Orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

Luxemburg

Therabel Pharma SA.

108, rue E. Van Ophem - B-1180 Bruxelles

Tel. +32 2 370 46 38 - Fax. +32 2 370 46 88

Mesulid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

14, 30, 60 Tabletten in Blisterverpakking en 30, 60 in unit dose

Mesulid

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Ssachet

14, 30, 60

Mesulid

Gel

Cutaneous use

Tube

30, 50, 100 g

Portugal

Jaba Farmacêutica, SA

Apartado 165 - Zona Industrial da Abrunheira

P- 2711 901 Sintra

T: 00351214329648 F:00351219151930

Maria Joao Marruz - Julio Carvalhal

Maria.marruz@jaba.pt

Head office: rua da Tapada Grande 2 – Zona Industrial da Abrunheira P-2710-089 Sintra

Nimesulida Jaba 100 mg granulado para solução oral

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Sachet

10, 30, 60

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas n. 53

3° Piso

P- 1495-072 Algés- Portugal

T: 00351214148300 F: 00351214142981

Aulin

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

14, 30, 60

Aulin

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

10, 12

Aulin

100mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Sachet

14, 30, 60

Aulin Gel

30 mg/g

Gel

Cutaan gebruik

Tube

30, 50 en 100 g

Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.

PRT

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 - Arquiparque

Miraflores Algés 1495-131

T: 00351214128200 F: 00351214120111

Donulide

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

14, 20, 30, 60

Donulide

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Sachet

14, 20, 30, 60

Donulide Gel

30 mg/g

Gel

Cutaan gebruik

Tube

30, 50,100 g

Farmoz - Sociedade Técnico-Medicinal, SA

Rua Prof. Henrique de Barros, Edif. Sagres, 3° A

2685- 338 Prior Velho

T: 00351210414100 - Fax. 00351219410839

Ana Real - Augusto Filipe

tecnimedicina@mail.telepac.pt

Flamisul

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 60

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

10, 20, 30, 60

Companhia Portuguesa de Higiene, SA

Rua dos Bem Lembrados, 141 – Manique

2645 – 471 Alcabideche Portugal

T:0035121444 96 00 F: 0035121444 96 99/ pharmacovigilance 444 96 40

Francisco Freire-de-andrade, MD - Isabel Machado, Ph

fandrade@cph.pt

Gerilide

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20, 30, 60

Gerilide

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

Gerilide

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

10, 20, 30

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, SA

Rua Prof. Henrique de Barros - Edf. Sagres, 3º A Prior Velho 2685 338

T: 00351210414100 - F: 00351219410839Ana Real - Augusto Filipe

tecnimedicina@mail.telepac.pt

Isartrox

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 12, 20, 30, 60

Isartrox

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

10, 12, 20, 30, 60

Jaba Farmacêutica, SA

Apartado 165 - Zona Industrial da Abrunheira

P- 2711 Sintra

T: 00351214329648 F:00351219151930

Head office: rua da tapada grande, 2 Zona Industrial da Abrunheira

P- 2710 089 Sintra

Maria Joao Marruz -Julio Carvalhal

Maria-marruz@jaba.pt

Jabasulide

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 60

Jabasulide

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Sachet

10, 30, 60

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, SA

Rua Prof. Henrique de Barros - Edf. Sagres, 3º A Prior Velho 2685 338

T: 00351210414100 - F: 00351219410839Ana Real - Augusto Filipe

tecnimedicina@mail.telepac.pt

Neuride

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 60

Neuride

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

10, 20, 30, 60

Labesfal - Laboratórios Almiro, SA

P-3465-051 Campo de Besteiros

T: 00351232831100 F: 00351232831112

Alda Rodrigues - labesfal@mail.telepac.pt

Nimalge

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

10, 20, 30, 60

Nimalge

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

Nimalge

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20, 30, 60

Mediquímica - Produtos Químicos, Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Vala do Carregado

P-2600-726 Castanheira do Ribatejo

T: 0351263856800 F: 0351263855020

Nimartin

100 mg

Coated Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20, 30, 60

Aventis Pharma, Lda.

Estrada Nacional 249

Po Doos 39 Km 15 Mem Martins 2726-922

T: 00351219269540 F: 00351219269696

Nimed

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

Nimed

100 mg

Coated Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

14, 20, 30, 60

Nimed

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

14, 20, 60

Nimed Gel

30 mg/g

Gel

Cutaan gebruik

Tube

30, 50, 100 g

Laboratori Guidotti, SpA

Via Trieste, 40 56126 Pisa

T: 0039050505211 F: 003905040250

Nimesulene

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

10, 20, 30

Clintex - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua João de Deus 19, Venda Nova P-2700487 Amadora

T.00351214998933 F: 00351214998932

Nimesulida

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

10, 20, 30, 60

Nimesulida Clintex

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

Nimesulida Clintex

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20, 30, 60

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas n. 53, 3° Piso

P- 1495-072 Algés

T: 00351214148300 F: 00351214142981

Nimesulide HPF

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

Nimesulide HPF

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

14, 30, 60

Nimesulide HPF

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

14, 30, 60

Nimesulide HPF Gel

30 mg/g

Gel

Cutaan gebruik

Tube

30, 50, 100 g

Labesfal - Laboratórios Almiro, SA

P-3465-051 Campo de Besteiros

T: 00351232831100 F: 00351232831112

Alda Rodrigues - labesfal@mail.telepac.pt

Nimesulida Labesfal

100 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

Saqueta

10, 30, 60

Nimesulida Labesfal

200 mg

Supositórios

Via rectal

Fita contentora

Nimesulida Labesfal

100 mg

Comprimidos

Via oral

Blister

10, 20, 30, 60

Mepha, Investigação , Desenvolvimento e Fabricação LDA

Rua Elias Garcia, n.º 28 - C, Apart. 6617

P-2701-355 Amadora

T: 00351 21 476 75 50 - F: 00351214763667

Polyfen

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20, 30, 60

Polyfen

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

10, 20, 30, 60

Polyfen

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

Pronidal - 100

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20, 30, 60

Pronidal - 100

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

10, 20, 30, 60

Pronidal - 200

200 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Strip

Farmácia Nova Rua Elias Garcia

10-G Venda Nova

P- 2700 Amadora

T: 00351 2638 56800 F: 0351263855020/1

Ribantil

100 mg

Coated Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20, 30, 60

Laboratórios Inibsa, SA

Apartado 24

Rua do Cotão Velho, S. Marcos Cacém 2735-501

Head office: Sintra Business Park- Zona Industrial da Abrunheira –Edifício 1-2° I/ 2710 089 Sintra

T: 00351 21 911 27 30 - F: 00351 21 911 20 23

Sulimed

100 mg

Coated Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20, 30, 60

Pentafarma – Sociedade Técnico Medicinal, S.ª

Rua Prof. Henrique de Barros, Edif.Sagres, 3rd

Piso A – 2685 338 Prior Velho

T: 00351 21 942 3672 Fax. 00351 21 942 4043

Ana Real Augusto Filipe

tecnimedicina@mail.telepac.pt

Sulinime

100 mg

Tablette

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 12, 20, 30, 60

Sulinime

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

10, 12, 20, 30, 60

Laboratórios Vitória, SA

Rua Elias Garcia nº 28, Venda Nova

P-2700-327 Amadora

T: +35121475 83 00 - F: +351214747070

Dina Caldeira - Elisabete Goncalves

Dina.c@labvitoria.pt

Vitolide

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakkingt

10, 30

Jabafarma Produtos Farmacêuticos, SA

Apartado 165 - Zona Industrial da Abrunheira

P- 2711 Sintra

T: 00351214329648 F:00351219151930

Head office: rua da tapada grande, 2 Zona Industrial da Abrunheira 2710 089 Sintra

Maria Joao Marruz - Julio Carvalhal

Maria-marruz@jaba.pt

Zulide

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 60

Zulide

100 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Sachets

10, 30, 60

Spanje

Alcala Farma SL

CTRA.M-300, Km. 29.902

E- 28802 Alcala de Henares

Tel. ++34 91 88 90 600 - Fax. +34 91 889 05 02

Guaxan

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

30, 500

Guaxan

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

30, 500

Laboratorios Alter SA

Mateo Inurria, 30 - E-28036 Madrid

Tel. +34 91 35 92 000 - Fax. +34 91 35 01 165

Antifloxil

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Antifloxil

100 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Sachet

België

P.S.I. NV Kraanlei 27-29 9000 Gent

Tel. +32 9233 1404

Fax. +32 92 33 00 16

NIMESULIDE/SI

100 mg

Zakjes

100 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

NIMESULIDE/ SI

100 mg

Tabletten

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Frankrijk

Laboratoires Arrow Génériques

66, cours Charlemagne

F-69286 Lyon Cedex 02

Tel. +33 4 78 38 53 10 - Fax :+33 4 78 37 52 93

Anne-Sophie Garcia

Nimesulide Arrow

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Merck Generiques

34, rue Saint-Romain

F-69 359 Lyon Cedex 08

Tel. +33 4 72 78 27 35 -Fax.+33 4 72 78 26 27

ouardia.messili@merckgeneriques.fr

delphine.besse@merckgeneriques.fr

Nimesulide Merck

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Griekenland

Rafarm Aebe

Kirinthou 12 - 15451, N. Psyhiko

Tel. +30 10 677 65 50/ Fax. +30 10 677 65 52

Ventor

50 mg/ 5 ml

Orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

Kleva Epe

L. Parnithos 189- Aharne Attikis

Tel. +30 10 24 63 737 / Fax. +30 10 24 60 206

Elinap

Cream

Cutaan gebruik

Tube

Elinap

Gel

Cutaan gebruik

Tube

Pharmacypria Hellas

Paster 6 - Ampelokipoi GR-11521

Tel. +30 10 65 13 436/ Fax. +30 10 644 5375

Lalide

100 mg/ 5ml

Orale suspensie

Oraal gebruik

Sachet

Lalide

Gel

Cutaan gebruik

Tube

30; 50g; 100g

Leovan M. Aedn & Cia EE

22, Argonayton Str.

Argyroupoli T.K. 164 52 Athens

Tel. +30 210 96 04 909 - Fax. +30 210 960 30 95

Lasazin

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Pharmachem Epe

Imitou 73 - Vrilissia Attikis - GR-15235

Tel. +30 210 524 74 08/ Fax. +30 210 5244847

Nimesulide

Pharmakem

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Antonios Polixronis Tou Marinou

Thivon 3 / GR-15562 Holargos

Tel. +30 10 65 42 360/ Fax. +30 10 6561006

Omnibus

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1x20

1x30

Zwitter Pharmaceuticals Ltd.

L. Pentelis 34-36 - Athens GR-15234

Tel. +30 210 6821098/ Fax.. +30 210 6821098

zwitter@hol.gr

Rhemid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1x20

1x30

Med-One SA

211 Parnithos Avenue - GR-13671 Acharnai - Attiki

Tel. +30 210240 24 05/ Fax. +30 2102 46 02 06

Polydefkidoy Eleni

Algosulid

Cream

Cutaan gebruik

Tube

Algosulid

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Lamda Pharmaceutical AE

6, Thermopylon Str/ GR-15233 Halandri

Tel. +30 210 68 56 741 –2/ Fax. +30 210 68 46 829

Stefania Staikou - Vaggelis Karras

info@lamdapharmaceuticals.gr

Nimesoral

50 mg/ ml

Orale suspensie

Oraal gebruik

Fles

1x100ml

Nimegel

Gel

Cutaan gebruik

Tube

1x30g

1x50g

1x100g

Medicon Pharmaceutical SA

Karaiskaki 115°A/ GR-26500 Aktaio –Rio Patron

Tel.: +30 6932200188 - Fax. +30 2610 99 38 08

chrodopoulos@yahoo.gr

Nimesulide Medicon

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2x10

3x10

Farmamust Epe

Plateia Pantazopoulou 7/ GR-10443 Kolonos Attikis

Lovirem

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Spanje

Laboratorios Alcala Farma

S.L.Ctra. M-300, Km. 29,920

E-28802 Alcala’ de Henares (Madrid)

Tel. +34 91 889 06 00 - Fax. +34 91 889 05 02

Italië

Novartis Farma S.p.A

S.S. 233 (Varesina) Km 20,5 - 21040 Origgio (VA) – Itália

tel: +39 tel: 02 96542214 - fax:+39 02 9659066

BIJLAGE II

LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Aanvrager	Fantasienaam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg
Zweden	Perivita A/S Håndverksveien 2 N-1403 Langhus		Amlovita	5 mg	Tablet	Oraal gebruik
Zweden	Perivita A/S Håndverksveien 2 N-1403 Langhus		Amlovita	10 mg	Tablet	Oraal gebruik
Duitsland		Perivita A/S Håndverksveien 2 N-1403 Langhus	Amlovita	5 mg	Tablet	Oraal gebruik
Duitsland		Perivita A/S Håndverksveien 2 N-1403 Langhus	Amlovita	10 mg	Tablet	Oraal gebruik

BIJLAGE III

LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Zweden

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Amlodipin Wörwag

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Amlodipin Wörwag

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Amlodipin Wörwag

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Amlodipin Wörwag

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

BIJLAGE IV

LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Zweden

Laboratoires Delbert

56, Quai A. Le Gallo F-92100 Boulogne

Billancourt

Talam

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Talam

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Laboratoires Delbert

56, Quai A. Le Gallo F-92100 Boulogne

Billancourt

Talam

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Talam

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

BIJLAGE V

LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Zweden

Laboratoires Delbert

56, Quai A. Le Gallo

F-92100 Boulogne

Billancourt

Pidolma

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Pidolma

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Laboratoires Delbert

56, Quai A. Le Gallo F-92100 Boulogne

Billancourt

Pidolma

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Pidolma

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

BIJLAGE VI

LIJST VAN NAMEN VAN DE GENEESMIDDELEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN, NOORWEGEN EN IJSLAND

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische

vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Merck Sharp & Dohme GmbH.

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Ceoxx 25 mg tabletten

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ceoxx 50 mg tabletten

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Coxxil 12, 5 mg/5 ml orale suspension

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Coxxil 25 mg/5 ml orale suspension

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Coxxil 12, 5 mg tabletten

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Coxxil 25 mg tabletten

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx 12,5 mg tabletten

12,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx 25 mg tabletten

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx 12, 5 mg/5 ml orale suspension

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx 25 mg/5 ml orale suspension

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx Dolor 25 mg tabletten

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx Dolor 50 mg tabletten

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

Merck Sharp & Dohme, BV

Chaussée de Waterloo

Waterloosesteenweg, 1135

B-1180 Brussels

Vioxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg/ 5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Flogoxxa

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Flogoxxa

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Foldoxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Foldoxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Foldoxx

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Foldoxx

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxxdolor

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxxdolor

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

Post Bus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Vioxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Meroxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Meroxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Meroxx

12, 5 ml/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Meroxx

25 ml/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxxalt

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxxalt

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Rofecoxib, MSD

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Rofecoxib, MSD

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39

Post Bus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Ceoxxa

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ceoxxa

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxxakut

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxxakut

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret

3, avenue Hoche

F-75114 Paris cedex 08

Vioxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Meoroxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Meoroxx

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Meoroxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Meoroxx

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Duitsland

MSD Sharp & Dohme GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Vioxx Dolor 25 mg Tabletten

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx Dolor 50 mg Tabletten

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ceoxx 25 mg Tabletten

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ceoxx 50 mg Tabletten

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Rofecoxib MSD

12,5 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen

12,5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Rofecoxib MSD

25 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Rofecoxib MSD

12, 5 mg Tabletten

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Rofecoxib MSD

25 mg Tabletten

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx 12,5 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen

12,5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx 25 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx 12, 5 mg Tabletten

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx 25 mg Tabletten

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Vianex SA

Pharmaceuticals & Cosmetic Industry Licensee/Distributor of Merck Sharp & Dohme

Tatoiou Street. 18^th Km Athens-Lamia National Road

GR-14671 Nea Erythrea, Athens

Vioxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Peroxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Peroxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Peroxx

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Peroxx

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

IJsland

Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39

Post Bus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Vioxx

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxxakut

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxxakut

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ceoxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ceoxx

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Verenigd Koninkrijk

Ceoxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ceoxx

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

Merck Sharp E Dohme (Italia) SpA

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Rome

Vioxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Neopharmed SpA

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Rome

Arofexx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Arofexx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Arofexx

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Arofexx

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Istituto Gentili SpA

Via Mazzini, 112

I-56125 Pisa

Coxxil

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Coxxil

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Coxxil

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Coxxil

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Merck Sharp E Dohme (Italia) SpA

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Rome

Dolcoxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Dolcoxx

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Neopharmed SpA

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Rome

Miraxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Miraxx

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Istituto Gentili SpA

Via Mazzini, 112

I-56100 Pisa

Dolostop

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Dolostop

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo

Waterloosesteenweg 1135

B-1180 Brussels

Vioxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Foldoxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Foldoxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Foldoxx

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Foldoxx

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Flogoxxa

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Flogoxxa

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxxdolor

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxxdolor

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39

Post Bus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Vioxx 12, 5 mg tabletten

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx 25 mg tabletten

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx 12, 5 mg/5 ml suspensie

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx 25 mg/5 ml suspensie

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Balasys 12, 5 mg tabletten

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Balasys 25 mg tabletten

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Balasys 12, 5 mg/5 ml suspensie

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Balasys 25 mg/5 ml suspensie

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Ceoxx 25 mg tabletten

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ceoxx 50 mg tabletten

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx acute pijn 25 mg tabletten

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx acute pijn 50 mg tabletten

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39

Post Bus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Vioxx

12, 5 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

12,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

12,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ceoxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ceoxx

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx AC

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx AC

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

Laboratórios Químico-Farmacêuticos Chibret Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama 19

PO Box 214

Porto Salvo

P-2770-192 Paço d’Arcos

Acoxxin

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Acoxxin

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Acoxxin

12, 5 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Acoxxin

25 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama 19

PO Box 214

Porto Salvo

P-2770-192 Paço d' Arcos -

Ceoxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ceoxx

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ferraz Lynce, SA

Rua Consiglieri Pedroso, 123 Queluz de Baixo

PO Box 1001

P-2745-557 Barcarena

Coxxil

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Coxxil

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Laboratórios Químico-Farmacêuticos Chibret, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama 19

PO Box 214

Porto Salvo

P-2770-192 Paço d'Arcos

Coxxil

12, 5 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Coxxil

25 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Dolocoxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Dolocoxx

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Farmacox - Companhia Farmacêutica, Lda Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

PO Box 214

Porto Salvo

P-2770-192 Paço d'Arcos

Trioxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Trioxx

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama 19

PO Box 214

Porto Salvo

P-2770-192 Paço d' Arcos

Vioxx

12, 5 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorios Abello SA

C/Josefa Valcarcel, 38

E-28027 Madrid

Movtor 25 mg

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Movtor 50 mg

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ceoxx 25 mg

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ceoxx 50 mg

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx 12, 5 mg/5 ml

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx 25 mg/5 ml

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Recox 12, 5 mg

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Recox 25 mg

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Recox 12, 5 mg/5ml

12, 5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Recox 25 mg/5ml

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Zweden

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

Post Bus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Vioxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

12,5 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Ceoxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ceoxx

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxxakut

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxxakut

50mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Verenigd Koninkrijk

Axxelor

12,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Axxelor

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Axxelor

12,5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Axxelor

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Coxxid

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Coxxid

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Coxxid

12,5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Coxxid

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Ceoxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ceoxx

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Movtor

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Movtor

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

12,5 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Vioxx

12, 5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxx

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxxacute

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Vioxxacute

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

BIJLAGE VII

LIJST VAN NAMEN VAN DE GENEESMIDDELEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN, NOORWEGEN EN IJSLAND

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische

vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City Strasse 6

A-1220 Wien

Arcoxia

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Auxib

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Auxib

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Auxib

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Belgïe

Merck Sharp & Dohme BV Chaussée de Waterloo, 1135

B- 1180 Bruxelles

Arcoxia

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ranacox

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ranacox

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ranacox

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39

Post Bus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Arcoxia

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39

Post Bus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Arcoxia

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Turox

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Turox

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Turox

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Vianex SA

Pharmaceuticals & Cosmetic Industry Licensee/Distributor of Merck Sharp & Dohme

Tatoiou Street. 18th Km Athens-Lamia National Road

GR-14671Nea Erythrea, Athens

Arcoxia

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Turox

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Turox

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Turox

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

Merck Sharp & Dohme BV Waaderweg 39

Post Bus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Arcoxia

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Verenigd Koninkrijk

Arcoxia

60 mg

Tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

90 mg

Tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

120 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italïe

Merck Sharp & Dohme Italia SpA

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Arcoxia

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Istituto Gentili SpA

Via Mazzini, 112

I-56125 Pisa

Algix

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Algix

90mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Algix

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Neopharmed SpA

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Recoxib

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Recoxib

90mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Recoxib

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Addenda Pharma Srl

Viale Shakespeare, 47

I-00100 Roma

Tauxib

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tauxib

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tauxib

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Merck Sharp & Dohme BV Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Arcoxia

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ranacox

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ranacox

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ranacox

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Arcoxia 60

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia 90

90mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia 120

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Auxib 60

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Auxib 90

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Auxib 120

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39

Post Bus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Arcoxia

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Merck Sharp & Dohme, (Portugal) Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama n.º 19 Porto Salvo

P-2780-730 Paço d' Arcos

Arcoxia

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Laboratórios BIA-Portela SA

Av. Da Siderurgia Nacional

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Exxiv

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Exxiv

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Exxiv

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Farmacox - Companhia Farmacêutica, Lda

Quinta da Fonte

Ed. Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P- 2780-730 Paço d'Arcos

Turox

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Turox

90mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Turox

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Merck Sharp & Dohme de Espana, SA

c/ Josefa Valcarcel 38

E-28027 Madrid

Arcoxia

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Laboratorios Abello

c/ Josefa Valcarcel 38

E-28027 Madrid

Exxiv

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Exxiv

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Exxiv

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39

Post Bus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Arcoxia

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Turox

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Turox

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Turox

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Merck, Sharp & Dohme Ltd Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Verenigd Koninkrijk

Arcoxia

60 mg

Tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

90 mg

Tablet

Oraal gebruik

Arcoxia

120 mg

Tablet

Oraal gebruik

Auxib

60 mg

Tablet

Oraal gebruik

Auxib

90 mg

Tablet

Oraal gebruik

Auxib

120 mg

Tablet

Oraal gebruik

Exxiv

60 mg

Tablet

Oraal gebruik

Exxiv

90 mg

Tablet

Oraal gebruik

Exxiv

120 mg

Tablet

Oraal gebruik

Turox

60 mg

Tablet

Oraal gebruik

Turox

90 mg

Tablet

Oraal gebruik

Turox

120 mg

Tablet

Oraal gebruik

BIJLAGE VIII

OVERZICHT NAMEN GENEESMIDDELEN, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, FARMACEUTISCHE VORM, TOEDIENINGSWEG, VERPAKKING EN VERPAKKINGSGROOTTEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Productnaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Verpakking

Verpakkingsgrootte

Oostenrijk

Aesca chem.pharm. Fabrik GmbH.,

Badner Straße 23,

A-2514 Traiskirchen,

Austria

Clarinase - Manteldragees

5 mg

loratadine +120 mg pseudoephedrine

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Clarinase retard Dragees

10 mg loratadine + 240 mg psuedoephedrine

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

België

Schering Plough NV

Rue de Stalle 73

B-1180 Brussels

Clarinase 120/5

(Repetabs)

5 mg loratadine (+ Pseudo-ephedrine sulfate 120 mg)

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 14, 20, 28, 30, 50, 100 – voor export

Clarinase 240/10 once daily

10 mg loratadine (+ Pseudo-ephedrine sulfate 240 mg)

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100

Prospel

5 mg loratadine (+ Pseudo-ephedrine sulfate 120 mg)

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 14,

4, 10, 20, 28, 30, 50, 100 – voor export

Finland

Schering-Plough Europe

73, rue de Stalle

B-1180 Brussels

Clarinase

10 mg loratadine/

240 mg pseudoeph-edrine

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100

Frankrijk

Schering Plough

92, rue Baudin

F-92307 Levallois Perret Cedex

Clarinase

10 mg loratadine + 240 mg pseudo-ephedrine sulphate

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100

Clarinase Repetabs

5 mg loratadine + 120 mg pseudoephedrine

Tablet met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

10, 14, 20

Loratadine/Sulfate de pseudoephedrine

5 mg loratadine + 120 mg pseudoephedrine

Tablet met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

10, 14, 20

Griekenland

Schering Plough A.Φ.B.E.E.

63 Agiou Dimitriou

GR-17456 Alimos

Clarityne D

5 + 120 mg

pseudoe-phine phri-nesulphate

Tablet met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Clarityne-D

10 + 240 mg pseudo-epinephrine sulphate

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 14

Italië

Schering-Plough Europe

73, rue de Stalle

B-1180 Brussels

Clarinase

10 mg loratadine + 240 mg pseudoephedrine

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Italfarmaco SPA

Via Dei Lavoratori, 54

I-20092 Cinisello Balsamo

Milano

Frinase

Loratadine 5

mg/pseudoephedrine sulph 120 mg

Modified-release Omhulde tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Schering Plough SPA

Via Ripamonti, 89

I-20141 Milano

Clarinase

Loratadine 5

mg/pseudoephedrine sulph 120 mg

Modified-release Omhulde tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Narinex

Loratadine 10 mg/pseudoephedrine sulph 240 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking (ACLAR/PE/PVC)

100

Narinex

Loratadine 10 mg/pseudoephedrine sulph 240 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking (ACLAR/PE/PVC)

1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50

Luxemburg

Schering-Plough SA

73, rue de Stalle

B-1180 Brussels

Clarinase 120/5

5 mg + 120 mg pseudoephedrine

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Clarinase 240/10 once daily

10 mg + 240 mg pseudoephedrine

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 20

Portugal

Schering-Plough Farma, Lda.

Rua Agualva dos Açores 16

P-2735-557 Agualva- Cacém

Claridon

5 mg loratadine + 120 mg pseudo-ephedrine

Tablet met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking

14, 20

Claridon QD

10 mg loratadine + 240 mg pseudo-ephedrine

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 14

Spanje

Laboratorios Lesvi SA

C/Argent 1. Pol. Ind. Can Pelegri

E-08755 Castellbisbal, Barcelona

Rinociveran

Loratadine10 mg/ pseudoephedrine sulphate 240 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking (PVC/AL)

Schering-Plough SA

Km 36 Carret Nacional 1

E-28750 San Agustin de Guadalix

Madrid

Narine Repetabs

Loratadina 5 mg/pseudoephedrine sulphate 120 mg

Tablet met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Narine Retard

Loratadina 10 mg/ pseudoephedrine 240 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Blisterverpakking

BIJLAGE IX

OVERZICHT NAMEN GENEESMIDDELEN, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, FARMACEUTISCHE VORM, TOEDIENINGSWEG, VERPAKKING EN VERPAKKINGSGROOTTEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Productnaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Verpakking

Verpakkings-grootte

Oostenrijk

Aesca chem.pharm. Fabrik GmbH

Badner Straße 23

A-2514 Traiskirchen

Clarityn 10 mg - lösliche Tabletten

10 mg

Oplosbare tablet

Oraal gebruik

Teblettencontainer

10, 30

Clarityn 10 mg - Lyotabletten

10 mg

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30

Clarityn 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30

Clarityn 5mg/5ml – Sirup

5 mg/5 ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles (glass)

60 ml

Loratadin Aesca 10mg - Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30

Loratadin Aesca 5mg/5ml - Sirup

5 mg/5 ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles (glass)

60 ml

Loratyn 10 mg - Brausetabletten

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Teblettencontainer

Loratyn 10 mg - Lyotabletten

10 mg

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30

Arcana Arzneimittel GmbH

Zimbagasse 5

A-1147 Wien

Loratadin arcana 10 mg- Filmtabletten

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100

Lannacher Heilmittelwerke GmbH Schloßplatz 1

A-8502 Lannach

Lorat 10 mg - Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 20, 30, 50, 100

Liconsa SA

Gran Via Carlos III, 98

E-08028 Barcelona

Chemotadin 10 mg - Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 20, 30, 50, 100

Lindopharm GmbH

Neustraße 82

D-40721 Hilden

Loratadin Lindopharm 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 20, 30, 50, 100

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Alöbert Schweitzer Gasse 3

A-1147 Wien

Loratadin ratiopharm 10 mg - Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 20, 50, 100

Sandoz GmbH

A-6250 Kundl/Tirol

Lictyn 10 mg - Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 250

Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädterstraße 52/8

A-1190 Wien

Loratadine “Stada” 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250

Loratadine “Stada” 1 mg/ml Sirup

5mg/5 ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles (glass)

50, 60, 100, 120, 150ml

Genericon Pharma GesmbH

Schloßplatz 1

A-8502 Lannach

Loratadin Genericon 10 mg – Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

België

Omega Pharma NV

Venecoweg 26

B-9810 Nazareth

Sanelor

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Laboratoires Irex

Avenue galilee

F-92350 Le Plessis-Robinson, Cedex

Loratadine irex

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 30, 50, 100

Merck NV

Brusselsesteenweg 288

B-3090 Overijse

Merck-loratadine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100

Schering Plough NV

73, rue de Stalle 73

B-1180 Brussels

Claritine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 21

1, 2, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 100, 500 - voor export

Claritine

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 21

10, 14, 15, 21, 30 – voor export

Claritine

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

100 ml

50, 60, 100, 120, 150 ml – voor export

Claritine Reditabs

10 mg

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20, 30

Denemarken

1A Farma

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Loratadin 1A

Pharma

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 100

A/S GEA Farmaceutiske Fabrik,

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Geklimon

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 100

Ct-Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Loratadin ct

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Durascan Medicinal Products A/S

Svendborgvej 243

DK-5260 Odense S

Oratyn

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 10, 30, 100

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Medallerg

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH

Industriestrasse 10

D-56218 Mulheim-Karlich

Loratadin Lichtenstein

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Linconsa SA

Gran Via Carlos III 98, 7 Planta

E-08028 Barcelona

Chemolorat

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Chemotadin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Licatidin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Loralic

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Lorat

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Loratadin "Liconsa"

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Tifitadin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Medis Danmark A/S

Havelse Mølle 14

DK-3600 Frederikssund

Solamed

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Fles

Momenteel niet in handel

Delor

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Loratadin Medis

1mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Fles

Ongoing. Packsizes not decided

Loratabs

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Loarev

1 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Fles

Momenteel niet in handel

Lorafluid

1 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Fles

Momenteel niet in handel

Loramix

1 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Fles

Momenteel niet in handel

Lorfuse

1 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Fles

Momenteel niet in handel

Lorasol

1 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Fles

Momenteel niet in handel

Deloradin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Alerzid

1 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Fles

Momenteel niet in handel

NM Pharma A/S.

Overgaden Neden Vandet 7

DK-1414 København K

Loratadin "NM"

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30

PharmaCo Dane

Marielund vej 46A

DK-2730 Herlev

Loratadin "PCD"

1 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Fles

Momenteel niet in handel

Ratiopharm GmbH

Graf-Acro-Strasse 3

D-89079 Ulm

Loratadin

Ratiopharm

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 100

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Loratadin

Biochemie

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 100

Schering Plough Europe

73, rue de Stalle

B-1180 Brussels

Clarityn

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 10, 30, 100

Clarityn

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Fles

1 x 100 ml

Clarityn

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Clarityn

10 mg

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Schering-Plough A/S

Hvedemarken 12

DK-3520 Farum

Versal

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Allergostad

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Loratadin STADA

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 50, 100

Loradis

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Lorapharm

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Sterwin Medicines Ltd

1 Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Lorafile

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG.

Calwerstrasse 7

D-71034 Böblingen

LORATAGAMMA

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Momenteel niet in handel

Finland

A/S Gea Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Geklimon

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 20, 21, 30, 100

DuraScan Medical Products AS Svendborgvej 243

DK-5260 Odense S

Loratadin Durascan

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 100, 105

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Loratadin Generics

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100

Laboratoires SMB SA

26-28, rue de la Pastorale

B-1080 Brussels

Histadin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 100

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Loratadin-ratiopharm

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2, 7, 10, 20, 30, 50, 100

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Loratadin Biochemie

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking and Teblettencontainer

7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100,

100x1,250

Schering-Plough Europe

73, rue de Stalle

B-1180 Brussels

Clarityn

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Fles

120 ml

Clarityn

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 100

Clarityn-S

10 mg

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Blisterverpakking

8, 10, 30, 100,

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Loratadin Stada

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250

Loratadin Stada

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Fles

50, 60, 100, 120, 150 ml

Verman Oy Ab

Vanhankyläntie 44 B

FIN-04401 Järvenpää

Tuulix

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1, 10, 30, 100

Tuulix

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Fles

60, 100, 200 ml

Frankrijk

Endwell

Elm House

Ashbourne Industrial Estate

Ashbourne - County Meath

Ireland

Loratadine Endwell

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

15, 28, 30, 100

Generics

28 Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Loratadine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

5, 7, 10, 14, 15

Madaus

Immeuble Mercure III

55 bis, Quai de Grenelle

F-75015 Paris

Loratadine Madaus

10 mg

Tablets

Oraal gebruik

Blisterverpakking (PVC/Alu)

15, 28, 30

Schering Plough

92, rue Baudin

F-92307 Levallois Perret Cedex

Clarityne

0.1 g/100ml

Stroop

Oraal gebruik

Glas

(Bruin)

60, 120 ml

Clarityne

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

10, 15, 20

Clarityne

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(Alu/Alu)

7, 10, 14, 15, 20, 21, 30

Loratadine Schering Plough

0.10 %

Stroop

Oraal gebruik

Fles (glas)

60, 125ml

Loratadine Schering Plough

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking (Alu/Alu)

7, 10, 14, 15, 20, 21, 30

Loratadine Schering Plough

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

10, 15, 20

Viaro

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

5, 7, 10, 15

Madaus

Immeuble Mercure III

55 bis, Quai de Grenelle

F-75015 Paris

Loratadine Madaus

0.1 g/100ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles (glass)

60, 120 ml

Duitsland

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

D-82041 Oberaching

Loratad 10 mg

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100

Loratad 10

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 100

Loratadin-1A Pharma

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

20, 30, 50, 100

Acis Arzneimittel Vertrieb AG

Bajuwarenring 14

D-82041 Oberhachling

Loratadin Acis 10 mg

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/PVDC/Alu)

20, 50, 100

Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.

Van-der-Schmissen-Str 1

D-22767 Hamburg

Chemotadin 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 10, 20, 30, 50, 100

Lorat 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 10, 20, 30, 50, 100

Aliud Pharma GmbH & Co KG

Gottlieb-Daimler Str 19

D-89150 Laichingen

Loratadin AL 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100

Loratadin AL 1 1 mg/ml saft

1 mg/1ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

(PE)

50, 60, 100, 120, 150 ml

Alpharma-ISIS GmbH & Co KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Lora-Puren

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 10, 20, 50, 100, 500

Altana Consumer Health GmbH

Bargkoppelweg 66

D-22145 Hamburg

Enatin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

10, 20, 50, 100

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Loralerg

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100, 500

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

D-51377 Leverkusen

Lora Basics

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100

Sandoz Pharmaceutical GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Trilor 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/AL,PVC/AL/PVDC,PVC/PE,PVDC/AL)

7, 10, 20, 50, 100

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Betalora 10

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 10, 20, 30, 50, 100

Lobeta gegen Allergien

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100

ct-Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Loratadin von ct

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100

Dermapharm AG

Luise-Ullrich-Str. 6

D-82031 Gruenwald

Germany

Loraderm

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100

Dr.August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel

Sudbrackstr. 56

D-33611 Bielefeld

Loradino 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100

Dr.Gerhard Mann Chem.-pharm.Fabrik GmbH

Brunsbuetteler Damm 165-173

D-13581 Berlin

Lora Rhinol 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100

Vividrin Tabletten Wirkstoff Loratadin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(Alu)

7, 14, 28, 56

Dr.R.Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Emil-Kemmer-Str. 33

D-96103 Hallstadt

Lantamed 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100

Essex Pharma GmbH

Thomas-Dehler-Str. 27

D-81737 Muenchen

Lisino

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

20, 50, 100

Lisino Brause Brausetabletten

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30

Lisino extra schnellaufloesende Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

8, 10, 20, 50, 60

Lisino S

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Loratadin Brause Brausetabletten

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Galenpharma GmbH

Wittland 13

D-24109 Kiel

Loragalen

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100, 500

Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co.

Scholtzstr. 3

D-21465 Reinbek

Loratadindura 10 mg Filmtabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking strips

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100

Heumann Pharma GmbH

Suedwestpark 50

D-90449 Nuernberg

Loratadin 10 Heumann

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100, 500

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Loratadina 10 mg

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100

Lorano

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 10, 20, 30, 50, 100

Lorano akut

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 14, 20, 50, 100

Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstr. 25

D-3783 Eitorf

Loraclar

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100, 500

KSK – Pharma Vertriebs AG

Roggenbackstr. 4

D-76133 Karlsruhe

Loratadin KSK

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 30, 50, 100

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co.

Industriestr. 26

D-56218 Muelheim-Kaerlich

Lora-Lich 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100

Lindopharm GmbH

Neustr. 82

D-40721 Hilden

Loravis 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100

Medis Danmark A/S

Havelse Mølle 14

DK-3600 Fredrikssund

Alerisa

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 10, 14, 20, 50, 100

Promedipharm GmbH

Berliner Ring 89

D-64625 Bensheim

Lorasan

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100, 500

Loratadura 10mg

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100, 500

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Lora-ratiopharm 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

20, 50, 100

Loratadin-ratiopharm 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100

Loratadin-ratiopharm (10 mg Tabletten) bei Allergien

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/PVDC/Alu)

20, 50, 100

Loratadinum von ratio 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/PVDC/Alu)

20, 50, 100

Loratadin-ratio 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/PVDC/Alu)

20, 50, 100

Sandoz Pharmaceutical GmbH

Carl-Zeiss-Ring

D-85737 Ismaning

Loratadin Azupharma 10mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 10, 20, 50, 100

Loratadine AZU 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/AL,PVC/AL/PVDC,PVC/PE,PVDC/AL)

7, 10, 20, 50, 100

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Loratadin Stada allerg 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 20, 50, 100

Woelm Pharma GmbH & Co.

Rhoendorfer Str. 80

D-53604 Bad Honnef

Livotab direkt Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 10, 14, 28

Woerwag Pharma GmbH & Co.

Calwer Str. 7

D-71034 Boeblingen

Loragamma 10 mg Tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Alu)

7, 10, 20, 50, 100

Promedipharm GmbH

Berliner Ring 89

D-64625 Bensheim

Lorasol Loesung

10 mg/10 ml

Drank

Oraal gebruik

Fles (glass)

Verpakkingsgrootte nog niet bepaald

Griekenland

ANΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

442 Acharnon Str

GR-11143 Athens

Latoren

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

14, 28

Biomedica-Chemica SA

Liolios-Parodos G. Lyra

25-K. Kifisia

Zelmar

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

14, 21

Biospray ABEE

10, Aristotelous str.

GR-104 32 Athens

Loratab

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

14, 21, 42

Coup OE

Kouparousos

Ag. Barbaras 53

GR-172 35 Dafni

Ralinet

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

14, 21

Doctum SA

5, Dorilaiou str.

GR-115 21 Athens

Allergofact

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

14, 20

Faran ABEE

Ahaias kai Trizinias

145 64 N. Kifisia

Difmedol

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Finixfarm

Ant. Polyxronis

Anabrytis 11

Athens, Greece

Lora

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

14, 21, 28

HELP ABEE

4 Valaoritou Str

GR-14452 Metamorphosi

Helporigin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Kleva E.Π.E.

189 Parnithos Ave

GR-13671 Acharnai

Horestyl

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

14, 21

Horestyl

5 mg/ 5 ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

120 ml

Lamda Pharmaceutical

6 Thermopilon str.

GR-152 33 Chalandri

Loralerg

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Leovan

10, Chrisanthou Trapezountos str.

GR-166 77 Elliniko

Ristotadin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

MED-ONE SA

ΕΛΛΑΣ

211 Parnithos Ave

GR-13671 Acharnal

Allerdrug

5 mg/5 ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

120 ml

Allerdrug

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Novartis (Hellas) A.E.B.E

120 xlm Ethnikis Odou Athinon-Lamias

GR-14410 Metamorfosi

Loratadine/Biochemie

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking (PVC/AL, PVC/PE, PVC)

7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100x1, 100, 250 (PVC/AL)

7 (PVC/PE)

10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100x1, 100, 250 (PVC)

Novexal Hellas

25 AgDimitriou Str

GR-174 55 Kalamaki

Loratadine / Novexal

5 mg/5 ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

120 ml

Loratadine / Novexal

10 mg

tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Relyo Hellas ΕΠΕ

Pan. Kabbadas

Fabicrou 48

Athens, Greece

Novacloxab

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 14

Schering Plough A.Φ.B.E.E.

63 Agiou Dimitriou

GR-17456 Alimos

Clarityne

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 14, 21

Clarityne

5 mg/5 ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

120 ml

Clarityne

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 21

Clarityne

10 mg

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20

Velka Hellas AEBE

12 Korinthou str.

GR-154 51 Psychiko

Igir

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Viofar EPE

Terma Evaggelistrias

GR-136 71 Acharnai

Bollinol

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Bollinol

5 mg/5 ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

120 ml

ΦΑΡΜΑΤΕΝ Ε.Π.Ε

68 Menandrou Str

GR-10432 Athens

Biliranin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.

156 Aylonos Str

GR-1044 Sepolia

Utel

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 14, 21

Utel

5 mg/5 ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

120 ml

IJsland

Delta hf.

Reykjavíkurvegi 78

IS-220 Hafnarfjörður

Lóritín

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 100

NM Pharma

Reykjavíkurvegi 78

IS-220 Hafnarfjörður

Loratadine NM Pharma

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 100

Schering-Plough Europe

Rue de Stalle

B-1180 Brussels

Clarityn

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Clarityn

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Fles

100 ml

Clarityn

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 100

Ierland

McDermott Laboratories Ltd

35 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Baldoyle

Dublin 13

Ireland

Histaclar

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100

Histaclar Allergy Tablet

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100

Olinka UK Ltd

38-40 Chamberlayne Road

London NW10 3JE

United Kingdom

Loratadine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 150

Schering-Plough Ltd

Schering-Plough House

Shire Park

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 1TW

United Kingdom

Clarityn

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 30

Clarityn

1 mg/ ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles (glas)

100, 200ml

Clarityn Rapide

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Strip

Clarityn Rapide Allergy Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Strip

7, 10

Italië

Essex Italia SPA

Via Serio, 1

I-20139 Milano

Alorin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 20

Alorin

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Fles

100 ml

Alorin

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Alorin

10 mg

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Firma SPA

Via Dio Scandicci, 37

I-50143 Firenze

Fristamin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 20

Fristamin

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Fles

100 ml

Fristamin

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Fristamin

10 mg

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Schering Plough SPA

Via Ripamonti, 89

I-20141 Milano

Clarityn

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 20

Clarityn

1mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Fles

100 ml

Clarityn

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Clarityn

10 mg

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-6118 Bad Vilbel

Lorastad 10 mg

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC)

1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250

Lorastad 1mg/ml

1mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

(amber)

50, 60, 100, 120, 150 ml

Luxemburg

Merck SA

Brusselsesteenweg 288

B-3090 Overijse

Merck-Loratadine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/AL)

5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Loratadine Ratiopharm

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

(PVC/Al)

7, 20, 50, 100

Schering-Plough SA

73, rue de Stalle

B-1180 Brussels

Claritine

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 21

Claritine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 21

Claritine Pédiatrique

1 mg/ ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

100 ml

Sanelor

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Multipharma BV

Postbus 216

1380 AE Weesp

Nederland

Loratadine B.C.

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blister

7, 21

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Loratadine EG

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blister

1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250

Loratadine EG

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles (glass)

50, 60, 100, 120, 150 ml

Nederland

Centrafarm Services BV

Postbus 289

4870 AG Etten-Leur

Nederland

Loratadine CF

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

50, 60, 100, 120, 150 ml

Loratadine CF 10 mg

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250

Disphar International BV

Postbus 100

7255 ZK Hengelo (Gld)

Nederland

Loratadine Disphar 10

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Genfarma BV

Postbus 2062

1500 GB Zaandam

Nederland

Loratadine Gf 10 mg

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 20, 21, 30, 50, 100

Hexal Pharma Nederland BV

Postbus 251

2180 AG Hillegom

Nederland

Loratadine 10 mg Hexal

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 20, 21, 30, 100

Katwijk Farma BV

Postbus 408

2300 AK Leiden

Nederland

Loratadine 1mg/ml Katwijk

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

60, 120 ml

Loratadine 10 mg Katwijk

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 250

Merck Generics BV

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Loratadine Merck 10 mg

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 14,

15, 20, 21, 30, 50, 100

Multipharma BV

Postbus 216

1380 AE Weesp

Nederland

Loratadine 10

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 20, 50, 100, 250

MP-Loratadine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 250

Schering-Plough BV

Postbus 1364

3600 BJ Maarssen

Nederland

Claritine

Reditabs

10 mg

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20, 30

Claritine

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

60, 120 ml

Claritine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2, 5, 7, 10, 30

Claritine

10 mg

Effervescent

tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 30

Sanelor

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Lorastad

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

50, 60, 100, 120, 150 ml

Lorastad 10 mg

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250

Noorwegen

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Loratadin Gea

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 20, 21, 30, 100

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Loraratidin Biochemie

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 100x1, 250

Duranor AS

Hoffsv. 70 B

N-0319 Oslo

Loratadin Duranor

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 100, 105

NM Pharma AS

Lilleakerv. 2 B

N-0283 Oslo

Loratadin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str 3

D-89079 Ulm

Loratadin Ratiopharm

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2, 7, 10, 20, 20x1, 21, 30, 50, 100, 100x1

Schering-Plough AS

Ankerveien 209

N-1359 Eiksmarka

Versal

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 60, 100

Schering-Plough Europe

73, rue de Stalle

B-1180 Brussels

Clarityn

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Fles

120 ml

Clarityn

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 30, 100

Clarityn-S

10 mg

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 30, 100

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Loratadin Stada

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Fles

50, 60, 100, 120, 150 ml

Loratadin Stada

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Portugal

Sandoz, GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Loratadina Biochemie 10 mg Comprimidos

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 100x1, 250

Decomed Farmacêutica,

SA Rua Sebastião e Silva, 56

P-2745-838 Massamá

Loratin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, SA

Rua Alfredo da Silva, 16

P.º Box 60270

P-2720-028 Amadora

Loristine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Farmalavi - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Elias Garcia, 28

Venda Nova

P-2700-327 Amadora

Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Farmoz - Sociedade Técnico-Medicinal, SA

Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA

P-2685-338 Prior Velho

Evertine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20

Evertine

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

100ml

Generis Farmacêutica, SA

Rua José Galhardo, n.º 3

P-1750-131 Lisboa

Loratadina Generis 10 mg Comprimidos

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda

Praça Duque de Saldanha n° 1-4°E

P-1050-094 Lisboa

Loratadina Irex 10 mg comprimidos

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 20, 50, 100

Labesfal - Laboratórios Almiro,

Avenida Dr Afonso Costa

P-3465-051 Campo de Besteiros

Loratadina Labesfal 10 mg Comprimidos

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Crizin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º

P-1300-040 Lisboa

Loratadina Merck Genéricos 10 mg Comprimidos Revestidos

10 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, SA

Rua Prof. Henrique de Barros Edif. Sagres, 5ºA

P-2685-338 Prior Velho

Zolargene

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20

Zolargene

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

100 ml

Plough Farma, Lda.

Rua Agualva dos Açores n^o16

P-2735-557 Agualva - Cacém

Alertrin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20

Alertrin

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20

Alertrin Zydis

10 mg

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20

Alertrin

1mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

100, 200ml

Produfarma, Lda. (Laboratório Scientia)

Estrada de Benfica, 403-B

P-1500-077 Lisboa

Alerdaune

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Alerdaune

1 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Fles

100ml

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Tejo - 6º Piso Rua Quinta do Pinheiro

P-2790-145 Carnaxide

Loratadina Ratiopharm 10 mg Comprimidos

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 20, 20x1, 50, 100, 100x1

Schering-Plough Farma, Lda.

Rua Agualva dos Açores 16

P-2735-557 Agualva- Cacém

Claritine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Claritine

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20

Claritine

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

100, 200ml

Claritine Zydis

10 mg

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Loratadina Stada 1 mg/ml Xarope

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

50, 60, 100, 120, 150 ml

Loratadina Stada 10 mg Comprimidos

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, SA

Rua Prof. Henrique de Barros - Edf. Sagres, 3º A

P-2685-338 Prior Velho

Profenox

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 20

Profenox

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

100 ml

Spanje

Bexal Farmaceutica SA

Ventura Rodriguez 7

5ª Plta

E-28008 Madrid

Loratadina Bexal

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Combino Pharma

Fructuoso Gelabert 6-8

E-08970 San Juan Despi

Loratadine Combino Pharm

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Industrial Farmacéutica Cantabria

Carretera Cazoña-Ardazo s/n

E-39011 Santander

Fadina

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Loratadina UR

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Ipsen Pharma SA

Ctra. Laureà Miró 395

E-08980 Sant Feliu de Llobregat

Loratadina Lasa

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Kern Pharma S.L.

Pol. Ind. Colon II

Venus 72,

E-08228 Terrassa

Loratadina Kern

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Laboratorio Bayvit

Av. Frederic Mompou 5

E-08960 Sant Just Desvern

Loratadina Bayvit

10 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Loratadina Bayvit

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

120 ml

Laboratorios Cinfa

C/ Olaz-Chipi 10

E-31620 Huarte

Loratadina Cinfa

10 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Laboratorios Davur SL

C/ Teide, 4

Parque Empresarial “La Marina”

E-28700 San Sebastian de los Reyes

Loratadina Davur

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Laboratorios Geminis SA

Gran Via de Les Cortes Catalanes 7674

E-08013 Barcelona

Loratadina Geminis

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Loratadine Genpril

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking (PVC/AL)

Laboratorios Lesvi SA

C/ Argent, 1

Pol. Ind. Can Pelegri

E-08755 Castellbisbal

Civeran Flas

10 mg

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Laboratorios Normon SA

Nieremberg 10

E-28002 Madrid

Loratadina Normon

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Loratadina Normon

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

120 ml

Laboratorios Rimafar SL

Poligono Malpica c/C 4

E-50016 Zaragoza

Loratadina Rimafar

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Laboratorios Vita SA

Avda Barcelona 69

Sant Joan Despi

E-08970 Barcelona

Civeran

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking (PVC/AL)

Civeran

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

120 ml

Velodan

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking (PVC/AL)

Velodan

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

120 ml

Pharmagenus SA

Paseo de Gracia 55 1ª

E-08007 Barcelona

Loratadina Pharmagenus

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

PLIVA Pharma Iberia, SA

^c/Geológicas 72, Pol. Ind.

Urtinsa II

E-28923 Alcorcón

Loratadine Pliva

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Schering-Plough SA

Km 36 Carret Nacional 1

E-28750 San Agustin de Guadalix

Claritine Flas

10 mg

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Clarityne

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Clarityne

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

120 ml

Optimin

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Optimin

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

120 ml

Tamarang SA

Balmes 84 4º 2ª

E-08008 Barcelona

Loratadina Tamarang

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

120 ml

Loratadina Tamarang

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Universal Farma SL

Gran Via Carlos III, 98

7ª planta

E-08028 Barcelona

Loratadina Merk

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Vegal Farmacéutica

S.L. Tramontana, 44

E-28223 Pozuelo de Alarcon

Loratadina Vegal

1 mg/ ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

120 ml

Agen Genéricos Farmacéuticos SL

Avda. Conde de Guadalhorce nº 43

Nave 2

Avilés, Spain

Loratadina Agen

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Multipharma BV

Gemeen- schapspolder weg ,28

1382 GR Weesp

Nederland

Loratadina Multipharma

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking PVC/AL

Ratiopharma GmbH

Graf-Arco Str. 3

D-89079 Ulm

Loramed

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking PVC/AL

7, 20, 100

RCA S.L.

C/ Pez Volador nº15 1ºB

E-28007 Madrid

Loratadina RCA

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Zweden

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Fredriksberg

Loratadin GEA

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 20, 21, 30, 100

Astra Zeneca AB

S-151 85 Södertälje

Loratadin Astra Zeneca

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 100, 105

Generics (UK) Ltd

12 Station Close

Potters Bar

Herts

EN6 1TL

United Kingdom

Loratadin NM Pharma

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100

Pro Medica AB

Box 271 90

S-10252 Stockholm

Versal

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 14

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Loratadin Biochemie

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Fles

7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 250

Schering-Plough Europe

73, rue de Stalle 73

B-1180 Brussels

Clarityn

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

10, 14, 28, 30 and 100

Clarityn

1mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Fles

120 ml

Clarityn

10 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Tube

10, 100

Clarityn-S

10 mg

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Blisterverpakking

12, 30, 100

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vibel

Loratadin Stada

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250

Loratadin Stada

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles (glas)

50, 60, 100, 120, 150 ml

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Loratadin ratiopharm

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2, 7, 10, 20, 21, 30, 50, 100

United Kingdom

Alpharma Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

EX32 8NS

United Kingdom

Alpharma Loratadine Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Strip

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 500

Loratadine 5mg/5ml Syrup

1mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Fles

50, 70, 100, 125, 150, 500ml

Approved Prescription Services Ltd

41 Brampton Road

Hampden Park, Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Loratadine 10 mg

Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 100

Loratadine 1mg/1ml Oral Solution

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

50, 60, 100, 120, 150, 200ml

Egis Pharmaceuticals UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

Loratadine

10 mg Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar EN6 1TL

United Kingdom

Loratadine 10 mg film-coated Tablets

10 mg

Filmomhulde tablets

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100

Lagap Pharmaceuticals Limited

Unit 37, Woolmer Way

Bordon

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Loratadine 10 mg tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 30

Medis Danmark A/S

Havelse Mølle 14

DK-3600 Frederikssund

Loratadine 10 mg tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 14, 20, 30, 50, 100

Niche Generics Limited

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ireland

Bioglan Generics Loratadin Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 125, 150

Norton Healthcare Limited

Ivax Quays, Albert Basin

Armada Way, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Hay-Rite Allergy Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Hayrite Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

20, 30

Rockspring Healthcare Ltd

Nerin House

26 Bridgeway Street

Douglas

IM1 1EL – Isle of Man

United Kingdom

Loratadine 10 mg tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 150

Loratadine 10 mg tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Schering Plough Ltd

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Clarityn Rapide Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1, 7, 8, 10, 30

Clarityn Syrup

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Fles

50, 60, 100, 200 ml

Clarityn Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

2, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 30

Sterwin Medicines Limited

One Onslow Street

Guilford

Surrey GU1 4YW

United Kingdom

Loratadine 10 mg Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 150

Allergy and Hayfever Relief tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Loratadine 10 mg Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 20, 30, 50, 100

Teva Pharma BV

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Teva Loratadine Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 100

Teva Pharma

Loratadine

Syrup

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

50, 60, 100, 120, 150, 200 ml

Waymade Plc

Miles Gray Road

Basildon

SS14 3FR

United Kingdom

Waymade Loratadine Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Calao s.r.l.

Via Grassi, 15

I-20157 Milano

Tractyn Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 28, 30

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane

Watford

Hertfordshire

WD1 8SS

United Kingdom

Loratadine

10 mg Tablets

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100

Generics UK Ltd

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

United Kingdom

Loratadine 1mg/1ml Syrup

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

120 ml

Karib Kemi-Pharm Limited

63-65 Imperial Way,

Croydon, Surrey, CR0 4RR

United Kingdom

Loratadine

10 mg Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 10, 30

Norton Healthcare Limited

Ivax Quays, Albert Basin

Armada Way, Royal Docks

London, E16 2QJ

United Kingdom

Hay-Rite Allergy Syrup

1mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

50, 100 ml

Loratadine Syrup

1mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

120, 200ml

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Loratadine

10 mg Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

7, 20, 50, 100

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Loratadine

10 mg Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250

Loratadine

5mg/5ml Syrup

1 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Fles

50, 60, 100, 120, 150

Ranbaxy UK Ltd

97-107 Uxbridge Road

Ealing London

United Kingdom

Loratadine

10 mg Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Strip

7, 30

Loratadine

10 mg Tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Blisterverpakking

Strip

7, 10, 14, 21

BIJLAGE X

LIJST VAN NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, VERPAKKINGEN EN VERPAKKINGSGROOTTEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienamen

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Merck Sharp & Dohme G.m.b.H.

Donau-City Strasse 6

A-1220 Wien

ZOCORD

5 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCORD

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCORD

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCORD

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCORD

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

België

Merck Sharp & Dohme BV

Succursale belge

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

ZOCOR

5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

10 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

20 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

40 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

80 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Denemarken

Merck Sharp & Dohme B.V.

PO Box 581

2003PC Haarlem

Nederland

ZOCOR

5 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Finland

Merck Sharp & Dohme B.V.

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

ZOCOR

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Oy Leiras Finland Ab

Yliopistonkatu 34 A

FIN-20100 Turku

COROLIN

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

COROLIN

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

COROLIN

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Frankrijk

Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret

3, Avenue Hoche

F-75008 Paris

ZOCOR

5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

10 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

20 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

40 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

80 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Laboratoires SANOFI-SYNTHELABO FRANCE

174, avenue de France

F-75013 Paris

LODALES

5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

LODALES

10 mg

Tabletten

Oraal gebruik

LODALES

20 mg

Tabletten

Oraal gebruik

LODALES

40 mg

Tabletten

Oraal gebruik

LODALES

80 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Dieckmann Arzneimittel GmBH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

ZOCOR

5 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR FORTE

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR FORTE XL

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

MSD Sharp & Dohme GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

LIPOCARD

5 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

LIPOCARD

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

LIPOCARD

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

LIPOCARD

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZEMOX

5 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZEMOX

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZEMOX

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZEMOX

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZEMOX

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Boehringer Ingelheim Pharma KG

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

DENAN

5 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

DENAN

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

DENAN

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

DENAN

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

DENAN

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

Marketing Authorization Holder

Merck & Co., INC

Whitehouse Station, N.J.

USA

ZOCOR

5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

10 mg

Tabletten

Oraal gebruik

VIANEX SA

Tatoioy Street

PO Box 52894

GR-146 10N. Erithrea

ZOCOR

20 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

40 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

80 mg

Tabletten

Oraal gebruik

IJsland

Merck Sharp & Dohme BV

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

ZOCOR

10 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

20 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

40 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

80 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Ierland

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

ZOCOR

5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

10 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

20 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

40 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

80 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Italië

Merck Sharp & Dohme (Italia) SpA.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Rome

SINVACOR

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

SINVACOR

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

SINVACOR

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Neopharmed SpA

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Rome

ZOCOR

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Istituto Gentili SpA.

Via Mazzini 112

I-56125 Pisa

LIPONORM

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

LIPONORM

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

LIPONORM

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Sigma Tau SpA

Via Pontina Km 30, 400

Pomezia (Rome), Italy

SIVASTIN

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

SIVASTIN

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

SIVASTIN

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Mediolanum SpA

Via S.G. Cottolengo 15

I-20143 Milano

MEDIPO

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

MEDIPO

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

MEDIPO

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Luxemburg

Merck Sharp & Dohme BV

Succursale belge

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles/Brussel

ZOCOR

5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

10 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

20 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

40 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

80 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

ZOCOR

5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

10 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

20 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

40 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

80 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

BOZARA

10 mg

Tabletten

Oraal gebruik

BOZARA

20 mg

Tabletten

Oraal gebruik

BOZARA

40 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Noorwegen

Merck Sharp & Dohme BV

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

ZOCOR

10 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

20 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

40 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

80 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda,

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

PO Box 214

Porto Salvo

P-2780-730 Paço de Arcos

ZOCOR

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Laboratórios Químico-Farmacêuticos Chibret, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

PO Box 216

Porto Salvo

P-2780-730 Paço de Arcos

VACOLEST

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

VACOLEST

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Spanje

Merck Sharp & Dohme de España SA

C/Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

ZOCO

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

LACER, SA

Sardenya, 350

E-080254 Barcelona

PANTOK

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

PANTOK

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

PANTOK

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

J. Uriach & Cia SA

Avda Camí Reial, 51-57

E-08184 Palau-solitá I Plegamans-Barcelona

COLEMIN

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

COLEMIN

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

COLEMIN

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Zweden

Merck Sharp & Dohme BV

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

ZOCORD

10 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCORD

20 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCORD

40 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCORD

80 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon Herts EN11 9BU

United Kingdom

ZOCOR

5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

10 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

20 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

40 mg

Tabletten

Oraal gebruik

ZOCOR

80 mg

Tabletten

Oraal gebruik

BIJLAGE XI

LIJST VAN NAMEN VAN DE GENEESMIDDELEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN, NOORWEGEN EN IJSLAND

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienamen

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Pharmacia Austria Ges.m.b.H.,

Oberlaaerstraße 247-251

A-1100 Wien

Celebrex 100 mg HartCapsulen

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Celebrex 200 mg HartCapsulen

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Solexa 100 mg HartCapsulen

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Solexa 200 mg HartCapsulen

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

België

Pharmacia Twin Squares Culliganllaan, 1 c

B-1831 Diegem

Celebrex

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Celebrex

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Pharmacia SA

Rijksweg 12

B-2870 Puurs

Solexa

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Solexa

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Denemarken

Pfizer Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Celebra

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Celebra

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Solexa

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Solexa

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Finland

Pharmacia Oy

PO Box 45

FIN-02601 Espoo

Celebra

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Celebra

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Solexa

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Solexa

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

PHARMACIA SAS

1 rue Antoine Lavoisier

F-78280 Guyancourt

Celebrex

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Celebrex

200 mg

Capsule

Oraal gebruik

CARDEL

1 rue Antoine Lavoisier

F-78280 Guyancourt

Solexa

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Solexa

200 mg

Capsule

Oraal gebruik

Duitsland

Pharmacia GmbH

Am Wolfsmantel 46

D-91059 Erlangen

Celebra 100 mg HartCapsulen

100

Capsule, hard

Oraal gebruik

Celebra 200 mg HartCapsulen

200

Capsule, hard

Oraal gebruik

Celebrex 100 mg HartCapsulen

100

Capsule, hard

Oraal gebruik

Celebrex 200 mg HartCapsulen

200

Capsule, hard

Oraal gebruik

Griekenland

Pfizer Hellas AE

5 Alketou St

GR-116 33 Athens

Aclarex

100 mg

Capsule hard

Oraal gebruik

Aclarex

200 mg

Capsule hard

Oraal gebruik

Pharmacia hellas

2 Kalavriton

GR-145 62 Nea kifisia

Athens

Celebrex

100 mg

Capsule hard

Oraal gebruik

Celebrex

200 mg

Capsule hard

Oraal gebruik

Ierland

Monsanto Plc

PO Box 53

Lane End Road

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4 HL

United Kingdom

Celebrex

100 mg

Capsule hard

Oraal gebruik

Celebrex

200 mg

Capsule hard

Oraal gebruik

Solexa

100 mg

Capsule hard

Oraal gebruik

Solexa

200 mg

Capsule hard

Oraal gebruik

Italië

Pharmacia Italia SpA

Via Robert Kock, 1-2

I-20152 Milano

Artilog

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Artilog

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Sefarma Srl

Via Robert Kock, 1-2

I-20152 Milano

Artrid

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Artrid

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Pharmacia Italia SpA

Via Robert Kock, 1-2

I-20152 Milano

Celebrex

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Celebrex

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Pfizer Italiana SpA

Via Valbondione, 113

I-00188 Roma

Solexa

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Solexa

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Luxemburg

Pharmacia SA

Rijksweg 12

B-2870 Puurs

Celebrex

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Celebrex

200 mg

Capsule

Oraal gebruik

Solexa

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Solexa

200 mg

Capsule

Oraal gebruik

Nederland

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Nederland

Celebrex 100 mg

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Celebrex 200 mg

200 mg

Capsule

Oraal gebruik

Solexa

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Solexa

200 mg

Capsule

Oraal gebruik

Noorwegen

Pharmacia Norge AS

Lilleakerveien. 2 B

N-0283 Oslo

Celebra

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Celebra

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Estrada Nacional 10, Km 16,Porto Zemouto

P-2830-411 Coina

Celebrex 100 mg

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Celebrex 200 mg

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1

1º - Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Solexa 100 mg

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Solexa 200 mg

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

Pharmacia Spain SA

Avda. de Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

E-28108 Alcobendas

Artilog 100 mg

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Artilog 200 mg

200 mg

Capsule

Oraal gebruik

Celebrex 100 mg

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Celebrex 200 mg

200 mg

Capsule

Oraal gebruik

Zweden

Pharmacia Sverige AB

S-112 87 Stockholm

Aclarix

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Aclarix

200 mg

Capsule

Oraal gebruik

Celebra

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Celebra

200 mg

Capsule

Oraal gebruik

Celora

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Celora

200 mg

Capsule

Oraal gebruik

Solexa

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Solexa

200 mg

Capsule

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Pharmacia Ltd

Davy Avenue

Milton Keynes

Buckinghamshire MK5 8PH

United Kingdom

Celebrex

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Celebrex

200 mg

Capsule

Oraal gebruik

Solexa

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Solexa

200 mg

Capsule

Oraal gebruik