Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.1.2006 tot 31.1.2006 (Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

24.2.2006

Publicatieblad van de Europese Unie

C 46/25

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.1.2006 tot 31.1.2006

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG⁽¹⁾ of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG⁽²⁾)

(2006/C 46/04)

— Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

Datum van het besluit	Naam (namen) van het geneesmiddel	Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen	Betrokken lidstaat	Datum van kennisgeving
9.1.2006	Actilyse	Zie bijlage I	Zie bijlage I	10.1.2006
24.1.2006	Ionsys	Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse	Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.	25.1.2006
24.1.2006	Exubera	Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.	25.1.2006
31.1.2006	Macugen	Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.	1.2.2006

BIJLAGE I

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, INHOUD EN HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Fantasienaam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg	Inhoud (Concentratie)
Oostenrijk	Boehringer Ingelheim Austria GmbH	Actilyse	20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
België	n.v. Boehringer Ingelheim s.a.	Actilyse	10, 20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
Cyprus	Cyprus Pharm. Organization Ltd.	Actilyse	50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml
Tsjechië	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml
Denemarken	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
Estland	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml
Finland	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
Frankrijk	Boehringer Ingelheim, France	Actilyse	10, 20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
Duitsland	Boehringer Ingelheim Pharma KG	Actilyse	10, 20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
Griekenland	Boehringer Ingelheim Hellas AE	Actilyse	10, 20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
Hongarije	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml
Ierland	Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni	Actilyse	10, 20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
Italië	Boehringer Ingelheim Italia spa	Actilyse	20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
Letland	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml
Litouwen	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml
Luxemburg	n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique	Actilyse	10, 20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
Malta	Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni	Actilyse	50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
Nederland	Boehringer Ingelheim b.v.	Actilyse	10, 20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
Polen	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml
Portugal	Boehringer Ingelheim, Lda	Actilyse	10, 20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
Slowakije	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
Slovenië	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml
Spanje	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
Zweden	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
Verenigd Koninkrijk	Boehringer Ingelheim Ltd.	Actilyse	10, 20, 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
IJsland	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml of 2 mg/ml
Noorwegen	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20 50 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie	Intraveneus gebruik	1 mg/ml