Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 april 2008 tot 30 april 2008 (Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad )
Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 april 2008 tot 30 april 2008 (Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad )
30.5.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 132/4 |
Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 april 2008 tot 30 april 2008
(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad(1))
(2008/C 132/03)
— Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd
Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving | |||||
4.4.2008 | Effentora | Fentanylcitraat |
| EU/1/08/441/001-010 | Buccaal tablet | N02AB03 | 9.4.2008 | |||||
16.4.2008 | Thalidomide Pharmion | Thalidomide |
| EU/1/08/443/001 | Capsule, hard | L04AX02 | 18.4.2008 | |||||
21.4.2008 | Volibris | Ambrisentan |
| EU/1/08/451/001-004 | Filmomhulde tabletten | C02KX02 | 24.4.2008 | |||||
21.4.2008 | Adenuric | Febuxostat |
| EU/1/08/447/001-004 | Filmomhulde tablet | M04AA03 | 23.4.2008 | |||||
25.4.2008 | Mycamine | Micafungin |
| EU/1/08/448/001-002 | Poeder voor oplossing voor infusie | J02AX05 | 29.4.2008 | |||||
25.4.2008 | Privigen | Humaan normaal immunoglobuline (IVIg) |
| EU/1/08/446/001-003 | Oplossing voor infusie | J06BA02 | 29.4.2008 |
— Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Afgewezen
Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving | ||||||
14.4.2008 | Mylotarg |
| — | 16.4.2008 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd
Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving | ||||||
1.4.2008 | PritorPlus |
| EU/1/02/215/015-021 | 3.4.2008 | ||||||
1.4.2008 | Kineret |
| EU/1/02/203/001-004 | 3.4.2008 | ||||||
1.4.2008 | Hepsera |
| EU/1/03/251/001-002 | 4.4.2008 | ||||||
2.4.2008 | Forsteo |
| EU/1/03/247/001-002 | 4.4.2008 | ||||||
2.4.2008 | Zalasta |
| EU/1/07/415/001-056 | 4.4.2008 | ||||||
2.4.2008 | Osigraft |
| EU/1/01/179/001 | 4.4.2008 | ||||||
4.4.2008 | Karvezide |
| EU/1/98/085/001-034 | 9.4.2008 | ||||||
4.4.2008 | Pergoveris |
| EU/1/07/396/001-003 | 9.4.2008 | ||||||
4.4.2008 | TachoSil |
| EU/1/04/277/001-004 | 9.4.2008 | ||||||
4.4.2008 | Bondronat |
| EU/1/96/012/009-010 | 9.4.2008 | ||||||
4.4.2008 | CoAprovel |
| EU/1/98/086/001-034 | 9.4.2008 | ||||||
4.4.2008 | Glustin |
| EU/1/00/151/001-024 | 9.4.2008 | ||||||
8.4.2008 | Remicade |
| EU/1/99/116/001-003 | 10.4.2008 | ||||||
8.4.2008 | Alimta |
| EU/1/04/290/001-002 | 10.4.2008 | ||||||
8.4.2008 | Inovelon |
| EU/1/06/378/001-016 | 10.4.2008 | ||||||
8.4.2008 | Rebetol |
| EU/1/99/107/001-005 | 10.4.2008 | ||||||
10.4.2008 | Gardasil |
| EU/1/06/357/001-021 | 15.4.2008 | ||||||
10.4.2008 | Silgard |
| EU/1/06/358/001-021 | 14.4.2008 | ||||||
14.4.2008 | Intrinsa |
| EU/1/06/352/001-003 | 16.4.2008 | ||||||
14.4.2008 | Livensa |
| EU/1/06/351/001-003 | 16.4.2008 | ||||||
14.4.2008 | ViraferonPeg |
| EU/1/00/132/001-050 | 16.4.2008 | ||||||
14.4.2008 | PegIntron |
| EU/1/00/131/001-050 | 16.4.2008 | ||||||
14.4.2008 | Revasc |
| EU/1/97/043/001-003 | 16.4.2008 | ||||||
14.4.2008 | Plavix |
| EU/1/98/069/008-010 | 16.4.2008 | ||||||
16.4.2008 | Iscover |
| EU/1/98/070/008-010 | 18.4.2008 | ||||||
17.4.2008 | Ebixa |
| EU/1/02/219/001-021 | 21.4.2008 | ||||||
17.4.2008 | REYATAZ |
| EU/1/03/267/008-009 | 21.4.2008 | ||||||
18.4.2008 | Ariclaim |
| EU/1/04/283/001-012 | 22.4.2008 | ||||||
18.4.2008 | Zevalin |
| EU/1/03/264/001 | 22.4.2008 | ||||||
18.4.2008 | Nexavar |
| EU/1/06/342/001 | 22.4.2008 | ||||||
18.4.2008 | Levemir |
| EU/1/04/278/004-006 | 22.4.2008 | ||||||
18.4.2008 | Insulatard |
| EU/1/02/233/013-015 | 22.4.2008 | ||||||
18.4.2008 | Neupopeg |
| EU/1/02/228/001-003 | 23.4.2008 | ||||||
18.4.2008 | M-M-RVAXPRO |
| EU/1/06/337/001-013 | 23.4.2008 | ||||||
18.4.2008 | NovoMix |
| EU/1/00/142/009-010 EU/1/00/142/014-016 EU/1/00/142/020-022 | 22.4.2008 | ||||||
21.4.2008 | Stalevo |
| EU/1/03/260/019-023 | 23.4.2008 | ||||||
21.4.2008 | Neulasta |
| EU/1/02/227/001-003 | 23.4.2008 | ||||||
21.4.2008 | Xeristar |
| EU/1/04/297/001-008 | 23.4.2008 | ||||||
21.4.2008 | Cymbalta |
| EU/1/04/296/001-009 | 23.4.2008 | ||||||
21.4.2008 | Rapamune |
| EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-012 | 24.4.2008 | ||||||
21.4.2008 | REYATAZ |
| EU/1/03/267/001-009 | 24.4.2008 | ||||||
21.4.2008 | Velcade |
| EU/1/04/274/001-002 | 23.4.2008 | ||||||
21.4.2008 | Hepsera |
| EU/1/03/251/001-002 | 23.4.2008 | ||||||
21.4.2008 | Forsteo |
| EU/1/03/247/001-002 | 23.4.2008 | ||||||
22.4.2008 | Invega |
| EU/1/07/395/001-064 | 24.4.2008 | ||||||
22.4.2008 | Wilzin |
| EU/1/04/286/001-002 | 24.4.2008 | ||||||
22.4.2008 | IntronA |
| EU/1/99/127/001-044 | 24.4.2008 | ||||||
22.4.2008 | Viraferon |
| EU/1/99/128/001-037 | 24.4.2008 | ||||||
22.4.2008 | Rilutek |
| EU/1/96/010/001 | 24.4.2008 | ||||||
22.4.2008 | Intrinsa |
| EU/1/06/352/001-003 | 24.4.2008 | ||||||
22.4.2008 | Tritanrix HepB |
| EU/1/96/014/001-003 | 24.4.2008 | ||||||
22.4.2008 | Aptivus |
| EU/1/05/315/001 | 24.4.2008 | ||||||
22.4.2008 | Zyprexa |
| EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/008-012, EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-034 | 24.4.2008 | ||||||
23.4.2008 | Viread |
| EU/1/01/200/001-002 | 25.4.2008 | ||||||
23.4.2008 | Remicade |
| EU/1/99/116/001-003 | 25.4.2008 | ||||||
23.4.2008 | Emselex |
| EU/1/04/294/001-028 | 25.4.2008 | ||||||
23.4.2008 | MIRCERA |
| EU/1/07/400/001-016 | 25.4.2008 | ||||||
23.4.2008 | YENTREVE |
| EU/1/04/280/001-008 | 25.4.2008 | ||||||
23.4.2008 | Zyprexa Velotab |
| EU/1/99/125/001-016 | 25.4.2008 | ||||||
23.4.2008 | Visudyne |
| EU/1/00/140/001 | 25.4.2008 | ||||||
23.4.2008 | Ferriprox |
| EU/1/99/108/001-003 | 25.4.2008 | ||||||
23.4.2008 | NovoRapid |
| EU/1/99/119/009-011 EU/1/99/119/015 | 25.4.2008 | ||||||
23.4.2008 | Rotateq |
| EU/1/06/348/001-002 | 25.4.2008 | ||||||
25.4.2008 | Cystagon |
| EU/1/97/039/001-004 | 29.4.2008 | ||||||
25.4.2008 | NovoSeven |
| EU/1/96/006/004-006 | 29.4.2008 | ||||||
25.4.2008 | TESAVEL |
| EU/1/07/435/001-018 | 29.4.2008 | ||||||
25.4.2008 | Tysabri |
| EU/1/06/346/001 | 30.4.2008 | ||||||
25.4.2008 | Protaphane |
| EU/1/02/234/013-015 | 29.4.2008 | ||||||
25.4.2008 | Livensa |
| EU/1/06/351/001-003 | 29.4.2008 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd
Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving | |||
10.4.2008 | Previcox |
| EU/2/04/045/001-007 | 15.4.2008 | |||
10.4.2008 | Clomicalm |
| EU/2/98/007/001-003 | 14.4.2008 | |||
16.4.2008 | Rabigen SAG2 |
| EU/2/00/021/001-002 | 21.4.2008 | |||
17.4.2008 | Virbagen Omega |
| EU/2/01/030/001-004 | 21.4.2008 | |||
25.4.2008 | ProteqFlu Te |
| EU/2/03/038/005 | 29.4.2008 | |||
25.4.2008 | ProteqFlu |
| EU/2/03/037/005 | 29.4.2008 |
Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de dienaangaande beslissingen zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:
Europees Geneesmiddelenbureau |
7, Westferry Circus |
Canary Wharf |
London E14 4HB |
United Kingdom |