Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 mei 2009 tot 31 mei 2009 (besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad )
Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 mei 2009 tot 31 mei 2009 (besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad )
26.6.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 146/15 |
Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 mei 2009 tot 31 mei 2009
(besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad(1)of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad(2))
2009/C 146/04
— Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen
Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving | |||||
5.5.2009 | Unisol 10 % Oral Solution | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 6.5.2009 | |||||
5.5.2009 | Enro-K 10 % Oral Solution | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 6.5.2009 | |||||
7.5.2009 | Budesonide Sandoz | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 8.5.2009 | |||||
11.5.2009 | Atifor Chiesi 12 mcg | Zie bijlage IV | Zie bijlage IV | 12.5.2009 | |||||
11.5.2009 | Forair Chiesi 12 mcg | Zie bijlage V | Zie bijlage V | 12.5.2009 | |||||
15.5.2009 | Qutenza |
| Deze beschikking is gericht tot de lidstaten | 18.5.2009 | |||||
27.5.2009 | Methylphenidate | Zie bijlage VI | Zie bijlage VI | 28.5.2009 | |||||
28.5.2009 | Soliris |
| Deze beschikking is gericht tot de lidstaten | 2.6.2009 | |||||
29.5.2009 | GLUSCAN 500 | Zie bijlage VII | Zie bijlage VII | 2.6.2009 |
BIJLAGE I
LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET DIERGENEESMIDDEL, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER IN DE LIDSTATEN
Lidstaat | Aanvrager | Fantasienaam | Farmaceutische vorm | Sterkte | Diersoorten | Aanbevolen dosis | ||||
België |
| Unisol 10 % Orale oplossing | Drank | 100 mg/ml | Kippen en kalkoenen | 50 ml geneesmiddel per 100 liter water of 10 mg van het werkzame bestanddeel per kg lichaamsgewicht per dag. De behandeling moet minimaal 3 dagen worden gecontinueerd. Voor de behandeling van salmonellose moet de behandeling worden verlengd tot 5 dagen. | ||||
Tsjechië |
| Unisol 10 % Orale oplossing | Drank | 100 mg/ml | Kippen en kalkoenen | 50 ml geneesmiddel per 100 liter water of 10 mg van het werkzame bestanddeel per kg lichaamsgewicht per dag. De behandeling moet minimaal 3 dagen worden gecontinueerd. Voor de behandeling van salmonellose moet de behandeling worden verlengd tot 5 dagen. | ||||
Duitsland |
| Unisol 10 % Orale oplossing | Drank | 100 mg/ml | Kippen en kalkoenen | 50 ml geneesmiddel per 100 liter water of 10 mg van het werkzame bestanddeel per kg lichaamsgewicht per dag. De behandeling moet minimaal 3 dagen worden gecontinueerd. Voor de behandeling van salmonellose moet de behandeling worden verlengd tot 5 dagen. | ||||
Ierland |
| Unisol 10 % Orale oplossing | Drank | 100 mg/ml | Kippen en kalkoenen | 50 ml geneesmiddel per 100 liter water of 10 mg van het werkzame bestanddeel per kg lichaamsgewicht per dag. De behandeling moet minimaal 3 dagen worden gecontinueerd. Voor de behandeling van salmonellose moet de behandeling worden verlengd tot 5 dagen. | ||||
Polen |
| Unisol 10 % Orale oplossing | Drank | 100 mg/ml | Kippen en kalkoenen | 50 ml geneesmiddel per 100 liter water of 10 mg van het werkzame bestanddeel per kg lichaamsgewicht per dag. De behandeling moet minimaal 3 dagen worden gecontinueerd. Voor de behandeling van salmonellose moet de behandeling worden verlengd tot 5 dagen. |
BIJLAGE II
LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET DIERGENEESMIDDEL, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER IN DE LIDSTATEN
Lidstaat | Aanvrager | Fantasienaam | Farmaceutische vorm | Sterkte | Diersoorten | Aanbevolen dosis | |||||
België |
| Enro-K 10 % Orale oplossing | Drank | 100 mg/ml | Kippen en kalkoenen | 50 ml geneesmiddel per 100 liter water of 10 mg van het werkzame bestanddeel per kg lichaamsgewicht per dag. De behandeling moet minimaal 3 dagen worden gecontinueerd. Voor de behandeling van salmonellose moet de behandeling worden verlengd tot 5 dagen. | |||||
Tsjechië |
| Enro-K 10 % Orale oplossing | Drank | 100 mg/ml | Kippen en kalkoenen | 50 ml geneesmiddel per 100 liter water of 10 mg van het werkzame bestanddeel per kg lichaamsgewicht per dag. De behandeling moet minimaal 3 dagen worden gecontinueerd. Voor de behandeling van salmonellose moet de behandeling worden verlengd tot 5 dagen. | |||||
Duitsland |
| Enro-K 10 % Orale oplossing | Drank | 100 mg/ml | Kippen en kalkoenen | 50 ml geneesmiddel per 100 liter water of 10 mg van het werkzame bestanddeel per kg lichaamsgewicht per dag. De behandeling moet minimaal 3 dagen worden gecontinueerd. Voor de behandeling van salmonellose moet de behandeling worden verlengd tot 5 dagen. | |||||
Ierland |
| Enro-K 10 % Orale oplossing | Drank | 100 mg/ml | Kippen en kalkoenen | 50 ml geneesmiddel per 100 liter water of 10 mg van het werkzame bestanddeel per kg lichaamsgewicht per dag. De behandeling moet minimaal 3 dagen worden gecontinueerd. Voor de behandeling van salmonellose moet de behandeling worden verlengd tot 5 dagen. | |||||
Polen |
| Enro-K 10 % Orale oplossing | Drank | 100 mg/ml | Kippen en kalkoenen | 50 ml geneesmiddel per 100 liter water of 10 mg van het werkzame bestanddeel per kg lichaamsgewicht per dag. De behandeling moet minimaal 3 dagen worden gecontinueerd. Voor de behandeling van salmonellose moet de behandeling worden verlengd tot 5 dagen. |
BIJLAGE III
LIJST VAN NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(S) VAN GENEESMIDDEL(EN), TOEDIENSINGSVORM(EN), AANVRAGER(S) IN DE LIDSTATEN
Lidstaat EU/EER | Registratiehouder | Aanvrager | (Product) Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Wijze van toediening | Inhoud (sterkte) | ||||
Tsjechie |
| Tafen Aqua 32 μg nosní spray Tafen Aqua 64 μg nosní spray | 32 mcg/dosis 64 mcg/dosis | Neusspray, suspensie | Nasaal gebruik | 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml | |||||
Denemarken |
| Budesonid Sandoz | 32 mcg/dosis 64 mcg/dosis | Neusspray, suspensie | Nasaal gebruik | 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml | |||||
Frankrijk |
| BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale | 64 mcg/dosis | Neusspray, suspensie | Nasaal gebruik | 1,28 mg/ml | |||||
Duitsland |
| Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension | 32 mcg/dosis 64 mcg/dosis | Neusspray, suspensie | Nasaal gebruik | 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml | |||||
Nederland |
| Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie | 32 mcg/dosis 64 mcg/dosis | Neusspray, suspensie | Nasaal gebruik | 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml | |||||
Noorwegen |
| Budesonid Sandoz | 32 mcg/dosis 64 mcg/dosis | Neusspray, suspensie | Nasaal gebruik | 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml | |||||
Polen |
| Tafen Nasal 32 Tafen Nasal 64 | 32 mcg/dosis 64 mcg/dosis | Neusspray, suspensie | Nasaal gebruik | 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml | |||||
Zweden |
| Desonix | 32 mcg/dosis 64 mcg/dosis | Neusspray, suspensie | Nasaal gebruik | 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml | |||||
Engeland |
| Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray | 32 mcg/dosis 64 mcg/dosis | Neusspray, suspensie | Nasaal gebruik | 1,28 mg/ml |
BIJLAGE IV
LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Atifor chiesi 12 mcg en geassocieerde namen met vergunning voor het in de handel brengen binnen de Europese Unie
Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | |||||
Oostenrijk |
| FORADIL | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | |||||
België |
| ATIMOS | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | |||||
Tjechië |
| ATIMOS | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | |||||
Estland |
| ATIMOS | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | |||||
Frankrijk |
| ATIMOS | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | |||||
Duitsland |
| ATIFOR CHIESI | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | |||||
Griekenland |
| FORADIL | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | |||||
Hongarije |
| ATIMOS | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | |||||
Letland |
| ATIMOS | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | |||||
Litouwen |
| ATIMOS | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | |||||
Polen |
| ATIMOS | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | |||||
Portugal |
| ATIMOS | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | |||||
Slowakije |
| ATIMOS | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | |||||
Slovenië |
| ATIMOS | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | |||||
Spanje |
| BRONCORAL NEO | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | |||||
Nederland |
| ATIMOS | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | |||||
Verenigd Koninkrijk |
| ATIMOS MODULITE | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie |
BIJLAGE V
LIJST VAN DE FANTASIENAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN) EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Forair Chiesi 12 mcg en geassocieerde namen met vergunning voor het in de handel brengen binnen de Europese Unie
Lidstaat(EU/EAA) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | ||||
Oostenrijk |
| FORAIR | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | ||||
België |
| FORMOAIR | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | ||||
Tjechië |
| FORAIR | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | ||||
Denemarken |
| FORADIL HFA | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | ||||
Frankrijk |
| FORMOAIR | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | ||||
Duitsland |
| FORAIR CHIESI | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | ||||
Griekenland |
| FORAIR | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | ||||
Hongarije |
| FORAIR | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | ||||
Portugal |
| FORAIR | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | ||||
Spanje |
| FORADIL NEO | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | ||||
Slowakije |
| FORAIR | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | ||||
Nederland |
| FORADIL | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie | ||||
Verenigd Koninkrijk |
| FORAIR MODULITE | 12 mcg/dosis | Aërosol, oplossing | Voor inhalatie |
BIJLAGE VI
LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Handelsvergunningen voor geneesmiddelen die methylfenidaat bevatten
Lidstaat (EU/EER) | Vergunninghouder | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningswijze | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Concerta 18 mg Retardtabletten | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Concerta 36 mg Retardtabletten | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Concerta 54 mg Retardtabletten | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Concerta 27 mg Retardtabletten | 27 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 10 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 20 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 30 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln | 10 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln | 20 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln | 30 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln | 40 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Medikinet 5 mg - Tabletten | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Medikinet 10 mg - Tabletten | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Medikinet 20 mg - Tabletten | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Ritalin LA 20 mg - Kapseln | 20 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Ritalin LA 30 mg - Kapseln | 30 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Ritalin LA 40 mg - Kapseln | 40 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| Ritalin 10 mg - Tabletten | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| RUBIFEN 5 mg -Tabletten | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| RUBIFEN 10 mg -Tabletten | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
AT — Oostenrijk |
| RUBIFEN 20 mg -Tabletten | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
BE — België |
| CONCERTA 18 MG | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
BE — België |
| CONCERTA 36 MG | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
BE — België |
| CONCERTA 54 MG | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
BE — België |
| CONCERTA 27 MG | 27 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
BE — België |
| RILATINE | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
BE — België |
| RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG | 20 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
BE — België |
| RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG | 30 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
BE — België |
| RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG | 40 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
BG — Bulgarije |
| Concerta | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
BG — Bulgarije |
| Concerta | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
BG — Bulgarije |
| Concerta | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
CY — Cyprus |
| Concerta | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
CY — Cyprus |
| Concerta | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
CY — Cyprus |
| Concerta | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
CS — Tsjechië |
| RITALIN | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
CS — Tsjechië |
| CONCERTA 18 mg | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
CS — Tsjechië |
| CONCERTA 36 mg | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
CS — Tsjechië |
| CONCERTA 54 mg | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
DK — Denemarken |
| CONCERTA | 18 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
DK — Denemarken |
| CONCERTA | 36 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
DK — Denemarken |
| CONCERTA | 54 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
DK — Denemarken |
| Equasym | 5 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
DK — Denemarken |
| Equasym | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
DK — Denemarken |
| Equasym | 20 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
DK — Denemarken |
| Equasym Depot | 10, 20, 30 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DK — Denemarken |
| Medikinet | 5, 10, 20 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
DK — Denemarken |
| Medikinet CR | 10, 20, 30, 40 mg | Harde capsules met gereguleerde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
DK — Denemarken |
| Motiron | 5, 10, 20 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
DK — Denemarken |
| Ritalin | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
DK — Denemarken |
| Ritalin Uno | 20, 30, 40 mg | Harde capsules met gereguleerde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| RUBIFEN 10 mg comprimidos | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| RUBIFEN 20 mg comprimidos | 20 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| RUBIFEN 5 mg comprimidos | 5 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada | 27 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| OMOZIN 5 mg comprimidos | 5 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| OMOZIN 10 mg comprimidos | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| OMOZIN 20 mg comprimidos | 20 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| MEDIKINET 5 mg comprimidos | 5 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| MEDIKINET 10 mg comprimidos | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| MEDIKINET 20 mg comprimidos | 20 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada | 10 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| MEDIKINET 20 mg cápsulas liberación prolongada | 20 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| MEDIKINET 30 mg cápsulas liberación prolongada | 30 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
ES — Spanje |
| MEDIKINET 40 mg cápsulas liberación prolongada | 40 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
ET — Estland |
| CONCERTA | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
ET — Estland |
| CONCERTA | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
ET — Estland |
| CONCERTA | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
FI — Finland |
| Concerta | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
FI — Finland |
| Concerta | 27 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
FI — Finland |
| Concerta | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
FI — Finland |
| Concerta | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
FI — Finland |
| Equasym Retard | 10 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
FI — Finland |
| Equasym Retard | 20 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
FI — Finland |
| Equasym Retard | 30 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
FI — Finland |
| Medikinet | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
FI — Finland |
| Medikinet | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
FI — Finland |
| Medikinet | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
FI — Finland |
| Medikinet CR | 10 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
FI — Finland |
| Medikinet CR | 20 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
FI — Finland |
| Medikinet CR | 30 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
FI — Finland |
| Medikinet CR | 40 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
FR — Frankrijk |
| CONCERTA LP | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
FR — Frankrijk |
| CONCERTA LP | 27 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
FR — Frankrijk |
| CONCERTA LP | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
FR — Frankrijk |
| CONCERTA LP | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
FR — Frankrijk |
| METHYLPHENIDATE RUBIO | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
FR — Frankrijk |
| METHYLPHENIDATE RUBIO | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
FR — Frankrijk |
| METHYLPHENIDATE RUBIO | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
FR — Frankrijk |
| QUASYM L.P. 10 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE | 10 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
FR — Frankrijk |
| QUASYM L.P. 20 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE | 20 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
FR — Frankrijk |
| QUASYM L.P. 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE | 30 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, | Oraal gebruik | ||||||
FR — Frankrijk |
| RITALINE | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
FR — Frankrijk |
| RITALINE L.P. | 20 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, | Oraal gebruik | ||||||
FR — Frankrijk |
| RITALINE L.P. | 30 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, | Oraal gebruik | ||||||
FR — Frankrijk |
| RITALINE L.P. | 40 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, | Oraal gebruik | ||||||
HU — Hongarije |
| CONCERTA 18 mg | 18 mg | Retard tablet | Oraal gebruik | ||||||
HU — Hongarije |
| CONCERTA 36 mg | 36 mg | Retard tablet | Oraal gebruik | ||||||
HU — Hongarije |
| CONCERTA 54 mg | 54 mg | Retard tablet | Oraal gebruik | ||||||
HU — Hongarije |
| RITALIN | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
HU — Hongarije |
| RITALIN | 20 mg | Capsules met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
HU — Hongarije |
| RITALIN | 30 mg | Capsules met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
HU — Hongarije |
| RITALIN | 40 mg | Capsules met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
IE — Ierland |
| Ritalin | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
IE — Ierland |
| Ritalin LA | 20 mg, 30 mg, 40 mg | Capsules met gereguleerde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
IE — Ierland |
| Concerta XL | 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
IE — Ierland |
| Equasym | 5 mg, 10 mg, 20 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
IE — Ierland |
| Equasym XL | 10 mg, 20 mg, 30 mg | Capsules met gereguleerde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
IE — Ierland |
| Equasym 5 mg tablets | 5 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
IE — Ierland |
| Equasym 10 mg tablets | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
IE — Ierland |
| Equasym 20 mg tablets | 30 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
IE — Ierland |
| Equasym XL 10 mg Modified-release capsules, hard | 10 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
IE — Ierland |
| Equasym XL 20 mg Modified-release capsules, hard | 20 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
IE — Ierland |
| Equasym XL 30 mg Modified-release capsules, hard | 30 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
LV — Letland |
| CONCERTA | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
LV — Letland |
| CONCERTA | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
LV — Letland |
| CONCERTA | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
LV — Letland |
| Ritalin 10 mg | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
LT — Litouwen |
| CONCERTA | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
LT — Litouwen |
| CONCERTA | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
LT — Litouwen |
| CONCERTA | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
IT — Italië |
| CONCERTA | 18 mg, 36 mg, 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
PT — Portugal |
| Concerta | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
PT — Portugal |
| Concerta | 27 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
PT — Portugal |
| Concerta | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
PT — Portugal |
| Concerta | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
PT — Portugal |
| Ritalina LA | 20 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, | Oraal gebruik | ||||||
PT — Portugal |
| Ritalina LA | 30 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, | Oraal gebruik | ||||||
PT — Portugal |
| Ritalina LA | 40 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, | Oraal gebruik | ||||||
PT — Portugal |
| Rubifen | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
PT — Portugal |
| Rubifen | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
PT — Portugal |
| Rubifen | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
RO — Roemenië |
| Concerta 18 mg | 18 mg | Filmomhulde tabletten met verlengde afgifte | |||||||
RO — Roemenië |
| Concerta 36 mg | 36 mg | Filmomhulde tabletten met verlengde afgifte | |||||||
RO — Roemenië |
| Concerta 54 mg | 54 mg | Filmomhulde tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
SE — Zweden |
| Concerta | 18, 27, 36, 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
SE — Zweden |
| Equasym Depot | 10, 20, 30 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
SE — Zweden |
| Ritalin | 10, 20, 30, 40 mg | 10 mg — tablet 20, 30, 40 mg — Capsule met gereguleerde afgifte, | Oraal gebruik | ||||||
SE — Zweden |
| Equasym | 5, 10, 20 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
SE — Zweden |
| Medikinet | 5, 10, 20, 30, 40 mg | 5, 10, 20 mg — tablet 10, 20, 30, 40 — capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| EQUASYM 10 MG TABLETS | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| EQUASYM 5 MG TABLETS | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| EQUASYM 20 MG TABLETS | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik use | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| EQUASYM XL 10 MG CAPSULES | 10 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| EQUASYM XL 20 MG CAPSULES | 20 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| EQUASYM XL 30 MG CAPSULES | 30 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| RITALIN | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| CONCERTA® XL | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| CONCERTA® XL | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| CONCERTA® XL | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| CONCERTA® XL | 27 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| MEDIKINET | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| MEDIKINET | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| MEDIKINET | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| MEDIKINET XL | 10 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| MEDIKINET XL | 20 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| MEDIKINET XL | 30 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| MEDIKINET XL | 40 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| ELMIFITEN | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| TIFINIDAT | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| TRANQUILYN | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| TRANQUILYN | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
UK — Verenigd Koninkrijk |
| TRANQUILYN | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
IS — Ijsland |
| Equasym Depot | 30 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
IS — Ijsland |
| Equasym Depot | 20 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
IS — Ijsland |
| Equasym Depot | 10 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
IS — IJsland |
| Concerta | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
IS — IJsland |
| Concerta | 27 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
IS — IJsland |
| Concerta | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
IS — IJsland |
| Concerta | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
IS — IJsland |
| Equasym | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
IS — IJsland |
| Equasym | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
IS — IJsland |
| Equasym | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
IS — IJsland |
| Ritalin | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
IS — IJsland |
| Ritalin Uno | 40 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
IS — IJsland |
| Ritalin Uno | 20 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
IS — IJsland |
| Ritalin Uno | 30 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Ritalin | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 20 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 30 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 40 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 20 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 30 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 40 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Medikinet 10 mg | 11,56 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Equasym 5 mg Tabletten | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Equasym 10 mg Tabletten | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Equasym 20 mg Tabletten | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Medikid 10 mg | 11,56 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Methylphenidat TB | 11.56 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Methylphenidat HEXAL 10 mg Tabletten | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Medikinet 5 mg | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Medikinet 20 mg | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| CONCERTA 18 mg Retardtabletten | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| CONCERTA 27 mg Retardtabletten | 27 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| CONCERTA 36 mg Retardtabletten | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| CONCERTA 54 mg Retardtabletten | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Medikinet retard 10 mg | 10 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Medikinet retard 20 mg | 20 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Medikinet retard 5 mg | 5 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Elmifiten 10 mg Tabletten | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Tifinidat 10 mg Tabletten | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Medikinet retard 30 mg | 30 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Medikinet retard 40 mg | 40 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Medikid 5 mg | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Medikid 20 mg | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Medikid retard 10 mg | 10 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Medikid retard 20 mg | 20 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Medikid retard 5 mg | 5 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 10 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 20 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 30 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Medikid retard 30 mg | 30 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
DE — Duitsland |
| Medikid retard 40 mg | 40 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
EL — Griekenland |
| CONCERTA® | 18 mg, 36 mg, 54 mg | Tablet met verlengde afgiftes | Oraal gebruik | ||||||
EL — Griekenland |
| METHYLPHENIDATE/RUBIO | 5 mg/tab, 10 mg/tab, 20 mg/tab | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
EL — Griekenland |
| EQUASYM XR | 10, 20, 30 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
IT — Italië |
| RITALIN | 10 mg | Tabletten, 30 | Oraal gebruik | ||||||
IT — Italië |
| RITALIN | 20 mg | Tabletten met verlengde afgifte, 30 | Oraal gebruik | ||||||
IT — Italië |
| RITALIN | 20 mg | Tabletten met verlengde afgifte, 100 | Oraal gebruik | ||||||
MT — Malta |
| Ritalin | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
MT — Malta |
| Equasym XL | 10 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
MT — Malta |
| Equasym XL | 20 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
MT — Malta |
| Equasym XL | 30 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
MT — Malta |
| Concerta® | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
MT — Malta |
| Concerta® | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
MT — Malta |
| Concerta® | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Ritalin | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Equasym 5 mg Tabletten | 5 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Equasym 10 mg Tabletten | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Equasym XL 10 mg Capsule | 10 mg | Capsules met gereguleerde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Equasym XL 20 mg Capsule | 20 mg | Capsules met gereguleerde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Equasym XL 30 mg Capsule | 30 mg | Capsules met gereguleerde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Methylfenidaat HCl AET 10 mg | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Methylfenidaat HCl 10 mg PCH | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Tifinidat | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Concerta 18 mg | 18 mg | Tablet met verlengde afgiftes | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Concerta 27 mg | 27 mg | Tablet met verlengde afgiftes | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Concerta 36 mg | 36 mg | Tablet met verlengde afgiftes | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Concerta 54 mg | 54 mg | Tablet met verlengde afgiftes | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Methylfenidaat HCl 5 mg | 5 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Methylfenidaat HCl 10 mg | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Medikinet 5 mg | 5 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Medikinet 10 mg | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Medikinet 20 mg | 20 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Medikinet CR 10 mg | 10 mg | Capsules met gereguleerde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Medikinet CR 20 mg | 20 mg | Capsules met gereguleerde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Medikinet CR 30 mg | 30 mg | Capsules met gereguleerde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
NL — Nederland |
| Medikinet CR 40 mg | 40 mg | Capsules met gereguleerde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
NO — Noorwegen |
| Concerta | 18 mg, 36 mg, 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
NO — Noorwegen |
| Equasym tabletter 5 mg | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
NO — Noorwegen |
| Equasym tabletter 10 mg | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
NO — Noorwegen |
| Equasym tabletter 20 mg | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
NO — Noorwegen |
| Equasym Depot | 10 mg, 20 mg, 30 mg | Capsule met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik | ||||||
NO — Noorwegen |
| Ritalin | 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg | (10 mg — tablet) (20 mg, 30 mg, 40 mg — capsule met verlengde afgifte, hard,) | Oraal gebruik | ||||||
NO — Noorwegen |
| Medikinet | 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
NO — Noorwegen |
| Medikinet | 5 mg, 10 mg, 20 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
PL — Polen |
| Concerta® | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
PL — Polen |
| Concerta® | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
PL — Polen |
| Concerta® | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
PL — Polen |
| Medikinet 5 mg | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
PL — Polen |
| Medikinet 10 mg | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
PL — Polen |
| Medikinet 20 mg | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik | ||||||
PL — Polen |
| Medikinet CR 10 mg | 10 mg | Prolonged-release capsule | Oraal gebruik | ||||||
PL — Polen |
| Medikinet CR 20 mg | 20 mg | Capsule met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
PL — Polen |
| Medikinet CR 30 mg | 30 mg | Capsule met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
PL — Polen |
| Medikinet CR 40 mg | 40 mg | Capsule met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
LU — Luxemburg |
| Ritalin | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
LU — Luxemburg |
| Concerta | 18 mg | Tablet met verlengde afgiftes | Oraal gebruik | ||||||
LU — Luxemburg |
| Concerta | 27 mg | Tablet met verlengde afgiftes | Oraal gebruik | ||||||
LU — Luxemburg |
| Concerta | 36 mg | Tablet met verlengde afgiftes | Oraal gebruik | ||||||
LU — Luxemburg |
| Concerta | 54 mg | Tablet met verlengde afgiftes | Oraal gebruik | ||||||
LU — Luxemburg |
| Medikinet | 5 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
LU — Luxemburg | Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co | Medikinet | 10 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
LU — Luxemburg | Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co | Medikinet | 20 mg | Tabletten | Oraal gebruik | ||||||
LU — Luxemburg | Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co | Medikinet retard | 10 mg | Capsules | Oraal gebruik | ||||||
LU — Luxemburg | Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co | Medikinet retard | 20 mg | Capsules | Oraal gebruik | ||||||
LU — Luxemburg | Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co | Medikinet retard | 30 mg | Capsules | Oraal gebruik | ||||||
LU — Luxemburg | Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co | Medikinet retard | 40 mg | Capsules | Oraal gebruik | ||||||
SI — Slovenië |
| Concerta 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 18 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
SI — Slovenië |
| Concerta 36 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 36 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
SI — Slovenië |
| Concerta 54 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 54 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
SK — Slowakije |
| Concerta 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním | 18 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
SK — Slowakije |
| Concerta 36 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním | 36 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik | ||||||
SK — Slowakije |
| Concerta 54 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním | 54 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
BIJLAGE VII
LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Lidstaat EU/EER | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Fantasienaam Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud (Concentratie) | ||||||||||||||||||
Frankrijk |
| GLUSCAN 500 | 500 MBq/ml op tijdstip van kalibratie | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik | Voor 1 ml van het geneesmiddel:
| |||||||||||||||||||
Duitsland |
| GLUSCAN 500 | 500 MBq/ml op tijdstip van kalibratie | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik | Voor 1 ml van het geneesmiddel:
| |||||||||||||||||||
Polen |
| GLUSCAN PL | 500 MBq/ml op tijdstip van kalibratie | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik | Voor 1 ml van het geneesmiddel:
| |||||||||||||||||||
Portugal |
| GLUSCAN 500 | 500 MBq/ml op tijdstip van kalibratie | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik | Voor 1 ml van het geneesmiddel:
| |||||||||||||||||||
Spanje |
| GLUSCAN 500 | 500 MBq/ml op tijdstip van kalibratie | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik | Voor 1 ml van het geneesmiddel:
|