Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2012 tot en met 31 oktober 2012 (Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2012 tot en met 31 oktober 2012 (Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)
28.12.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 401/1 |
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2012 tot en met 31 oktober 2012
(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad(1))
2012/C 401/01
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd
Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving | ||
29.10.2012 | Clopidogrel Teva Generics B.V. |
| EU/1/10/650/001-015 | 31.10.2012 | ||
29.10.2012 | Desloratadine Teva |
| EU/1/11/732/001-013 | 31.10.2012 | ||
29.10.2012 | Docetaxel Accord |
| EU/1/12/769/001-003 | 31.10.2012 | ||
29.10.2012 | Docetaxel Kabi |
| EU/1/12/770/001-005 | 31.10.2012 | ||
29.10.2012 | Esmya |
| EU/1/12/750/001-002 | 31.10.2012 | ||
29.10.2012 | Galvus |
| EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 | 31.10.2012 | ||
29.10.2012 | Jalra |
| EU/1/08/485/001-011 | 31.10.2012 | ||
29.10.2012 | JEVTANA |
| EU/1/11/676/001 | 31.10.2012 | ||
29.10.2012 | Leflunomide medac |
| EU/1/10/637/001-009 | 31.10.2012 | ||
29.10.2012 | Tarceva |
| EU/1/05/311/001-003 | 31.10.2012 | ||
29.10.2012 | Xgeva |
| EU/1/11/703/001-003 | 31.10.2012 | ||
29.10.2012 | Xiliarx |
| EU/1/08/486/001-011 | 31.10.2012 | ||
29.10.2012 | Zoely |
| EU/1/11/690/001-004 | 9.11.2012 | ||
31.10.2012 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
| EU/1/10/649/001-016 | 6.11.2012 | ||
31.10.2012 | Ibandronic acid Sandoz |
| EU/1/11/685/001-005 | 6.11.2012 | ||
31.10.2012 | Lamivudine/Zidovudine Teva |
| EU/1/10/663/001-002 | 6.11.2012 | ||
31.10.2012 | Levetiracetam SUN |
| EU/1/11/741/001 | 6.11.2012 | ||
31.10.2012 | Levetiracetam Teva |
| EU/1/11/701/001-032 | 6.11.2012 | ||
31.10.2012 | PecFent |
| EU/1/10/644/001-006 | 6.11.2012 | ||
31.10.2012 | Rivastigmine Actavis |
| EU/1/11/693/001-016 | 6.11.2012 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd
Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving | ||
29.10.2012 | Naxcel |
| EU/2/05/053/001-003 | 31.10.2012 | ||
29.10.2012 | Zuprevo |
| EU/2/11/124/001-004 | 31.10.2012 |