Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2013 tot en met 31 oktober 2013 (Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad )
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2013 tot en met 31 oktober 2013 (Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad )
29.11.2013 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 350/26 |
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2013 tot en met 31 oktober 2013
(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad(1))
2013/C 350/02
— Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd
Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving | |||
18.10.2013 | Defitelio | defibrotide |
| EU/1/13/878 | Concentraat voor oplossing voor infusie | B01AX01 | 22.10.2013 | |||
18.10.2013 | Grastofil | filgrastim |
| EU/1/13/877 | Oplossing voor injectie of infusie | L03AA02 | 22.10.2013 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd
Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving | |||
2.10.2013 | Myocet |
| EU/1/00/141 | 4.10.2013 | |||
2.10.2013 | Spedra |
| EU/1/13/841 | 4.10.2013 | |||
2.10.2013 | Zonegran |
| EU/1/04/307 | 4.10.2013 | |||
4.10.2013 | ATryn |
| EU/1/06/355 | 8.10.2013 | |||
4.10.2013 | Ganfort |
| EU/1/06/340 | 8.10.2013 | |||
9.10.2013 | Biograstim |
| EU/1/08/450 | 11.10.2013 | |||
9.10.2013 | Biopoin |
| EU/1/09/565 | 11.10.2013 | |||
9.10.2013 | Bridion |
| EU/1/08/466 | 18.10.2013 | |||
9.10.2013 | Revestive |
| EU/1/12/787 | 11.10.2013 | |||
11.10.2013 | Foscan |
| EU/1/01/197 | 14.10.2013 | |||
18.10.2013 | Cimzia | UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/09/544 | 22.10.2013 | |||
18.10.2013 | Viread |
| EU/1/01/200 | 22.10.2013 | |||
24.10.2013 | ADCETRIS |
| EU/1/12/794 | 28.10.2013 | |||
24.10.2013 | Optaflu |
| EU/1/07/394 | 28.10.2013 | |||
31.10.2013 | Incivo |
| EU/1/11/720 | 17.10.2013 | |||
31.10.2013 | Incivo |
| EU/1/11/720 | 4.11.2013 | |||
31.10.2013 | Yervoy |
| EU/1/11/698 | 5.11.2013 |
— Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)
Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving | |||
25.10.2013 | Clopidogrel ratiopharm |
| EU/1/09/554 | 28.10.2013 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd
Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving | |||
11.10.2013 | Equip WNV |
| EU/2/08/086 | 15.10.2013 | |||
18.10.2013 | Advocate |
| EU/2/03/039 | 22.10.2013 |
Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:
The European Medicines Agency |
7, Westferry Circus, |
Canary Wharf |
UK-LONDON E14 4H |