Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2015 tot en met 31 augustus 2015 (Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2015 tot en met 31 augustus 2015 (Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)
25.9.2015 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 318/8 |
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2015 tot en met 31 augustus 2015
(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG(1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG(2))
(2015/C 318/02)
— Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen
Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
14.8.2015 | Adrenaline auto injectors | Zie bijlage I | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 17.8.2015 |
20.8.2015 | Amoxil and associated names | Zie bijlage II | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 21.8.2015 |
28.8.2015 | Coglapix suspension for injection for pigs | Zie bijlage III | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 31.8.2015 |
28.8.2015 | Bosentan | Bonentan | Niet van toepassing | Niet van toepassing | 1.9.2015 |
28.8.2015 | Sodium oxybate | Sodium oxybate | Niet van toepassing | Niet van toepassing | 31.8.2015 |
BIJLAGE I
Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het(de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Stofnaam | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
Oostenrijk | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze) | 150 0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Oostenrijk | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze) | 300 Mikrogramm/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Oostenrijk | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 500 Mikrogramm/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Oostenrijk | Meda Pharma GmbH Guglgasse 15 1110 Wien Austria | Epinephrine | EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Oostenrijk | Meda Pharma GmbH Guglgasse 15 1110 Wien Austria | Epinephrine | EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen | 300 Mikrogramm | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Oostenrijk | Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark | Epinephrine hydrotartrat | Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Oostenrijk | Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark | Epinephrine hydrotartrat | Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 300 Mikrogramm | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
België | Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium | Epinephrine | Epipen | 300 μg | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
België | Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium | Epinephrine | Epipen junior | 150 μg | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
België | ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark | Epinephrine Bitartrate | Jext | 150 μg | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
België | ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark | Epinephrine Bitartrate | Jext | 300 μg | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Bulgarije | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Bulgarije | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Bulgarije | Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 + Bad Homburg 61352 Germany | Adrenaline | EpiPen Jr. | 150 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Bulgarije | Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 + Bad Homburg 61352 Germany | Adrenaline | EpiPen | 300 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Kroatië | Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja 10431 Croatia | Epinephrine | EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju | 0,3 mg | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Kroatië | Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja 10431 Croatia | Epinephrine | EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju | 0,15 mg | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Cyprus | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Cyprus | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Tsjechië | Meda Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Czech Republic | Epinephrine | Epipen 300 mikrogramů | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Tsjechië | Meda Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Czech Republic | Epinephrine | Epipen JR. 150 mikrogramů | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Tsjechië | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Tsjechië | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Denemarken | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Denemarken | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Denemarken | Meda AS Solvang 8 DK-3450 Allerød Denmark | Adrenaline | EpiPen | 0,3 mg/dose | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Denemarken | Meda AS Solvang 8 DK-3450 Allerød Denmark | Adrenaline | EpiPen Jr. | 0,15 mg/dose | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Denemarken | ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 DK-2970 Hørsholm Denmark | Adrenaline | Jext | 150 mcg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Denemarken | ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 DK-2970 Hørsholm Denmark | Adrenaline | Jext | 300 mcg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Estland | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Estland | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Estland | SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058 Latvia | Epinephrine | EPIPEN | 150 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Estland | SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058 Latvia | Epinephrine | EPIPEN | 300 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Finland | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN | 0,3 mg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Finland | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN JUNIOR | 0,15 mg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Finland | Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland | Adrenaline | EPIPEN | 300 mikrog | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Finland | Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland | Adrenaline | EPIPEN JR. | 150 mikrog | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Finland | ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 150 mikrog | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Finland | ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 300 mikrog | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Frankrijk | BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France | Adrenaline | ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution for injection in pre-filled syringe | 150 μg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Frankrijk | BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France | Adrenaline | ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution for injection in pre-filled syringe | 300 μg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Frankrijk | Meda Pharma 25 boulevard de l’Amiral Bruix 75016 Paris France | Adrenaline | EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,15 mg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Frankrijk | Meda Pharma 25 boulevard de l’Amiral Bruix 75016 Paris France | Adrenaline | EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,30 mg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Frankrijk | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8. 2970 Horsholm Denmark | Adrenaline | JEXT 150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 150 μg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Frankrijk | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8. 2970 Horsholm Denmark | Adrenaline | JEXT 300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 300 μg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Duitsland | ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark | Epinephrine | JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,3 mg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Duitsland | ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark | Epinephrine | JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,15 mg/0,15 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Duitsland | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Buisiness Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung | 300 μg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Duitsland | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Buisiness Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung | 150 μg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Duitsland | Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg Germany | Epinephrine | Fastjekt | 2 mg/2 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Duitsland | Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg Germany | Epinephrine | FASTJEKT Junior | 0,5 mg/1 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Duitsland | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic | Epinephrine | Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Duitsland | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic | Epinephrine | Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Duitsland | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic | Epinephrine | Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Griekenland | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Griekenland | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Griekenland | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof. Paianias-Markopoulou, 19002 Paiania, Greece | Epinephrine | FASTPEN | 0,15 mg/3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Griekenland | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof. Paianias-Markopoulou, 19002 Paiania, Greece | Epinephrine | FASTPEN | 0,30 mg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Hongarije | Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 300 microgramm/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Hongarije | Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 150 microgramm/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Hongarije | Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91. Budapest H-1139 Hungary | Adrenaline | EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 300 microgramm/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Hongarije | Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91. Budapest H-1139 Hungary | Adrenaline | EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 150 microgramm/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
IJsland | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalinum (Epinephrinum) | Anapen | 300 microg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
IJsland | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalinum (Epinephrinum) | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
IJsland | Meda AB Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden | Adrenalinum (Epinephrinum) | EpiPen | 300 microg | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
IJsland | Meda AB Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden | Adrenalinum (Epinephrinum) | EpiPen Junior | 150 microg | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
IJsland | ALK-Abelló A/S Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm Denmark | Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat) | Jext | 150 microg | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
IJsland | ALK-Abelló A/S, Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm Denmark | Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat) | Jext | 300 microg | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Ierland | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline (epinephrine) BP | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms in 0,3 ml solution | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Ierland | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline (epinephrine) BP | Adrenaline (epinephrine) BP | 150 micrograms in 0,3 ml solution | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Ierland | Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenaline Ph. Eur. | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms in 0,3 ml solution | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Ierland | Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenaline Ph. Eur. | Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Ierland | ALK-Abello A/S Boge Alle 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline (as adrenaline tartrate) | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Ierland | ALK-Abello A/S Boge Alle 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline (as adrenaline tartrate) | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Italië | Meda PHARMA S.P.A. Viale Brenta 18 20139 Milano Italy | Adrenaline | FASTJEKT | 330 mcg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde injector | Intramusculair gebruik |
Italië | Meda PHARMA S.P.A. Viale Brenta 18 20139 Milano Italy | Adrenaline | FASTJEKT | 165 mcg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde injector | Intramusculair gebruik |
Italië | ALK-ABELLÓ A/S Boge Alle 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 300 mcg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Italië | ALK-ABELLÓ A/S Boge Alle 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 150 mcg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Italië | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | CHENPEN | 300 mcg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Parenteraal gebruik |
Italië | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | CHENPEN | 150 mcg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Parenteraal gebruik |
Letland | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 150 micrograms/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Letland | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 300 micrograms/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Letland | Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia | Epinephrine | Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Letland | Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia | Epinephrine | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Litouwen | Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 300 microgram/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Litouwen | Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 150 microgram/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Litouwen | SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 Riga LV-1058 Latvia | Epinephrine | Epipen | 300 microgram/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Litouwen | SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 Riga LV-1058 Latvia | Epinephrine | Epipen | 150 microgram/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Luxemburg | Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton Salisbury SP2 OAH United kingdom | Adrenalin | Anapen | 150 μg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Luxemburg | Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton Salisbury SP2 OAH United kingdom | Adrenalin | Anapen | 300 μg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Luxemburg | Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany | Adrenalin (hydrochloride) | Fastjekt | 300 μg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Luxemburg | Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany | Adrenalin (hydrochloride) | Fastjekt junior | 150 μg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Luxemburg | Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark | Adrenalin (tartrate) | Jext | 150 μg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Luxemburg | Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark | Adrenalin (tartrate) | Jext | 300 μg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 150 micrograms/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Noorwegen | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenaline | Anapen | 300 microg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Noorwegen | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenaline | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Noorwegen | Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway | Adrenaline | EpiPen | 300 microg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Noorwegen | Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway | Adrenaline | EpiPen Jr | 150 microg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Noorwegen | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8 DK-2970 Hørsholm Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 150 microg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Noorwegen | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8 DK-2970 Hørsholm Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 300 microg | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Polen | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA SA ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa | Adrenaline | Adrenalina WZF | 300 mcg/0,3 ml | Oplossing voor infusie in een voorgevulde spuit/pen | Intramusculair gebruik |
Polen | Lincoln Medical Limited Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mcg | Oplossing voor infusie | Intramusculair gebruik |
Polen | Lincoln Medical Limited Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg | Oplossing voor infusie | Intramusculair gebruik |
Polen | Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany | Adrenaline | EpiPen Jr. | 150 mcg/dose | Oplossing voor infusie | Intramusculair gebruik |
Polen | Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany | Adrenaline | EpiPen Senior | 300 mcg/dose | Oplossing voor infusie | Intramusculair gebruik |
Portugal | Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,15 mg/0,3 ml | 0,15 mg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Portugal | Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,3 mg/0,3 ml | 0,3 mg/0,3 ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Portugal | Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, SA Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal | Adrenaline | Epipen | 0,15 mg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Portugal | Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, SA Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal | Adrenaline | Epipen | 0,3 mg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Roemenië | Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany | Adrenalină (epinefrină) | EpiPen 150 micrograme | 150 micrograms/dose | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Roemenië | Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany | Adrenalină (epinefrină) | EpiPen 300 micrograme | 300 micrograms/dose | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Slowakije | Meda Pharma spol. s r. o. Trnavská cesta 50 821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinephrine | EpiPen | 300 μg/dose | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Slowakije | Meda Pharma spol. s r. o. Trnavská cesta 50 821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinephrine | EpiPen Jr. | 150 μg/dose | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Slowakije | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Epinephrine | Jext 150 mikrogramov | 150 μg/dose | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Slowakije | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Epinephrine | Jext 300 mikrogramov | 300 μg/dose | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Slovenië | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United kingdom | Adrenaline | Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 300 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Slovenië | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United kingdom | Adrenaline | Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 150 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Slovenië | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany | Adrenaline | Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 300 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Slovenië | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany | Adrenaline | Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 150 mcg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Spanje | Meda PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenaline | Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Spanje | Meda PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenaline | Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Spanje | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Spanje | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Spanje | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Spanje | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Intramusculair gebruik |
Zweden | Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden | Adrenaline | EpiPen | 300 mikrogram | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Parenteraal gebruik |
Zweden | Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden | Adrenaline | EpiPen jr | 150 mikrogram | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Parenteraal gebruik |
Zweden | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 0,3 mg/dose | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Parenteraal gebruik |
Zweden | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 0,15 mg/dose | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Parenteraal gebruik |
Zweden | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 300 mikrogram | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Parenteraal gebruik |
Zweden | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 150 mikrogram | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Parenteraal gebruik |
Zweden | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 500 mikrogram | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Parenteraal gebruik |
Zweden | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 300 mikrogram | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Parenteraal gebruik |
Zweden | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 150 mikrogram | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Parenteraal gebruik |
Zweden | Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden | Adrenaline | Nepipe | 300 mikrogram | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Parenteraal gebruik |
Zweden | Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden | Adrenaline | Nepipe Junior | 150 mikrogram | Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen | Parenteraal gebruik |
Nederland | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/dosis | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Nederland | Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen junior, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/dosis | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Nederland | Meda Pharma bv Krijgsman 20 1186 DM Amstelveen The Netherlands | Adrenaline | EpiPen Junior 150 microgram/dosis | 0,15 microgram/dosis | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Nederland | Meda Pharma bv Krijgsman 20 1186 DM Amstelveen The Netherlands | Adrenaline | EpiPen 300 microgram/dosis | 0,3 microgram/dosis | Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Intramusculair gebruik |
Nederland | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horshlom Denmark | Adrenaline | Jext 150 microgram, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/dosis | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Nederland | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horshlom Denmark | Adrenaline | Jext 300 microgram, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/dosis | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Verenigd Koninkrijk | Alk Abello A-S Boge Alle 6-8 Hersholm 2970 Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Verenigd Koninkrijk | Alk Abello A-S Boge Alle 6-8. Hersholm 2970 Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Verenigd Koninkrijk | Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill Romford Essex RM3 8UG United Kingdom | Adrenaline acid tartrate | Adrenaline (epinephrine) 1 in 1 000 solution for injection BP auto-injector | 1 in 1 000 | Oplossing voor injectie | Intramusculair/Subcutaan gebruik |
Verenigd Koninkrijk | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom | Adrenaline | Epipen auto-injecto 0,3 mg | 0,3 mg | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Verenigd Koninkrijk | Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom | Adrenaline | Epipen auto-injector 0,15 mg | 0,15 mg | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Verenigd Koninkrijk | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Verenigd Koninkrijk | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
Verenigd Koninkrijk | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 500 micrograms | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
BIJLAGE II
Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud (concentratie) |
België | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 B-1300 Wavre Belgium | Clamoxyl | 1 g | Dispergeerbare tablet | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
België | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 B-1300 Wavre Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
België | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 B-1300 Wavre Belgium | Clamoxyl | 125 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 125 mg/5 ml |
België | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 B-1300 Wavre Belgium | Clamoxyl | 250 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 250 mg/5 ml |
België | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 B-1300 Wavre Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 500 mg |
België | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 B-1300 Wavre Belgium | Clamoxyl | 1 g | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie | Intraveneus/ Intramusculair | 1 g |
Cyprus | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom | Amoxil | 500 mg | Capsule | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Cyprus | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom | Amoxil Forte | 250 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 250 mg/5 ml |
Frankrijk | Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France | Clamoxyl | 500 mg | Capsule | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Frankrijk | Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France | Clamoxyl | 1 g | Dispergeerbare tablet | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Frankrijk | Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France | Clamoxyl | 250 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 250 mg/5 ml |
Frankrijk | Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France | Clamoxyl | 500 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | Intraveneus/ Intramusculair | 500 mg |
Frankrijk | Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France | Clamoxyl | 1 g | Poeder voor oplossing voor injectie | Intraveneus/ Intramusculair | 1 g |
Frankrijk | Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France | Clamoxyl | 2 g | Poeder voor oplossing voor injectie | Intraveneus | 2 g |
Frankrijk | Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France | Clamoxyl | 1 g | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie | Intramusculair | 1 g |
Frankrijk | Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France | Clamoxyl | 1 g | Poeder voor orale suspensie (sachet) | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Frankrijk | Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France | Clamoxyl | 125 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 125 mg/5 ml |
Frankrijk | Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France | Clamoxyl | 500 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 500 mg/5 ml |
Frankrijk | Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France | Amoxicilline Biogaran | 1 g | Dispergeerbare tablet | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Frankrijk | Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Capsule | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Frankrijk | Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France | Amoxicilline Biogaran | 125 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 125 mg/5 ml |
Frankrijk | Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France | Amoxicilline Biogaran | 250 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 250 mg/5 ml |
Frankrijk | Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 500 mg/5 ml |
Griekenland | GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece | Amoxil | 500 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Griekenland | GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece | Amoxil | 250 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 250 mg/5 ml |
Griekenland | GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece | Amoxil | 500 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 500 mg/5 ml |
Griekenland | GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece | Amoxil | 1 g | Dispergeerbare tablet | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Griekenland | GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece | Amoxil | 1 g | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie | Intraveneus/ Intramusculair | 1 g/vial |
Ierland | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland | Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension | 125 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 125 mg/1,25 ml |
Ierland | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland | Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets | 3 g | Poeder voor orale suspensie (sachet) | Oraal gebruik | 3 g |
Ierland | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland | Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion | 500 mg | Poeder voor oplossing voor injectie of infusie | Intraveneus/ Intramusculair | 500 mg |
Letland | GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11 Rīga LV-1013 Latvia | Amoxil 500 mg kapsulas | 500 mg | Capsule | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Litouwen | Beecham Group plc. Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom | Amoxil | 1 g | Dispergeerbare tablet | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Litouwen | Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom | Amoxil | 250 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 250 mg/5 ml |
Litouwen | Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom | Amoxil | 500 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 B-1300 Wavre Belgium | Clamoxyl | 1 g | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie | Intraveneus/ Intramusculair | 1 g |
Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 B-1300 Wavre Belgium | Clamoxyl | 1 g | Poeder voor oplossing voor injectie | Intraveneus/ Intramusculair | 1 g |
Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 B-1300 Wavre Belgium | Clamoxyl | 125 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 125 mg/5 ml |
Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 B-1300 Wavre Belgium | Clamoxyl | 1 g | Dispergeerbare tablet | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 B-1300 Wavre Belgium | Clamoxyl | 250 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 250 mg/5 ml |
Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 B-1300 Wavre Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Capsule | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 B-1300 Wavre Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 500 mg/5 ml |
Malta | Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom | Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5 ml | 250 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 250 mg/5 ml |
Malta | Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom | Amoxil Capsules 500 mg | 500 mg | Capsule | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Portugal | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal | Clamoxyl | 500 mg | Capsule | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Portugal | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal | Clamoxyl | 1 g | Dispergeerbare tablet | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Portugal | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal | Clamoxyl | 250 mg/5 ml | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 250 mg/5 ml |
Portugal | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal | Clamoxyl | 500 mg/5 ml | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 500 mg/5 ml |
Spanje | GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain | Clamoxyl 1 g comprimidos | 1 g | Tablet | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Spanje | GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain | Clamoxyl 750 mg comprimidos | 750 mg | Tablet | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Spanje | GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain | Clamoxyl 500 mg cápsulas | 500 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Spanje | GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain | Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre | 1 g | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Spanje | GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain | Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre | 500 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Spanje | GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain | Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre | 250 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Spanje | GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain | Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco | 250 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 250 mg/5 ml |
Spanje | GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain | Clamoxyl 1 g intramuscular | 1 g | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik | 1 g/vial |
Verenigd Koninkrijk | Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom | Amoxil | 250 mg | Capsule | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Verenigd Koninkrijk | Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom | Amoxil | 500 mg | Capsule | Oraal gebruik | NIET VAN TOEPASSING |
Verenigd Koninkrijk | Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom | Amoxil paediatric suspension | 125 mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 125 mg/1,25 ml |
Verenigd Koninkrijk | Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom | Amoxil sachets 3 g sucrose free | 3 g | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik | 3 g |
Verenigd Koninkrijk | Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom | Amoxil Vials for Injection | 250 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | Intraveneus/ Intramusculair | 250 mg |
Verenigd Koninkrijk | Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom | Amoxil Vials for Injection | 500 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | Intraveneus/ Intramusculair | 500 mg |
Verenigd Koninkrijk | Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom | Amoxil Vials for Injection | 1 g | Poeder voor oplossing voor injectie | Intraveneus/ Intramusculair | 1 g |
BIJLAGE III
Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningsweg en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Lidstaat (EU/EEA) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Doeldier | Toedieningsweg | ||
Oostenrijk | Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
België | Ceva Santé Animale S.A/nv Metrologielaan 6 1130 Brussel België | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Bulgarije | Ceva Animal Health Bulgaria ul. Elemag 26, vh.b, Et.1, Apt.1 Sofia - 1113 Bulgarije | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Kroatië | Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Cyprus | Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Tsjechië | Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o. Račianska 153 831 53 Bratislava Slowakije | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Estland | Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Finland | Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Duitsland | Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 40472 Düsseldorf Duitsland | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Griekenland | Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str. 17455 ALIMOS Griekenland | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Hongarije | CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd Szállás u. 5. 1107 Budapest Hongarije | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Ijsland | Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Ierland | Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne Frankreich | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Italië | Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB) Italië | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Letland | Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Litouwen | Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Nederland | Ceva Sante Animale bv Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk Nederland | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Polen | Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa Polen | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Portugal | Ceva Saúde Animal Produtos Farmacéuticos e Imunológicos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9A — 9oA, Miraflores, 1495 — 131 Algès Portugal | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Roemenië | Ceva Santé Animale Romania Str. Chindiei nr. 5 Sector 4 040185 Bucharest Roemenië | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Slowakije | Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o. Račianska 153 831 53 Bratislava Slowakije | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Slovenië | Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Zweden | Ceva Animal Health A.B. Annedalsvägen 9 227 64 Lund Zweden | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie | ||
Vereningd Koninkrijk | Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road Amersham, Bucks HP7 9FB Vereningd Koninkrijk | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stam NT3) en Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stammen PO, U3, B4, SZ II) Uitgedrukt in ApxI toxoide min. 28,9 ELISA eenheden/ml* ApxII toxoide min. 16,7 ELISA eenheden/ml En ApxIII toxoide min. 6,8 ELISA eenheden/ml
| Suspensie voor injectie | Varkens | Intramusculaire injectie |