Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen op 11 maart 2021 (Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.)) 2021/C 83/04

12.3.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 83/4

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen op 11 maart 2021

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad⁽¹⁾)

(2021/C 83/04)

—

Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

11.3.2021

COVID-19 Vaccine Janssen

COVID-19 vaccin (Ad26.COV2-S [recombinant])

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

Suspensie voor injectie

J07BX03

11.3.2021

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

Europees Geneesmiddelenbureau

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NEDERLAND

⁽¹⁾PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.