Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2022 tot en met 31 maart 2022 (Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2022 tot en met 31 maart 2022 (Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)
29.4.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 176/1 |
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2022 tot en met 31 maart 2022
(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1))
(2022/C 176/01)
— Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd
Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving | ||
24.3.2022 | Dasatinib Accord | dasatinib |
| EU/1/21/1540 | Filmomhulde tablet | L01EA02 | 25.3.2022 | ||
24.3.2022 | Dasatinib Accordpharma | dasatinib |
| EU/1/21/1541 | Filmomhulde tablet | L01EA02 | 25.3.2022 | ||
24.3.2022 | Sondelbay | teriparatide |
| EU/1/22/1628 | Oplossing voor injectie | H05AA02 | 25.3.2022 | ||
24.3.2022 | Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord | vildagliptine/metforminehydrochloride |
| EU/1/21/1611 | Filmomhulde tablet | A10BD08 | 25.3.2022 | ||
28.3.2022 | Stimufend | pegfilgrastim |
| EU/1/22/1632 | Oplossing voor injectie | L03AA13 | 29.3.2022 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd
Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving | ||
2.3.2022 | COVID-19 Vaccine Janssen |
| EU/1/20/1525 | 3.3.2022 | ||
2.3.2022 | Spikevax |
| EU/1/20/1507 | 3.3.2022 | ||
3.3.2022 | Jardiance |
| EU/1/14/930 | 4.3.2022 | ||
4.3.2022 | Entecavir Accord |
| EU/1/17/1211 | 8.3.2022 | ||
4.3.2022 | Ifirmasta |
| EU/1/08/480 | 9.3.2022 | ||
4.3.2022 | MAVENCLAD |
| EU/1/17/1212 | 7.3.2022 | ||
4.3.2022 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca |
| EU/1/16/1089 | 7.3.2022 | ||
4.3.2022 | Rubraca |
| EU/1/17/1250 | 15.3.2022 | ||
4.3.2022 | Rydapt |
| EU/1/17/1218 | 7.3.2022 | ||
4.3.2022 | Synjardy |
| EU/1/15/1003 | 8.3.2022 | ||
4.3.2022 | Vimpat |
| EU/1/08/470 | 8.3.2022 | ||
4.3.2022 | Xeljanz |
| EU/1/17/1178 | 8.3.2022 | ||
4.3.2022 | Zebinix |
| EU/1/09/514 | 7.3.2022 | ||
4.3.2022 | Ziagen |
| EU/1/99/112 | 8.3.2022 | ||
7.3.2022 | Ronapreve |
| EU/1/21/1601 | 8.3.2022 | ||
11.3.2022 | Fulphila |
| EU/1/18/1329 | 14.3.2022 | ||
18.3.2022 | Dectova |
| EU/1/18/1349 | 28.3.2022 | ||
18.3.2022 | HALAVEN |
| EU/1/11/678 | 23.3.2022 | ||
18.3.2022 | Leflunomide Zentiva |
| EU/1/09/604 | 24.3.2022 | ||
18.3.2022 | Soliris |
| EU/1/07/393 | 21.3.2022 | ||
18.3.2022 | Telzir |
| EU/1/04/282 | 21.3.2022 | ||
22.3.2022 | Capecitabine Teva |
| EU/1/12/761 | 24.3.2022 | ||
22.3.2022 | Deltyba |
| EU/1/13/875 | 23.3.2022 | ||
22.3.2022 | Glivec |
| EU/1/01/198 | 23.3.2022 | ||
22.3.2022 | Jinarc |
| EU/1/15/1000 | 25.3.2022 | ||
22.3.2022 | Maviret |
| EU/1/17/1213 | 23.3.2022 | ||
22.3.2022 | Natpar |
| EU/1/15/1078 | 23.3.2022 | ||
22.3.2022 | Nemdatine |
| EU/1/13/824 | 23.3.2022 | ||
22.3.2022 | Repaglinide Teva |
| EU/1/09/530 | 24.3.2022 | ||
22.3.2022 | Sprycel |
| EU/1/06/363 | 23.3.2022 | ||
22.3.2022 | Trepulmix |
| EU/1/19/1419 | 24.3.2022 | ||
22.3.2022 | Zynteglo |
| EU/1/19/1367 | 23.3.2022 | ||
24.3.2022 | Aflunov |
| EU/1/10/658 | 25.3.2022 | ||
24.3.2022 | Atectura Breezhaler |
| EU/1/20/1439 | 25.3.2022 | ||
24.3.2022 | AYVAKYT |
| EU/1/20/1473 | 25.3.2022 | ||
24.3.2022 | Capecitabine medac |
| EU/1/12/802 | 25.3.2022 | ||
24.3.2022 | Gliolan |
| EU/1/07/413 | 4.4.2022 | ||
24.3.2022 | Lynparza |
| EU/1/14/959 | 25.3.2022 | ||
24.3.2022 | Olanzapine Teva |
| EU/1/07/427 | 4.4.2022 | ||
24.3.2022 | Palynziq |
| EU/1/19/1362 | 5.4.2022 | ||
24.3.2022 | Recarbrio |
| EU/1/19/1420 | 25.3.2022 | ||
24.3.2022 | Rukobia |
| EU/1/20/1518 | 25.3.2022 | ||
24.3.2022 | TAGRISSO |
| EU/1/16/1086 | 25.3.2022 | ||
24.3.2022 | Trimbow |
| EU/1/17/1208 | 25.3.2022 | ||
24.3.2022 | Veltassa |
| EU/1/17/1179 | 29.3.2022 | ||
28.3.2022 | Beovu |
| EU/1/19/1417 | 29.3.2022 | ||
28.3.2022 | Brineura |
| EU/1/17/1192 | 6.4.2022 | ||
28.3.2022 | Daurismo |
| EU/1/20/1451 | 29.3.2022 | ||
28.3.2022 | Delstrigo |
| EU/1/18/1333 | 30.3.2022 | ||
28.3.2022 | Nexavar |
| EU/1/06/342 | 4.4.2022 | ||
28.3.2022 | OBIZUR |
| EU/1/15/1035 | 29.3.2022 | ||
28.3.2022 | Ongentys |
| EU/1/15/1066 | 30.3.2022 | ||
28.3.2022 | OXERVATE |
| EU/1/17/1197 | 30.3.2022 | ||
28.3.2022 | PHEBURANE |
| EU/1/13/822 | 30.3.2022 | ||
28.3.2022 | Vidaza |
| EU/1/08/488 | 29.3.2022 | ||
31.3.2022 | Bosulif |
| EU/1/13/818 | 31.3.2022 | ||
31.3.2022 | Vaxzevria |
| EU/1/21/1529 | 31.3.2022 |
— Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)
Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving | ||
22.3.2022 | Zynquista |
| EU/1/19/1363 | 24.3.2022 | ||
24.3.2022 | Zynteglo |
| EU/1/19/1367 | 29.3.2022 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd
Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving | ||
4.3.2022 | Nobilis Influenza H5N2 |
| EU/2/06/061 | 7.3.2022 | ||
4.3.2022 | Zolvix |
| EU/2/09/101 | 8.3.2022 | ||
10.3.2022 | EQUIOXX |
| EU/2/08/083 | 11.3.2022 | ||
10.3.2022 | Kriptazen |
| EU/2/18/234 | 14.3.2022 | ||
10.3.2022 | Vectormune ND |
| EU/2/15/188 | 12.3.2022 | ||
16.3.2022 | Credelio |
| EU/2/17/206 | 17.3.2022 | ||
16.3.2022 | Nobivac Myxo-RHD |
| EU/2/11/132 | 17.3.2022 |
Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:
European Medicines Agency |
Domenico Scarlattilaan 6 |
1083 HS Amsterdam |
NETHERLANDS |