P9_TA(2023)0052 Overgangsbepalingen voor bepaalde medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek Wetgevingsresolutie van het Europees Parlement van 16 februari 2023 over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot wijziging van de Verordeningen (EU) 2017/745 en (EU) 2017/746 wat betreft de overgangsbepalingen voor bepaalde medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (COM(2023)0010 — C9-0003/2023 — 2023/0005(COD)) P9_TC1-COD(2023)0005 Standpunt van het Europees Parlement in eerste lezing vastgesteld op 16 februari 2023 met het oog op de vaststelling van Verordening (EU) 2023/… van het Europees Parlement en de Raad tot wijziging van de Verordeningen (EU) 2017/745 en (EU) 2017/746 wat betreft de overgangsbepalingen voor bepaalde medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek

11.8.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 283/163

P9_TA(2023)0052

Overgangsbepalingen voor bepaalde medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek

Wetgevingsresolutie van het Europees Parlement van 16 februari 2023 over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot wijziging van de Verordeningen (EU) 2017/745 en (EU) 2017/746 wat betreft de overgangsbepalingen voor bepaalde medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (COM(2023)0010 — C9-0003/2023 — 2023/0005(COD))

(Gewone wetgevingsprocedure: eerste lezing)

(2023/C 283/30)

Het Europees Parlement,

—	gezien het voorstel van de Commissie aan het Europees Parlement en de Raad (COM(2023)0010),

—	gezien artikel 294, lid 2, en artikel 114 en artikel 168, lid 4, punt c), van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, op grond waarvan het voorstel door de Commissie bij het Parlement is ingediend (C9-0003/2023),

—	gezien artikel 294, lid 3, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

—	gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité van 24 januari 2023 ⁽¹⁾,

—	na raadpleging van het Comité van Regio's,

—	gezien de door de vertegenwoordiger van de Raad bij brief van 1 februari 2023 gedane toezegging om het standpunt van het Europees Parlement overeenkomstig artikel 294, lid 4, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie goed te keuren,

—	gezien de artikelen 59 en 163 van zijn Reglement,

1.

stelt onderstaand standpunt in eerste lezing vast;

2.

verzoekt de Commissie om hernieuwde voorlegging aan het Parlement indien zij haar voorstel vervangt, ingrijpend wijzigt of voornemens is het ingrijpend te wijzigen;

3.

verzoekt zijn Voorzitter het standpunt van het Parlement te doen toekomen aan de Raad en aan de Commissie alsmede aan de nationale parlementen.

⁽¹⁾ Nog niet in het Publicatieblad bekendgemaakt.

P9_TC1-COD(2023)0005

Standpunt van het Europees Parlement in eerste lezing vastgesteld op 16 februari 2023 met het oog op de vaststelling van Verordening (EU) 2023/… van het Europees Parlement en de Raad tot wijziging van de Verordeningen (EU) 2017/745 en (EU) 2017/746 wat betreft de overgangsbepalingen voor bepaalde medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek

(Aangezien het Parlement en de Raad tot overeenstemming zijn geraakt, komt het standpunt van het Parlement overeen met de definitieve rechtshandeling: Verordening (EU) 2023/607.)