Zaak C-85/09 P: Hogere voorziening ingesteld op 27 februari 2009 door Portela — Comércio de artigos ortopédicos e hospitalares, L da tegen de beschikking van het Gerecht van eerste aanleg (Achtste kamer) van 17 december 2008 in zaak T-137/07, Portela — Comércio de artigos ortopédicos e hospitalares, L da / Commissie van de Europese Gemeenschappen

1.5.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 102/16

—

de bestreden beschikking gedeeltelijk nietig te verklaren voor zover hierbij het causaal verband tussen het verzuim van de Commissie en de door rekwirante gestelde schade (punten 96, 97, 99, 100 en 101 van de bestreden beschikking) niet bewezen is geacht;

—

primair, vast te stellen dat in casu is voldaan aan de voorwaarden voor niet-contractuele aansprakelijkheid van de Commissie; de Commissie te veroordelen tot vergoeding van de gestelde schade; de Commissie tevens te verwijzen in de kosten van beide instanties, met inbegrip van die van rekwirante;

—

subsidiair, de zaak te verwijzen naar het Gerecht van eerste aanleg ter beoordeling of aan de voorwaarden voor niet-contractuele aansprakelijkheid is voldaan; de Commissie te veroordelen tot vergoeding van de gestelde schade; de Commissie tevens te verwijzen in de kosten van de huidige procedure en van de procedure voor het Gerecht van eerste aanleg, met inbegrip van die van rekwirante.

—

Ontoereikende motivering van de bestreden beschikking, aangezien het Gerecht van eerste aanleg niet heeft geantwoord op de argumenten die rekwirante heeft aangevoerd in de punten 92 en 93 van het verzoekschrift, namelijk dat het feit dat de fabrikant niet over een gemachtigde beschikt in de Gemeenschap, zoals de richtlijn vereist, het voor de aangemelde instantie onmogelijk maakt een conformiteitsbeoordeling te verrichten en uiteindelijk in de weg staat aan de door de Commissie verrichte vaststelling dat zij niet diende op te treden in het kader van de vrijwaringsregeling, aangezien de Portugese instantie, Infarmed, niet heeft gehandeld overeenkomstig artikel 14 bis van richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen⁽¹⁾, zoals gewijzigd bij richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek⁽²⁾;

—

Onjuiste beoordeling van het causaal verband tussen het gedrag van de Commissie en de door rekwirante geleden schade en onjuiste uitlegging van de artikelen 8 en 14 bis van de richtlijn door het Gerecht van eerste aanleg;

—

Schending van de rechten van de verdediging doordat de door rekwirante gevraagde onderzoeksmaatregelen niet zijn genomen.