SCHRIFTELIJKE VRAAG nr. 569/98 van Kenneth COLLINS aan de Commissie. Rechtsgrondslag voor de verordening tot instelling van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling

SCHRIFTELIJKE VRAAG E-0569/98 van Kenneth Collins (PSE) aan de Commissie (4 maart 1998)

Betreft: Rechtsgrondslag voor de verordening tot instelling van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling

Gaat de Commissie ermee akkoord dat, als gevolg van het Verdrag van Amsterdam en de verklaring van de heer Santer voor het Europees Parlement in februari 1977 over het gezondheidsbeleid van de EU na de BSE-crisis, de vereiste herziening van de verordening tot instelling van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling plaatsvindt op grond van artikel 100 A van het Verdrag in plaats van artikel 235?

Antwoord van de heer Santer namens de Commissie (8 april 1998)

Overeenkomstig artikel 79 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad van 22 juli 1993 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen voor en toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Bureau voor de geneesmiddelencontrole ((PB L 214 van 24.8.1993. )) dient de Commissie binnen zes jaar na de inwerkingtreding van deze verordening een algemeen verslag te publiceren over de ervaring die is opgedaan met de toepassing van de procedures die hierin zijn vastgesteld. Aangezien deze verordening per 1 januari 1995 in werking is getreden, zal de Commissie het in artikel 71 genoemde verslag in het jaar 2001 voorleggen.

Uitgaande van dat verslag zal worden nagegaan of wijzigingen van deze verordening nodig zijn. Het is vaste jurisprudentie dat de rechtsgrond van een communautair besluit de inhoud ervan moet weergeven. Indien de Commissie op grond van het verslag wijzigingen van bedoelde verordening voorstelt, zal de rechtsgrond van het voorstel dus de inhoud van een dergelijk voorstel weergeven.