SCHRIFTELIJKE VRAAG nr. 2312/98 van Riccardo NENCINI Richtlijn 93/42/EEG (AANVULLEND ANTWOORD)

SCHRIFTELIJKE VRAAG E-2312/98

van Riccardo Nencini (PSE) aan de Commissie

(22 juli 1998)

Betreft: Richtlijn 93/42/EEG

Op 15 juni 1998 is richtlijn 93/42/EEG(1) in werking getreden over medische apparaten. De interpretatie die de Italiaanse regering geeft aan de toepassing van deze regels voor opticiens luidt: "De betreffende voorschriften zijn niet van toepassing op degenen die het paramedisch beroep van opticien uitoefenen" (circulaire van het Ministerie van Gezondheid van 12 juni 1998). Dit is absoluut in strijd met de interpretatie die ditzelfde Ministerie tot nog toe gegeven heeft. Het paramedisch beroep van opticien is volledig compatibel met genoemde richtlijn, omdat dit geheel en al voldoet aan de benaming "fabrikant", aangezien het de technicus is die in zijn eentje de apparaten op maat vervaardigt en verantwoordelijk is voor het in de handel brengen ervan. Alle landen behalve België hebben deze interpretatie aan 93/42/EEG gegeven door de opticien te erkennen als (assemblage)fabrikant.

Is de Commissie van mening dat zij stappen moet nemen bij de Italiaanse regering om een interpretatie van richtlijn 93/42/EEG gedaan te krijgen die beter aansluit op de inhoud van deze richtlijn?

Antwoord van de heer Bangemann namens de Commissie

(14 oktober 1998)

De Commissie stelt op het ogenblik bij de betrokken Lid-Staat een onderzoek in naar de door het geachte parlementslid genoemde feiten. Zij zal het geachte parlementslid in kennis stellen van het resultaat van dit onderzoek.

(1) PB L 169 van 12.7.1993, blz. 1.