Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de eerste helft van 2017 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de eerste helft van 2017 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
14.6.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 205/7 |
Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de eerste helft van 2017 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
(2018/C 205/05)
Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen
Te noteren door het Gemengd Comité van de EER
Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 15 december 2017 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 januari-30 juni 2017:
Bijlage I | Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
Bijlage II | Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
Bijlage III | Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
Bijlage IV | Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
Bijlage V | Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
BIJLAGE I
Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2017 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:
EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
EU/1/11/699 | Fampyra (Switch to non-conditional) | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/12/771 | Zoledronsäure Teva | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/15/1049 | Cystadrops | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/15/1049 | Cystadrops | Noorwegen | 27.1.2017 |
EU/1/15/1049 | CYSTADROPS | IJsland | 30.1.2017 |
EU/1/15/1078 | Natpar | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/15/1078 | Natpar | Noorwegen | 10.5.2017 |
EU/1/15/1078 | Natpar | IJsland | 15.5.2017 |
EU/1/16/1086 | TAGRISSO (Switch to non-conditional) | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Noorwegen | 20.4.2017 |
EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | IJsland | 9.5.2017 |
EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Noorwegen | 16.1.2017 |
EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | IJsland | 5.1.2017 |
EU/1/16/1139 | OCALIVA | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Noorwegen | 16.1.2017 |
EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | IJsland | 11.1.2017 |
EU/1/16/1150 | Rekovelle | Noorwegen | 6.1.2017 |
EU/1/16/1150 | REKOVELLE | IJsland | 4.1.2017 |
EU/1/16/1152 | Roteas | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/16/1152 | Roteas | Noorwegen | 10.5.2017 |
EU/1/16/1152 | Roteas | IJsland | 10.5.2017 |
EU/1/16/1153 | Tadalafil Generics | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/16/1153 | Tadalafil Generics | Noorwegen | 24.1.2017 |
EU/1/16/1153 | Tadalafil Generics | IJsland | 13.1.2017 |
EU/1/16/1154 | Vemlidy | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/16/1154 | Vemlidy | Noorwegen | 1.2.2017 |
EU/1/16/1154 | Vemlidy | IJsland | 13.1.2017 |
EU/1/16/1156 | ZINPLAVA | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/16/1156 | ZINPLAVA | Noorwegen | 26.1.2017 |
EU/1/16/1156 | Zinplava | IJsland | 24.1.2017 |
EU/1/16/1157 | Suliqua | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/16/1157 | Suliqua | Noorwegen | 25.1.2017 |
EU/1/16/1157 | Suliqua | IJsland | 24.1.2017 |
EU/1/16/1158 | AFSTYLA | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/16/1158 | AFSTYLA | Noorwegen | 11.1.2017 |
EU/1/16/1158 | Afstyla | IJsland | 11.1.2017 |
EU/1/16/1159 | Terrosa | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/16/1159 | Terrosa | Noorwegen | 11.1.2017 |
EU/1/16/1159 | Terrosa | IJsland | 11.1.2017 |
EU/1/16/1160 | Fiasp | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/16/1160 | Fiasp | Noorwegen | 25.1.2017 |
EU/1/16/1160 | Fiasp | IJsland | 23.1.2017 |
EU/1/16/1161 | Movymia | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/16/1161 | Movymia | Noorwegen | 26.1.2017 |
EU/1/16/1161 | Movymia | IJsland | 24.1.2017 |
EU/1/16/1162 | Lusduna | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/16/1162 | Lusduna | Noorwegen | 19.1.2017 |
EU/1/16/1162 | Lusduna | IJsland | 12.1.2017 |
EU/1/16/1163 | SOLYMBIC | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/16/1163 | SOLYMBIC | Noorwegen | 6.4.2017 |
EU/1/16/1163 | Solymbic | IJsland | 6.4.2017 |
EU/1/16/1164 | AMGEVITA | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/16/1164 | AMGEVITA | Noorwegen | 6.4.2017 |
EU/1/16/1164 | Amgevita | IJsland | 6.4.2017 |
EU/1/16/1165 | LIFMIOR | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/16/1165 | LIFMIOR | Noorwegen | 21.2.2017 |
EU/1/16/1165 | Lifmior | IJsland | 21.2.2017 |
EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Noorwegen | 13.3.2017 |
EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | IJsland | 14.3.2017 |
EU/1/16/1167 | Truxima | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/16/1167 | Truxima | Noorwegen | 28.2.2017 |
EU/1/16/1167 | Truxima | IJsland | 15.3.2017 |
EU/1/16/1168 | Vihuma | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/16/1168 | Vihuma | Noorwegen | 17.3.2017 |
EU/1/16/1168 | Vihuma | IJsland | 10.3.2017 |
EU/1/16/1169 | Alecensa | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/16/1169 | Alecensa | Noorwegen | 7.3.2017 |
EU/1/16/1169 | Alecensa | IJsland | 15.3.2017 |
EU/1/16/1170 | Olumiant | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/16/1170 | Olumiant | Noorwegen | 22.2.2017 |
EU/1/16/1170 | OLUMIANT | IJsland | 21.2.2017 |
EU/1/16/1171 | Ledaga | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/16/1171 | Ledaga | Noorwegen | 15.3.2017 |
EU/1/16/1171 | LEDAGA | IJsland | 14.3.2017 |
EU/1/17/1172 | Jylamvo | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/17/1172 | Jylamvo | Noorwegen | 4.4.2017 |
EU/1/17/1172 | Jylamvo | IJsland | 26.4.2017 |
EU/1/17/1174 | Rolufta | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/17/1174 | Rolufta | Noorwegen | 7.4.2017 |
EU/1/17/1174 | Rolufta | IJsland | 24.3.2017 |
EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Noorwegen | 18.4.2017 |
EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | IJsland | 7.4.2017 |
EU/1/17/1176 | Yargesa | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/17/1176 | Yargesa | Noorwegen | 7.4.2017 |
EU/1/17/1176 | Yargesa | IJsland | 7.4.2017 |
EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Noorwegen | 18.4.2017 |
EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | IJsland | 6.4.2017 |
EU/1/17/1178 | Xeljanz | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/17/1178 | Xeljanz | Noorwegen | 6.4.2017 |
EU/1/17/1178 | XELJANZ | IJsland | 6.4.2017 |
EU/1/17/1180 | Varuby | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/17/1180 | Varuby | Noorwegen | 10.5.2017 |
EU/1/17/1180 | Varuby | IJsland | 10.5.2017 |
EU/1/17/1182 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/17/1182 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Noorwegen | 22.5.2017 |
EU/1/17/1182 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil KrKa d.d. | IJsland | 12.5.2017 |
EU/1/17/1183 | Pemetrexed Hospira UK Limited | Noorwegen | 9.5.2017 |
EU/1/17/1183 | Pemetrexed Hospira UK Limited | IJsland | 12.5.2017 |
EU/1/17/1183 | Pemetrexed Hospira UK Ltd. | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/17/1184 | Riximyo | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/17/1184 | Riximyo | Noorwegen | 26.6.2017 |
EU/1/17/1185 | Rixathon | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/17/1185 | Rixathon | Noorwegen | 23.6.2017 |
EU/1/17/1186 | Axumin | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/17/1186 | Axumin | Noorwegen | 31.5.2017 |
EU/1/17/1186 | Axumin | IJsland | 21.6.2017 |
EU/1/17/1187 | Trumenba | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/17/1187 | Trumenba | Noorwegen | 9.6.2017 |
EU/1/17/1187 | Trumenba | IJsland | 21.6.2017 |
EU/1/17/1188 | Spinraza | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/17/1188 | Spinraza | Noorwegen | 8.6.2017 |
EU/1/17/1188 | Spinraza | IJsland | 30.6.2017 |
EU/1/17/1189 | Elmiron | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/17/1189 | Elmiron | Noorwegen | 20.6.2017 |
EU/1/17/1189 | Elmiron | IJsland | 30.6.2017 |
EU/1/17/1190 | Ivabradine Accord | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/17/1190 | Ivabradine Accord | Noorwegen | 12.6.2017 |
EU/1/17/1190 | Ivabradine Accord | IJsland | 7.6.2017 |
EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Noorwegen | 12.5.2017 |
EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | IJsland | 23.5.2017 |
EU/1/17/1192 | Brineura | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/17/1192 | Brineura | Noorwegen | 6.6.2017 |
EU/1/17/1192 | Brineura | IJsland | 30.6.2017 |
EU/1/17/1193 | Refixia | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/17/1193 | Refixia | Noorwegen | 22.6.2017 |
EU/1/17/1193 | Refixia | IJsland | 30.6.2017 |
EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Noorwegen | 26.6.2017 |
EU/1/17/1195 | Erelzi | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/17/1196 | Kevzara | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/17/1201 | Skilarence | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/17/1202 | Ucedane | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/2/16/200 | Cepedex | Noorwegen | 4.1.2017 |
EU/2/16/201 | Halagon | Noorwegen | 4.1.2017 |
EU/2/16/201 | Halagon | IJsland | 4.1.2017 |
EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Noorwegen | 21.2.2017 |
EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | IJsland | 9.3.2017 |
EU/2/16/203 | VarroMed | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/2/16/203 | VarroMed | Noorwegen | 21.2.2017 |
EU/2/16/203 | VarroMed | IJsland | 15.2.2017 |
EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Noorwegen | 27.2.2017 |
EU/2/16/204 | Stronghold Plus | IJsland | 15.2.2017 |
EU/2/17/205 | CYTOPOINT | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/2/17/205 | CYTOPOINT | Noorwegen | 23.5.2017 |
EU/2/17/205 | CYTOPOINT | IJsland | 12.5.2017 |
EU/2/17/206 | Credelio | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/2/17/206 | Credelio | Noorwegen | 23.5.2017 |
EU/2/17/206 | Credelio | IJsland | 12.5.2017 |
EU/2/17/207 | Zulvac BTV Ovis | Noorwegen | 18.5.2017 |
EU/2/17/207 | Zulvac BTV Ovis | IJsland | 12.5.2017 |
EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Noorwegen | 8.6.2017 |
EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | IJsland | 13.6.2017 |
EU/2/17/209 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/2/17/209 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Noorwegen | 2.6.2017 |
EU/2/17/209 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | IJsland | 13.6.2017 |
EU/2/17/210 | Zeleris | Noorwegen | 7.6.2017 |
EU/2/17/210 | Zeleris | IJsland | 19.5.2017 |
BIJLAGE II
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2017 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:
EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
EU/1/02/226 | InductosOs | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/06/362 | Byetta | Noorwegen | 24.1.2017 |
EU/1/06/364 | Adrovance | Noorwegen | 28.3.2017 |
EU/1/06/365 | Elaprase | Noorwegen | 23.1.2016 |
EU/1/06/366 | Tandemact | Noorwegen | 27.1.2017 |
EU/1/07/388 | Sebivo | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/07/388 | Sebivo | Noorwegen | 16.1.2017 |
EU/1/07/388 | Sebivo | IJsland | 5.1.2017 |
EU/1/07/391 | Revlimid | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/07/391 | Revlimid | Noorwegen | 23.2.2017 |
EU/1/07/391 | Revlimid | IJsland | 21.2.2017 |
EU/1/07/396 | Pergoveris | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/07/396 | Pergoveris | Noorwegen | 23.5.2017 |
EU/1/07/396 | Pergoveris | IJsland | 23.5.2017 |
EU/1/07/397 | Siklos | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/07/397 | Siklos | Noorwegen | 5.5.2017 |
EU/1/07/397 | Siklos | IJsland | 11.5.2017 |
EU/1/07/403 | Atriance | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/07/403 | Atriance | Noorwegen | 26.6.2017 |
EU/1/07/404 | Flebogamma DIF | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/07/404 | Flebogamma DIF | Noorwegen | 10.5.2017 |
EU/1/07/404 | Flebogamma DIF | IJsland | 11.5.2017 |
EU/1/07/405 | Rasilez | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/07/405 | Rasilez | Noorwegen | 12.6.2017 |
EU/1/07/405 | Rasilez | IJsland | 6.6.2017 |
EU/1/11/699 | Fampyra | Noorwegen | 20.6.2017 |
EU/1/11/699 | Fampyra | IJsland | 6.6.2017 |
EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/11/749 | Caprelsa | Noorwegen | 2.3.2017 |
EU/1/11/749 | Caprelsa | IJsland | 24.2.2017 |
EU/1/12/752 | Vepacel | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/12/752 | Vepacel | Noorwegen | 19.1.2017 |
EU/1/12/752 | Vepacel | IJsland | 12.1.2017 |
EU/1/12/757 | Pioglitazon Teva | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Noorwegen | 21.3.2017 |
EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | IJsland | 10.3.2017 |
EU/1/12/758 | Pioglitazon Teva Pharma | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Noorwegen | 17.3.2017 |
EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | IJsland | 10.3.2017 |
EU/1/12/759 | Zoledronic acid Actavis | Noorwegen | 4.1.2017 |
EU/1/12/759 | Zoledronic acid Actavis | IJsland | 4.1.2017 |
EU/1/12/760 | Bronchitol | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/12/760 | Bronchitol | Noorwegen | 23.1.2017 |
EU/1/12/760 | Bronchitol | IJsland | 23.1.2017 |
EU/1/12/761 | Capecitabin Teva | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/12/761 | Capecitabine Teva | Noorwegen | 25.1.2017 |
EU/1/12/761 | Capecitabine Teva | IJsland | 23.1.2017 |
EU/1/12/762 | Capecitabin Accord | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/12/762 | Capecitabine Accord | Noorwegen | 25.1.2017 |
EU/1/12/762 | Capecitabine Accord | IJsland | 23.1.2017 |
EU/1/12/763 | Ecansya | IJsland | 4.1.2017 |
EU/1/12/764 | Pixuvri | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/12/764 | Pixuvri | Noorwegen | 29.3.2017 |
EU/1/12/764 | Pixuvri | IJsland | 6.4.2017 |
EU/1/12/766 | SANCUSO | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/12/766 | SANCUSO | Noorwegen | 23.1.2017 |
EU/1/12/766 | Sancuso | IJsland | 13.1.2017 |
EU/1/12/767 | Nimenrix | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/12/767 | Nimenrix | Noorwegen | 14.3.2017 |
EU/1/12/767 | Nimenrix | IJsland | 14.3.2017 |
EU/1/12/768 | Riluzol Zentiva | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/12/768 | Riluzole Zentiva | Noorwegen | 24.1.2017 |
EU/1/12/768 | Riluzole Zentiva | IJsland | 13.1.2017 |
EU/1/12/769 | Docetaxel Accord | Noorwegen | 3.3.2017 |
EU/1/12/769 | Docetaxel Accord | IJsland | 10.3.2017 |
EU/1/12/770 | Docetaxel Kabi | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/12/770 | Docetaxel Kabi | Noorwegen | 3.3.2017 |
EU/1/12/770 | Docetaxel Kabi | IJsland | 10.3.2017 |
EU/1/12/771 | Zoledronic acid Teva | Noorwegen | 20.6.2017 |
EU/1/12/771 | Zoledronic Acid Teva | IJsland | 6.6.2017 |
EU/1/12/772 | Zoledronic acid Teva Pharma | Noorwegen | 20.6.2017 |
EU/1/12/772 | Zoledronic acid Teva Pharma | IJsland | 6.6.2017 |
EU/1/12/772 | Zoledronsäure Teva Pharma | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/12/773 | Jakavi | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/12/773 | Jakavi | Noorwegen | 12.5.2017 |
EU/1/12/773 | Jakavi | IJsland | 11.5.2017 |
EU/1/12/775 | NovoThirteen | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/12/775 | NovoThirteen | Noorwegen | 15.6.2017 |
EU/1/12/775 | NovoThirteen | IJsland | 7.6.2017 |
EU/1/12/776 | Fycompa | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/12/776 | Fycompa | Noorwegen | 18.4.2017 |
EU/1/12/776 | Fycompa | IJsland | 24.4.2017 |
EU/1/12/777 | Inlyta | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/12/777 | Inlyta | Noorwegen | 14.6.2017 |
EU/1/12/777 | Inlyta | IJsland | 8.6.2017 |
EU/1/12/778 | Eklira Genuair | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/12/778 | Eklira Genuair | Noorwegen | 10.5.2017 |
EU/1/12/778 | Eklira Genuair | IJsland | 10.5.2017 |
EU/1/12/779 | Zoledronic acid medac | IJsland | 18.5.2017 |
EU/1/12/779 | Zoledronsäure medac | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/12/779 | Zoledronsyre medac | Noorwegen | 22.5.2017 |
EU/1/12/780 | Jentadueto | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/12/780 | Jentadueto | Noorwegen | 6.4.2017 |
EU/1/12/780 | Jentadueto | IJsland | 6.4.2017 |
EU/1/12/781 | Bretaris Genuair | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/12/781 | Bretaris Genuair | Noorwegen | 10.5.2017 |
EU/1/12/781 | Bretaris Genuair | IJsland | 10.5.2017 |
EU/1/12/782 | Kalydeco | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/12/782 | Kalydeco | Noorwegen | 19.5.2017 |
EU/1/12/782 | Kalydeco | IJsland | 11.5.2017 |
EU/1/12/783 | Zyclara | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/12/783 | Zyclara | Noorwegen | 6.4.2017 |
EU/1/12/783 | Zyclara | IJsland | 7.4.2017 |
EU/1/12/785 | Zinforo | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/12/785 | Zinforo | Noorwegen | 19.5.2017 |
EU/1/12/785 | Zinforo | IJsland | 11.5.2017 |
EU/1/12/786 | Zoledronic acid Mylan | Noorwegen | 26.6.2017 |
EU/1/12/786 | Zoledronic acid Mylan | IJsland | 7.6.2017 |
EU/1/12/786 | Zoledronsäure Mylan | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/12/787 | Revestive | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/12/792 | Dacogen | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/12/792 | Dacogen | Noorwegen | 1.6.2017 |
EU/1/12/792 | Dacogen | IJsland | 6.6.2017 |
EU/1/12/802 | Capecitabin medac | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/12/802 | Capecitabine medac | Noorwegen | 26.6.2017 |
EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/13/818 | Bosulif | Noorwegen | 5.4.2017 |
EU/1/13/818 | Bosulif | IJsland | 7.4.2017 |
EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/13/875 | Deltyba | Noorwegen | 14.3.2017 |
EU/1/13/875 | Deltyba | IJsland | 14.3.2017 |
EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/13/890 | Cometriq | IJsland | 23.1.2017 |
EU/1/13/901 | Sirturo | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/13/901 | Sirturo | Noorwegen | 11.5.2017 |
EU/1/13/901 | SIRTURO | IJsland | 6.1.2017 |
EU/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/13/902 | Translarna | Noorwegen | 1.2.2017 |
EU/1/14/987 | Holoclar | Noorwegen | 4.1.2017 |
EU/1/14/987 | Holoclar | IJsland | 4.1.2017 |
EU/1/15/999 | Zykadia | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/15/999 | Zykadia | Noorwegen | 30.5.2017 |
EU/1/15/999 | Zykadia | IJsland | 21.4.2017 |
EU/1/16/1086 | Tagrisso | Noorwegen | 2.1.2017 |
EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune | IJsland | 10.5.2017 |
EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/16/1089 | Pandemic Influenza Vaccine H5N1 MedImmune | Noorwegen | 29.6.2017 |
EU/1/16/1101 | Darzalex | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/16/1101 | Darzalex | Noorwegen | 12.5.2017 |
EU/1/16/1101 | Darzalex | IJsland | 11.5.2017 |
EU/2/07/072 | Suprelorin | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/2/07/072 | Suprelorin | Noorwegen | 2.6.2017 |
EU/2/07/072 | Suprelorin | IJsland | 23.5.2017 |
EU/2/11/137 | Activyl Tick Plus | IJsland | 4.1.2017 |
EU/2/12/139 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Noorwegen | 3.1.2017 |
EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/2/12/140 | Poulvac E. Coli | IJsland | 23.5.2017 |
EU/2/12/140 | Poulvac E.coli | Noorwegen | 23.5.2017 |
EU/2/12/141 | Porcilis ColiClos | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/2/12/141 | Porcilis ColiClos | Noorwegen | 28.4.2017 |
EU/2/12/141 | Porcilis ColiClos | IJsland | 10.4.2017 |
EU/2/12/142 | Cardalis | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/2/12/142 | Cardalis | Noorwegen | 28.6.2017 |
EU/2/12/143 | Nobivac L4 | Noorwegen | 20.3.2017 |
EU/2/12/143 | Nobivac L4 | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/2/12/143 | Nobivac L4 | IJsland | 24.3.2017 |
BIJLAGE III
Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2017 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd:
EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
EU/1/03/256/020 | Humira | Noorwegen | 6.4.2017 |
EU/1/03/256/020 | Humira | IJsland | 10.4.2017 |
EU/1/07/396/004-006 | Pergoveris | Noorwegen | 8.5.2017 |
EU/1/07/396/004-006 | Pergoveris | IJsland | 23.5.2017 |
EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | IJsland | 4.1.2017 |
EU/1/09/514/024 | Zebinix | Noorwegen | 4.1.2017 |
EU/1/09/564/004 | Ilaris | Noorwegen | 7.3.2017 |
EU/1/09/564/004 | Ilaris | IJsland | 14.3.2017 |
EU/1/10/641/002 | Ruconest | Noorwegen | 26.1.2017 |
EU/1/10/641/002 | Ruconest | IJsland | 30.1.2017 |
EU/1/10/655/012-014 | Brilique | Noorwegen | 18.5.2017 |
EU/1/10/655/012-014 | Brilique | IJsland | 6.6.2017 |
EU/1/11/667/005-011 | Esbriet | Noorwegen | 9.5.2017 |
EU/1/11/667/005-011 | Esbriet | IJsland | 11.5.2017 |
EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Noorwegen | 23.6.2017 |
EU/1/13/892/003-006 | Tivicay | Noorwegen | 2.3.2017 |
EU/1/13/892/003-006 | Tivicay | IJsland | 13.3.2017 |
EU/1/15/1016/006-007 | Repatha | Noorwegen | 17.2.2017 |
EU/1/15/1016/006-007 | Repatha | IJsland | 24.2.2017 |
EU/1/15/1074/005 | Benepali | Noorwegen | 31.5.2017 |
EU/1/15/1074/005 | Benepali | IJsland | 7.6.2017 |
EU/1/97/047/009 | BeneFIX | Noorwegen | 22.3.2017 |
EU/1/97/047/009 | BeneFIX | IJsland | 7.4.2017 |
EU/2/04/042/015-018 | Novem | IJsland | 6.6.2017 |
EU/2/08/083/006-009 | EQUIOXX | Noorwegen | 9.2.2017 |
EU/2/08/083/006-009 | Equioxx | IJsland | 15.2.2017 |
BIJLAGE IV
Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2017 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken:
EU-nummer | Product | Land | Datum van intrekking |
EU/1/00/137 | Avandia | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/03/258 | Avandamet | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/06/373 | Imprida | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/06/373 | Imprida | Noorwegen | 19.4.2017 |
EU/1/06/373 | Imprida | IJsland | 21.4.2017 |
EU/1/07/385 | Focetria | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/08/500 | Fablyn | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/09/512 | Removab | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/09/512 | Removab | Noorwegen | 23.6.2017 |
EU/1/09/512 | Removab | IJsland | 12.6.2017 |
EU/1/09/532 | Clopidogrel Acino | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/09/532 | Clopidogrel Acino | Noorwegen | 9.2.2017 |
EU/1/09/532 | Clopidogrel Acino | IJsland | 3.2.2017 |
EU/1/09/561 | Clopidogrel Teva Pharma | Liechtenstein | 30.6.2017 |
EU/1/09/561 | Clopidogrel Teva Pharma | Noorwegen | 28.6.2017 |
EU/1/10/657 | Prepandemic Influenza | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/11/720 | Incivo | IJsland | 3.2.2017 |
EU/1/11/721 | Paglitaz | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/14/942 | Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/14/948 | Budesonide/Formoterol Teva | Noorwegen | 19.1.2017 |
EU/1/14/948 | Budesonide/Formoterol Teva | IJsland | 5.1.2017 |
EU/1/14/949 | Vylaer Spiromax | Liechtenstein | 28.2.2017 |
EU/1/14/949 | Vylaer Spiromax | Noorwegen | 19.1.2017 |
EU/1/14/949 | Vylaer Spiromax | IJsland | 13.1.2017 |
EU/1/14/950 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Noorwegen | 19.1.2017 |
EU/1/14/950 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | IJsland | 5.1.2017 |
EU/1/15/1022 | Unituxin | Noorwegen | 19.4.2017 |
EU/1/15/1022 | Unituxin | IJsland | 6.4.2017 |
EU/1/15/995 | DUTREBIS | Liechtenstein | 30.4.2017 |
EU/1/15/995 | DUTREBIS | Noorwegen | 9.5.2017 |
EU/1/15/995 | DUTREBIS | IJsland | 11.5.2017 |
EU/2/11/127 | RECUVYRA | IJsland | 3.2.2017 |
BIJLAGE V
Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2017 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, opgeschort:
EU-nummer | Product | Land | Datum van opschorting |